18세 이상 성인의 인플루엔자에 대한 변형 RNA 백신을 평가하기 위한 연구
2025년 4월 18일 업데이트: Pfizer
18세 이상의 건강한 성인을 대상으로 허가된 비활성화 인플루엔자 백신과 비교하여 인플루엔자에 대한 변형 RNA 백신의 효능, 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하기 위한 3상 무작위 관찰자 맹검 연구
이것은 18세 이상의 건강한 성인을 대상으로 허가된 비활성화 인플루엔자 백신과 비교하여 단일 용량의 4가 인플루엔자 modRNA 백신의 효능, 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하기 위한 3상, 무작위, 관찰자 눈가림 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 4가지 계절 권장 변종(A 변종 2개 및 B 변종 2개)의 HA를 암호화하는 4가 인플루엔자 modRNA 백신(qIRV)의 효능, 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하기 위한 3상, 무작위, 관찰자 눈가림 연구입니다. 18세 이상의 건강한 성인에게 허가된 4가 인플루엔자 백신(QIV).
참가자는 반응성 하위 집합, 면역원성 하위 집합 또는 두 하위 집합 모두에 등록될 수 있습니다. 이 연구에서는 인플루엔자 유사 질병에 대한 감시를 통해 효능을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45789
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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uMzimkhulu, 남아프리카, 3297
- Umzimkhulu Research Centre
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Eastern CAPE
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East London, Eastern CAPE, 남아프리카, 5241
- Synergy Biomed Research Institute
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Port Elizabeth, Eastern CAPE, 남아프리카, 6001
- Phoenix Pharma
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FREE State
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Bloemfontein, FREE State, 남아프리카, 9301
- JOSHA Research
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Bloemfontein, FREE State, 남아프리카, 9301
- IATROS International
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Gauteng
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Benoni, Gauteng, 남아프리카, 1500
- Worthwhile Clinical Trials
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Boksburg, Gauteng, 남아프리카, 1459
- REIMED Reiger Park
-
Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 1818
- Soweto Clinical Trials Centre
-
Kempton Park, Gauteng, 남아프리카, 1619
- Clinresco Centres
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Krugersdorp, Gauteng, 남아프리카, 1739
- Ubuntu Clinical Research - Krugersdorp
-
Lenasia, Gauteng, 남아프리카, 1827
- Ubuntu Clinical Research - Lenasia
-
Moloto, Gauteng, 남아프리카, 1022
- Zinakekele Medicall Centre
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Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0184
- Botho ke Bontle Health Services
-
Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0002
- Emmed Research
-
Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0157
- Global Clinical Trials
-
Pretoria West, Gauteng, 남아프리카, 0183
- Jongaie Research
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Soweto, Gauteng, 남아프리카, 2013
- Wits Clinical Research
-
Tshwane, Gauteng, 남아프리카, 0152
- Setshaba Research Centre
-
Val De Grace, Gauteng, 남아프리카, 0184
- Synexus Watermeyer Clinical Research Centre
-
Vereeniging, Gauteng, 남아프리카, 1935
- FCRN Clinical Trial Centre
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Kwazulu-natal
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Chatsworth, Kwazulu-natal, 남아프리카, 4092
- Precise Clinical Solutions
-
Chatsworth, Kwazulu-natal, 남아프리카, 4092
- Private Practice - Dr. Peter Sebastian
-
Durban, Kwazulu-natal, 남아프리카, 4001
- Synapta Clinical Research Centre
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Mpumalanga
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Middelburg, Mpumalanga, 남아프리카, 1050
- MERCLINCO Middleburg
-
-
North-west
-
Rustenburg, North-west, 남아프리카, 0299
- Aurum Institute - Rustenburg
-
-
Western CAPE
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Cape Town, Western CAPE, 남아프리카, 7530
- Tiervlei Trial Centre
-
Cape Town, Western CAPE, 남아프리카, 7500
- Tread Research (Pty)Ltd
-
Cape Town, Western CAPE, 남아프리카, 7530
- TASK Applied Science
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Cape Town, Western CAPE, 남아프리카, 7530
- TREAD Research
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-
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-
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Auckland, 뉴질랜드, 1010
- Optimal Clinical Trials
-
Auckland, 뉴질랜드, 0600
- Southern Clinical Trials Totara
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Auckland, 뉴질랜드, 0632
- Optimal Clinical Trials North
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Nelson, 뉴질랜드, 7011
- Southern Clinical Trials Tasman
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Wellington, 뉴질랜드, 6021
- P3 Research - Wellington
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BAY OF Plenty
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Rotorua, BAY OF Plenty, 뉴질랜드, 3010
- Pacific Clinical Research Network - Rotorua
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Tauranga, BAY OF Plenty, 뉴질랜드, 3110
- P3 Research - Tauranga
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Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, 뉴질랜드, 8013
- Pacific Clinical Research Network - Forte
-
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Hawke's BAY
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Hastings, Hawke's BAY, 뉴질랜드, 4122
- P3 Research - Hawke's Bay
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Waikato
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Hamilton, Waikato, 뉴질랜드, 3200
- Lakeland Clinical Trials Waikato
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Wellington
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Upper Hutt, Wellington, 뉴질랜드, 5018
- Lakeland Clinical Trials Wellington
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Alabama
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Athens, Alabama, 미국, 35611
- North Alabama Research Center
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35205
- St. Vincent's Birmingham Hospital
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35226
- Ross Bridge Medical Practice, LLC-CCT Research
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35216
- Accel Research Sites Network - Birmingham Clinical Research Unit
-
Dothan, Alabama, 미국, 36305
- SEC Clinical Research
-
Guntersville, Alabama, 미국, 35976
- Lakeview Clinical Research
-
Huntsville, Alabama, 미국, 35801
- Medical Affiliated Research Center
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, 미국, 85308
- Lenzmeier Family Medicine/CCT Research
-
Mesa, Arizona, 미국, 85206
- Aventiv Research
-
Mesa, Arizona, 미국, 85213
- Desert Clinical Research/ CCT Research
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85018
- Hope Research Institute
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85018
- The Pain Center of Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85023
- Hope Research Institute
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85023
- HOPE Research Institute - Phoenix
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85044
- Foothills Research Center/ CCT Research
-
Surprise, Arizona, 미국, 85378
- Epic Medical Research - Surprise
-
Tempe, Arizona, 미국, 85283
- Fiel Family and Sports Medicine, PC/CCT Research
-
Tempe, Arizona, 미국, 85284
- Hope Research Institute
-
Tucson, Arizona, 미국, 85704
- Noble Clinical Research
-
-
Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Baptist Health Center for Clinical Research
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72212
- Applied Research Center of Arkansas
-
-
California
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Anaheim, California, 미국, 92801
- Anaheim Clinical Trials
-
Banning, California, 미국, 92220
- Velocity Clinical Research, San Bernardino
-
Colton, California, 미국, 92324
- Benchmark Research
-
Fullerton, California, 미국, 92835
- Ascada Health PC dba Ascada Research
-
Huntington Beach, California, 미국, 92647
- Marvel Clinical Research
-
Huntington Park, California, 미국, 90255
- Velocity Clinical Research, Huntington Park
-
La Mesa, California, 미국, 91942
- Velocity Clinical Research, San Diego
-
Lake Forest, California, 미국, 92630
- Orange County Research Center
-
Long Beach, California, 미국, 90815
- Ark Clinical Research
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- Kaiser Permanente
-
Los Angeles, California, 미국, 90057
- Velocity Clinical Research, Westlake
-
North Hollywood, California, 미국, 91606
- Velocity Clinical Research, North Hollywood
-
Paramount, California, 미국, 90723
- Center for Clinical Trials, LLC
-
Pomona, California, 미국, 91767
- Empire Clinical Research
-
Redding, California, 미국, 96001
- Paradigm Clinical Research Centers, Inc
-
Rolling Hills Estates, California, 미국, 90274
- Peninsula Research Associates
-
Sacramento, California, 미국, 95864
- Benchmark Research
-
San Diego, California, 미국, 92123
- California Research Foundation
-
San Diego, California, 미국, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego, California, 미국, 92120
- Wr-McCr, Llc
-
Spring Valley, California, 미국, 91978
- Encompass Clinical Research
-
Toluca Lake, California, 미국, 91602
- Med Partners, Inc. dba Premiere Medical Center of Burbank, Inc.
-
Torrance, California, 미국, 90504
- Collaborative Neuroscience Research, LLC
-
Tustin, California, 미국, 92780
- Ark Clinical Research - Tustin
-
Walnut Creek, California, 미국, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80012
- Lynn Institute of Denver
-
Fort Collins, Colorado, 미국, 80525
- Tekton Research, LLC.
-
Longmont, Colorado, 미국, 80501
- Tekton Research, LLC.
-
Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
- Paradigm Clinical Research Centers, Inc
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, 미국, 06606
- New England Research Associates, LLC
-
Milford, Connecticut, 미국, 06460
- Clinical Research Consulting
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- New Haven Clinical Research Unit
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale University School of Medicine
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale Cardiology
-
Stamford, Connecticut, 미국, 06905
- Stamford Therapeutics Consortium
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20017
- Washington Health Institute
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, 미국, 33462
- JEM Research Institute
-
Clearwater, Florida, 미국, 33761
- Tampa Bay Medical Research
-
Coral Gables, Florida, 미국, 33134
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Doral, Florida, 미국, 33166
- Universal Axon Clinical Research, LLC
-
Fleming Island, Florida, 미국, 32003
- Fleming Island Center for Clinical Research
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- Proactive Clinical Research,LLC
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33912
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33912
- Robert B. Pritt, DO
-
Hialeah, Florida, 미국, 33016
- Best Quality Research,Inc.
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
-
Jupiter, Florida, 미국, 33458
- Health Awareness
-
Lake City, Florida, 미국, 32055
- Wr-Msra.Llc
-
Lake Worth, Florida, 미국, 33462
- JEM Research Institute
-
Lakeland, Florida, 미국, 33803
- Accel Research Sites Network - Lakeland Clinical Research Unit
-
Largo, Florida, 미국, 33777
- Accel Research Sites - St. Petersburg Clinical Research Unit
-
Maitland, Florida, 미국, 32751
- Accel Research Sites Network - Maitland Clinical Research Unit
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- Miami Dade Medical Research Institute, LLC
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- Entrust Clinical Research
-
Miami, Florida, 미국, 33156
- Gerardo Polanco, MD
-
Miami, Florida, 미국, 33130
- Care Research - West Flagler Street
-
Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
- Palm Springs Community Health Center
-
Orlando, Florida, 미국, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Orlando, Florida, 미국, 32819
- Headlands Research Orlando
-
Palmetto Bay, Florida, 미국, 33157
- Innovation Medical Research Center
-
Pembroke Pines, Florida, 미국, 33029
- DBC Research USA
-
Port Orange, Florida, 미국, 32127
- United Medical Research
-
Tampa, Florida, 미국, 33603
- Genesis Clinical Research, LLC
-
Tampa, Florida, 미국, 33614
- Angels Clinical Research Institute
-
Winter Park, Florida, 미국, 32789
- Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
-
-
Georgia
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Columbus, Georgia, 미국, 31904
- Centricity Research Columbus Georgia Multispecialty
-
Rincon, Georgia, 미국, 31326
- IACT Health
-
Rincon, Georgia, 미국, 31406
- Centricity Research Rincon Pulmonology
-
Sandy Springs, Georgia, 미국, 30328
- WR-Mount Vernon Clinical Research, LLC
-
Sandy Springs, Georgia, 미국, 30328
- AGILE Clinical Research Trials, LLC
-
Savannah, Georgia, 미국, 31406
- Javara - Privia Medical Group Georgia - Savannah
-
Savannah, Georgia, 미국, 31405
- CenExel iResearch, LLC
-
Savannah, Georgia, 미국, 31406
- Velocity Clinical Research, Savannah
-
Stockbridge, Georgia, 미국, 30281
- Clinical Research Atlanta
-
Union City, Georgia, 미국, 30291
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96814
- East-West Medical Research Institute
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
- Clinical Research Prime
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Meridian, Idaho, 미국, 83646
- Solaris Clinical Research
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-
Illinois
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Morton, Illinois, 미국, 61550
- Koch Family Medicine
-
Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
- Accellacare - DuPage
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, 미국, 47712
- MediSphere Medical Research Center - Evansville - West Franklin Street
-
Evansville, Indiana, 미국, 47714
- MediSphere Medical Research Center - EAST
-
Valparaiso, Indiana, 미국, 46383
- Velocity Clinical Research, Valparaiso
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
-
Sioux City, Iowa, 미국, 51106
- Velocity Clinical Research, Sioux City
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, 미국, 67114
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Wichita, Kansas, 미국, 67207
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Wichita, Kansas, 미국, 67205
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40509
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Versailles, Kentucky, 미국, 40383
- Versailles Family Medicine / CCT Research
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-
Louisiana
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Lafayette, Louisiana, 미국, 70508
- MedPharmics, LLC
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70119
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
- DelRicht Research
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71101
- Louisiana State University Health Sciences Shreveport
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Pharmaron
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Rockville, Maryland, 미국, 20850
- Advanced Primary and Geriatric Care - CCT Research
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Silver Spring, Maryland, 미국, 20904
- Jadestone Clinical Research
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
-
Methuen, Massachusetts, 미국, 01844
- ActivMed Practices and Research
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
-
Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
- Ascension St. John Hospital
-
Sterling Heights, Michigan, 미국, 48312
- Revival Research Institute, LLC
-
Troy, Michigan, 미국, 48098
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
-
Troy, Michigan, 미국, 48085
- Oakland Medical Research
-
-
Missouri
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Chesterfield, Missouri, 미국, 63005
- Clinical Research Professionals
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- Sundance Clinical Research
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
- Saint Louis University Center for Vaccine Development
-
Springfield, Missouri, 미국, 65802
- Bio-Kinetic Clinical Applications, LLD dba QPS-MO
-
Springfield, Missouri, 미국, 65807
- QPS Bio-Kinetic Clinical Applications (Patient Screening Only)
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, 미국, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
-
Nebraska
-
Fremont, Nebraska, 미국, 68025
- Methodist Physicians Clinic/CCT Research
-
Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
- Velocity Clinical Research, Grand Island
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68516
- Be Well Clinical Studies
-
Norfolk, Nebraska, 미국, 68701
- Velocity Clinical Research, Norfolk
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Quality Clinical Research
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68134
- Velocity Clinical Research, Omaha
-
Papillion, Nebraska, 미국, 68046
- Papillion Research Center/CCT Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
- Excel Clinical Research, LLC
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
- Santa Rosa Medical Centers of Nevada / CCT Research
-
-
New Hampshire
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Portsmouth, New Hampshire, 미국, 03801
- ActivMed Practices & Research, LLC.
-
-
New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- David Jurist Research Building
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack University Medical Center Medical Plaza
-
Somers Point, New Jersey, 미국, 08244
- South Jersey Infectious Disease
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- Albuquerque Clinical Trials, Inc.
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87107
- Velocity Clinical Research, Albuquerque
-
-
New York
-
Horseheads, New York, 미국, 14845
- Smith Allergy & Asthma Specialists
-
New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
-
Rochester, New York, 미국, 14609
- Rochester Clinical Research, LLC
-
Vestal, New York, 미국, 13850
- Velocity Clinical Research, Vestal
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, 미국, 27518
- Accellacare - Cary
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28211
- Accellacare - Charlotte
-
Fayetteville, North Carolina, 미국, 28303
- Carolina Institute for Clinical Research
-
Greensboro, North Carolina, 미국, 27408
- PharmQuest Life Sciences, LLC
-
Hickory, North Carolina, 미국, 28601
- Accellacare - Hickory
-
Monroe, North Carolina, 미국, 28112
- Monroe Biomedical Research
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
- M3 Wake Research, Inc.
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
- Accellacare - Raleigh
-
Rocky Mount, North Carolina, 미국, 27804
- Accellacare - Rocky Mount
-
Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
- Accellacare - Salisbury
-
Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- Accellacare - Wilmington
-
Wilmington, North Carolina, 미국, 28403
- Trial Management Associates - Wilmington - Floral Parkway
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Accellacare - Winston-Salem
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58104
- Plains Medical Clinic, LLC
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58104
- Plains Clinical Research Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45212
- CTI Clinical Research Center
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- Meridian Clinical Research, LLC
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44122
- Velocity Clinical Research, Cleveland
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44121
- Senders Pediatrics
-
Columbus, Ohio, 미국, 43213
- Centricity Research Columbus Ohio Multispecialty
-
Dayton, Ohio, 미국, 45409
- Dayton Clinical Research
-
Dayton, Ohio, 미국, 45429
- Primed Clinical Research
-
Dayton, Ohio, 미국, 45424
- WellNow Urgent Care & Research
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, 미국, 73013
- Tekton Research, LLC.
-
Moore, Oklahoma, 미국, 73160
- Tekton Research, LLC.
-
Norman, Oklahoma, 미국, 73072
- Lynn Institute of Norman
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
Yukon, Oklahoma, 미국, 73099
- Tekton Research, LLC.
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, 미국, 97504
- Velocity Clinical Research, Medford
-
Portland, Oregon, 미국, 97227
- Kaiser Permanente Northwest Center for Health Research
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, 미국, 18102
- Lehigh Valley Health Network
-
Camp Hill, Pennsylvania, 미국, 17011
- Capital Area Research, LLC
-
Erie, Pennsylvania, 미국, 16508
- Central Erie Primary Care
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, 미국, 02818
- Velocity Clinical Research, Providence
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, 미국, 29621
- Velocity Clinical Research, Anderson
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29412
- Pharmacorp Clinical Trials
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29204
- Velocity Clinical Research, Columbia
-
Gaffney, South Carolina, 미국, 29340
- Velocity Clinical Research, Gaffney
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29607
- Tribe Clinical Research, LLC
-
Little River, South Carolina, 미국, 29566
- Main Street Physician's Care
-
Moncks Corner, South Carolina, 미국, 29461
- Clinical Trials of South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
- Trial Management Associates
-
North Charleston, South Carolina, 미국, 29405
- Coastal Carolina Research Center
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- Velocity Clinical Research, Spartanburg
-
Union, South Carolina, 미국, 29379
- Velocity Clinical Research, Union
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, 미국, 37620
- Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37421
- WR-ClinSearch, LLC
-
Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
- Holston Medical Group
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37909
- New Phase Research And Development
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37909
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37912
- Accellacare US Inc., d/b/a Accellacare of Knoxville
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37938
- Accellacare US Inc., d/b/a Accellacare of Knoxville
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions Inc.
-
-
Texas
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Austin, Texas, 미국, 78705
- Benchmark Research
-
Austin, Texas, 미국, 78759
- Orion Clinical Research
-
Austin, Texas, 미국, 78704
- Elligo Clinical Research Center
-
Austin, Texas, 미국, 78745
- Tekton Research, LLC.
-
Austin, Texas, 미국, 78759
- Velocity Clinical Research, Austin
-
Brownsville, Texas, 미국, 78526
- Headlands Research - Brownsville
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- North Texas Infectious Diseases Consultants, P.A
-
Dallas, Texas, 미국, 75234
- DFW Clinical Research
-
Dallas, Texas, 미국, 75224
- WR-Global Medical Research, LLC
-
DeSoto, Texas, 미국, 75115
- Epic Medical Research - DeSoto
-
Edinburg, Texas, 미국, 78539
- Proactive Clinical Research, LLC
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76135
- Benchmark Research
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76135
- Texas Health Family Care
-
Friendswood, Texas, 미국, 77546
- Allure Health
-
Houston, Texas, 미국, 77040
- Juno Research
-
Houston, Texas, 미국, 77054
- Prolato Clinical Research Center
-
Houston, Texas, 미국, 77008
- Trio Clinical Trials
-
Houston, Texas, 미국, 77087
- Santa Clara Family Clinic
-
Houston, Texas, 미국, 77081
- DM Clinical Research - Bellaire
-
Humble, Texas, 미국, 77338
- Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
-
Laredo, Texas, 미국, 78041
- Andres Garcia Zuniga, M.D., P.A.
-
Mesquite, Texas, 미국, 75149
- SMS Clinical Research
-
Plano, Texas, 미국, 75093
- Aim Trials, LLC
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Clinical Trials of Texas, LLC
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- IMA Clinical Research San Antonio
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Tekton Research, LLC.
-
Stephenville, Texas, 미국, 76401
- Javara - Privia Medical Group North Texas - Stephenville
-
Sugar Land, Texas, 미국, 77479
- Sugar Lakes Family Practice, PA
-
Tomball, Texas, 미국, 77375
- Northwest Houston Heart Center
-
Tomball, Texas, 미국, 77375
- DM Clinical Research, Martin Diagnostic Clinic
-
Victoria, Texas, 미국, 77901
- Crossroads Clinical Research
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, 미국, 84010
- Cope Family Medicine / CCT Research
-
Ogden, Utah, 미국, 84405
- South Ogden Family Medicine/ CCT Research
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84109
- J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84121
- J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic South
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84117
- Olympus Family Medicine/CCT Research
-
South Jordan, Utah, 미국, 84095
- J. Lewis Research, Inc. / Jordan River Family Medicine
-
Springville, Utah, 미국, 84663
- Springville Dermatology - Springville/CCT Research
-
West Jordan, Utah, 미국, 84088
- Velocity Clinical Research, Salt Lake City
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, 미국, 22003
- Clinical Alliance for Research and Education - Infectious Diseases (CARE-ID), LLC
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22911
- Charlottesville Medical Research
-
Midlothian, Virginia, 미국, 23114
- Virginia Research Center
-
Newport News, Virginia, 미국, 23606
- Health Research of Hampton Roads, Inc.
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Portsmouth, Virginia, 미국, 23703
- Meridian Clinical Research LLC
-
Richmond, Virginia, 미국, 23226
- Clinical Research Partners, LLC
-
Suffolk, Virginia, 미국, 23435
- Centricity Research Suffolk Primary Care
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, 미국, 98034
- EvergreenHealth
-
Kirkland, Washington, 미국, 98034
- EvergreenHealth Medical Center
-
Renton, Washington, 미국, 98057
- Rainier Clinical Research Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98101
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
-
Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Clinical Research Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98101
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute (KPWHRI)
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, 미국, 53226
- Allegiance Research Specialists, LLC
-
-
-
-
-
Buenos Aires, 아르헨티나, 1426
- Hospital Militar Central Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich
-
-
Santa FE
-
Rosario, Santa FE, 아르헨티나, S2000DEJ
- Fundacion Estudios Clinicos
-
-
Tucumán
-
San Miguel de Tucuman, Tucumán, 아르헨티나, 4000
- Clínica Mayo de Urgencias Médicas Cruz Blanca S.R.L
-
-
-
-
Región Metropolitana DE Santiago
-
Santiago, Región Metropolitana DE Santiago, 칠레, 7500587
- Enroll Spa
-
Santiago, Región Metropolitana DE Santiago, 칠레, 7580206
- Centro Skin Med Limitada
-
Santiago, Región Metropolitana DE Santiago, 칠레, 8330336
- CECIM
-
-
-
-
-
Dasmarinas, 필리핀 제도, 4114
- De La Salle Medical and Health Sciences Institute
-
Dasmarinas City, 필리핀 제도
- De La Salle Health Sciences Institute
-
Iloilo, 필리핀 제도, 5000
- Iloilo Doctors' Hospital
-
Iloilo City, 필리핀 제도, 5000
- St. Paul's Hospital of Iloilo, Inc.
-
Manila, 필리핀 제도, 1000
- Philippine General Hospital
-
-
Iloilo
-
Iloilo City, Iloilo, 필리핀 제도, 5000
- West Visayas State University Medical Center
-
-
Metro Manila
-
Mandaluyong, Metro Manila, 필리핀 제도, 1552
- Health Cube Medical Clinics
-
-
National Capital Region
-
Makati, National Capital Region, 필리핀 제도, 1230
- Tropical Disease Foundation
-
Manila, National Capital Region, 필리핀 제도, 1012
- Mary Johnston Hospital
-
Quezon City, National Capital Region, 필리핀 제도, 1100
- Lung Center of the Philippines
-
Quezon City, National Capital Region, 필리핀 제도, 1118
- Far Eastern University Nicanor Reyes Medical Foundation
-
-
Palawan
-
Puerto Princesa, Palawan, 필리핀 제도, 5300
- Adventist Hospital Palawan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 방문 1(제1일)에서 18세 이상의 남성 또는 여성 참가자.
- 예정된 모든 방문, 조사 계획, 실험실 테스트, 라이프스타일 고려 사항 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있는 참가자.
- 병력, 신체 검사(필요한 경우) 및 연구에 포함될 자격이 있는 조사자의 임상적 판단에 의해 결정된 건강한 참가자.
- ICD 및 이 프로토콜에 나열된 요구 사항 및 제한 사항 준수를 포함하는 프로토콜에 설명된 대로 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구 참여의 위험을 증가시키거나 조사자의 판단에 따라 참여자를 연구에 부적절하게 만들 수 있는 최근(지난 1년 이내) 또는 적극적인 자살 생각/행동 또는 검사실 이상을 포함한 의학적 또는 정신과적 상태.
- 백신과 관련된 중증 이상 반응의 병력 및/또는 연구 개입의 구성 요소에 대한 중증 알레르기 반응(예: 아나필락시스).
- 병력 및/또는 실험실/신체 검사로 확인된 면역결핍이 알려지거나 의심되는 면역약화된 개인.
- 조사자의 의견으로는 근육내 주사를 금하는 출혈 체질 또는 장기간 출혈과 관련된 상태.
- 계란 단백질(계란 또는 계란 제품) 또는 닭고기 단백질에 대한 알레르기.
- 예를 들어 암이나 자가면역 질환에 대해 세포독성제 또는 전신 코르티코스테로이드(전신 코르티코스테로이드를 1일 20mg 이상의 프레드니손 또는 이와 동등한 용량으로 ≥14일 동안 투여하는 경우)를 포함하여 방사선 요법 또는 면역억제 요법으로 치료를 받는 개인, 또는 연구 전반에 걸쳐 계획된 수령. 흡입/분무, 관절 내, 점액낭 내 또는 국소(피부 또는 눈) 코르티코스테로이드는 허용됩니다.
- 연구 개입 투여 전 60일부터 혈액/혈장 제품, 면역글로불린 또는 단클론 항체의 수령 또는 연구 전반에 걸쳐 계획된 수령.
- 연구 중재 투여 전 6개월(175일) 이내에 조사용 또는 허가된 인플루엔자 백신으로 예방 접종을 받거나 인플루엔자에 대한 활동이 있는 만성 항바이러스 요법을 지속적으로 받는 경우.
- 방문 1에서 연구 백신 접종 전후 14일 이내에 modRNA-플랫폼 SARS CoV-2 백신을 받았거나 받을 계획인 모든 참가자.
- 이 연구에 참여하기 전 및/또는 참여하는 동안 28일 이내에 연구 개입의 관리와 관련된 다른 연구에 참여.
- 연구 수행에 직접 관여하는 조사자 현장 직원 및 그 가족, 그렇지 않으면 조사자가 감독하는 현장 직원, 연구 수행에 직접 관여하는 스폰서 및 스폰서 대표 직원 및 그 가족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 4가 인플루엔자 modRNA 백신, 18~64세
4가 인플루엔자 modRNA 백신(1회 용량), 18~64세 참가자
|
4가 인플루엔자 modRNA 백신(1회 용량)
|
|
활성 비교기: 4가 인플루엔자 백신, 18~64세
면허가 있는 4가 인플루엔자 백신(1회 용량), 18~64세 참가자
|
허가된 4가 인플루엔자 백신(1회 용량)
|
|
실험적: 4가 인플루엔자 modRNA 백신, ≥65세
4가 인플루엔자 modRNA 백신(단일 용량), 참가자 ≥65세
|
4가 인플루엔자 modRNA 백신(1회 용량)
|
|
활성 비교기: 4가 인플루엔자 백신, 65세 이상
허가된 4가 인플루엔자 백신(단일 용량), 65세 이상의 참가자
|
허가된 4가 인플루엔자 백신(1회 용량)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예방 접종 후 최소 14 일 동안 균주로 인한 관련 프로토콜 당 ILI가있는 LCI 사례의 첫 번째 에피소드를보고하는 참가자의 백분율 : 18-64 년
기간: 15 일, 감시 컷오프 (약 6 개월)
|
LCI는 달리 명시되지 않는 한, 중앙 실험실에서 역전사 중합체 연쇄 반응 (RT-PCR) 또는 배양을 통해 확인 된 인플루엔자 감염으로 정의되었다.
프로 로콜 당 ILI는 적어도 1 개의 전신 증상과 동시에 적어도 1 개의 호흡기 증상의 발생 (기존 상태의 새로운 발병 또는 악화)으로 정의되었습니다.
스폰서가 결정한 감시 컷오프까지 2022-2023 년 북반구 인플루엔자 시즌 동안 데이터를 얻었습니다.
|
15 일, 감시 컷오프 (약 6 개월)
|
|
예방 접종 후 최소 14 일 후에 발생하는 균주로 인한 프로토콜 당 인플루엔자-유사 질병 (ILI)과 관련된 실험실 확인 인플루엔자 (LCI) 사례의 첫 번째 에피소드를보고하는 참가자의 백분율 :> = 65 년
기간: 15 일까지 1 차 감시 컷오프 (약 1 년)
|
LCI는 달리 명시되지 않는 한 중앙 실험실에서 RT-PCR 또는 배양을 통해 확인 된 인플루엔자 감염으로 정의되었습니다.
프로 로콜 당 ILI는 적어도 1 개의 전신 증상과 동시에 적어도 1 개의 호흡기 증상의 발생 (기존 상태의 새로운 발병 또는 악화)으로 정의되었습니다.
스폰서가 결정한 감시 컷오프까지 2022-2023 년 북부 및 남반구 인플루엔자 시즌 동안 데이터가 얻어졌습니다.
|
15 일까지 1 차 감시 컷오프 (약 1 년)
|
|
학습 예방 접종 후 7 일 이내에 지역 반응을보고하는 참가자의 비율 : 18-64 년
기간: 연구 백신 접종 후 1 일부터 7 일까지
|
국소 반응에는 주사 부위의 발적, 붓기 및 통증이 포함되었으며 전자-다이어의 참가자에 의해 기록되었다.
모든 국소 반응은 생물 제제 평가 및 연구 센터 (CBER) 독성 가이드 라인을 기준으로 등급을 매겼습니다.
이 결과에서 측정 데이터는 모든 국소 반응 및 등급에 대해보고됩니다.
|
연구 백신 접종 후 1 일부터 7 일까지
|
|
학습 예방 접종 후 7 일 이내에 지역 반응을보고하는 참가자의 비율 :> = 65 년
기간: 연구 백신 접종 후 1 일부터 7 일까지
|
국소 반응에는 주사 부위의 발적, 붓기 및 통증이 포함되었으며 전자-다이어의 참가자에 의해 기록되었다.
모든 국소 반응은 생물 제제 평가 및 연구 센터 (CBER) 독성 가이드 라인을 기준으로 등급을 매겼습니다.
이 결과에서 측정 데이터는 모든 국소 반응 및 등급에 대해보고됩니다.
|
연구 백신 접종 후 1 일부터 7 일까지
|
|
학습 예방 접종 후 7 일 이내에 전신 사건을보고하는 참가자의 비율 : 18-64 년
기간: 연구 백신 접종 후 1 일부터 7 일까지
|
전자-다이애드의 참가자들은 전신 사건 (구토, 설사, 두통, 피로/피로, 오한, 새 또는 악화 된 근육통 및 관절통)을 기록했습니다.
모든 전신 사건은 CBER 독성 지침에 따라 1 등급 (MILD), 2 등급 (중간), 3 학년 (심한) 및 4 등급 (생명을 위협하는)으로 등급이 매겨졌습니다.
이 결과에서 측정 데이터는 모든 전신 반응 및 등급에 대해보고됩니다.
|
연구 백신 접종 후 1 일부터 7 일까지
|
|
학습 예방 접종 후 7 일 이내에 전신 사건을보고하는 참가자의 백분율 :> = 65 년
기간: 연구 백신 접종 후 1 일부터 7 일까지
|
전자-다이애드의 참가자들은 전신 사건 (구토, 설사, 두통, 피로/피로, 오한, 새 또는 악화 된 근육통 및 관절통)을 기록했습니다.
모든 전신 사건은 CBER 독성 지침에 따라 1 등급 (MILD), 2 등급 (중간), 3 학년 (심한) 및 4 등급 (생명을 위협하는)으로 등급이 매겨졌습니다.
이 결과에서 측정 데이터는 모든 전신 반응 및 등급에 대해보고됩니다.
|
연구 백신 접종 후 1 일부터 7 일까지
|
|
학습 백신 접종에서 4 주까지 이상의 이벤트 (AES)를보고하는 참가자의 백분율 백신 접종 후 4 주 : 18-64 년
기간: 학습 예방 접종 후 1 일부터 4 주까지의 연구 예방 접종에서
|
AE는 연구 중재와 관련된 고려 여부에 관계없이 연구 중재 사용과 시간적으로 관련된 참가자에서 의학적 의학적 발생으로 정의되었다.
결과는 국소 반응 및 체계적인 사건 데이터를 제외했다.
|
학습 예방 접종 후 1 일부터 4 주까지의 연구 예방 접종에서
|
|
학습 예방 접종 후 4 주까지 AES를보고 한 참가자의 비율 :> = 65 년
기간: 학습 예방 접종 후 1 일부터 4 주까지의 연구 예방 접종에서
|
AE는 연구 중재와 관련된 고려 여부에 관계없이 연구 중재 사용과 시간적으로 관련된 참가자에서 의학적 의학적 발생으로 정의되었다.
결과는 국소 반응 및 체계적인 사건 데이터를 제외했다.
|
학습 예방 접종 후 1 일부터 4 주까지의 연구 예방 접종에서
|
|
연구 예방 접종 후 4 주까지 AES를보고하는 참가자의 백분율 :> = 18 년
기간: 학습 예방 접종 후 1 일부터 4 주까지의 연구 예방 접종에서
|
AE는 연구 중재와 관련된 고려 여부에 관계없이 연구 중재 사용과 시간적으로 관련된 참가자에서 의학적 의학적 발생으로 정의되었다.
결과는 국소 반응 및 체계적인 사건 데이터를 제외했다.
|
학습 예방 접종 후 1 일부터 4 주까지의 연구 예방 접종에서
|
|
연구 예방 접종 후 6 개월까지 심각한 부작용 (SAE)을보고하는 참가자의 비율 : 18-64 년
기간: 예방 접종 후 1 일부터 6 개월까지
|
SAE는 어떤 복용량이든, 모든 복용량에서 다음과 같은 기준 중 하나 이상을 충족시켜 사망을 초래했으며, 생명을 위협하고, 입원 환자 입원 또는 기존 입원의 연장, 지속적이거나 심각한 장애/무능력을 초래 한 것으로 정의되었습니다.
|
예방 접종 후 1 일부터 6 개월까지
|
|
학습 백신 접종 후 6 개월까지 SAE를보고하는 참가자의 비율 :> = 65 년
기간: 예방 접종 후 1 일부터 6 개월까지
|
SAE는 어떤 복용량이든, 임의의 의학적 발생으로 정의 된 것으로 정의 된 다음과 같은 기준 중 하나 이상을 충족시켜 사망을 초래했으며, 생명을 위협하고, 입원 환자 입원 또는 기존 입원의 연장, 지속적이거나 심각한 장애/무능력을 초래했으며, 선천적 변칙/출생 결함이 발생했습니다.
|
예방 접종 후 1 일부터 6 개월까지
|
|
학습 예방 접종에서 SAE를보고하는 참가자의 비율 연구 예방 접종 후 6 개월까지 :> = 18 년
기간: 예방 접종 후 1 일부터 6 개월까지
|
SAE는 어떤 복용량이든, 모든 복용량에서 다음과 같은 기준 중 하나 이상을 충족시켜 사망을 초래했으며, 생명을 위협하고, 입원 환자 입원 또는 기존 입원의 연장, 지속적이거나 심각한 장애/무능력을 초래 한 것으로 정의되었습니다.
|
예방 접종 후 1 일부터 6 개월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
예방 접종 후 최소 14 일 동안 모든 일치하는 균주로 인한 관련 프로토콜 당 ILI를 가진 LCI 사례의 첫 번째 에피소드를보고하는 참가자의 백분율 : 18-64 년
기간: 15 일, 감시 컷오프 (약 6 개월)
|
LCI는 달리 명시되지 않는 한 중앙 실험실에서 RT-PCR 또는 배양을 통해 확인 된 인플루엔자 감염으로 정의되었습니다.
스폰서가 결정한 감시 컷오프까지 2022-2023 년 북반구 인플루엔자 시즌 동안 데이터를 얻었습니다.
|
15 일, 감시 컷오프 (약 6 개월)
|
|
예방 접종 후 최소 14 일 동안 모든 일치하는 균주로 인한 관련 프로토콜 당 ILI가있는 LCI 사례의 첫 번째 에피소드를보고하는 참가자의 백분율 :> = 65 년
기간: 15 일까지 1 차 감시 컷오프 (약 1 년)
|
LCI는 달리 명시되지 않는 한 중앙 실험실에서 RT-PCR 또는 배양을 통해 확인 된 인플루엔자 감염으로 정의되었습니다.
스폰서가 결정한 감시 컷오프까지 2022-2023 년 북부 및 남반구 인플루엔자 시즌 동안 데이터가 얻어졌습니다.
|
15 일까지 1 차 감시 컷오프 (약 1 년)
|
|
문화의 첫 번째 에피소드를보고하는 참가자의 백분율 백사 백분율 백신 접종 후 최소 14 일 동안 균주로 인한 관련 프로토콜 당 ILI와 함께 인플루엔자 (CCI)를 확인했습니다. 18-64 년
기간: 15 일, 감시 컷오프 (약 6 개월)
|
CCI는 달리 명시되지 않는 한 중앙 실험실에서 배양을 통해 확인 된 인플루엔자 감염으로 정의되었습니다.
프로 로콜 당 ILI는 적어도 1 개의 전신 증상으로 동시에 적어도 1 개의 호흡기 증상의 발생 (기존 상태의 새로운 발병 또는 악화)으로 정의되었습니다.
스폰서가 결정한 감시 컷오프까지 2022-2023 년 북반구 인플루엔자 시즌 동안 데이터를 얻었습니다.
|
15 일, 감시 컷오프 (약 6 개월)
|
|
예방 접종 후 최소 14 일 동안 균주로 인한 관련 프로토콜 당 ILI와 함께 CCI의 첫 번째 에피소드를보고하는 참가자의 백분율 :> = 65 년
기간: 15 일까지 1 차 감시 컷오프 (약 1 년)
|
CCI는 달리 명시되지 않는 한 중앙 실험실에서 배양을 통해 확인 된 인플루엔자 감염으로 정의되었습니다.
프로 로콜 당 ILI는 적어도 1 개의 전신 증상으로 동시에 적어도 1 개의 호흡기 증상의 발생 (기존 상태의 새로운 발병 또는 악화)으로 정의되었습니다.
스폰서가 결정한 감시 컷오프까지 2022-2023 년 북부 및 남반구 인플루엔자 시즌 동안 데이터가 얻어졌습니다.
|
15 일까지 1 차 감시 컷오프 (약 1 년)
|
|
예방 접종 후 최소 14 일 동안 균주로 인한 수정 된 질병 통제 및 예방 센터 (CDC)에 의해 정의 된 관련 ILI와 관련된 LCI 사례의 첫 번째 에피소드를보고하는 참가자의 백분율 : 18-64 년
기간: 15 일, 감시 컷오프 (약 6 개월)
|
LCI는 달리 명시되지 않는 한 중앙 실험실에서 RT-PCR 또는 배양을 통해 확인 된 인플루엔자 감염으로 정의되었습니다.
스폰서가 결정한 감시 컷오프까지 2022-2023 년 북반구 인플루엔자 시즌 동안 데이터를 얻었습니다.
|
15 일, 감시 컷오프 (약 6 개월)
|
|
예방 접종 후 최소 14 일 이상 균주로 인한 수정 된 CDC에 의해 정의 된 관련 ILI를 가진 LCI 사례의 첫 번째 에피소드를보고하는 참가자의 백분율 :> = 65 년
기간: 15 일까지 1 차 감시 컷오프 (약 1 년)
|
LCI는 달리 명시되지 않는 한 중앙 실험실에서 RT-PCR 또는 배양을 통해 확인 된 인플루엔자 감염으로 정의되었습니다.
ILI 정의 수정 된 CDC : 다음 호흡기 증상 중 적어도 1의 적어도 1의 발생 (새로운 발병 또는 악화)은 경구 온도> 37.2 ℃ (> 99.0 ℃), 인후 또는 기침에 동시에 동시에 발생한다.
스폰서가 결정한 감시 컷오프까지 2022-2023 년 북부 및 남반구 인플루엔자 시즌 동안 데이터가 얻어졌습니다.
|
15 일까지 1 차 감시 컷오프 (약 1 년)
|
|
예방 접종 후 최소 14 일 동안 균주로 인한 세계 보건기구 (WHO)에 의해 정의 된 관련 ILI와 관련된 LCI 사례의 첫 번째 에피소드를보고하는 참가자의 백분율 : 18-64 년
기간: 15 일, 감시 컷오프 (약 6 개월)
|
LCI는 달리 명시되지 않는 한 중앙 실험실에서 RT-PCR 또는 배양을 통해 확인 된 인플루엔자 감염으로 정의되었습니다.
구강 온도> = 38.0 deg c (> = 100.4 deg f)와 동시에 기침의 발생 (기존 조건의 새로운 발병 또는 악화)으로 정의 된 사람에 따라 ILI.
스폰서가 결정한 감시 컷오프까지 2022-2023 년 북반구 인플루엔자 시즌 동안 데이터를 얻었습니다.
|
15 일, 감시 컷오프 (약 6 개월)
|
|
예방 접종 후 최소 14 일 동안 균주로 인한 WHO에 의해 정의 된 ILI와 관련된 LCI 사례의 첫 번째 에피소드를보고하는 참가자의 백분율 :> = 65 년
기간: 15 일까지 1 차 감시 컷오프 (약 1 년)
|
LCI는 달리 명시되지 않는 한 중앙 실험실에서 RT-PCR 또는 배양을 통해 확인 된 인플루엔자 감염으로 정의되었습니다.
구강 온도> = 38.0 deg c (> = 100.4 deg f)와 동시에 기침의 발생 (기존 조건의 새로운 발병 또는 악화)으로 정의 된 사람에 따라 ILI.
스폰서가 결정한 감시 컷오프까지 2022-2023 년 북부 및 남반구 인플루엔자 시즌 동안 데이터가 얻어졌습니다.
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15 일까지 1 차 감시 컷오프 (약 1 년)
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RT-PCR 또는 지역 RT-PCR 또는 문화에 의해 확인 된 인플루엔자의 첫 번째 에피소드 사례를보고하는 참가자의 백분율, 예방 접종 후 최소 14 일 후에 관련 당사자 당 ILI가 포함되어 있습니다. 18-64 년
기간: 15 일, 감시 컷오프 (약 6 개월)
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프로 로콜 당 ILI는 적어도 1 개의 전신 증상으로 동시에 적어도 1 개의 호흡기 증상의 발생 (기존 상태의 새로운 발병 또는 악화)으로 정의되었습니다.
스폰서가 결정한 감시 컷오프까지 2022-2023 년 북반구 인플루엔자 시즌 동안 데이터를 얻었습니다.
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15 일, 감시 컷오프 (약 6 개월)
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중앙 RT-PCR 또는 지역 RT-PCR 또는 문화에 의해 확인 된 인플루엔자의 첫 번째 에피소드 사례를보고하는 참가자의 백분율 백신 접종 후 최소 14 일 후에 관련된 프로토콜 당 ILI와 관련하여 :> = 65 년
기간: 15 일까지 1 차 감시 컷오프 (약 1 년)
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프로 로콜 당 ILI는 적어도 1 개의 전신 증상으로 동시에 적어도 1 개의 호흡기 증상의 발생 (기존 상태의 새로운 발병 또는 악화)으로 정의되었습니다.
스폰서가 결정한 감시 컷오프까지 2022-2023 년 북부 및 남반구 인플루엔자 시즌 동안 데이터가 얻어졌습니다.
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15 일까지 1 차 감시 컷오프 (약 1 년)
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HAI GMTS는 2022-2023 년 예방 접종 후 4 주에 QIRV의 GMRS를 결정하는 데 사용되었습니다.
기간: 예방 접종 4 주 후
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기하학적 평균 역가 (GMT) 및 2- 측 95% CI는 농도의 평균 로그 및 해당 CI (학생 T 분포에 기초)를 지출하여 계산되었으며 설명 섹션에서보고되었다.
기하 평균 비율 (GMR)은 라이센스가 부여 된 QIV 수신자 백신 그룹과 비교하여 QIRV 수용자 간의 GMT의 비율로 추정되었으며 통계 분석 섹션에서보고되었습니다.
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예방 접종 4 주 후
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HAI GMTS는 예방 접종 후 4 주 후에 2022-2023 년 북반구에 대한 라이센스 QIV에 대한 QIRV의 GMR을 결정하는 데 사용되었습니다.
기간: 예방 접종 4 주 후
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GMT 및 2- 측 95% CI는 농도의 평균 로그 및 해당 CI (학생 T 분포에 기초)를 지출함으로써 계산되었고 설명 섹션에서보고되었다.
GMR은 라이센스가 부여 된 QIV 수신자 백신 그룹과 비교하여 QIRV 수용자 간의 GMT의 비율에 의해 추정되었고 통계 분석 섹션에서보고되었다.
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예방 접종 4 주 후
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참가자의 비율 및 QIRV로 백신 접종 후 4 주에 혈청 전환을 달성 한 참가자의 비율 및 2022-2023 년 북반구 2 : 18-64 년에 근거한 Northern Hemisphere-
기간: 예방 접종 4 주 후
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혈청 전환은 예방 접종 전 HAI 역가 <1:10으로 정의되었으며 관심 시간 지점에서> = 1 : 40 또는 관심 시간에 4 배 상승으로 예방 접종 전에> = 1 : 10의 HAI 역가로 정의되었다.
예방 접종 후 4 주에 각각의 균주에 대해 혈청 전환을 달성하는 참가자의 백분율 및 정확한 2- 측 95% CI가 설명 섹션에 제시되어있다.
예방 접종 후 4 주 후에 각 균주에 대해 참가자의 비율 (QIRV -QIV)의 차이는 통계 분석 섹션에 제시된다.
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예방 접종 4 주 후
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참가자의 백분율 및 QIRV로 백신 접종 후 4 주에 혈청 전환을 달성 한 참가자의 비율 및 2022-2023 년 북반구 2 :> = 65 년을 기준으로 QIV를 라이센스 한 QIV의 차이
기간: 예방 접종 4 주 후
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혈청 전환은 예방 접종 전 HAI 역가 <1:10으로 정의되었으며 관심 시간 지점에서> = 1 : 40 또는 관심 시간에 4 배 상승으로 예방 접종 전에> = 1 : 10의 HAI 역가로 정의되었다.
예방 접종 후 4 주에 각각의 균주에 대해 혈청 전환을 달성하는 참가자의 백분율 및 정확한 2- 측 95% CI가 설명 섹션에 제시되어있다.
예방 접종 후 4 주 후에 각 균주에 대해 참가자의 비율 (QIRV -QIV)의 차이는 통계 분석 섹션에 제시된다.
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예방 접종 4 주 후
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Hai GMTS는 예방 접종 1 : 18-64 년에 근거한 예방 접종 후 4 주 후에 2022-2023 년 북반구에 대한 라이센스 QIV에 대한 QIRV의 GMRS를 결정하는 데 사용되었습니다.
기간: 예방 접종 4 주 후
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GMT 및 2면 95% CI가 설명 섹션에서보고되었다.
GMR은 라이센스가 부여 된 QIV 수신자 백신 그룹과 비교하여 QIRV 수용자 간의 GMT의 비율에 의해 추정되었고 통계 분석 섹션에서보고되었다.
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예방 접종 4 주 후
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Hai GMTS는 예방 접종 후 4 주에 2022-2023 년 북반구에 대한 라이센스 QIV에 대한 QIRV의 GMRS를 결정하는 데 사용되었습니다 - HAI 분석 1 :> = 65 년.
기간: 예방 접종 4 주 후
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GMT 및 2면 95% CI가 설명 섹션에서보고되었다.
GMR은 라이센스가 부여 된 QIV 수신자 백신 그룹과 비교하여 QIRV 수용자 간의 GMT의 비율에 의해 추정되었고 통계 분석 섹션에서보고되었다.
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예방 접종 4 주 후
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참가자의 백분율 및 QIRV 백신 접종 후 4 주에 혈청 전환을 달성 한 참가자의 비율 및 2022-2023 년 HAI 분석 1 : 18-64 년에 대한 북반구 기반의 라이센스 QIV의 차이
기간: 예방 접종 4 주 후
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혈청 전환은 예방 접종 전 HAI 역가 <1:10으로 정의되었으며 관심 시간 지점에서> = 1 : 40 또는 관심 시간에 4 배 상승으로 예방 접종 전에> = 1 : 10의 HAI 역가로 정의되었다.
예방 접종 후 4 주에 각각의 균주에 대해 혈청 전환을 달성하는 참가자의 백분율 및 정확한 2- 측 95% CI가 설명 섹션에 제시되어있다.
예방 접종 후 4 주 후에 각 균주에 대해 참가자의 비율 (QIRV -QIV)의 차이는 통계 분석 섹션에 제시된다.
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예방 접종 4 주 후
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참가자의 백분율 및 QIRV 백신 접종 후 4 주에 혈청 전환을 달성 한 참가자의 비율 및 2022-2023 년 북반구 1 : HAI 분석 1 :> = 65 년에 대한 라이센스 QIV의 차이
기간: 예방 접종 4 주 후
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혈청 전환은 예방 접종 전 HAI 역가 <1:10으로 정의되었으며 관심 시간 지점에서> = 1 : 40 또는 관심 시간에 4 배 상승으로 예방 접종 전에> = 1 : 10의 HAI 역가로 정의되었다.
예방 접종 후 4 주에 각각의 균주에 대해 혈청 전환을 달성하는 참가자의 백분율 및 정확한 2- 측 95% CI가 설명 섹션에 제시되어있다.
예방 접종 후 4 주 후에 각 균주에 대해 참가자의 비율 (QIRV -QIV)의 차이는 통계 분석 섹션에 제시된다.
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예방 접종 4 주 후
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2022-2023 년 북반구 기준선에서 Hai GMTS-Hai Assay 2 : 18-64 년 기준
기간: 기준선 (예방 접종 전)
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기준선 (예방 접종 전)
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2022-2023 년 기준선에서 Hai GMTS -Northern Hemisphere -Hai Assay 2 :> = 65 년.
기간: 기준선 (예방 접종 전)
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기준선 (예방 접종 전)
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HAI 기하학적 평균 폴드 상승 (GMFR)은 예방 접종 전에서 2022-2023 년 예방 접종 후 4 주까지 HAI 분석 2 : 18-64 년에 근거한 북반구-
기간: 예방 접종 전 (기준선) 전 예방 접종 후 4 주
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예방 접종 후 백신 접종 후 결과의 결과의 비율로 GMFR을 예방 접종 전 결과 (기준선)로 정의 하였다.
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예방 접종 전 (기준선) 전 예방 접종 후 4 주
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예방 접종 전 예방 접종 전 2022-2023 년 예방 접종 후 4 주 후에 Hai Assay 2 :> = 65 년.
기간: 예방 접종 전 (기준선) 전 예방 접종 후 4 주
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예방 접종 후 백신 접종 후 결과의 결과의 비율로 GMFR을 예방 접종 전 결과 (기준선)로 정의 하였다.
