- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05540379
기본 자궁경 검사 교육 역량에서 가상 현실 시뮬레이터의 역할
연구 개요
상세 설명
진단적 또는 수술적 자궁경 검사는 부인과 수술에서 가장 흔한 외과 개입 중 하나입니다. 최근 몇 년 동안 자궁 섬유종, 용종 및 자궁 기형과 같은 다양한 자궁 병리의 진단 및 치료에서 중심적인 역할을 하게 되었습니다. 생검 표본은 또한 자궁내막암의 진단에서 자궁경검사로 샘플링됩니다.
최근 몇 년 동안 "노 터치" 기술과 결합된 소직경(3.5mm) 경성 자궁경의 사용과 같은 기술 발전으로 인해 자궁경 검사가 일반적으로 허용되는 절차가 되었습니다.
최소 침습 절차인 자궁경 검사는 기존 개복 수술보다 합병증이 적습니다. 그러나 받침점 효과와 2차원 화면과 3차원 자궁강 사이의 방향 때문에 자궁경 검사에서 손재주를 얻기가 어렵습니다. 다른 어려움은 감소된 촉각 피드백과 제한된 자유도입니다. 자궁경 검사에 대한 숙련도가 부족하면 자궁 천공 및 주변 장기에 대한 외상을 유발하여 환자의 안전을 위협할 수 있습니다. 또한, 폐 공기 색전증 및 폐부종은 잠재적인 생명을 위협하는 합병증입니다.
오늘날 전통적인 도제 교사 모델은 부인과 수술, 특히 내시경 수술에 필요한 모든 기술을 훈련하는 데 더 이상 유효하지 않다는 것이 일반적으로 받아들여지고 있습니다. 반드시 동시에 훈련되어서는 안 되는 정신운동 기술. 증가하는 증거는 정신 운동 기술이 수술실 밖에서 더 일찍 훈련되어야 함을 강력하게 시사하며, 이 목표를 위해 여러 모델이 제안되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트
- Faculty of medicine - Cairo university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 산부인과 전공의, 조교수, 강사, 부교수, 교수
- 그룹 A: 진단적 자궁경검사 및 자궁경 폴립절제술을 50회 미만 시행한 산부인과 의사.
- 그룹 B: 최소 50회의 진단적 자궁경 검사 및 자궁경 폴립 절제술을 수행한 산부인과 의사.
제외 기준:
1- 이전에 VR 시뮬레이터 교육 과정에 참석한 의사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A: 산부인과 의사
진단적 자궁경검사와 자궁경폴립절제술을 50회 미만 시행한 참가자는 약 51명이다.
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가상 내시경 시뮬레이션 및 기술 습득에 대한 산부인과 레지던트 교육
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활성 비교기: 그룹 B: 산부인과 의사
최소 50회의 진단적 자궁경 검사와 자궁경 폴립절제술을 수행한 참가자는 약 51명입니다.
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가상 내시경 시뮬레이션 및 기술 습득에 대한 산부인과 레지던트 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상 현실 교육 점수
기간: 기준선에서 훈련 후 6개월까지
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• VR 자궁경 시뮬레이터에서 3회 교육 세션 후 50회 미만의 진단적 자궁경 검사 및 자궁경 폴립절제술을 수행한 의사가 달성한 최종 점수를 역할을 보장하기 위해 최소 50회의 진단적 자궁경검사 및 자궁경 폴립절제술을 수행한 의사가 달성한 점수와 비교합니다. 자궁경 폴립절제술을 위한 훈련에서 VR의.
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기준선에서 훈련 후 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Ahmed M Fawzi El-Minawi, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Cairo University
- 수석 연구원: Nadine A Sherif, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Hagar Elnashar
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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