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Ruolo dei simulatori di realtà virtuale nell'addestramento di base in isteroscopia

9 settembre 2022 aggiornato da: Egymedicalpedia
Valutare l'efficacia dell'addestramento al simulatore di realtà virtuale nel migliorare le abilità isteroscopiche ginecologiche di base e valutare i livelli di allenamento nei residenti in ostetricia/ginecologia, rispetto ad altri con precedente esperienza isteroscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'isteroscopia diagnostica o operativa è uno degli interventi chirurgici più comuni nella chirurgia ginecologica. Negli ultimi anni ha acquisito un ruolo centrale nella diagnosi e nel trattamento di una varietà di patologie uterine come fibromi, polipi e malformazioni uterine. È anche fondamentale nella gestione dell'infertilità primaria o secondaria. I campioni bioptici vengono anche campionati con l'isteroscopia nella diagnosi del cancro dell'endometrio.

Negli ultimi anni, i progressi tecnologici come l'uso di isteroscopi rigidi di piccolo diametro (3,5 mm) combinati con tecniche "no touch" hanno reso l'isteroscopia una procedura comunemente accettata.

Essendo una procedura minimamente invasiva, l'isteroscopia è associata a meno complicanze rispetto alla tradizionale chirurgia a cielo aperto. Altre difficoltà sono la diminuzione del feedback tattile e i limitati gradi di libertà, . La mancanza di competenza nell'isteroscopia può compromettere la sicurezza del paziente causando perforazione uterina e traumi agli organi vicini. Inoltre, le embolie gassose polmonari e l'edema polmonare sono potenziali complicanze pericolose per la vita.

Oggi è generalmente riconosciuto che il modello tradizionale dell'apprendista-tutor non è più valido per la formazione di tutte le competenze necessarie in chirurgia ginecologica e più specificamente in chirurgia endoscopica. Questo accordo si basa sul riconoscimento che, a differenza della chirurgia a cielo aperto, la chirurgia endoscopica richiede competenze chirurgiche e abilità psicomotorie che non devono necessariamente essere allenate contemporaneamente. Prove crescenti suggeriscono fortemente che le abilità psicomotorie devono essere allenate prima e al di fuori della sala operatoria, e diversi modelli sono stati proposti per questo scopo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto
        • Faculty of medicine - Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Residenti, assistenti, docenti, professori associati e professori del dipartimento di ostetricia e ginecologia.
  2. Gruppo A: medici di ostetricia/ginecologia che hanno eseguito meno di 50 isteroscopie diagnostiche e polipectomia isteroscopica.
  3. Gruppo B: medici di ostetricia e ginecologia che hanno eseguito almeno 50 isteroscopie diagnostiche e polipectomia isteroscopica.

Criteri di esclusione:

1- Medici che hanno frequentato in precedenza un corso di formazione su simulatore VR

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A: medici di ostetricia e ginecologia
Si tratta di circa 51 partecipanti che avevano eseguito meno di 50 isteroscopie diagnostiche e polipectomia isteroscopica.
Formare gli specializzandi in ostetricia e ginecologo sulla simulazione endoscopica virtuale e sull'acquisizione di competenze
Comparatore attivo: Gruppo B: medici di ostetricia e ginecologia
Si tratta di 51 partecipanti che hanno eseguito almeno 50 isteroscopie diagnostiche e polipectomia isteroscopica.
Formare gli specializzandi in ostetricia e ginecologo sulla simulazione endoscopica virtuale e sull'acquisizione di competenze

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di formazione sulla realtà virtuale
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi dopo il trainingig
• Confrontare il punteggio finale ottenuto dai medici che avevano eseguito meno di 50 isteroscopie diagnostiche e polipectomia isteroscopica dopo 3 sessioni di allenamento sul simulatore di isteroscopia VR con il punteggio ottenuto dai medici che avevano eseguito almeno 50 isteroscopie diagnostiche e polipectomia isteroscopica per garantire il ruolo di VR in training per polipectomia isteroscopica.
dal basale a 6 mesi dopo il trainingig

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ahmed M Fawzi El-Minawi, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Cairo University
  • Investigatore principale: Nadine A Sherif, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hagar Elnashar

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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