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예방 접종 전 (기준선) 전 예방 접종 후 4 주
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HAI 타이터를 가진 참가자의 백분율> = 1 : 40 기준선에서 1 : 40, 2022-2023 년 예방 접종 후 4 주 후 HAI 분석 2 : 18-64 년
기간: 기준선 및 예방 접종 후 4 주
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기준선 및 예방 접종 후 4 주
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HAI 역가를 가진 참가자의 백분율> = 1 : 40 기준선에서 1 : 40, 2022-2023 년 북반구 예방 접종 후 4 주 - HAI 분석 2 :> = 65 년
기간: 기준선 및 예방 접종 후 4 주
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기준선 및 예방 접종 후 4 주
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2022-2023 년 기준선에서 Hai GMTS-Northern Hemisphere-Hai Assay 1 : 18-64 년 기준
기간: 기준선
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기준선
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Hai Assay 1 :> = 65 년에 근거한 2022-2023 년 북반구 기준선의 Hai GMT
기간: 기준선
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기준선
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예방 접종 전 예방 접종 전 2022-2023 년 북반구 1 : 18-64 년에 근거한 북반구 예방 접종 후 4 주
기간: 예방 접종 전 (기준선) 전 예방 접종 후 4 주
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예방 접종 후 백신 접종 후 결과의 결과의 비율로 GMFR을 예방 접종 전 결과 (기준선)로 정의 하였다.
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예방 접종 전 (기준선) 전 예방 접종 후 4 주
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예방 접종 전 예방 접종 전 2022-2023 년 예방 접종 후 4 주 전부터 HAI 분석 1 :> = 65 년에 근거한 북반구-
기간: 예방 접종 전 (기준선) 전 예방 접종 후 4 주
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예방 접종 전 백신 접종 후 결과의 결과의 비율로 GMFR을 예방 접종 전 결과로 정의 하였다.
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예방 접종 전 (기준선) 전 예방 접종 후 4 주
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HAI 역가를 가진 참가자의 비율> = 1 : 40 기준선에서 1 : 40, 2022-2023 년 북반구 예방 접종 후 4 주-HAI 분석 1 : 18-64 년 기준
기간: 기준선 및 예방 접종 후 4 주
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기준선 및 예방 접종 후 4 주
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HAI 역가를 가진 참가자의 백분율> = 1 : 40 기준선에서 1 : 40, 2022-2023 년 북반구 예방 접종 후 4 주 - HAI 분석 1 :> = 65 년.
기간: 기준선 및 예방 접종 후 4 주
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기준선 및 예방 접종 후 4 주
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기준선에서 Hai GMTS 및 2023 년 남반구 예방 접종 후 4 주 - Hai Assay 2 : 18-64 년 기준
기간: 기준선 및 예방 접종 후 4 주
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기준선 및 예방 접종 후 4 주
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기준선에서 Hai GMTS 및 2023 년 남반구 예방 접종 후 4 주 -Hai Assay 2 :> = 65 년.
기간: 기준선 및 예방 접종 후 4 주
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기준선 및 예방 접종 후 4 주
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HAI ASSAY 2 : 18-64 년에 기초한 2023 년 남부 백신 접종 후 4 주 후 예방 접종 전의 HAI GMFR
기간: 예방 접종 전 (기준선) 전 예방 접종 후 4 주
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예방 접종 전 (기준선) 전 예방 접종 후 4 주
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HAI ASSAY 2 :> = 65 년에 근거한 2023 년 남반구 예방 접종 후 4 주 후 4 주 후 예방 접종 전 Hai GMFR
기간: 예방 접종 전 (기준선) 전 예방 접종 후 4 주
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예방 접종 후 백신 접종 후 결과의 결과의 비율로 GMFR을 예방 접종 전 결과 (기준선)로 정의 하였다.
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예방 접종 전 (기준선) 전 예방 접종 후 4 주
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2023 년 남반구 예방 접종 후 4 주에 HAI 혈청 전환을 달성 한 참가자의 비율 -Hai Assay 2 : 18-64 년을 기준으로
기간: 예방 접종 4 주 후
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예방 접종 4 주 후
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2023 년 남반구 예방 접종 후 4 주에 HAI 혈청 전환을 달성 한 참가자의 비율 HAI 분석 2 :> = 65 년
기간: 예방 접종 4 주 후
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혈청 전환은 예방 접종 전 HAI 역가 <1:10으로 정의되었으며 관심 시간 지점에서> = 1 : 40 또는 관심 시간에 4 배 상승으로 예방 접종 전에> = 1 : 10의 HAI 역가로 정의되었다.
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예방 접종 4 주 후
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HAI 역가 참가자의 백분율> = 1 : 40 기준선에서 1 : 40, 2023 년 남반구 예방 접종 후 4 주 - HAI 분석 2 : 18-64 년 기준
기간: 기준선 및 예방 접종 후 4 주
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기준선 및 예방 접종 후 4 주
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HAI 역가를 가진 참가자의 백분율> = 1 : 40 기준선에서 1 : 40, 2023 년 남반구 예방 접종 후 4 주 - Hai Assay 2 :> = 65 년.
기간: 기준선 및 예방 접종 후 4 주
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기준선 및 예방 접종 후 4 주
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기준선에서 HAI GMTS 및 2023 년 남반구 예방 접종 후 4 주 - HAI 분석 1 : 18-64 년
기간: 기준선 및 예방 접종 후 4 주
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기준선 및 예방 접종 후 4 주
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기준선에서 HAI GMTS 및 2023 년 남반구 예방 접종 후 4 주 - HAI 분석 1 :> = 65 년 기준
기간: 기준선 및 예방 접종 후 4 주
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기준선 및 예방 접종 후 4 주
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예방 접종 전 2023 년 남반구 예방 접종 후 4 주까지 HAI GMFR-HAI 분석 1 : 18-64 년
기간: 예방 접종 전 (기준선) 전 예방 접종 후 4 주
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예방 접종 전 (기준선) 전 예방 접종 후 4 주
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2023 년 남반구 예방 접종 후 4 주까지 예방 접종 전 Hai GMFR -HAI 분석 1 :> = 65 년.
기간: 예방 접종 전 (기준선) 전 예방 접종 후 4 주
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예방 접종 후 백신 접종 후 결과의 결과의 비율로 GMFR을 예방 접종 전 결과 (기준선)로 정의 하였다.
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예방 접종 전 (기준선) 전 예방 접종 후 4 주
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2023 년 남반구 예방 접종 후 4 주에 HAI 혈청 전환을 달성 한 참가자의 비율 -Hai Assay 1 : 18-64 년을 기준으로
기간: 예방 접종 4 주 후
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예방 접종 4 주 후
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2023 년 남반구 예방 접종 후 4 주에 HAI 혈청 전환을 달성 한 참가자의 비율 -HAI 분석 1 :> = 65 년 기준
기간: 예방 접종 4 주 후
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혈청 전환은 예방 접종 전 HAI 역가 <1:10으로 정의되었으며 관심 시간 지점에서> = 1 : 40 또는 관심 시간에 4 배 상승으로 예방 접종 전에> = 1 : 10의 HAI 역가로 정의되었다.
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예방 접종 4 주 후
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HAI 역가 참가자의 비율> = 1 : 40 기준선에서 1 : 40, 2023 년 남반구 예방 접종 후 4 주 - HAI 분석 1 : 18-64 년 기준
기간: 기준선 및 예방 접종 후 4 주
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기준선 및 예방 접종 후 4 주
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HAI 역가를 가진 참가자의 백분율> = 1 : 40 기준선에서 1 : 40, 2023 년 남반구 예방 접종 후 4 주 - HAI 분석 1 :> = 65 년
기간: 기준선 및 예방 접종 후 4 주
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기준선 및 예방 접종 후 4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C4781004
- NCT05540522 (레지스트리 식별자: ClinicalTrials.gov)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예:
프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다.
화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .