Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Papel de los simuladores de realidad virtual en la competencia de formación básica en histeroscopia

9 de septiembre de 2022 actualizado por: Egymedicalpedia
Evaluar la eficacia del entrenamiento con simulador de realidad virtual para mejorar las habilidades histeroscópicas ginecológicas básicas y evaluar los niveles de entrenamiento en residentes de obstetricia y ginecología, en comparación con otros con experiencia previa en histeroscopia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La histeroscopia diagnóstica u operatoria es una de las intervenciones quirúrgicas más frecuentes en cirugía ginecológica. En los últimos años, ha adquirido un papel central en el diagnóstico y tratamiento de una variedad de patologías uterinas como fibromas, pólipos y malformaciones uterinas. También es fundamental en el manejo de la infertilidad primaria o secundaria. Las muestras de biopsia también se obtienen con histeroscopia en el diagnóstico de cáncer de endometrio.

En los últimos años, los avances tecnológicos, como el uso de histeroscopios rígidos de pequeño diámetro (3,5 mm) combinados con técnicas "sin contacto", han hecho de la histeroscopia un procedimiento comúnmente aceptado.

Como procedimiento mínimamente invasivo, la histeroscopia se asocia con menos complicaciones que la cirugía abierta tradicional. Sin embargo, es difícil ganar destreza manual en la histeroscopia debido al efecto de punto de apoyo y la orientación entre la pantalla bidimensional y la cavidad uterina tridimensional. Otras dificultades son la disminución de la retroalimentación táctil y los limitados grados de libertad. La falta de competencia en histeroscopia puede comprometer la seguridad de la paciente al causar perforación uterina y traumatismo en los órganos vecinos. Además, las embolias de aire pulmonar y el edema pulmonar son posibles complicaciones potencialmente mortales.

Hoy en día se acepta generalmente que el modelo tradicional de aprendiz-tutor ya no es válido para entrenar todas las habilidades necesarias en cirugía ginecológica y más específicamente en cirugía endoscópica. Este acuerdo se basa en el reconocimiento de que, a diferencia de la cirugía abierta, la cirugía endoscópica exige habilidades quirúrgicas y habilidades psicomotrices que no necesariamente deben ser entrenadas simultáneamente. La creciente evidencia sugiere fuertemente que las habilidades psicomotoras deben entrenarse antes y fuera del quirófano, y se han propuesto varios modelos para este objetivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

102

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • Faculty of medicine - Cairo university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

26 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Residentes, profesores asistentes, profesores, profesores asociados y profesores del departamento de Ob/Gyn.
  2. Grupo A: médicos obstetras/ginecólogos que habían realizado menos de 50 histeroscopias diagnósticas y polipectomía histeroscópica.
  3. Grupo B: Médicos obstetras/ginecólogos que habían realizado al menos 50 histeroscopias diagnósticas y polipectomía histeroscópica.

Criterio de exclusión:

1- Médicos que hayan asistido previamente al curso de formación en simulador VR

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A: médicos obstetras/ginecólogos
Se trata de 51 participantes a las que se les habían realizado menos de 50 histeroscopias diagnósticas y polipectomía histeroscópica.
Capacitación de residentes de obstetricia y ginecología en simulación endoscópica virtual y adquisición de habilidades
Comparador activo: Grupo B: médicos obstetras/ginecólogos
Se trata de 51 participantes a quienes se les había realizado al menos 50 histeroscopias diagnósticas y polipectomía histeroscópica.
Capacitación de residentes de obstetricia y ginecología en simulación endoscópica virtual y adquisición de habilidades

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de entrenamiento de realidad virtual
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 6 meses después del entrenamiento
• Comparar la puntuación final alcanzada por los médicos que habían realizado menos de 50 histeroscopias diagnósticas y polipectomía histeroscópica después de 3 sesiones de entrenamiento en el simulador de histeroscopia VR con la puntuación obtenida por los médicos que habían realizado al menos 50 histeroscopias diagnósticas y polipectomía histeroscópica para asegurar el papel de RV en entrenamiento para polipectomía histeroscópica.
desde el inicio hasta 6 meses después del entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Ahmed M Fawzi El-Minawi, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Cairo University
  • Investigador principal: Nadine A Sherif, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Hagar Elnashar

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir