- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05540379
Роль симуляторов виртуальной реальности в базовом обучении гистероскопии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диагностическая или оперативная гистероскопия является одним из наиболее распространенных хирургических вмешательств в гинекологической хирургии. В последние годы он приобрел центральную роль в диагностике и лечении различных патологий матки, таких как миомы, полипы и пороки развития матки. Он также играет ключевую роль в лечении первичного или вторичного бесплодия. Образцы биопсии также берутся при гистероскопии при диагностике рака эндометрия.
В последние годы технологические достижения, такие как использование жестких гистероскопов малого диаметра (3,5 мм) в сочетании с бесконтактными методами, сделали гистероскопию общепринятой процедурой.
Как минимально инвазивная процедура, гистероскопия связана с меньшим количеством осложнений, чем традиционная открытая хирургия. Однако при гистероскопии сложно добиться ловкости рук из-за эффекта точки опоры и ориентации между двухмерным экраном и трехмерной полостью матки. Другими трудностями являются уменьшенная тактильная обратная связь и ограниченные степени свободы. Отсутствие навыков проведения гистероскопии может поставить под угрозу безопасность пациента, вызывая перфорацию матки и травму соседних органов. Кроме того, потенциальными опасными для жизни осложнениями являются легочная воздушная эмболия и отек легких.
Сегодня общепризнано, что традиционная модель «ученик-наставник» больше не подходит для обучения всем навыкам, необходимым в гинекологической хирургии и, в частности, в эндоскопической хирургии. Это соглашение основано на признании того, что, в отличие от открытой хирургии, эндоскопическая хирургия требует хирургических навыков и психомоторные навыки, которые не обязательно должны тренироваться одновременно. Все больше данных убедительно свидетельствует о том, что психомоторные навыки необходимо тренировать раньше и вне операционной, и для этой цели было предложено несколько моделей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Faculty of medicine - Cairo university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клинические ординаторы, ассистенты, преподаватели, доценты и профессора кафедры акушерства и гинекологии.
- Группа A: акушеры-гинекологи, выполнившие менее 50 диагностических гистероскопий и гистероскопических полипэктомий.
- Группа B: акушеры-гинекологи, выполнившие не менее 50 диагностических гистероскопий и гистероскопических полипэктомий.
Критерий исключения:
1- Врачи, ранее прошедшие курс обучения на симуляторе виртуальной реальности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа A: Врачи-акушеры-гинекологи
Это около 51 участника, которым было выполнено менее 50 диагностических гистероскопий и гистероскопических полипэктомий.
|
Обучение резидентов-акушеров и гинекологов виртуальному эндоскопическому моделированию и приобретению навыков
|
|
Активный компаратор: Группа B: Врачи-акушеры-гинекологи
Это около 51 участника, которым было выполнено не менее 50 диагностических гистероскопий и гистероскопических полипэктомий.
|
Обучение резидентов-акушеров и гинекологов виртуальному эндоскопическому моделированию и приобретению навыков
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка обучения виртуальной реальности
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев после тренировки
|
• Сравнить окончательный балл, полученный врачами, выполнившими менее 50 диагностических гистероскопий и гистероскопических полипэктомий после 3 тренировок на симуляторе VR-гистероскопии, с баллом, полученным врачами, выполнившими не менее 50 диагностических гистероскопий и гистероскопических полипэктомий, чтобы подтвердить роль VR в обучении гистероскопической полипэктомии.
|
от исходного уровня до 6 месяцев после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ahmed M Fawzi El-Minawi, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Cairo University
- Главный следователь: Nadine A Sherif, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Hagar Elnashar
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .