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基本的な子宮鏡検査トレーニング能力における仮想現実シミュレーターの役割

2022年9月9日 更新者:Egymedicalpedia
婦人科の基本的な子宮鏡検査スキルの向上におけるバーチャル リアリティ シミュレーター トレーニングの有効性を評価し、産婦人科の研修医のトレーニング レベルを、以前の子宮鏡検査の経験を持つ他の受講者と比較して評価します。

調査の概要

詳細な説明

診断または手術子宮鏡検査は、婦人科手術における最も一般的な外科的介入の 1 つです。 近年、子宮筋腫、ポリープ、子宮奇形などのさまざまな子宮病変の診断と治療において中心的な役割を果たしています。また、一次または二次不妊の管理においても極めて重要です。 子宮内膜がんの診断では、生検標本も子宮鏡検査で採取されます。

近年、「ノータッチ」技術と組み合わせた小径(3.5mm)硬性子宮鏡の使用などの技術的進歩により、子宮鏡検査が一般的に受け入れられる手順になりました。

低侵襲手術として、子宮鏡検査は従来の開腹手術よりも合併症が少ないですが、支点効果と二次元スクリーンと三次元子宮腔の間の向きのために、子宮鏡検査で手先の器用さを得ることは困難です。 その他の問題は、触覚フィードバックの減少と自由度の制限です。 子宮鏡検査の習熟度の欠如は、子宮穿孔および隣接臓器への外傷を引き起こし、患者の安全を損なう可能性があります。 また、肺空気塞栓症および肺水腫は、生命を脅かす可能性のある合併症です。

今日では、従来の見習い家庭教師モデルは、婦人科手術、より具体的には内視鏡手術に必要なすべてのスキルのトレーニングにはもはや有効ではないことが一般に受け入れられています.必ずしも同時に訓練されるべきではない精神運動スキル。 増加する証拠は、精神運動スキルが早期に手術室の外で訓練されなければならないことを強く示唆しており、この目的のためにいくつかのモデルが提案されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

102

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Giza、エジプト
        • Faculty of Medicine - Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

26年~36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 産婦人科のレジデント、助教、講師、准教授、教授。
  2. グループ A: 50 回未満の診断用子宮鏡検査および子宮鏡検査によるポリペクトミーを行った産婦人科医。
  3. グループ B: 少なくとも 50 回の診断用子宮鏡検査と子宮鏡検査によるポリペクトミーを行った産婦人科医。

除外基準:

1- 以前にVRシミュレーター研修コースを受講した医師

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループA:産婦人科医
50回未満の診断用子宮鏡検査と子宮鏡検査によるポリペクトミーを行ったのは約51人の参加者です。
仮想内視鏡シミュレーションとスキル習得に関する産婦人科医研修医のトレーニング
アクティブコンパレータ:グループB:産婦人科医
少なくとも 50 回の診断用子宮鏡検査と子宮鏡検査によるポリペクトミーを実施した約 51 人の参加者です。
仮想内視鏡シミュレーションとスキル習得に関する産婦人科医研修医のトレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バーチャル リアリティ トレーニング スコア
時間枠:ベースラインからトレーニング後 6 か月まで
• VR 子宮鏡検査シミュレーターでの 3 回のトレーニングセッション後に 50 回未満の診断用子宮鏡検査および子宮鏡検査によるポリープ切除術を行った医師が達成した最終スコアと、少なくとも 50 回の診断用子宮鏡検査および子宮鏡検査によるポリープ切除術を行った医師が達成したスコアを比較して、役割を確実にすること。鏡視下ポリペクトミーのトレーニングにおける VR の使用。
ベースラインからトレーニング後 6 か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Ahmed M Fawzi El-Minawi, Professor、Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Cairo University
  • 主任研究者:Nadine A Sherif, Professor、Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月1日

一次修了 (実際)

2022年4月1日

研究の完了 (実際)

2022年4月30日

試験登録日

最初に提出

2022年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月9日

最初の投稿 (実際)

2022年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月9日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Hagar Elnashar

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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