Svéd nyelőcső-gyomor vizsgálat (SOEGAS)

Svéd nyelőcső- és gyomordaganat-vizsgálat (SOEGAS)

Háttér Világviszonylatban a nyelőcső- és gyomordaganatok gyakoriak, magas mortalitás mellett. A nyelőcsőrákot és a gyomorrákot kombinálva gyakran felső gyomor-bélrendszeri (GI) ráknak nevezik. Ezeknek a daganatoknak számos jellemzőjük van, beleértve az anatómiát, a kockázati tényezőket, a kezelést és a prognózist.

A nyelőcső és a gyomor-nyelőcső csomópont adenokarcinómájának fő ismert rizikófaktorai a gastro-oesophagealis reflux betegség és az elhízás. A nyelőcsőrák másik fő szövettani típusa, a laphámsejtes karcinóma fő kockázati tényezői a dohányzás és az alkohol. A gyomorrák legerősebb ismert kockázati tényezője a Helicobacter pylori fertőzés. A közös kockázati tényezők közé tartozik az étrendi tényezők, a dohányzás és az öröklődés.

A felső GI rákos megbetegedések gyógyító kezelése nagymértékben épít az igényes műtétekre, ahol a nyelőcső vagy a gyomor nagy részét kivágják. A műtét kivételével a legtöbb daganatot preoperatív, néha posztoperatív kemoterápiával vagy kemoradioterápiával is kezelik (6). A palliatív kezelés is nagyon fontos, mivel a betegek többsége nem jogosult gyógyító kezelésre.

A felső GI-rákkal diagnosztizált betegek túlélése rossz. Ez elsősorban a késői diagnózissal magyarázható, mivel a tünetek általában késői és agresszív tumorbiológiájúak, korai terjedéssel és kiújulással. Korai felismerés esetén a prognózis kitűnő, de a daganatos korai stádiumban csak a betegek töredékét mutatják ki. Az összesített 5 éves túlélés a nyelőcsőrákban kevesebb, mint 20%, a gyomorrákban pedig kevesebb, mint 30% a legtöbb populációban, beleértve Svédországot is. A kuratív kezelésre, beleértve a műtétet is, csak 20-35% a betegek aránya. Az operált betegek körében a posztoperatív 5 éves túlélés 30-50%. Kulcsfontosságú olyan kutatások elvégzése, amelyek javíthatják a palliatív betegek életét is.

Nagyon fontos azonosítani azokat a tényezőket, amelyek megelőzhetik a felső GI-rákot. A premalignus vagy korai és gyógyítható daganatos stádiumban történő felismerést elősegítő eszközök javítanák a prognózist és a túlélést. Szintén nagyon fontos az olyan tényezők azonosítása, amelyek javíthatják a kuratív és palliatív kezelést.

Források Lehetőségek Svédország nemzetközileg egyedülálló lehetőségeket kínál a kiváló minőségű nyilvántartási adatok összekapcsolására az orvosi feljegyzésekből származó klinikai adatokkal, amelyek fantasztikus forrást jelentenek a felső GI-rák etiológiájában, megelőzésében, kimutatásában és kezelésében végzett érvényes kutatásokhoz. Az összes svéd lakoshoz rendelt személyi azonosító szám lehetővé teszi az egyéni adatok összekapcsolását.

Tapasztalat Kutatócsoportunk hosszú múltra tekint vissza a kockázati tényezők, a megelőző intézkedések és a felső GI-rák kezelésében. A kutatócsoport klinikai, epidemiológiai és biostatisztikai szakértelemmel rendelkezik.

Átfogó célok

Ennek a kutatási projektnek az átfogó célja, hogy csökkentse a felső GI-rák okozta halálozást és szenvedést. Ezt a célt széles körű kutatási megközelítéssel lehet elérni, amelynek célja:

1. Kockázati tényezők és megelőzés A megelőző intézkedések csökkenthetik e daganatok előfordulását.
2. Korai felismerés A korai felismerés nagyszerű lehetőségeket kínál a helyi kezelésre (endoszkópos reszekció). A korai invazív stádiumban, a metasztázisok megjelenése előtti felismerés szintén jó esélyt ad a gyógyulásra, de kiterjedtebb műtétet igényel.
3. Továbbfejlesztett kezelés A felső GI-rák gyógyításának fő kezelése a sebészi reszekció. A műtét optimalizálásának módját vizsgáló kutatás korlátozott.

Konkrét célok

1. Értékelje a legutóbbi előfordulási trendeket

   Ezek az elemzések külön-külön értékelik az incidencia időbeli különbségeit a különböző páciens- és daganatjellemzők között, beleértve:

   • Szex
   • Kor
   • Tumor stádium
   • Tumorszövettan
   • A daganat helye a nyelőcsőben vagy a gyomorban

2. A kockázati tényezők azonosítása

   • Gyógyszerek
   • Életmódbeli tényezők
   • Reproduktív tényezők
   • Perinatális tényezők
   • Egyéb betegségek és kísérő betegségek
   • Sebészeti beavatkozások a felső GI-daganatoktól eltérő indikációkra
   • Örökletes tényezők
   • Társadalmi-gazdasági tényezők
   • Fog- és szájhigiénia
   • Egyéb tényezők

3. Azonosítsa a korai felismerést elősegítő tényezőket

   • Életmódbeli tényezők
   • Egyéb betegségek és kísérő betegségek
   • Örökletes tényezők
   • Társadalmi-gazdasági tényezők

4. A prognózis tendenciáinak értékelése Kezelés Gyógyító sebészet Neoadjuváns terápia

   Enyhítő

   Beteg jellemzői Nem Életkor BMI Társadalmi-gazdasági tényezők

   A daganat jellemzői Stádium Szövettani Hely a nyelőcsőben vagy a gyomorban

5. Azonosítsa azokat a tényezőket, amelyek javíthatják a prognózist és a túlélést

   • A daganat jellemzői
   • Sebészeti tényezők
   • Neoadjuváns terápia
   • Társadalmi-gazdasági tényezők
   • Életmódbeli tényezők
   • Egyéb betegségek és kísérő betegségek
   • Korábbi sebészeti beavatkozások
   • Reproduktív tényezők
   • Gyógyszerek
   • Fog- és szájhigiénia
   • Egyéb tényezők

Módszerek Vizsgálati csoport A kohorsz a Svéd Oesophageal and GAstric tumor Study (SOEGAS betűszó) nevet viseli, és magában foglalja azokat a betegeket, akiknél 2000-től nyelőcső- vagy gyomordaganatot diagnosztizáltak. A kohorsz kiválasztása a nyelőcső- vagy gyomordaganatokat jelképező diagnosztikai kódon alapul: Svéd Rákregiszter, Svéd Betegnyilvántartás vagy Halálok Nyilvántartása.

Adatgyűjtés

Ezt a csoportot további adatokkal kell összekapcsolni ahhoz, hogy értékelni tudjuk a fent felsorolt ​​konkrét kutatási célokat. Az erőforrásokra és adatokra minden kohorsztagnak szüksége van:

1. A svéd betegregiszter („Patientregistret”) 1987 óta, amikor ez a nyilvántartás országos teljessé vált. Ezt a nyilvántartást a National Board of Health and Welfare (SoS svéd betűszóval) kezeli. Ezekre az adatokra szükség van a sebészeti eljárások, az ismételt műtétek és az összes társbetegség értékeléséhez.
2. A svéd rákregiszter („Cancerregistret”) 1958 óta, amikor ezt a nyilvántartást elindították. Ezt a nyilvántartást az SoS kezeli. A nyelőcső- vagy gyomordaganatokra részletes adatokra van szükség, beleértve a diagnózis dátumát, a daganat pontos helyét, a daganat szövettani típusát és a daganat stádiumát. Adatokra van szükség a kohorsz kezdete (2000. év) előtti korábbi rákos megbetegedésekről is, valamint minden egyidejű vagy későbbi (másodlagos) daganatról.
3. A svéd vényköteles gyógyszerek nyilvántartása („Läkemedelsregistret”) 2005 júliusa óta, amikor ez a nyilvántartás elindult. Ezt a nyilvántartást az SoS kezeli. Ezekre az adatokra szükségünk van ahhoz, hogy értékeljük a gyógyszereket, mint e daganatok kockázati tényezőit, hogy felmérjük, hogy a gyógyszerek hogyan befolyásolják az ilyen daganatokkal diagnosztizált betegek kimenetelét, valamint a társbetegségek felméréséhez.
4. A svéd fogászati ​​​​egészségügyi nyilvántartás ("Tandhälsoregistret"), mivel ez a nyilvántartás 2008-ban indult. Ezt a nyilvántartást a SoS tartja. Szükségünk van ezekre az adatokra annak felméréséhez, hogy a fog- és szájhigiénia befolyásolja-e a nyelőcső- és gyomordaganatok kialakulásának kockázatát, valamint ezeknél a betegeknél a prognózist és a túlélést.
5. Svéd Orvosi Születési Nyilvántartás ("Medicinska födelseregistret") 1973-as indulása óta. Ezt a regisztert az SoS vezeti, és ebből a regiszterből tudjuk értékelni az apasági adatokat és egyéb kulcsfontosságú változókat a szült nőknél, pl. BMI. A gyerekekről is kellenek adatok, pl. terhességi kor, kicsi a terhességi kor, nagy a terhességi kor, koraszülés.
6. A svéd halálokok nyilvántartása ("Dödsorsaksregistret") 2000. január 1-je óta. Ezt a nyilvántartást az SoS kezeli, és fel kell mérnie a halál dátumát és a halálokot. Ezekre az adatokra szükség van a prognosztikai vizsgálatokhoz, valamint azon betegek cenzúrázásához, akik már nem fenyegetik a különböző vizsgált kimenetelek kockázatát.
7. A svéd többgenerációs nyilvántartás („Flergenerationsregistret”) a kezdete óta. Ezt a regisztert az SCB vezeti, és ezek az adatok szükségesek az öröklődés szerepének értékeléséhez e daganatok etiológiájában.
8. Az egészségbiztosítási és munkaerő-piaci tanulmányok svéd longitudinális integrációs adatbázisa (svéd mozaikszóval LISA) („Longitudinell integrationsdatabas för sjukförsäkrings- och arbetsmarknadsstudier”). Ezt a nyilvántartást az SCB vezeti, és a társadalmi-gazdasági tényezőkre vonatkozó adatokhoz szükséges, beleértve a legmagasabb iskolai végzettséget, az együttélést, a családi állapotot, a jövedelmet, a születési országot és a szülői országokat, a bevándorlás és a kivándorlás utolsó évét, valamint a lakóhelyet. .
9. A teljes népesség svéd nyilvántartása (Registret över totalbefolkningen) 1968 óta. Ezek az adatok szükségesek a nyelőcső- és gyomordaganatok várható kockázatának kiszámításához a megfelelő háttérpopulációban. Erre a nyilvántartásra szükség van a családi állapotra, a válásra, a kivándorlásra, a bevándorlásra, az élettársi kapcsolatra és a halálozás dátumára vonatkozó naprakész információkhoz is.
10. A Svéd Védelmi Toborzási Ügynökség („Mönstringsregistret”) megalakulása óta. A BMI-re és a fizikai kapacitásra vonatkozó adatokra van szükségünk ebből a nyilvántartásból.
11. Orvosi feljegyzések. Adatokra van szükségünk a kórházaktól a klinikai tényezőkkel kapcsolatban, beleértve a tumor stádiumát, a kezelést, a kockázati tényezőket és a különböző kezelési tényezőket. Ez azt jelenti, hogy minden kohorsztag számára rendelkeznünk kell személyi azonosító számmal, hogy megtalálhassuk a vonatkozó egészségügyi feljegyzéseket.
12. Teljes népességi adatok. Végül a svéd teljes népességregiszter („Registret över totalbefolkningen”) és a svéd rákregiszter adataira van szükségünk a teljes svéd lakosságra vonatkozóan 2000-től kezdődően, hogy kiszámítsuk a megfelelő háttérpopuláció várható előfordulási és halálozási arányát.

Személyi azonosító számok és kulcskódok Szükségünk van a kiválasztott kohorsztagok személyi azonosítószámára ahhoz, hogy az egészségügyi szolgálatoktól lekérhessük az egészségügyi dokumentációt. Szükségünk van arra is, hogy az Országos Egészségügyi és Jóléti Tanács ("Socialstyrelsen") megőrizze a kulcskódokat az összes kohorsztag számára, hogy kérhessük a kohorsz frissítéseit a további időre, nyomon követésre és a kohorsz méretére vonatkozóan. és további adatok.

Statisztikai elemzés A statisztikai elemzést a csoportban dolgozó egyik vezető biostatisztikusunk végzi. Minden adatkezelés és elemzés a törvények és előírások szerint történik. Különféle statisztikai módszereket fognak alkalmazni, és ezeket a kohorsz alapján minden egyes vizsgálathoz hozzá kell igazítani. A kockázati tényezőket értékelő tanulmányokat azonban jellemzően többváltozós logisztikus regresszióval elemzik, esélyhányadost és 95%-os konfidenciaintervallumot biztosítva a lehetséges zavaró tényezőkhöz igazítva. A mortalitást eredményként értékelő tanulmányokat többváltozós Cox-regresszióval elemezzük, amely kockázati arányokat és 95%-os konfidenciaintervallumokat biztosít a lehetséges zavaró tényezőkhöz igazítva.

Statisztikai erő A kohorsz elég erős lesz ahhoz, hogy megvizsgálja a fő kutatási kérdéseket. A tanulmányt nem tudjuk tovább bővíteni, miközben megőrizzük magas belső érvényességét. Már országosan befejeződött, és a 2000-től kezdődő vizsgálati időszak a kezelés modern korszakát tükrözi. Így a minta méretét nem tudjuk növelni.

Specifikus vizsgálati protokollok A projektben szereplő minden egyes vizsgálat vizsgálati protokollját részletes vizsgálati protokollokkal határozzák meg, mielőtt megkezdenék. Jelen projektterv nem teszi lehetővé az adatgyűjtésen alapuló összes jövőbeni tanulmány részletes bemutatását, de áttekintést ad a témáról.

Jelentőség

A SOEGAS-nak minden előfeltétele megvan ahhoz, hogy jelentős mértékben hozzájáruljon olyan új ismeretekkel, amelyek globális szinten csökkenthetik a nyelőcső- és gyomordaganatokkal kapcsolatos halálozást és szenvedést. A projektben szereplő összes tanulmány svéd adatokon fog alapulni, és alapos okunk van feltételezni, hogy a projekt eredményeinek globális hatása is lesz. A svéd regiszterek minősége és tartalma változhatott naptári időszakonként, de 2000-től csak korlátozott változtatások történtek, ami javítja a kutatás minőségét, megkönnyíti az értelmezéseket és csökkenti a különböző torzítási forrásokat. Összességében a SOEGAS rendkívül értékes információkat hozhat egy olyan kutatási területre, amelyet egyértelműen nem vizsgáltak, és amely a nyelőcső- és gyomordaganatok etiológiája, megelőzése és kezelése.