- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05540379
Rôle des simulateurs de réalité virtuelle dans la compétence de formation de base en hystéroscopie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hystéroscopie diagnostique ou opératoire est l'une des interventions chirurgicales les plus courantes en chirurgie gynécologique. Ces dernières années, il a acquis un rôle central dans le diagnostic et le traitement de diverses pathologies utérines telles que les fibromes, les polypes et les malformations utérines. Il est également essentiel dans la prise en charge de l'infertilité primaire ou secondaire. Des échantillons de biopsie sont également prélevés par hystéroscopie dans le diagnostic du cancer de l'endomètre.
Au cours des dernières années, les progrès technologiques tels que l'utilisation d'hystéroscopes rigides de petit diamètre (3,5 mm) combinés à des techniques "sans contact" ont fait de l'hystéroscopie une procédure communément acceptée.
En tant que procédure peu invasive, l'hystéroscopie est associée à moins de complications que la chirurgie ouverte traditionnelle. Cependant, il est difficile d'acquérir de la dextérité manuelle en hystéroscopie en raison de l'effet de pivot et de l'orientation entre l'écran bidimensionnel et la cavité utérine tridimensionnelle. D'autres difficultés sont le retour tactile diminué et les degrés de liberté limités. Le manque de compétence en hystéroscopie peut compromettre la sécurité du patient en provoquant une perforation utérine et un traumatisme des organes voisins. De plus, les embolies gazeuses pulmonaires et l'œdème pulmonaire sont des complications potentiellement mortelles.
Aujourd'hui, il est généralement admis que le modèle traditionnel de l'apprenti-tuteur n'est plus valable pour former toutes les compétences nécessaires à la chirurgie gynécologique et plus particulièrement à la chirurgie endoscopique. Cet accord repose sur la reconnaissance que, contrairement à la chirurgie ouverte, la chirurgie endoscopique demande des compétences chirurgicales et compétences psychomotrices qui ne doivent pas nécessairement être entraînées simultanément. De plus en plus de preuves suggèrent fortement que les compétences psychomotrices doivent être entraînées plus tôt et en dehors de la salle d'opération, et plusieurs modèles ont été proposés à cet effet
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte
- Faculty of Medicine - Cairo University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résidents, chargés de cours, chargés de cours, professeurs associés et professeurs du département d'obstétrique-gynécologie.
- Groupe A : Médecins obstétriciens-gynécologues qui ont effectué moins de 50 hystéroscopies diagnostiques et polypectomies hystéroscopiques.
- Groupe B : Médecins obstétriciens/gynécologues ayant effectué au moins 50 hystéroscopies diagnostiques et polypectomies hystéroscopiques.
Critère d'exclusion:
1- Médecins ayant déjà suivi une formation sur simulateur VR
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Groupe A : médecins obstétriciens/gynécologues
Il s'agit d'environ 51 participants qui avaient effectué moins de 50 hystéroscopies diagnostiques et polypectomies hystéroscopiques.
|
Formation des résidents en obstétrique et gynécologie sur la simulation endoscopique virtuelle et l'acquisition de compétences
|
Comparateur actif: Groupe B : médecins obstétriciens/gynécologues
Il s'agit de 51 participants ayant réalisé au moins 50 hystéroscopies diagnostiques et polypectomies hystéroscopiques.
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Formation des résidents en obstétrique et gynécologie sur la simulation endoscopique virtuelle et l'acquisition de compétences
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de formation en réalité virtuelle
Délai: de la ligne de base à 6 mois après la formation
|
• Comparer le score final obtenu par les médecins ayant réalisé moins de 50 hystéroscopies diagnostiques et polypectomie hystéroscopique après 3 séances de formation sur simulateur d'hystéroscopie VR avec le score obtenu par les médecins ayant réalisé au moins 50 hystéroscopies diagnostiques et polypectomie hystéroscopique pour assurer le rôle de VR dans la formation pour la polypectomie hystéroscopique.
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de la ligne de base à 6 mois après la formation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ahmed M Fawzi El-Minawi, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Cairo University
- Chercheur principal: Nadine A Sherif, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Hagar Elnashar
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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