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Rôle des simulateurs de réalité virtuelle dans la compétence de formation de base en hystéroscopie

9 septembre 2022 mis à jour par: Egymedicalpedia
Évaluer l'efficacité de la formation sur simulateur de réalité virtuelle dans l'amélioration des compétences hystéroscopiques gynécologiques de base et évaluer les niveaux de formation des résidents en obstétrique-gynécologie, par rapport à d'autres ayant déjà une expérience hystéroscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'hystéroscopie diagnostique ou opératoire est l'une des interventions chirurgicales les plus courantes en chirurgie gynécologique. Ces dernières années, il a acquis un rôle central dans le diagnostic et le traitement de diverses pathologies utérines telles que les fibromes, les polypes et les malformations utérines. Il est également essentiel dans la prise en charge de l'infertilité primaire ou secondaire. Des échantillons de biopsie sont également prélevés par hystéroscopie dans le diagnostic du cancer de l'endomètre.

Au cours des dernières années, les progrès technologiques tels que l'utilisation d'hystéroscopes rigides de petit diamètre (3,5 mm) combinés à des techniques "sans contact" ont fait de l'hystéroscopie une procédure communément acceptée.

En tant que procédure peu invasive, l'hystéroscopie est associée à moins de complications que la chirurgie ouverte traditionnelle. Cependant, il est difficile d'acquérir de la dextérité manuelle en hystéroscopie en raison de l'effet de pivot et de l'orientation entre l'écran bidimensionnel et la cavité utérine tridimensionnelle. D'autres difficultés sont le retour tactile diminué et les degrés de liberté limités. Le manque de compétence en hystéroscopie peut compromettre la sécurité du patient en provoquant une perforation utérine et un traumatisme des organes voisins. De plus, les embolies gazeuses pulmonaires et l'œdème pulmonaire sont des complications potentiellement mortelles.

Aujourd'hui, il est généralement admis que le modèle traditionnel de l'apprenti-tuteur n'est plus valable pour former toutes les compétences nécessaires à la chirurgie gynécologique et plus particulièrement à la chirurgie endoscopique. Cet accord repose sur la reconnaissance que, contrairement à la chirurgie ouverte, la chirurgie endoscopique demande des compétences chirurgicales et compétences psychomotrices qui ne doivent pas nécessairement être entraînées simultanément. De plus en plus de preuves suggèrent fortement que les compétences psychomotrices doivent être entraînées plus tôt et en dehors de la salle d'opération, et plusieurs modèles ont été proposés à cet effet

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte
        • Faculty of Medicine - Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans à 36 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Résidents, chargés de cours, chargés de cours, professeurs associés et professeurs du département d'obstétrique-gynécologie.
  2. Groupe A : Médecins obstétriciens-gynécologues qui ont effectué moins de 50 hystéroscopies diagnostiques et polypectomies hystéroscopiques.
  3. Groupe B : Médecins obstétriciens/gynécologues ayant effectué au moins 50 hystéroscopies diagnostiques et polypectomies hystéroscopiques.

Critère d'exclusion:

1- Médecins ayant déjà suivi une formation sur simulateur VR

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A : médecins obstétriciens/gynécologues
Il s'agit d'environ 51 participants qui avaient effectué moins de 50 hystéroscopies diagnostiques et polypectomies hystéroscopiques.
Formation des résidents en obstétrique et gynécologie sur la simulation endoscopique virtuelle et l'acquisition de compétences
Comparateur actif: Groupe B : médecins obstétriciens/gynécologues
Il s'agit de 51 participants ayant réalisé au moins 50 hystéroscopies diagnostiques et polypectomies hystéroscopiques.
Formation des résidents en obstétrique et gynécologie sur la simulation endoscopique virtuelle et l'acquisition de compétences

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de formation en réalité virtuelle
Délai: de la ligne de base à 6 mois après la formation
• Comparer le score final obtenu par les médecins ayant réalisé moins de 50 hystéroscopies diagnostiques et polypectomie hystéroscopique après 3 séances de formation sur simulateur d'hystéroscopie VR avec le score obtenu par les médecins ayant réalisé au moins 50 hystéroscopies diagnostiques et polypectomie hystéroscopique pour assurer le rôle de VR dans la formation pour la polypectomie hystéroscopique.
de la ligne de base à 6 mois après la formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ahmed M Fawzi El-Minawi, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Cairo University
  • Chercheur principal: Nadine A Sherif, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2022

Première publication (Réel)

14 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hagar Elnashar

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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