Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til virtuelle virkelighetssimulatorer i grunnleggende opplæringskompetanse for hysteroskopi

9. september 2022 oppdatert av: Egymedicalpedia
Evaluering av effekten av Virtual Reality-simulatortrening for å forbedre grunnleggende gynekologiske hysteroskopiske ferdigheter og vurdere treningsnivåer hos Ob/Gyn-beboere, sammenlignet med andre med tidligere hysteroskopisk erfaring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diagnostisk eller operativ hysteroskopi er en av de vanligste kirurgiske inngrepene innen gynekologisk kirurgi. De siste årene har den fått en sentral rolle i diagnostisering og behandling av en rekke livmorpatologier som fibromer, polypper og uterine misdannelser. Det er også sentralt i behandlingen av primær eller sekundær infertilitet. Biopsiprøver tas også med hysteroskopi ved diagnostisering av endometriekreft.

De siste årene har teknologiske fremskritt som bruk av stive hysteroskoper med liten diameter (3,5 mm) kombinert med "no touch"-teknikker gjort hysteroskopi til en allment akseptert prosedyre.

Som en minimalt invasiv prosedyre er hysteroskopi assosiert med færre komplikasjoner enn tradisjonell åpen kirurgi. Det er imidlertid utfordrende å oppnå manuell fingerferdighet i hysteroskopi på grunn av fulcrum-effekten og orienteringen mellom den todimensjonale skjermen og den tredimensjonale livmorhulen. Andre vanskeligheter er den reduserte taktile tilbakemeldingen og begrensede frihetsgrader, . Mangel på ferdigheter i hysteroskopi kan kompromittere pasientsikkerheten ved å forårsake livmorperforering og traumer til naboorganer. Også lungeluftemboli og lungeødem er potensielle livstruende komplikasjoner.

I dag er det allment akseptert at den tradisjonelle lærling-veileder-modellen ikke lenger er gyldig for opplæring av alle nødvendige ferdigheter innen gynekologisk kirurgi og mer spesifikt endoskopisk kirurgi. Denne avtalen bygger på erkjennelsen av at endoskopisk kirurgi, i motsetning til åpen kirurgi, krever kirurgiske ferdigheter og psykomotoriske ferdigheter som ikke nødvendigvis skal trenes samtidig. Økende bevis tyder sterkt på at psykomotoriske ferdigheter må trenes tidligere og utenfor operasjonssalen, og flere modeller har blitt foreslått for dette målet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Giza, Egypt
        • Faculty of medicine - Cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Beboere, adjunkter, forelesere, førsteamanuensis og professorer i Ob/Gyn avdeling.
  2. Gruppe A: Ob/Gyn-leger som hadde utført mindre enn 50 diagnostiske hysteroskopier og hysteroskopisk polypektomi.
  3. Gruppe B: Ob/Gyn-leger som hadde utført minst 50 diagnostiske hysteroskopier og hysteroskopisk polypektomi.

Ekskluderingskriterier:

1- Leger som tidligere hadde deltatt på kurs i VR-simulator

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: Ob/Gyn-leger
Det dreier seg om 51 deltakere som hadde utført mindre enn 50 diagnostiske hysteroskopier og hysteroskopisk polypektomi.
Opplæring av fødselshjelpere og gynekologbeboere i virtuell endoskopisk simulering og tilegnelse av ferdigheter
Aktiv komparator: Gruppe B: Ob/Gyn-leger
Det dreier seg om 51 deltakere som hadde utført minst 50 diagnostiske hysteroskopier og hysteroskopisk polypektomi.
Opplæring av fødselshjelpere og gynekologbeboere i virtuell endoskopisk simulering og tilegnelse av ferdigheter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treningsresultat for virtuell virkelighet
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder etter treningen
• For å sammenligne den endelige poengsummen oppnådd av leger som hadde utført mindre enn 50 diagnostiske hysteroskopier og hysteroskopisk polypektomi etter 3 treningsøkter på VR-hysteroskopi-simulator med poengsummen oppnådd av leger som hadde utført minst 50 diagnostiske hysteroskopier og hysteroskopisk polypektomi for å sikre rollen av VR i trening for hysteroskopisk polypektomi.
fra baseline til 6 måneder etter treningen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Ahmed M Fawzi El-Minawi, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Cairo University
  • Hovedetterforsker: Nadine A Sherif, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Hagar Elnashar

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere