- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05540379
Papel dos Simuladores de Realidade Virtual na Competência de Treinamento Básico em Histeroscopia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A histeroscopia diagnóstica ou operatória é uma das intervenções cirúrgicas mais comuns em cirurgia ginecológica. Nos últimos anos, adquiriu um papel central no diagnóstico e tratamento de uma variedade de patologias uterinas, como miomas, pólipos e malformações uterinas. Também é fundamental no tratamento da infertilidade primária ou secundária. Espécimes de biópsia também são amostrados com histeroscopia no diagnóstico de câncer de endométrio.
Nos últimos anos, os avanços tecnológicos, como o uso de histeroscópios rígidos de pequeno diâmetro (3,5 mm), combinados com técnicas "no touch", tornaram a histeroscopia um procedimento comumente aceito.
Como procedimento minimamente invasivo, a histeroscopia está associada a menos complicações do que a cirurgia aberta tradicional. No entanto, é um desafio obter destreza manual na histeroscopia devido ao efeito de ponto de apoio e à orientação entre a tela bidimensional e a cavidade uterina tridimensional. Outras dificuldades são o feedback tátil diminuído e os graus limitados de liberdade. A falta de proficiência em histeroscopia pode comprometer a segurança do paciente, causando perfuração uterina e trauma em órgãos vizinhos. Além disso, embolias gasosas pulmonares e edema pulmonar são complicações potencialmente fatais.
Hoje é geralmente aceito que o modelo tradicional de aprendiz-tutor não é mais válido para treinar todas as habilidades necessárias em cirurgia ginecológica e mais especificamente em cirurgia endoscópica Este acordo é baseado no reconhecimento de que, ao contrário da cirurgia aberta, a cirurgia endoscópica exige habilidades cirúrgicas e habilidades psicomotoras que não devem necessariamente ser treinadas simultaneamente. Evidências crescentes sugerem fortemente que as habilidades psicomotoras devem ser treinadas mais cedo e fora da sala de cirurgia, e vários modelos foram propostos para esse fim
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Faculty of medicine - Cairo university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes, assistentes, conferencistas, professores associados e professores do departamento de obstetrícia/ginecologia.
- Grupo A: médicos obstetras/ginecologistas que realizaram menos de 50 histeroscopias diagnósticas e polipectomia histeroscópica.
- Grupo B: médicos obstetras/ginecologistas que realizaram pelo menos 50 histeroscopias diagnósticas e polipectomia histeroscópica.
Critério de exclusão:
1- Médicos que já haviam frequentado curso de treinamento em simulador de RV
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A: médicos obstetras/ginecologistas
São cerca de 51 participantes que realizaram menos de 50 histeroscopias diagnósticas e polipectomias histeroscópicas.
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Treinamento dos residentes de obstetrícia e ginecologia em simulação endoscópica virtual e aquisição de habilidades
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Comparador Ativo: Grupo B: médicos obstetras/ginecologistas
São cerca de 51 participantes que realizaram pelo menos 50 histeroscopias diagnósticas e polipectomias histeroscópicas.
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Treinamento dos residentes de obstetrícia e ginecologia em simulação endoscópica virtual e aquisição de habilidades
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de treinamento de realidade virtual
Prazo: desde o início até 6 meses após o treinamento
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• Comparar a pontuação final obtida pelos médicos que realizaram menos de 50 histeroscopias diagnósticas e polipectomia histeroscópica após 3 sessões de treinamento no simulador de histeroscopia VR com a pontuação obtida pelos médicos que realizaram pelo menos 50 histeroscopias diagnósticas e polipectomia histeroscópica para garantir o papel da RV no treinamento para polipectomia histeroscópica.
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desde o início até 6 meses após o treinamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahmed M Fawzi El-Minawi, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Cairo University
- Investigador principal: Nadine A Sherif, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Hagar Elnashar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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