- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05540379
Rolle af Virtual Reality Simulatorer i grundlæggende hysteroskopi træningskompetence
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Diagnostisk eller operativ hysteroskopi er en af de mest almindelige kirurgiske indgreb inden for gynækologisk kirurgi. I de senere år har det fået en central rolle i diagnosticering og behandling af en række livmoderpatologier som fibromer, polypper og uterine misdannelser. Det er også centralt i behandlingen af primær eller sekundær infertilitet. Biopsiprøver udtages også med hysteroskopi til diagnosticering af endometriecancer.
I de senere år har de teknologiske fremskridt såsom brugen af stive hysteroskoper med lille diameter (3,5 mm) kombineret med "no touch"-teknikker gjort hysteroskopi til en almindeligt accepteret procedure.
Som en minimalt invasiv procedure er hysteroskopi forbundet med færre komplikationer end traditionel åben kirurgi. Det er dog udfordrende at opnå manuel fingerfærdighed i hysteroskopi på grund af omdrejningspunktseffekten og orienteringen mellem den todimensionelle skærm og den tredimensionelle livmoderhule. Andre vanskeligheder er den formindskede taktile feedback og begrænsede frihedsgrader, . Manglende færdigheder i hysteroskopi kan kompromittere patientsikkerheden ved at forårsage livmoderperforering og traumer til naboorganer. Også lungeluftemboli og lungeødem er potentielle livstruende komplikationer.
I dag er det almindeligt accepteret, at den traditionelle lærlinge-tutor-model ikke længere er gyldig til træning af alle nødvendige færdigheder inden for gynækologisk kirurgi og mere specifikt endoskopisk kirurgi. psykomotoriske færdigheder, som ikke nødvendigvis skal trænes samtidigt. Stigende evidens tyder stærkt på, at psykomotoriske færdigheder skal trænes tidligere og uden for operationsstuen, og flere modeller er blevet foreslået til dette formål
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of medicine - Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboere, adjunkter, undervisere, lektorer og professorer i Ob/Gyn afdeling.
- Gruppe A: Ob/Gyn-læger, der havde udført mindre end 50 diagnostiske hysteroskopier og hysteroskopisk polypektomi.
- Gruppe B: Ob/Gyn-læger, der havde udført mindst 50 diagnostiske hysteroskopier og hysteroskopisk polypektomi.
Ekskluderingskriterier:
1- Læger, der tidligere havde deltaget i VR-simulatorkursus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A: Ob/Gyn læger
Det drejer sig om 51 deltagere, som havde udført mindre end 50 diagnostiske hysteroskopier og hysteroskopisk polypektomi.
|
Træning af obstetrikere og gynækologer i virtuel endoskopisk simulering og erhvervelse af færdigheder
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B: Ob/Gyn læger
Det drejer sig om 51 deltagere, som havde udført mindst 50 diagnostiske hysteroskopier og hysteroskopisk polypektomi.
|
Træning af obstetrikere og gynækologer i virtuel endoskopisk simulering og erhvervelse af færdigheder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virtual Reality træningsresultat
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder efter træningen
|
• At sammenligne den endelige score opnået af læger, der havde udført mindre end 50 diagnostiske hysteroskopier og hysteroskopisk polypektomi efter 3 træningssessioner på VR-hysteroskopi-simulator med scoren opnået af læger, der havde udført mindst 50 diagnostiske hysteroskopier og hysteroskopisk polypektomi for at sikre rollen af VR i træning til hysteroskopisk polypektomi.
|
fra baseline til 6 måneder efter træningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ahmed M Fawzi El-Minawi, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Cairo University
- Ledende efterforsker: Nadine A Sherif, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Hagar Elnashar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .