Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role simulátorů virtuální reality v základním výcviku v hysteroskopii

9. září 2022 aktualizováno: Egymedicalpedia
Vyhodnocení účinnosti výcviku na simulátoru virtuální reality při zlepšování základních gynekologických hysteroskopických dovedností a posouzení úrovně výcviku u pacientek s ob/gyn ve srovnání s ostatními s předchozími zkušenostmi s hysteroskopií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Diagnostická neboli operační hysteroskopie je jednou z nejčastějších chirurgických intervencí v gynekologické chirurgii. V posledních letech získala ústřední roli v diagnostice a léčbě různých děložních patologií, jako jsou fibroidy, polypy a děložní malformace. Je také klíčová při léčbě primární nebo sekundární neplodnosti. Bioptické vzorky se také odebírají pomocí hysteroskopie při diagnostice rakoviny endometria.

V posledních letech se díky technologickému pokroku, jako je použití pevných hysteroskopů s malým průměrem (3,5 mm) v kombinaci s technikami „bez dotyku“, stala hysteroskopie běžně přijímaným postupem.

Jako minimálně invazivní výkon je hysteroskopie spojena s menším počtem komplikací než tradiční otevřená chirurgie. Je však náročné získat manuální zručnost v hysteroskopii kvůli efektu opěrného bodu a orientaci mezi dvourozměrnou obrazovkou a trojrozměrnou děložní dutinou. Dalšími obtížemi jsou snížená hmatová zpětná vazba a omezené stupně volnosti, . Nedostatek odbornosti v hysteroskopii může ohrozit bezpečnost pacientky tím, že způsobí perforaci dělohy a trauma sousedních orgánů. Také plicní vzduchová embolie a plicní edém jsou potenciální život ohrožující komplikace.

Dnes je obecně přijímáno, že tradiční model učeň-tutor již neplatí pro nácvik všech dovedností nezbytných v gynekologické chirurgii a konkrétněji v endoskopické chirurgii Tato dohoda je založena na poznatku, že na rozdíl od otevřené chirurgie vyžaduje endoskopická chirurgie chirurgické dovednosti a psychomotorické dovednosti, které by neměly být nutně trénovány současně. Rostoucí důkazy silně naznačují, že psychomotorické dovednosti musí být trénovány dříve a mimo operační sál, a pro tento cíl bylo navrženo několik modelů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Giza, Egypt
        • Faculty of medicine - Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Rezidenti, odborní asistenti, lektoři, docenti a profesoři na katedře Ob/Gyn.
  2. Skupina A: Ob/Gyn lékaři, kteří provedli méně než 50 diagnostických hysteroskopií a hysteroskopických polypektomií.
  3. Skupina B: Ob/Gyn lékaři, kteří provedli alespoň 50 diagnostických hysteroskopií a hysteroskopických polypektomií.

Kritéria vyloučení:

1- Lékaři, kteří dříve absolvovali výcvikový kurz na simulátoru VR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A: Ob/Gyn lékaři
Jde o 51 účastníků, kteří provedli méně než 50 diagnostických hysteroskopií a hysteroskopických polypektomií.
Školení rezidentů porodníků a gynekologů na virtuální endoskopickou simulaci a získávání dovedností
Aktivní komparátor: Skupina B: Ob/Gyn lékaři
Jde o 51 účastníků, kteří provedli minimálně 50 diagnostických hysteroskopií a hysteroskopickou polypektomii.
Školení rezidentů porodníků a gynekologů na virtuální endoskopickou simulaci a získávání dovedností

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre školení virtuální reality
Časové okno: od výchozího stavu do 6 měsíců po školení
• Porovnat konečné skóre dosažené lékaři, kteří provedli méně než 50 diagnostických hysteroskopií a hysteroskopických polypektomií po 3 školeních na simulátoru VR hysteroskopie, se skóre dosaženým lékaři, kteří provedli alespoň 50 diagnostických hysteroskopií a hysteroskopických polypektomií k zajištění role VR v tréninku na hysteroskopickou polypektomii.
od výchozího stavu do 6 měsíců po školení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ahmed M Fawzi El-Minawi, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Cairo University
  • Vrchní vyšetřovatel: Nadine A Sherif, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Hagar Elnashar

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit