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Papel dos Simuladores de Realidade Virtual na Competência de Treinamento Básico em Histeroscopia

9 de setembro de 2022 atualizado por: Egymedicalpedia
Avaliar a eficácia do treinamento do simulador de realidade virtual na melhoria das habilidades histeroscópicas ginecológicas básicas e avaliar os níveis de treinamento em residentes de obstetrícia/ginecologia, em comparação com outros com experiência histeroscópica anterior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A histeroscopia diagnóstica ou operatória é uma das intervenções cirúrgicas mais comuns em cirurgia ginecológica. Nos últimos anos, adquiriu um papel central no diagnóstico e tratamento de uma variedade de patologias uterinas, como miomas, pólipos e malformações uterinas. Também é fundamental no tratamento da infertilidade primária ou secundária. Espécimes de biópsia também são amostrados com histeroscopia no diagnóstico de câncer de endométrio.

Nos últimos anos, os avanços tecnológicos, como o uso de histeroscópios rígidos de pequeno diâmetro (3,5 mm), combinados com técnicas "no touch", tornaram a histeroscopia um procedimento comumente aceito.

Como procedimento minimamente invasivo, a histeroscopia está associada a menos complicações do que a cirurgia aberta tradicional. No entanto, é um desafio obter destreza manual na histeroscopia devido ao efeito de ponto de apoio e à orientação entre a tela bidimensional e a cavidade uterina tridimensional. Outras dificuldades são o feedback tátil diminuído e os graus limitados de liberdade. A falta de proficiência em histeroscopia pode comprometer a segurança do paciente, causando perfuração uterina e trauma em órgãos vizinhos. Além disso, embolias gasosas pulmonares e edema pulmonar são complicações potencialmente fatais.

Hoje é geralmente aceito que o modelo tradicional de aprendiz-tutor não é mais válido para treinar todas as habilidades necessárias em cirurgia ginecológica e mais especificamente em cirurgia endoscópica Este acordo é baseado no reconhecimento de que, ao contrário da cirurgia aberta, a cirurgia endoscópica exige habilidades cirúrgicas e habilidades psicomotoras que não devem necessariamente ser treinadas simultaneamente. Evidências crescentes sugerem fortemente que as habilidades psicomotoras devem ser treinadas mais cedo e fora da sala de cirurgia, e vários modelos foram propostos para esse fim

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Faculty of medicine - Cairo university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

26 anos a 36 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Residentes, assistentes, conferencistas, professores associados e professores do departamento de obstetrícia/ginecologia.
  2. Grupo A: médicos obstetras/ginecologistas que realizaram menos de 50 histeroscopias diagnósticas e polipectomia histeroscópica.
  3. Grupo B: médicos obstetras/ginecologistas que realizaram pelo menos 50 histeroscopias diagnósticas e polipectomia histeroscópica.

Critério de exclusão:

1- Médicos que já haviam frequentado curso de treinamento em simulador de RV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A: médicos obstetras/ginecologistas
São cerca de 51 participantes que realizaram menos de 50 histeroscopias diagnósticas e polipectomias histeroscópicas.
Treinamento dos residentes de obstetrícia e ginecologia em simulação endoscópica virtual e aquisição de habilidades
Comparador Ativo: Grupo B: médicos obstetras/ginecologistas
São cerca de 51 participantes que realizaram pelo menos 50 histeroscopias diagnósticas e polipectomias histeroscópicas.
Treinamento dos residentes de obstetrícia e ginecologia em simulação endoscópica virtual e aquisição de habilidades

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de treinamento de realidade virtual
Prazo: desde o início até 6 meses após o treinamento
• Comparar a pontuação final obtida pelos médicos que realizaram menos de 50 histeroscopias diagnósticas e polipectomia histeroscópica após 3 sessões de treinamento no simulador de histeroscopia VR com a pontuação obtida pelos médicos que realizaram pelo menos 50 histeroscopias diagnósticas e polipectomia histeroscópica para garantir o papel da RV no treinamento para polipectomia histeroscópica.
desde o início até 6 meses após o treinamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ahmed M Fawzi El-Minawi, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Cairo University
  • Investigador principal: Nadine A Sherif, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Hagar Elnashar

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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