Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola symulatorów rzeczywistości wirtualnej w podstawowych kompetencjach szkoleniowych w zakresie histeroskopii

9 września 2022 zaktualizowane przez: Egymedicalpedia
Ocena skuteczności szkolenia na symulatorze wirtualnej rzeczywistości w doskonaleniu podstawowych umiejętności histeroskopii ginekologicznej oraz ocena poziomu szkolenia rezydentów położniczo-ginekologicznych w porównaniu z innymi osobami z wcześniejszym doświadczeniem w histeroskopii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Histeroskopia diagnostyczna lub operacyjna jest jedną z najczęstszych interwencji chirurgicznych w chirurgii ginekologicznej. W ostatnich latach zyskała centralną rolę w diagnostyce i leczeniu różnych patologii macicy, takich jak mięśniaki macicy, polipy i wady rozwojowe macicy. Odgrywa również kluczową rolę w leczeniu pierwotnej lub wtórnej niepłodności. Próbki biopsyjne są również pobierane za pomocą histeroskopii w diagnostyce raka endometrium.

W ostatnich latach postęp technologiczny, taki jak stosowanie sztywnych histeroskopów o małej średnicy (3,5 mm) w połączeniu z technikami „bezdotykowymi”, sprawił, że histeroskopia stała się powszechnie akceptowaną procedurą.

Jako procedura minimalnie inwazyjna, histeroskopia wiąże się z mniejszą liczbą powikłań niż tradycyjna otwarta chirurgia. Jednak uzyskanie sprawności manualnej podczas histeroskopii jest trudne ze względu na efekt podparcia i orientację między dwuwymiarowym ekranem a trójwymiarową jamą macicy. Inne trudności to zmniejszone sprzężenie dotykowe i ograniczone stopnie swobody. Brak biegłości w histeroskopii może zagrozić bezpieczeństwu pacjentki, powodując perforację macicy i uraz sąsiednich narządów. Potencjalnymi zagrażającymi życiu powikłaniami są również zatorowość płucna i obrzęk płuc.

Obecnie powszechnie przyjmuje się, że tradycyjny model praktykant-opiekun nie jest już odpowiedni do szkolenia wszystkich umiejętności niezbędnych w chirurgii ginekologicznej, a dokładniej w chirurgii endoskopowej. Porozumienie to opiera się na uznaniu, że w przeciwieństwie do chirurgii otwartej, chirurgia endoskopowa wymaga umiejętności chirurgicznych i umiejętności psychomotoryczne, które niekoniecznie powinny być trenowane jednocześnie. Coraz więcej dowodów zdecydowanie sugeruje, że umiejętności psychomotoryczne należy trenować wcześniej i poza salą operacyjną, a w tym celu zaproponowano kilka modeli

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Giza, Egipt
        • Faculty of medicine - Cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rezydenci, adiunkci, wykładowcy, docentowie i profesorowie oddziału położniczo-ginekologicznego.
  2. Grupa A: Ginekolodzy położnicy, którzy wykonali mniej niż 50 diagnostycznych histeroskopii i polipektomii histeroskopowej.
  3. Grupa B: Ginekolodzy położnicy, którzy wykonali co najmniej 50 diagnostycznych histeroskopii i polipektomii histeroskopowej.

Kryteria wyłączenia:

1- Lekarze, którzy wcześniej uczestniczyli w szkoleniu na symulatorze VR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A: Lekarze położnicy/ginekolodzy
To około 51 uczestniczek, które wykonały mniej niż 50 histeroskopii diagnostycznych i polipektomii histeroskopowej.
Szkolenie rezydentów położnictwa i ginekologa w zakresie wirtualnej symulacji endoskopowej i nabywania umiejętności
Aktywny komparator: Grupa B: Lekarze położnicy/ginekolodzy
To około 51 uczestniczek, które wykonały co najmniej 50 histeroskopii diagnostycznych i polipektomii histeroskopowej.
Szkolenie rezydentów położnictwa i ginekologa w zakresie wirtualnej symulacji endoskopowej i nabywania umiejętności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik szkolenia w wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 6 miesięcy po szkoleniu
• Porównanie końcowego wyniku lekarzy, którzy wykonali mniej niż 50 histeroskopii diagnostycznych i polipektomii histeroskopowej po 3 sesjach szkoleniowych na symulatorze histeroskopii VR z wynikiem uzyskanym przez lekarzy, którzy wykonali co najmniej 50 histeroskopii diagnostycznych i polipektomii histeroskopowej, aby zapewnić rolę VR w szkoleniu z histeroskopowej polipektomii.
od stanu wyjściowego do 6 miesięcy po szkoleniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ahmed M Fawzi El-Minawi, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Cairo University
  • Główny śledczy: Nadine A Sherif, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hagar Elnashar

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj