스웨덴 식도-위 연구 (SOEGAS)

스웨덴 식도 및 위 종양 연구(SOEGAS)

배경 전 세계적으로 식도 및 위 종양은 사망률이 높은 흔한 종양입니다. 식도암과 위암이 합쳐지면 종종 상부 위장관(GI) 암으로 분류됩니다. 이 종양은 해부학, 위험 요인, 치료 및 예후를 포함하여 많은 특성을 공유합니다.

식도 및 위-식도 접합부의 선암종에 대한 알려진 주요 위험 인자는 위-식도 역류 질환 및 비만입니다. 식도암의 다른 주요 조직학적 유형인 편평 세포 암종의 주요 위험 요소는 흡연과 알코올입니다. 위암에 대해 알려진 가장 강력한 위험 요소는 헬리코박터 파일로리 감염입니다. 공유 위험 요인에는 식이 요인, 흡연 및 유전이 포함됩니다.

상부 GI 암의 근치적 치료는 대부분의 식도 또는 위를 절제하는 까다로운 수술에 크게 의존합니다. 수술을 제외하고 대부분의 종양은 수술 전, 때로는 수술 후 화학요법 또는 화학방사선요법으로도 치료됩니다(6). 대부분의 환자가 근치적 치료에 적합하지 않기 때문에 완화적 치료 또한 매우 중요합니다.

상부 GI 암 진단을 받은 환자의 생존율은 낮습니다. 이것은 증상이 일반적으로 조기 확산 및 재발과 함께 늦게 진단되고 공격적인 종양 생물학이기 때문에 주로 늦은 진단으로 설명됩니다. 조기에 발견하면 예후는 좋지만 초기 종양 단계에서 발견되는 환자는 극히 일부에 불과합니다. 스웨덴을 포함한 대부분의 인구에서 식도암의 전체 5년 생존율은 20% 미만이고 위암의 경우 30% 미만입니다. 수술을 포함한 근치적 치료를 받을 수 있는 환자의 비율은 20-35%에 불과합니다. 수술 환자 중 수술 후 5년 생존율은 30-50%입니다. 완화 환자의 삶도 개선할 수 있는 연구를 수행하는 것이 중요합니다.

상부 GI 암을 예방할 수 있는 요인을 식별하는 것이 매우 중요합니다. 전암성 또는 초기 및 치료 가능한 종양 단계에서 탐지를 용이하게 하는 수단은 예후 및 생존율을 향상시킬 것입니다. 또한 치유 및 완화 치료를 향상시킬 수 있는 요인을 식별하는 것과도 관련이 있습니다.

리소스 기회 스웨덴은 높은 품질의 레지스트리 데이터를 의료 기록의 임상 데이터와 연결하는 국제적으로 고유한 가능성을 제공하며, 이는 상부 위장관 암의 병인, 예방, 발견 및 치료에 대한 유효한 연구를 위한 환상적인 리소스를 구성합니다. 모든 스웨덴 거주자에게 할당된 개인 식별 번호를 통해 개인 데이터를 연결할 수 있습니다.

경험 우리 연구 그룹은 상부 GI 암의 위험 요인, 예방 조치 및 치료를 다루는 데 오랜 실적을 가지고 있습니다. 연구 그룹에는 클리닉, 역학 및 생물 통계학에 대한 전문 지식이 포함되어 있습니다.

중요한 목표

이 연구 프로젝트의 가장 중요한 목표는 상부 위장관 암으로 인한 사망과 고통을 줄이는 것입니다. 이 목표는 다음을 식별하는 것을 목표로 하는 광범위한 연구 접근 방식을 통해 달성할 수 있습니다.

1. 위험 요인 및 예방 예방 조치는 이러한 종양의 발병률을 감소시킬 수 있습니다.
2. 조기 발견 조기 발견은 국소 치료(내시경 절제술)를 위한 좋은 기회를 제공합니다. 전이가 발생하기 전 초기 침습 단계에서 발견하는 것도 치료 가능성이 높지만 더 광범위한 수술이 필요합니다.
3. 개선된 치료 상부 위장관 암의 치료를 위한 주된 치료는 외과적 절제입니다. 수술이 최적화될 수 있는 방법을 평가하는 연구는 제한적입니다.

구체적인 목표

1. 최근 발생 경향 평가

   이러한 분석은 다음을 포함하여 다양한 환자 및 종양 특성에 걸쳐 시간 경과에 따른 발생률 차이를 개별적으로 평가합니다.

   • 섹스
   • 나이
   • 종양 단계
   • 종양 조직학
   • 식도 또는 위 내의 종양 부위

2. 위험 요인 식별

   • 약물
   • 라이프스타일 요인
   • 생식 요인
   • 주산기 요인
   • 기타 질병 및 동반질환
   • 상부 GI 종양 이외의 다른 적응증에 대한 수술 절차
   • 유전적 요인
   • 사회 경제적 요인
   • 치아 및 구강 건강
   • 기타 요인

3. 조기 발견을 용이하게 하는 요인 식별

   • 라이프스타일 요인
   • 기타 질병 및 동반질환
   • 유전적 요인
   • 사회 경제적 요인

4. 예후 추이 평가 치료 근치 수술 신보조 요법

   완화제

   환자 특성 성별 나이 BMI 사회경제적 요인

   종양 특성 병기 조직학 식도 또는 위 내의 부위

5. 예후와 생존율을 향상시킬 수 있는 요인 식별

   • 종양 특성
   • 외과 적 요인
   • 신보조 요법
   • 사회 경제적 요인
   • 라이프스타일 요인
   • 기타 질병 및 동반질환
   • 이전 수술 절차
   • 생식 요인
   • 약물
   • 치아 및 구강 건강
   • 기타 요인

방법 연구 코호트 이 코호트는 스웨덴 OEsophageal and GAstric 종양 연구(약어 SOEGAS)로 명명되었으며 2000년부터 식도 또는 위 종양 진단을 받은 환자를 포함합니다. 코호트의 선택은 Swedish Cancer Registry, Swedish Patient Registry 또는 Cause of Death Registry에 기록된 식도 또는 위 종양을 나타내는 진단 코드를 기반으로 합니다.

데이터 수집

이 코호트는 위에 나열된 특정 연구 목표를 평가할 수 있도록 추가 데이터와 연결되어야 합니다. 자원과 데이터는 모든 코호트 구성원에게 필요합니다.

1. 스웨덴 환자 등록부('Patientregistret')는 이 등록부가 전국적으로 완성된 1987년 이후입니다. 이 레지스트리는 National Board of Health and Welfare(스웨덴 약어로 SoS)에서 관리합니다. 이러한 데이터는 수술 절차, 재수술 및 모든 합병증을 평가하는 데 필요합니다.
2. 이 등록이 시작된 1958년 이후의 스웨덴 암 등록('Cancerregistret'). 이 레지스트리는 SoS에서 관리합니다. 식도 또는 위 종양에 대해서는 진단 날짜, 정확한 종양 부위, 종양의 조직학적 유형 및 종양 단계를 포함하여 자세한 데이터가 필요합니다. 코호트의 시작 날짜(2000년) 이전의 이전 암과 동시 발생 또는 이후(2차) 종양에 대한 데이터도 필요합니다.
3. 이 등록이 시작된 2005년 7월 이후의 스웨덴 처방약 등록부('Läkemedelsregistret'). 이 레지스트리는 SoS에서 관리합니다. 우리는 이러한 종양에 대한 위험 요인으로 약물을 평가하고 약물이 이러한 종양으로 진단받은 환자의 결과에 미치는 영향을 평가하고 동반 질환을 평가하기 위해 이러한 데이터가 필요합니다.
4. 스웨덴 치과 건강 등록부('Tandhälsoregistret')는 이 등록부가 2008년에 시작된 이후입니다. 이 레지스트리는 SoS에서 보유합니다. 치과 및 구강 건강이 식도 및 위 종양 발병 위험뿐만 아니라 이러한 환자의 예후 및 생존에 영향을 미치는지 여부를 평가하기 위해 이러한 데이터가 필요합니다.
5. 1973년에 시작된 스웨덴 의료 출생 등록부('Medicinska födelseregistret'). 이 레지스트리는 SoS에서 보유하고 있으며 이 레지스트리에서 우리는 출산한 여성의 친자 관계 및 기타 주요 변수에 대한 데이터를 평가할 수 있습니다. BMI. 또한 자녀에 대한 데이터도 필요합니다. 재태 연령, 재태 연령의 경우 작음, 재태 연령의 경우 큰 것, 조산.
6. 2000년 1월 1일부터 스웨덴 사망 원인 등록부('Dödsorsaksregistret'). 이 레지스트리는 SoS에서 관리하며 사망 날짜 및 사망 원인을 평가하는 데 필요합니다. 이러한 데이터는 예후 연구 및 연구 중인 다양한 결과의 위험이 더 이상 없는 환자의 검열을 위해 필요합니다.
7. 스웨덴 다중 세대 등록부('Flergenerationsregistret') 시작 이후. 이 레지스트리는 SCB에서 보유하고 있으며 이러한 데이터는 이러한 종양의 병인학에서 유전의 역할을 평가하는 데 필요합니다.
8. 건강 보험 및 노동 시장 연구를 위한 스웨덴 종단 통합 데이터베이스(LISA는 스웨덴 약어)('Longitudinell integrationsdatabas för sjukförsäkrings-och arbetsmarknadsstudier'). 이 레지스트리는 SCB에서 보유하며 최고 교육 수준, 동거, 시민권, 소득, 출생 국가 및 부모의 출생 국가, 최근 이민 및 이주 연도, 거주지를 포함한 사회 경제적 요인에 대한 데이터에 필요합니다. .
9. 1968년부터 스웨덴 총 인구 등록부('Registret över totalbefolkningen'). 이러한 데이터는 해당 배경 인구에서 식도 및 위 종양의 예상 위험을 계산하는 데 필요합니다. 이 등록부는 또한 시민권 상태, 이혼, 이민, 이민, 동거에 대한 업데이트된 정보와 사망 날짜에 대한 업데이트된 정보를 위해 필요합니다.
10. 스웨덴 국방부 신병 모집 기관('Mönstringsregistret') 출범 이후. 이 레지스트리에서 BMI 및 물리적 용량에 대한 데이터가 필요합니다.
11. 의료 기록. 종양의 병기, 치료, 위험인자, 다양한 치료인자 등 임상적 요인에 대한 병원의 자료가 필요합니다. 즉, 관련 의료 기록을 찾을 수 있으려면 모든 코호트 구성원의 개인 식별 번호가 있어야 합니다.
12. 총 인구 데이터. 마지막으로, 해당 배경 인구의 예상 발병률과 사망률을 계산하려면 2000년 이후 스웨덴 전체 인구의 Swedish Cancer Registry와 총 인구의 스웨덴 등록부('Registret över totalbefolkningen')의 ​​데이터가 필요합니다.

개인 식별 번호 및 키 코드 의료 서비스에서 의료 기록을 검색하려면 선택된 코호트 구성원의 개인 식별 번호가 필요합니다. 또한 추가 시간, 후속 조치, 코호트 규모에 대한 잠재적 요구 사항에 대해 코호트의 최신 정보를 요청하기 위해 모든 코호트 구성원에게 키 코드를 보관하기 위해 국가 보건 복지 위원회('Socialstyrelsen')가 필요합니다. 그리고 추가 데이터.

통계 분석 통계 분석은 그룹에 고용된 선임 생물통계학자 중 한 명이 수행합니다. 모든 데이터 관리 및 분석은 법률 및 규정에 따라 수행됩니다. 다양한 통계 방법이 사용되며 이는 코호트를 기반으로 각 개별 연구에 맞게 조정되어야 합니다. 그러나 위험 요인을 평가하는 연구는 일반적으로 잠재적 교란 요인에 대해 조정된 승산비와 95% 신뢰 구간을 제공하는 다변수 로지스틱 회귀를 사용하여 분석됩니다. 결과로서 사망률을 평가하는 연구는 다변수 Cox 회귀를 사용하여 분석될 것이며, 위험 비율과 잠재적 교란 요인에 대해 조정된 95% 신뢰 구간을 제공합니다.

통계적 능력 코호트는 주요 연구 질문을 연구하기에 충분히 강력할 것입니다. 높은 내적 타당도를 유지하면서 연구를 더 확장할 수는 없습니다. 이미 전국적으로 완료되었으며 2000년 이후의 연구 기간은 현대 치료 시대를 반영합니다. 따라서 샘플 크기를 늘릴 수 없습니다.

특정 연구 프로토콜 이 프로젝트에 포함된 각 연구에 대한 연구 프로토콜은 시작하기 전에 자세한 연구 프로토콜과 함께 지정됩니다. 이 프로젝트 계획은 데이터 수집을 기반으로 향후 모든 연구에 대한 자세한 발표를 허용하지 않지만 주제에 대한 개요를 제공합니다.

중요성

SOEGAS는 전 세계적으로 식도 및 위 종양의 사망과 고통을 줄일 수 있는 새로운 지식으로 실질적으로 기여할 수 있는 모든 전제 조건을 갖추고 있습니다. 프로젝트에 포함된 모든 연구는 스웨덴 데이터를 기반으로 할 것이며 프로젝트의 결과가 전 세계적으로 영향을 미칠 것이라고 믿을만한 충분한 이유가 있습니다. 스웨덴 레지스트리의 품질과 내용은 일정 기간 동안 변경되었을 수 있지만 2000년부터는 제한적인 변경만 이루어졌으며, 이는 연구의 품질을 개선하고 해석을 용이하게 하며 다양한 편견의 원인을 줄입니다. 종합하면 SOEGAS는 식도 및 위 종양의 병인학, 예방 및 치료와 같이 명확하게 연구되지 않은 연구 분야에 매우 귀중한 정보를 제공할 수 있습니다.