Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль симуляторов виртуальной реальности в базовом обучении гистероскопии

9 сентября 2022 г. обновлено: Egymedicalpedia
Оценка эффективности обучения на симуляторе виртуальной реальности в улучшении основных гинекологических навыков гистероскопии и оценка уровня подготовки ординаторов акушерства и гинекологии по сравнению с другими, имеющими предыдущий опыт гистероскопии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Диагностическая или оперативная гистероскопия является одним из наиболее распространенных хирургических вмешательств в гинекологической хирургии. В последние годы он приобрел центральную роль в диагностике и лечении различных патологий матки, таких как миомы, полипы и пороки развития матки. Он также играет ключевую роль в лечении первичного или вторичного бесплодия. Образцы биопсии также берутся при гистероскопии при диагностике рака эндометрия.

В последние годы технологические достижения, такие как использование жестких гистероскопов малого диаметра (3,5 мм) в сочетании с бесконтактными методами, сделали гистероскопию общепринятой процедурой.

Как минимально инвазивная процедура, гистероскопия связана с меньшим количеством осложнений, чем традиционная открытая хирургия. Однако при гистероскопии сложно добиться ловкости рук из-за эффекта точки опоры и ориентации между двухмерным экраном и трехмерной полостью матки. Другими трудностями являются уменьшенная тактильная обратная связь и ограниченные степени свободы. Отсутствие навыков проведения гистероскопии может поставить под угрозу безопасность пациента, вызывая перфорацию матки и травму соседних органов. Кроме того, потенциальными опасными для жизни осложнениями являются легочная воздушная эмболия и отек легких.

Сегодня общепризнано, что традиционная модель «ученик-наставник» больше не подходит для обучения всем навыкам, необходимым в гинекологической хирургии и, в частности, в эндоскопической хирургии. Это соглашение основано на признании того, что, в отличие от открытой хирургии, эндоскопическая хирургия требует хирургических навыков и психомоторные навыки, которые не обязательно должны тренироваться одновременно. Все больше данных убедительно свидетельствует о том, что психомоторные навыки необходимо тренировать раньше и вне операционной, и для этой цели было предложено несколько моделей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Giza, Египет
        • Faculty of medicine - Cairo university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 26 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Клинические ординаторы, ассистенты, преподаватели, доценты и профессора кафедры акушерства и гинекологии.
  2. Группа A: акушеры-гинекологи, выполнившие менее 50 диагностических гистероскопий и гистероскопических полипэктомий.
  3. Группа B: акушеры-гинекологи, выполнившие не менее 50 диагностических гистероскопий и гистероскопических полипэктомий.

Критерий исключения:

1- Врачи, ранее прошедшие курс обучения на симуляторе виртуальной реальности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа A: Врачи-акушеры-гинекологи
Это около 51 участника, которым было выполнено менее 50 диагностических гистероскопий и гистероскопических полипэктомий.
Обучение резидентов-акушеров и гинекологов виртуальному эндоскопическому моделированию и приобретению навыков
Активный компаратор: Группа B: Врачи-акушеры-гинекологи
Это около 51 участника, которым было выполнено не менее 50 диагностических гистероскопий и гистероскопических полипэктомий.
Обучение резидентов-акушеров и гинекологов виртуальному эндоскопическому моделированию и приобретению навыков

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка обучения виртуальной реальности
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев после тренировки
• Сравнить окончательный балл, полученный врачами, выполнившими менее 50 диагностических гистероскопий и гистероскопических полипэктомий после 3 тренировок на симуляторе VR-гистероскопии, с баллом, полученным врачами, выполнившими не менее 50 диагностических гистероскопий и гистероскопических полипэктомий, чтобы подтвердить роль VR в обучении гистероскопической полипэктомии.
от исходного уровня до 6 месяцев после тренировки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Ahmed M Fawzi El-Minawi, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Cairo University
  • Главный следователь: Nadine A Sherif, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Hagar Elnashar

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться