Raccolta di liquido per versamento pleurico
Raccolta di liquido per versamento pleurico per progettare saggi onco-immunologici autologhi
Al Laboratorio di Terapia Molecolare e Cellulare (LMCT) della Vrije Universiteit Brussel, in Belgio, studiamo i meccanismi di resistenza che ostacolano un'immunoterapia efficace per i pazienti affetti da cancro solido. Per eseguire ricerche clinicamente rilevanti, applichiamo materiale umano autologo per la valutazione funzionale. Quest'ultimo richiede tumore vitale e cellule immunitarie.
I pazienti con cancro solido con metastasi pleuriche spesso sviluppano versamento pleurico. In particolare, dopo il drenaggio pleurico, si ottiene materiale residuo costituito da tumore istocompatibile e cellule immunitarie. Quindi con questo studio, vogliamo ottenere sangue e versamento pleurico prelevato da pazienti affetti da cancro solido con metastasi pleuriche per:
- Raccogliere, arricchire e conservare le cellule primarie derivate dal liquido residuo di versamento pleurico e dal sangue presso l'LMCT (VUB, Belgio)
- Valutare le caratteristiche delle cellule (fenotipo, funzione,...) e confrontare il contenuto del versato pleurico con il sangue e le caratteristiche clinicopatologiche dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il versamento pleurico maligno (MPE) è caratterizzato dalla presenza di cellule maligne nella cavità pleurica e si sviluppa in circa il 15% dei pazienti con malattia maligna. Due terzi di tutti i casi hanno un versamento pleurico come una o unica manifestazione iniziale di malattia maligna. I tumori primari che più frequentemente sviluppano MPE come malattia metastatica sono il cancro del polmone, della mammella e il linfoma che rappresentano il 75% di tutti i casi. I sintomi fastidiosi dell'MPE possono includere dolore toracico, tosse, respiro sibilante, emottisi, malessere generale, malessere o sensazione di malessere (malessere), mancanza di respiro e perdita di peso. Per alleviare questi sintomi fastidiosi, viene eseguito regolarmente il drenaggio pleurico (evacuazione).
Un numero significativo di pazienti con cancro solido è attualmente in trattamento con farmaci immunoterapici in prima o seconda linea o nell'ambito di una sperimentazione clinica. A parte i meccanismi intrinseci delle cellule tumorali, noi e altri abbiamo precedentemente scoperto che le cellule infiltrate da tumori non maligni possono anche installare resistenza all'immunoterapia. Quindi rimane della massima importanza studiare le interazioni funzionali tra le cellule tumorali e il loro microambiente non maligno (solido) per aumentare la nostra attuale comprensione dei profili molecolari che predicono la risposta all'immunoterapia. Sfruttando il materiale derivato dal paziente, aspiriamo a svolgere ricerche fondamentali e di traduzione più rilevanti dal punto di vista clinico. L'obiettivo principale è quello di raccogliere e confrontare frazioni cellulari derivate da sangue, tumore e MPE. L'obiettivo secondario è quello di correlare i profili cellulari con i dati clinico-patologici.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Cleo Goyvaerts, PhD
- Numero di telefono: +3224774573
- Email: cleo.goyvaerts@vub.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lore Decoster, MD PhD
- Email: Lore.Decoster@uzbrussel.be
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con tumore solido con metastasi pleuriche sottoposti a drenaggio pleurico con biopsia tumorale disponibile (previo consenso informato)
- >18 anni di età
Criteri di esclusione:
- gravidanza
Saranno inclusi volontari sani per la raccolta di campioni di sangue di controllo (previo consenso informato).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti con cancro solido con versamento pleurico maligno
Pazienti affetti da cancro solido che devono sottoporsi a evacuazione pleurica a causa del disagio mediato da versamento pleurico maligno diagnosticato.
|
Prelievo di sangue
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Raccogliere e confrontare le frazioni cellulari derivate da sangue, tumore e MPE
Lasso di tempo: 3 anni
|
Il tessuto vitale sarà trasformato in sospensioni di cellule singole presso il laboratorio di ricerca.
Il fenotipo e la funzione (= descrizione della misurazione) saranno valutati mediante citometria a flusso e saggi immunitari in vitro (= strumenti di misurazione).
Nello specifico valuteremo la concentrazione e la funzione delle cellule immunitarie (derivate da sangue o versamento pleurico come monociti, macrofagi, neutrofili e linfociti) e la loro interazione con cellule tumorali autologhe (derivate solo da versamento pleurico).
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlare i profili cellulari con i dati clinico-patologici
Lasso di tempo: 3 anni
|
Correleremo i dati demografici e biometrici come la storia pre-malattia, il tipo di terapia, la sopravvivenza libera da progressione e globale e l'istologia tumorale con la% di monociti, macrofagi, neutrofili e linfociti per paziente (ottenuta dalla misura dell'esito primario).
A tale scopo, utilizzeremo l'analisi statistica tramite il software R.
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lore Decoster, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22151PLEUREF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .