De rol van virtual reality-simulators in basiscompetentie voor hysteroscopietraining
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diagnostische of operatieve hysteroscopie is een van de meest voorkomende chirurgische ingrepen bij gynaecologische chirurgie. In de afgelopen jaren heeft het een centrale rol gekregen bij de diagnose en behandeling van een verscheidenheid aan baarmoederpathologieën zoals vleesbomen, poliepen en misvormingen van de baarmoeder. Het speelt ook een centrale rol bij de behandeling van primaire of secundaire onvruchtbaarheid. Biopsiespecimens worden ook bemonsterd met hysteroscopie bij de diagnose van endometriumkanker.
In de afgelopen jaren hebben de technologische vooruitgang, zoals het gebruik van stijve hysteroscopen met een kleine diameter (3,5 mm) in combinatie met "no touch"-technieken, hysteroscopie tot een algemeen aanvaarde procedure gemaakt.
Als minimaal invasieve procedure gaat hysteroscopie gepaard met minder complicaties dan traditionele open chirurgie. Het is echter een uitdaging om handmatige behendigheid te verwerven bij hysteroscopie vanwege het draaipunteffect en de oriëntatie tussen het tweedimensionale scherm en de driedimensionale baarmoederholte. Andere moeilijkheden zijn de verminderde tactiele feedback en beperkte vrijheidsgraden. Gebrek aan vaardigheid in hysteroscopie kan de veiligheid van de patiënt in gevaar brengen door baarmoederperforatie en trauma aan naburige organen te veroorzaken. Ook longembolie en longoedeem zijn mogelijke levensbedreigende complicaties.
Tegenwoordig is het algemeen aanvaard dat het traditionele leerling-tutormodel niet langer geldig is voor het trainen van alle vaardigheden die nodig zijn in gynaecologische chirurgie en meer specifiek in endoscopische chirurgie. Deze overeenkomst is gebaseerd op de erkenning dat, in tegenstelling tot open chirurgie, chirurgische vaardigheden en psychomotorische vaardigheden die niet per se tegelijkertijd getraind hoeven te worden. Toenemend bewijs suggereert sterk dat psychomotorische vaardigheden eerder en buiten de operatiekamer moeten worden getraind, en hiervoor zijn verschillende modellen voorgesteld
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Faculty of medicine - Cairo university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Residents, assistent-docenten, docenten, universitair hoofddocenten en hoogleraren afdeling Ob/Gyn.
- Groep A: Ob / Gyn-artsen die minder dan 50 diagnostische hysteroscopieën en hysteroscopische polypectomie hadden uitgevoerd.
- Groep B: Ob / Gyn-artsen die ten minste 50 diagnostische hysteroscopieën en hysteroscopische polypectomie hadden uitgevoerd.
Uitsluitingscriteria:
1- Artsen die eerder een VR-simulatortraining hebben gevolgd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A: Ob / Gyn-artsen
Het gaat om 51 deelnemers die minder dan 50 diagnostische hysteroscopieën en hysteroscopische polypectomie hebben verricht.
|
Training van de verloskundigen en gynaecologen in virtuele endoscopische simulatie en het verwerven van vaardigheden
|
|
Actieve vergelijker: Groep B: Ob / Gyn-artsen
Het gaat om 51 deelnemers die minimaal 50 diagnostische hysteroscopieën en hysteroscopische polypectomie hebben verricht.
|
Training van de verloskundigen en gynaecologen in virtuele endoscopische simulatie en het verwerven van vaardigheden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Virtual Reality-trainingsscore
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 6 maanden na de training
|
• Om de eindscore van de artsen die minder dan 50 diagnostische hysteroscopieën en hysteroscopische polypectomie hadden uitgevoerd na 3 trainingssessies op de VR-hysteroscopiesimulator te vergelijken met de score van artsen die ten minste 50 diagnostische hysteroscopieën en hysteroscopische polypectomie hadden uitgevoerd om de rol van VR in opleiding voor hysteroscopische polypectomie.
|
vanaf baseline tot 6 maanden na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ahmed M Fawzi El-Minawi, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Cairo University
- Hoofdonderzoeker: Nadine A Sherif, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Hagar Elnashar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .