- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05540379
Papel de los simuladores de realidad virtual en la competencia de formación básica en histeroscopia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La histeroscopia diagnóstica u operatoria es una de las intervenciones quirúrgicas más frecuentes en cirugía ginecológica. En los últimos años, ha adquirido un papel central en el diagnóstico y tratamiento de una variedad de patologías uterinas como fibromas, pólipos y malformaciones uterinas. También es fundamental en el manejo de la infertilidad primaria o secundaria. Las muestras de biopsia también se obtienen con histeroscopia en el diagnóstico de cáncer de endometrio.
En los últimos años, los avances tecnológicos, como el uso de histeroscopios rígidos de pequeño diámetro (3,5 mm) combinados con técnicas "sin contacto", han hecho de la histeroscopia un procedimiento comúnmente aceptado.
Como procedimiento mínimamente invasivo, la histeroscopia se asocia con menos complicaciones que la cirugía abierta tradicional. Sin embargo, es difícil ganar destreza manual en la histeroscopia debido al efecto de punto de apoyo y la orientación entre la pantalla bidimensional y la cavidad uterina tridimensional. Otras dificultades son la disminución de la retroalimentación táctil y los limitados grados de libertad. La falta de competencia en histeroscopia puede comprometer la seguridad de la paciente al causar perforación uterina y traumatismo en los órganos vecinos. Además, las embolias de aire pulmonar y el edema pulmonar son posibles complicaciones potencialmente mortales.
Hoy en día se acepta generalmente que el modelo tradicional de aprendiz-tutor ya no es válido para entrenar todas las habilidades necesarias en cirugía ginecológica y más específicamente en cirugía endoscópica. Este acuerdo se basa en el reconocimiento de que, a diferencia de la cirugía abierta, la cirugía endoscópica exige habilidades quirúrgicas y habilidades psicomotrices que no necesariamente deben ser entrenadas simultáneamente. La creciente evidencia sugiere fuertemente que las habilidades psicomotoras deben entrenarse antes y fuera del quirófano, y se han propuesto varios modelos para este objetivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Faculty of medicine - Cairo university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes, profesores asistentes, profesores, profesores asociados y profesores del departamento de Ob/Gyn.
- Grupo A: médicos obstetras/ginecólogos que habían realizado menos de 50 histeroscopias diagnósticas y polipectomía histeroscópica.
- Grupo B: Médicos obstetras/ginecólogos que habían realizado al menos 50 histeroscopias diagnósticas y polipectomía histeroscópica.
Criterio de exclusión:
1- Médicos que hayan asistido previamente al curso de formación en simulador VR
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A: médicos obstetras/ginecólogos
Se trata de 51 participantes a las que se les habían realizado menos de 50 histeroscopias diagnósticas y polipectomía histeroscópica.
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Capacitación de residentes de obstetricia y ginecología en simulación endoscópica virtual y adquisición de habilidades
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Comparador activo: Grupo B: médicos obstetras/ginecólogos
Se trata de 51 participantes a quienes se les había realizado al menos 50 histeroscopias diagnósticas y polipectomía histeroscópica.
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Capacitación de residentes de obstetricia y ginecología en simulación endoscópica virtual y adquisición de habilidades
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de entrenamiento de realidad virtual
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 6 meses después del entrenamiento
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• Comparar la puntuación final alcanzada por los médicos que habían realizado menos de 50 histeroscopias diagnósticas y polipectomía histeroscópica después de 3 sesiones de entrenamiento en el simulador de histeroscopia VR con la puntuación obtenida por los médicos que habían realizado al menos 50 histeroscopias diagnósticas y polipectomía histeroscópica para asegurar el papel de RV en entrenamiento para polipectomía histeroscópica.
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desde el inicio hasta 6 meses después del entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ahmed M Fawzi El-Minawi, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Cairo University
- Investigador principal: Nadine A Sherif, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Hagar Elnashar
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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