- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05540379
Ruolo dei simulatori di realtà virtuale nell'addestramento di base in isteroscopia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'isteroscopia diagnostica o operativa è uno degli interventi chirurgici più comuni nella chirurgia ginecologica. Negli ultimi anni ha acquisito un ruolo centrale nella diagnosi e nel trattamento di una varietà di patologie uterine come fibromi, polipi e malformazioni uterine. È anche fondamentale nella gestione dell'infertilità primaria o secondaria. I campioni bioptici vengono anche campionati con l'isteroscopia nella diagnosi del cancro dell'endometrio.
Negli ultimi anni, i progressi tecnologici come l'uso di isteroscopi rigidi di piccolo diametro (3,5 mm) combinati con tecniche "no touch" hanno reso l'isteroscopia una procedura comunemente accettata.
Essendo una procedura minimamente invasiva, l'isteroscopia è associata a meno complicanze rispetto alla tradizionale chirurgia a cielo aperto. Altre difficoltà sono la diminuzione del feedback tattile e i limitati gradi di libertà, . La mancanza di competenza nell'isteroscopia può compromettere la sicurezza del paziente causando perforazione uterina e traumi agli organi vicini. Inoltre, le embolie gassose polmonari e l'edema polmonare sono potenziali complicanze pericolose per la vita.
Oggi è generalmente riconosciuto che il modello tradizionale dell'apprendista-tutor non è più valido per la formazione di tutte le competenze necessarie in chirurgia ginecologica e più specificamente in chirurgia endoscopica. Questo accordo si basa sul riconoscimento che, a differenza della chirurgia a cielo aperto, la chirurgia endoscopica richiede competenze chirurgiche e abilità psicomotorie che non devono necessariamente essere allenate contemporaneamente. Prove crescenti suggeriscono fortemente che le abilità psicomotorie devono essere allenate prima e al di fuori della sala operatoria, e diversi modelli sono stati proposti per questo scopo
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Faculty of medicine - Cairo university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti, assistenti, docenti, professori associati e professori del dipartimento di ostetricia e ginecologia.
- Gruppo A: medici di ostetricia/ginecologia che hanno eseguito meno di 50 isteroscopie diagnostiche e polipectomia isteroscopica.
- Gruppo B: medici di ostetricia e ginecologia che hanno eseguito almeno 50 isteroscopie diagnostiche e polipectomia isteroscopica.
Criteri di esclusione:
1- Medici che hanno frequentato in precedenza un corso di formazione su simulatore VR
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo A: medici di ostetricia e ginecologia
Si tratta di circa 51 partecipanti che avevano eseguito meno di 50 isteroscopie diagnostiche e polipectomia isteroscopica.
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Formare gli specializzandi in ostetricia e ginecologo sulla simulazione endoscopica virtuale e sull'acquisizione di competenze
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Comparatore attivo: Gruppo B: medici di ostetricia e ginecologia
Si tratta di 51 partecipanti che hanno eseguito almeno 50 isteroscopie diagnostiche e polipectomia isteroscopica.
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Formare gli specializzandi in ostetricia e ginecologo sulla simulazione endoscopica virtuale e sull'acquisizione di competenze
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di formazione sulla realtà virtuale
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi dopo il trainingig
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• Confrontare il punteggio finale ottenuto dai medici che avevano eseguito meno di 50 isteroscopie diagnostiche e polipectomia isteroscopica dopo 3 sessioni di allenamento sul simulatore di isteroscopia VR con il punteggio ottenuto dai medici che avevano eseguito almeno 50 isteroscopie diagnostiche e polipectomia isteroscopica per garantire il ruolo di VR in training per polipectomia isteroscopica.
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dal basale a 6 mesi dopo il trainingig
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ahmed M Fawzi El-Minawi, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Cairo University
- Investigatore principale: Nadine A Sherif, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Cairo University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hagar Elnashar
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