- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05540379
Virtuaalitodellisuussimulaattorien rooli hysteroskoopin peruskoulutuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Diagnostinen tai operatiivinen hysteroskoopia on yksi yleisimmistä kirurgisista toimenpiteistä gynekologisessa kirurgiassa. Viime vuosina se on saavuttanut keskeisen roolin erilaisten kohdun sairauksien, kuten fibroidien, polyyppien ja kohdun epämuodostumien, diagnosoinnissa ja hoidossa. Se on myös keskeinen primaarisen tai sekundaarisen hedelmättömyyden hoidossa. Biopsianäytteet otetaan myös hysteroskoopilla endometriumin syövän diagnosoinnissa.
Viime vuosina teknologiset edistysaskeleet, kuten halkaisijaltaan pienen (3,5 mm) jäykän hysteroskoopin käyttö yhdistettynä "no touch" -tekniikoihin, ovat tehneet hysteroskoopiasta yleisesti hyväksytyn menetelmän.
Minimaalisena invasiivisena toimenpiteenä hysteroskooppiin liittyy vähemmän komplikaatioita kuin perinteiseen avokirurgiaan. Hysteroskoopiassa on kuitenkin haastavaa saavuttaa käsien kätevyyttä tukipistevaikutuksen ja kaksiulotteisen näytön ja kolmiulotteisen kohdun ontelon välisen suuntauksen vuoksi. Muita hankaluuksia ovat vähentynyt kosketuspalaute ja rajoitetut vapausasteet, . Hysteroskoopiataidon puute voi vaarantaa potilasturvallisuuden aiheuttamalla kohdun perforaatiota ja traumoja naapurielimille. Myös keuhkoilmaemboliat ja keuhkopöhö ovat mahdollisia hengenvaarallisia komplikaatioita.
Nykyään on yleisesti hyväksyttyä, että perinteinen oppipoika-tuutorimalli ei enää päde kaikkien gynekologisessa kirurgiassa ja tarkemmin sanottuna endoskooppisessa kirurgiassa tarvittavien taitojen koulutuksessa. Tämä sopimus perustuu näkemykseen, että toisin kuin avokirurgia, endoskooppinen kirurgia vaatii kirurgisia taitoja ja psykomotorisia taitoja, joita ei välttämättä tarvitse harjoitella samanaikaisesti. Kasvava näyttö viittaa vahvasti siihen, että psykomotorisia taitoja tulee harjoitella aikaisemmin ja leikkaussalin ulkopuolella, ja tähän tarkoitukseen on ehdotettu useita malleja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Faculty of medicine - Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ob/Gyn-laitoksen asukkaat, apulaisluennoitsijat, luennoitsijat, apulaisprofessorit ja professorit.
- Ryhmä A: Ob/Gyn lääkärit, jotka olivat tehneet alle 50 diagnostista hysteroskopiaa ja hysteroskooppista polypektomiaa.
- Ryhmä B: Ob/Gyn lääkärit, jotka olivat tehneet vähintään 50 diagnostista hysteroskopiaa ja hysteroskooppista polypektomiaa.
Poissulkemiskriteerit:
1- Lääkärit, jotka olivat aiemmin osallistuneet VR-simulaattorikurssille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A: Ob/Gyn lääkärit
Kyse on noin 51 osallistujasta, jotka olivat tehneet alle 50 diagnostista hysteroskopiaa ja hysteroskooppista polypektomiaa.
|
Synnytys- ja gynekologiresidenttien kouluttaminen virtuaaliseen endoskooppiseen simulaatioon ja taitojen hankkimiseen
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: Ob/Gyn lääkärit
Kyse on noin 51 osallistujasta, jotka olivat tehneet vähintään 50 diagnostista hysteroskopiaa ja hysteroskooppista polypektomiaa.
|
Synnytys- ja gynekologiresidenttien kouluttaminen virtuaaliseen endoskooppiseen simulaatioon ja taitojen hankkimiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtuaalitodellisuuden koulutuspisteet
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen harjoituksen jälkeen
|
• Vertaa alle 50 diagnostista hysteroskopiaa ja hysteroskooppista polypektomiaa suorittaneiden lääkäreiden loppupisteitä kolmen harjoituskerran jälkeen VR-hysteroskopia-simulaattorilla vähintään 50 diagnostista hysteroskopiaa ja hysteroskooppista polypektomiaa suorittaneiden lääkäreiden pistemäärään roolin varmistamiseksi. VR harjoittelee hysteroskooppista polypektomiaa.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed M Fawzi El-Minawi, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Cairo University
- Päätutkija: Nadine A Sherif, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hagar Elnashar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .