Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af en modificeret RNA-vaccine mod influenza hos voksne 18 år eller ældre

18. april 2025 opdateret af: Pfizer

ET FASE 3, RANDOMISERET, OBSERVATØRBLINDET UNDERSØGELSE TIL EVALUERING AF EFFEKTIVITET, SIKKERHED, TOLERABILITET OG IMMUNOGENICITET AF EN MODIFICERET RNA-VACCINE MOD INFLUENZA SAMMENLIGNET MED LICENSERET INAKTIVERET INFLUENZA-VACCINE 18. ÅR OG 18. ÅR.

Dette er et fase 3, randomiseret, observatør-blindet studie for at evaluere effektiviteten, sikkerheden, tolerabiliteten og immunogeniciteten af en enkelt dosis af en quadrivalent influenza modRNA-vaccine sammenlignet med licenseret inaktiveret influenzavaccine hos raske voksne 18 år og ældre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Influenza, menneske

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et fase 3, randomiseret, observatør-blindet studie for at evaluere effektiviteten, sikkerheden, tolerabiliteten og immunogeniciteten af en quadrivalent influenza modRNA-vaccine (qIRV), der koder for HA af 4 sæsonbestemt anbefalede stammer (2 A-stammer og 2 B-stammer) sammenlignet med licenseret quadrivalent influenzavaccine (QIV) til raske voksne 18 år og ældre.

Deltagere kan være tilmeldt enten reaktogenicitetsundergruppen, immunogenicitetsundergruppen eller begge undergrupper. Effekten vil blive vurderet i denne undersøgelse gennem overvågning for influenzalignende sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45789

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1426
    - Hospital Militar Central Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich
- Santa FE
  - Rosario, Santa FE, Argentina, S2000DEJ
    - Fundacion Estudios Clinicos
- Tucumán
  - San Miguel de Tucuman, Tucumán, Argentina, 4000
    - Clínica Mayo de Urgencias Médicas Cruz Blanca S.R.L
Chile
- Región Metropolitana DE Santiago
  - Santiago, Región Metropolitana DE Santiago, Chile, 7500587
    - Enroll Spa
  - Santiago, Región Metropolitana DE Santiago, Chile, 7580206
    - Centro Skin Med Limitada
  - Santiago, Región Metropolitana DE Santiago, Chile, 8330336
    - CECIM
Filippinerne
- - Dasmarinas, Filippinerne, 4114
    - De La Salle Medical and Health Sciences Institute
  - Dasmarinas City, Filippinerne
    - De La Salle Health Sciences Institute
  - Iloilo, Filippinerne, 5000
    - Iloilo Doctors' Hospital
  - Iloilo City, Filippinerne, 5000
    - St. Paul's Hospital of Iloilo, Inc.
  - Manila, Filippinerne, 1000
    - Philippine General Hospital
- Iloilo
  - Iloilo City, Iloilo, Filippinerne, 5000
    - West Visayas State University Medical Center
- Metro Manila
  - Mandaluyong, Metro Manila, Filippinerne, 1552
    - Health Cube Medical Clinics
- National Capital Region
  - Makati, National Capital Region, Filippinerne, 1230
    - Tropical Disease Foundation
  - Manila, National Capital Region, Filippinerne, 1012
    - Mary Johnston Hospital
  - Quezon City, National Capital Region, Filippinerne, 1100
    - Lung Center Of The Philippines
  - Quezon City, National Capital Region, Filippinerne, 1118
    - Far Eastern University Nicanor Reyes Medical Foundation
- Palawan
  - Puerto Princesa, Palawan, Filippinerne, 5300
    - Adventist Hospital Palawan
Forenede Stater
- Alabama
  - Athens, Alabama, Forenede Stater, 35611
    - North Alabama Research Center
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
    - St. Vincent's Birmingham Hospital
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35226
    - Ross Bridge Medical Practice, LLC-CCT Research
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35216
    - Accel Research Sites Network - Birmingham Clinical Research Unit
  - Dothan, Alabama, Forenede Stater, 36305
    - SEC Clinical Research
  - Guntersville, Alabama, Forenede Stater, 35976
    - Lakeview Clinical Research
  - Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
    - Medical Affiliated Research Center
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85308
    - Lenzmeier Family Medicine/CCT Research
  - Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85206
    - Aventiv Research
  - Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85213
    - Desert Clinical Research/ CCT Research
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85018
    - HOPE Research Institute
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85018
    - The Pain Center of Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85023
    - HOPE Research Institute
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85023
    - HOPE Research Institute - Phoenix
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85044
    - Foothills Research Center/ CCT Research
  - Surprise, Arizona, Forenede Stater, 85378
    - Epic Medical Research - Surprise
  - Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85283
    - Fiel Family and Sports Medicine, PC/CCT Research
  - Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85284
    - HOPE Research Institute
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
    - Noble Clinical Research
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
    - Baptist Health Center for Clinical Research
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72212
    - Applied Research Center of Arkansas
- California
  - Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
    - Anaheim Clinical Trials
  - Banning, California, Forenede Stater, 92220
    - Velocity Clinical Research, San Bernardino
  - Colton, California, Forenede Stater, 92324
    - Benchmark Research
  - Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
    - Ascada Health PC dba Ascada Research
  - Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
    - Marvel Clinical Research
  - Huntington Park, California, Forenede Stater, 90255
    - Velocity Clinical Research, Huntington Park
  - La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
    - Velocity Clinical Research, San Diego
  - Lake Forest, California, Forenede Stater, 92630
    - Orange County Research Center
  - Long Beach, California, Forenede Stater, 90815
    - Ark Clinical Research
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
    - Kaiser Permanente
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
    - Velocity Clinical Research, Westlake
  - North Hollywood, California, Forenede Stater, 91606
    - Velocity Clinical Research, North Hollywood
  - Paramount, California, Forenede Stater, 90723
    - Center for Clinical Trials, LLC
  - Pomona, California, Forenede Stater, 91767
    - Empire Clinical Research
  - Redding, California, Forenede Stater, 96001
    - Paradigm Clinical Research Centers, Inc
  - Rolling Hills Estates, California, Forenede Stater, 90274
    - Peninsula Research Associates
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95864
    - Benchmark Research
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92123
    - California Research Foundation
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92103
    - Artemis Institute for Clinical Research
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92120
    - Wr-McCr, Llc
  - Spring Valley, California, Forenede Stater, 91978
    - Encompass Clinical Research
  - Toluca Lake, California, Forenede Stater, 91602
    - Med Partners, Inc. dba Premiere Medical Center of Burbank, Inc.
  - Torrance, California, Forenede Stater, 90504
    - Collaborative Neuroscience Research, LLC
  - Tustin, California, Forenede Stater, 92780
    - Ark Clinical Research - Tustin
  - Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
    - Diablo Clinical Research, Inc.
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
    - Lynn Institute of Denver
  - Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80525
    - Tekton Research, LLC.
  - Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
    - Tekton Research, LLC.
  - Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater, 80033
    - Paradigm Clinical Research Centers, Inc
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater, 06606
    - New England Research Associates, LLC
  - Milford, Connecticut, Forenede Stater, 06460
    - Clinical Research Consulting
  - New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
    - New Haven Clinical Research Unit
  - New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
    - Yale University School of Medicine
  - New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
    - Yale Cardiology
  - Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06905
    - Stamford Therapeutics Consortium
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20017
    - Washington Health Institute
- Florida
  - Atlantis, Florida, Forenede Stater, 33462
    - JEM Research Institute
  - Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33761
    - Tampa Bay Medical Research
  - Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Doral, Florida, Forenede Stater, 33166
    - Universal Axon Clinical Research, LLC
  - Fleming Island, Florida, Forenede Stater, 32003
    - Fleming Island Center for Clinical Research
  - Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
    - Proactive Clinical Research,LLC
  - Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33912
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33912
    - Robert B. Pritt, DO
  - Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
    - Best Quality Research,Inc.
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
    - Jacksonville Center for Clinical Research
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
    - Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
  - Jupiter, Florida, Forenede Stater, 33458
    - Health Awareness
  - Lake City, Florida, Forenede Stater, 32055
    - Wr-Msra.Llc
  - Lake Worth, Florida, Forenede Stater, 33462
    - JEM Research Institute
  - Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33803
    - Accel Research Sites Network - Lakeland Clinical Research Unit
  - Largo, Florida, Forenede Stater, 33777
    - Accel Research Sites - St. Petersburg Clinical Research Unit
  - Maitland, Florida, Forenede Stater, 32751
    - Accel Research Sites Network - Maitland Clinical Research Unit
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
    - Miami Dade Medical Research Institute, LLC
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
    - Entrust Clinical Research
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33156
    - Gerardo Polanco, MD
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33130
    - Care Research - West Flagler Street
  - Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33014
    - Palm Springs Community Health Center
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32801
    - Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32819
    - Headlands Research Orlando
  - Palmetto Bay, Florida, Forenede Stater, 33157
    - Innovation Medical Research Center
  - Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33029
    - DBC Research USA
  - Port Orange, Florida, Forenede Stater, 32127
    - United Medical Research
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33603
    - Genesis Clinical Research, LLC
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
    - Angels Clinical Research Institute
  - Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789
    - Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
    - Centricity Research Columbus Georgia Multispecialty
  - Rincon, Georgia, Forenede Stater, 31326
    - IACT Health
  - Rincon, Georgia, Forenede Stater, 31406
    - Centricity Research Rincon Pulmonology
  - Sandy Springs, Georgia, Forenede Stater, 30328
    - WR-Mount Vernon Clinical Research, LLC
  - Sandy Springs, Georgia, Forenede Stater, 30328
    - Agile Clinical Research Trials, LLC
  - Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31406
    - Javara - Privia Medical Group Georgia - Savannah
  - Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
    - CenExel iResearch, LLC
  - Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31406
    - Velocity Clinical Research, Savannah
  - Stockbridge, Georgia, Forenede Stater, 30281
    - Clinical Research Atlanta
  - Union City, Georgia, Forenede Stater, 30291
    - Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96814
    - East-West Medical Research Institute
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
    - Clinical Research Prime
  - Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83646
    - Solaris Clinical Research
- Illinois
  - Morton, Illinois, Forenede Stater, 61550
    - Koch Family Medicine
  - Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
    - Accellacare - DuPage
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47712
    - MediSphere Medical Research Center - Evansville - West Franklin Street
  - Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714
    - MediSphere Medical Research Center - EAST
  - Valparaiso, Indiana, Forenede Stater, 46383
    - Velocity Clinical Research, Valparaiso
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
    - University of Iowa
  - Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51106
    - Velocity Clinical Research, Sioux City
- Kansas
  - Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67207
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67205
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Versailles, Kentucky, Forenede Stater, 40383
    - Versailles Family Medicine / CCT Research
- Louisiana
  - Lafayette, Louisiana, Forenede Stater, 70508
    - MedPharmics, LLC
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70119
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70115
    - DelRicht Research
  - Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71101
    - Louisiana State University Health Sciences Shreveport
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
    - Pharmaron
  - Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
    - Advanced Primary and Geriatric Care - CCT Research
  - Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20904
    - Jadestone Clinical Research
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
    - Boston Medical Center
  - Methuen, Massachusetts, Forenede Stater, 01844
    - ActivMed Practices and Research
  - Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
    - University of Massachusetts Chan Medical School
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Forenede Stater, 48236
    - Ascension St. John Hospital
  - Sterling Heights, Michigan, Forenede Stater, 48312
    - Revival Research Institute, LLC
  - Troy, Michigan, Forenede Stater, 48098
    - Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
  - Troy, Michigan, Forenede Stater, 48085
    - Oakland Medical Research
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63005
    - Clinical Research Professionals
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
    - Sundance Clinical Research
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
    - Saint Louis University Center for Vaccine Development
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65802
    - Bio-Kinetic Clinical Applications, LLD dba QPS-MO
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
    - QPS Bio-Kinetic Clinical Applications (Patient Screening Only)
- Montana
  - Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
    - Bozeman Health Deaconess Hospital
- Nebraska
  - Fremont, Nebraska, Forenede Stater, 68025
    - Methodist Physicians Clinic/CCT Research
  - Grand Island, Nebraska, Forenede Stater, 68803
    - Velocity Clinical Research, Grand Island
  - Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68516
    - Be Well Clinical Studies
  - Norfolk, Nebraska, Forenede Stater, 68701
    - Velocity Clinical Research, Norfolk
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
    - Quality Clinical Research
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68134
    - Velocity Clinical Research, Omaha
  - Papillion, Nebraska, Forenede Stater, 68046
    - Papillion Research Center/CCT Research
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
    - Excel Clinical Research, LLC
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89119
    - Santa Rosa Medical Centers of Nevada / CCT Research
- New Hampshire
  - Portsmouth, New Hampshire, Forenede Stater, 03801
    - ActivMed Practices & Research, LLC.
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
    - David Jurist Research Building
  - Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
    - Hackensack University Medical Center Medical Plaza
  - Somers Point, New Jersey, Forenede Stater, 08244
    - South Jersey Infectious Disease
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
    - Albuquerque Clinical Trials, Inc.
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87107
    - Velocity Clinical Research, Albuquerque
- New York
  - Horseheads, New York, Forenede Stater, 14845
    - Smith Allergy & Asthma Specialists
  - New York, New York, Forenede Stater, 10016
    - NYU Langone Health
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14609
    - Rochester Clinical Research, LLC
  - Vestal, New York, Forenede Stater, 13850
    - Velocity Clinical Research, Vestal
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27518
    - Accellacare - Cary
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28211
    - Accellacare - Charlotte
  - Fayetteville, North Carolina, Forenede Stater, 28303
    - Carolina Institute for Clinical Research
  - Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27408
    - PharmQuest Life Sciences, LLC
  - Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28601
    - Accellacare - Hickory
  - Monroe, North Carolina, Forenede Stater, 28112
    - Monroe Biomedical Research
  - Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
    - M3 Wake Research, Inc.
  - Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
    - Accellacare - Raleigh
  - Rocky Mount, North Carolina, Forenede Stater, 27804
    - Accellacare - Rocky Mount
  - Salisbury, North Carolina, Forenede Stater, 28144
    - Accellacare - Salisbury
  - Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
    - Accellacare - Wilmington
  - Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28403
    - Trial Management Associates - Wilmington - Floral Parkway
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
    - Accellacare - Winston-Salem
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58104
    - Plains Medical Clinic, LLC
  - Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58104
    - Plains Clinical Research Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45212
    - CTI Clinical Research Center
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
    - Meridian Clinical Research, LLC
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
    - University Hospitals Cleveland Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44122
    - Velocity Clinical Research, Cleveland
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44121
    - Senders Pediatrics
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213
    - Centricity Research Columbus Ohio Multispecialty
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
    - Dayton Clinical Research
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45429
    - PriMed Clinical Research
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45424
    - WellNow Urgent Care & Research
- Oklahoma
  - Edmond, Oklahoma, Forenede Stater, 73013
    - Tekton Research, LLC.
  - Moore, Oklahoma, Forenede Stater, 73160
    - Tekton Research, LLC.
  - Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73072
    - Lynn Institute of Norman
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
    - Lynn Health Science Institute
  - Yukon, Oklahoma, Forenede Stater, 73099
    - Tekton Research, LLC.
- Oregon
  - Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
    - Velocity Clinical Research, Medford
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
    - Kaiser Permanente Northwest Center for Health Research
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18102
    - Lehigh Valley Health Network
  - Camp Hill, Pennsylvania, Forenede Stater, 17011
    - Capital Area Research, LLC
  - Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16508
    - Central Erie Primary Care
- Rhode Island
  - East Greenwich, Rhode Island, Forenede Stater, 02818
    - Velocity Clinical Research, Providence
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
    - Velocity Clinical Research, Anderson
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29412
    - Pharmacorp Clinical Trials
  - Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29204
    - Velocity Clinical Research, Columbia
  - Gaffney, South Carolina, Forenede Stater, 29340
    - Velocity Clinical Research, Gaffney
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
    - Tribe Clinical Research, LLC
  - Little River, South Carolina, Forenede Stater, 29566
    - Main Street Physician's Care
  - Moncks Corner, South Carolina, Forenede Stater, 29461
    - Clinical Trials of South Carolina
  - Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29572
    - Trial Management Associates
  - North Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29405
    - Coastal Carolina Research Center
  - Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
    - Velocity Clinical Research, Spartanburg
  - Union, South Carolina, Forenede Stater, 29379
    - Velocity Clinical Research, Union
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
    - Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol
  - Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37421
    - WR-ClinSearch, LLC
  - Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
    - Holston Medical Group
  - Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37909
    - New Phase Research And Development
  - Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37909
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37912
    - Accellacare US Inc., d/b/a Accellacare of Knoxville
  - Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37938
    - Accellacare US Inc., d/b/a Accellacare of Knoxville
  - Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
    - Clinical Neuroscience Solutions Inc.
- Texas
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
    - Benchmark Research
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78759
    - Orion Clinical Research
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78704
    - Elligo Clinical Research Center
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
    - Tekton Research, LLC.
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78759
    - Velocity Clinical Research, Austin
  - Brownsville, Texas, Forenede Stater, 78526
    - Headlands Research - Brownsville
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
    - North Texas Infectious Diseases Consultants, P.A
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75234
    - DFW Clinical Research
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75224
    - WR-Global Medical Research, LLC
  - DeSoto, Texas, Forenede Stater, 75115
    - Epic Medical Research - DeSoto
  - Edinburg, Texas, Forenede Stater, 78539
    - Proactive Clinical Research, LLC
  - Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76135
    - Benchmark Research
  - Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76135
    - Texas Health Family Care
  - Friendswood, Texas, Forenede Stater, 77546
    - Allure Health
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77040
    - Juno Research
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
    - Prolato Clinical Research Center
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77008
    - Trio Clinical Trials
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77087
    - Santa Clara Family Clinic
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77081
    - DM Clinical Research - Bellaire
  - Humble, Texas, Forenede Stater, 77338
    - Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
  - Laredo, Texas, Forenede Stater, 78041
    - Andres Garcia Zuniga, M.D., P.A.
  - Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75149
    - SMS Clinical Research
  - Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
    - AIM Trials, LLC
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - Clinical Trials of Texas, LLC
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - IMA Clinical Research San Antonio
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - Tekton Research, LLC.
  - Stephenville, Texas, Forenede Stater, 76401
    - Javara - Privia Medical Group North Texas - Stephenville
  - Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
    - Sugar Lakes Family Practice, PA
  - Tomball, Texas, Forenede Stater, 77375
    - Northwest Houston Heart Center
  - Tomball, Texas, Forenede Stater, 77375
    - DM Clinical Research, Martin Diagnostic Clinic
  - Victoria, Texas, Forenede Stater, 77901
    - Crossroads Clinical Research
- Utah
  - Bountiful, Utah, Forenede Stater, 84010
    - Cope Family Medicine / CCT Research
  - Ogden, Utah, Forenede Stater, 84405
    - South Ogden Family Medicine/ CCT Research
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84109
    - J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84121
    - J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic South
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84117
    - Olympus Family Medicine/CCT Research
  - South Jordan, Utah, Forenede Stater, 84095
    - J. Lewis Research, Inc. / Jordan River Family Medicine
  - Springville, Utah, Forenede Stater, 84663
    - Springville Dermatology - Springville/CCT Research
  - West Jordan, Utah, Forenede Stater, 84088
    - Velocity Clinical Research, Salt Lake City
- Virginia
  - Annandale, Virginia, Forenede Stater, 22003
    - Clinical Alliance for Research and Education - Infectious Diseases (CARE-ID), LLC
  - Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22911
    - Charlottesville Medical Research
  - Midlothian, Virginia, Forenede Stater, 23114
    - Virginia Research Center
  - Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23606
    - Health Research of Hampton Roads, Inc.
  - Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Portsmouth, Virginia, Forenede Stater, 23703
    - Meridian Clinical Research LLC
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23226
    - Clinical Research Partners, LLC
  - Suffolk, Virginia, Forenede Stater, 23435
    - Centricity Research Suffolk Primary Care
- Washington
  - Kirkland, Washington, Forenede Stater, 98034
    - EvergreenHealth
  - Kirkland, Washington, Forenede Stater, 98034
    - EvergreenHealth Medical Center
  - Renton, Washington, Forenede Stater, 98057
    - Rainier Clinical Research Center
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
    - Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
    - Seattle Clinical Research Center
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
    - Kaiser Permanente Washington Health Research Institute (KPWHRI)
- Wisconsin
  - Wauwatosa, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
    - Allegiance Research Specialists, LLC
New Zealand
- - Auckland, New Zealand, 1010
    - Optimal Clinical Trials
  - Auckland, New Zealand, 0600
    - Southern Clinical Trials Totara
  - Auckland, New Zealand, 0632
    - Optimal Clinical Trials North
  - Nelson, New Zealand, 7011
    - Southern Clinical Trials Tasman
  - Wellington, New Zealand, 6021
    - P3 Research - Wellington
- BAY OF Plenty
  - Rotorua, BAY OF Plenty, New Zealand, 3010
    - Pacific Clinical Research Network - Rotorua
  - Tauranga, BAY OF Plenty, New Zealand, 3110
    - P3 Research - Tauranga
- Canterbury
  - Christchurch, Canterbury, New Zealand, 8013
    - Pacific Clinical Research Network - Forte
- Hawke's BAY
  - Hastings, Hawke's BAY, New Zealand, 4122
    - P3 Research - Hawke's Bay
- Waikato
  - Hamilton, Waikato, New Zealand, 3200
    - Lakeland Clinical Trials Waikato
- Wellington
  - Upper Hutt, Wellington, New Zealand, 5018
    - Lakeland Clinical Trials Wellington
Sydafrika
- - uMzimkhulu, Sydafrika, 3297
    - Umzimkhulu Research Centre
- Eastern CAPE
  - East London, Eastern CAPE, Sydafrika, 5241
    - Synergy Biomed Research Institute
  - Port Elizabeth, Eastern CAPE, Sydafrika, 6001
    - Phoenix Pharma
- FREE State
  - Bloemfontein, FREE State, Sydafrika, 9301
    - Josha Research
  - Bloemfontein, FREE State, Sydafrika, 9301
    - Iatros International
- Gauteng
  - Benoni, Gauteng, Sydafrika, 1500
    - Worthwhile Clinical Trials
  - Boksburg, Gauteng, Sydafrika, 1459
    - REIMED Reiger Park
  - Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1818
    - Soweto Clinical Trials Centre
  - Kempton Park, Gauteng, Sydafrika, 1619
    - Clinresco Centres
  - Krugersdorp, Gauteng, Sydafrika, 1739
    - Ubuntu Clinical Research - Krugersdorp
  - Lenasia, Gauteng, Sydafrika, 1827
    - Ubuntu Clinical Research - Lenasia
  - Moloto, Gauteng, Sydafrika, 1022
    - Zinakekele Medicall Centre
  - Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0184
    - Botho ke Bontle Health Services
  - Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0002
    - Emmed Research
  - Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0157
    - Global Clinical Trials
  - Pretoria West, Gauteng, Sydafrika, 0183
    - Jongaie Research
  - Soweto, Gauteng, Sydafrika, 2013
    - WITS Clinical Research
  - Tshwane, Gauteng, Sydafrika, 0152
    - Setshaba Research Centre
  - Val De Grace, Gauteng, Sydafrika, 0184
    - Synexus Watermeyer Clinical Research Centre
  - Vereeniging, Gauteng, Sydafrika, 1935
    - FCRN Clinical Trial Centre
- Kwazulu-natal
  - Chatsworth, Kwazulu-natal, Sydafrika, 4092
    - Precise Clinical Solutions
  - Chatsworth, Kwazulu-natal, Sydafrika, 4092
    - Private Practice - Dr. Peter Sebastian
  - Durban, Kwazulu-natal, Sydafrika, 4001
    - Synapta Clinical Research Centre
- Mpumalanga
  - Middelburg, Mpumalanga, Sydafrika, 1050
    - MERCLINCO Middleburg
- North-west
  - Rustenburg, North-west, Sydafrika, 0299
    - Aurum Institute - Rustenburg
- Western CAPE
  - Cape Town, Western CAPE, Sydafrika, 7530
    - Tiervlei Trial Centre
  - Cape Town, Western CAPE, Sydafrika, 7500
    - Tread Research (Pty)Ltd
  - Cape Town, Western CAPE, Sydafrika, 7530
    - TASK Applied Science
  - Cape Town, Western CAPE, Sydafrika, 7530
    - Tread Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mandlige eller kvindelige deltagere ≥18 år ved besøg 1 (dag 1).
Deltagere, der er villige og i stand til at overholde alle planlagte besøg, undersøgelsesplaner, laboratorietests, livsstilsovervejelser og andre undersøgelsesprocedurer.
Raske deltagere, som er fastslået ved sygehistorie, fysisk undersøgelse (hvis påkrævet) og klinisk vurdering fra investigator for at være berettiget til inklusion i undersøgelsen.
I stand til at give underskrevet informeret samtykke som beskrevet i protokollen, som omfatter overholdelse af de krav og begrænsninger, der er anført i ICD'en og i denne protokol.

Ekskluderingskriterier:

Medicinsk eller psykiatrisk tilstand, herunder nylig (inden for det seneste år) eller aktiv selvmordstanker/-adfærd eller laboratorieabnormitet, der kan øge risikoen for deltagelse i undersøgelsen eller, efter investigators vurdering, gøre deltageren upassende til undersøgelsen.
Anamnese med alvorlige bivirkninger forbundet med enhver vaccine og/eller alvorlig allergisk reaktion (f.eks. anafylaksi) over for en hvilken som helst komponent i undersøgelsens intervention(er).
Immunkompromitterede personer med kendt eller formodet immundefekt, som bestemt af historie og/eller laboratorie-/fysisk undersøgelse.
Blødende diatese eller tilstand forbundet med langvarig blødning, der efter investigatorens mening ville kontraindicere intramuskulær injektion.
Allergi over for ægproteiner (æg eller ægprodukter) eller kyllingeproteiner.
Personer, der modtager behandling med strålebehandling eller immunsuppressiv terapi, herunder cytotoksiske midler eller systemiske kortikosteroider (hvis systemiske kortikosteroider administreres i ≥14 dage i en dosis på ≥20 mg/dag af prednison eller tilsvarende), f.eks. mod cancer eller en autoimmun sygdom, eller planlagt modtagelse under hele undersøgelsen. Inhalerede/nebuliserede, intraartikulære, intrabursale eller topiske (hud eller øjne) kortikosteroider er tilladt.
Modtagelse af blod-/plasmaprodukter, immunoglobulin eller monoklonale antistoffer fra 60 dage før administration af undersøgelsesintervention eller planlagt modtagelse under hele undersøgelsen.
Vaccination med enhver forsøgsmæssig eller godkendt influenzavaccine inden for 6 måneder (175 dage) før indgivelse af undersøgelsesintervention, eller løbende modtagelse af kronisk antiviral behandling med aktivitet mod influenza.
Enhver deltager, der har modtaget eller planlægger at modtage en modRNA-platform SARS CoV-2-vaccine inden for 14 dage før eller efter studievaccination ved besøg 1.
Deltagelse i andre undersøgelser, der involverer administration af en undersøgelsesintervention inden for 28 dage før og/eller under deltagelse i denne undersøgelse.
Personale på efterforskerstedet, der er direkte involveret i udførelsen af undersøgelsen og deres familiemedlemmer, personale på stedet, der ellers overvåges af investigator, og sponsor- og sponsordelegerede medarbejdere, der er direkte involveret i udførelsen af undersøgelsen, og deres familiemedlemmer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Forebyggelse
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Firedobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Quadrivalent influenza modRNA-vaccine, 18 til 64 år Quadrivalent influenza modRNA-vaccine (enkeltdosis), deltagere i alderen 18 til 64 år	Biologisk: Quadrivalent influenza modRNA-vaccine Quadrivalent influenza modRNA-vaccine (enkeltdosis)
Aktiv komparator: Quadrivalent influenzavaccine, 18 til 64 år Licenseret quadrivalent influenzavaccine (enkeltdosis), deltagere i alderen 18 til 64 år	Biologisk: Quadrivalent influenzavaccine Licenseret quadrivalent influenzavaccine (enkeltdosis)
Eksperimentel: Quadrivalent influenza modRNA-vaccine, ≥65 år Quadrivalent influenza modRNA-vaccine (enkeltdosis), deltagere ≥65 år	Biologisk: Quadrivalent influenza modRNA-vaccine Quadrivalent influenza modRNA-vaccine (enkeltdosis)
Aktiv komparator: Quadrivalent influenzavaccine, ≥65 år Licenseret quadrivalent influenzavaccine (enkeltdosis), deltagere ≥65 år	Biologisk: Quadrivalent influenzavaccine Licenseret quadrivalent influenzavaccine (enkeltdosis)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Procentdel af deltagere, der rapporterede den første episode af LCI-sager med tilhørende per-protokol ili forårsaget af belastning mindst 14 dage efter vaccination: 18-64 år Tidsramme: Dag 15 til overvågning af afskæring (ca. 6 måneder)	LCI blev defineret som influenzainfektion bekræftet gennem gennem revers transkription-polymerasekædereaktion (RT-PCR) eller kultur på det centrale laboratorium, medmindre andet er angivet. Per-protokol ili blev defineret som forekomst (ny begyndelse eller forværring af forudgående tilstand) på mindst 1 respirationssymptomer samtidigt med mindst 1 systemiske symptomer. Data blev opnået i løbet af influenzasæsonen 2022-2023 Northern Hemisphere influenza op for at overvåge cut-off besluttet af sponsor.	Dag 15 til overvågning af afskæring (ca. 6 måneder)
Procentdel af deltagere, der rapporterede den første episode af laboratoriebekræftet influenza (LCI) tilfælde med tilhørende per-protokol influenza-lignende sygdom (ILI) forårsaget af enhver belastning mindst 14 dage efter vaccination:> = 65 år Tidsramme: Dag 15 op til den primære overvågningskæring (ca. 1 år)	LCI blev defineret som influenzainfektion bekræftet gennem RT-PCR eller kultur på det centrale laboratorium, medmindre andet er angivet. Per-protokol ili blev defineret som forekomst (ny begyndelse eller forværring af forudgående tilstand) på mindst 1 respirationssymptomer samtidigt med mindst 1 systemiske symptomer. Data blev opnået i 2022-2023 Northern and Southern Hemisphere Influenza-sæsonen op for at overvåge afskæring, der blev besluttet af sponsor.	Dag 15 op til den primære overvågningskæring (ca. 1 år)
Procentdel af deltagere, der rapporterer om lokale reaktioner inden for 7 dage efter studievaccination: 18-64 år Tidsramme: Fra dag 1 til dag 7 efter studievaccination	Lokale reaktioner omfattede rødme, hævelse og smerter på injektionsstedet og blev registreret af deltagere i en e-diary. Alle lokale reaktioner blev klassificeret baseret på Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) Toksicitetsretningslinjer som klasse 1 (mild), grad 2 (moderat), grad 3 (svær) og klasse 4 (potentielt livstruende). I dette resultat rapporteres data for enhver lokal reaktion og enhver karakter.	Fra dag 1 til dag 7 efter studievaccination
Procentdel af deltagere, der rapporterer om lokale reaktioner inden for 7 dage efter undersøgelsesvaccination:> = 65 år Tidsramme: Fra dag 1 til dag 7 efter studievaccination	Lokale reaktioner omfattede rødme, hævelse og smerter på injektionsstedet og blev registreret af deltagere i en e-diary. Alle lokale reaktioner blev klassificeret baseret på Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) Toksicitetsretningslinjer som klasse 1 (mild), grad 2 (moderat), grad 3 (svær) og klasse 4 (potentielt livstruende). I dette resultat rapporteres data for enhver lokal reaktion og enhver karakter.	Fra dag 1 til dag 7 efter studievaccination
Procentdel af deltagere, der rapporterer om systemiske begivenheder inden for 7 dage efter studievaccination: 18-64 år Tidsramme: Fra dag 1 til dag 7 efter studievaccination	Systemiske begivenheder (opkast, diarré, hovedpine, træthed/træthed, kulderystelser, nye eller forværrede muskelsmerter og ledssmerter) blev registreret af deltagere i en e-diary. Alle systemiske begivenheder blev klassificeret baseret på CBER-toksicitetsretningslinjer som grad 1 (mild), grad 2 (moderat), grad 3 (svær) og klasse 4 (potentielt livstruende). I dette resultat rapporteres data for enhver systemisk reaktion og enhver karakter.	Fra dag 1 til dag 7 efter studievaccination
Procentdel af deltagere, der rapporterer om systemiske begivenheder inden for 7 dage efter studievaccination:> = 65 år Tidsramme: Fra dag 1 til dag 7 efter studievaccination	Systemiske begivenheder (opkast, diarré, hovedpine, træthed/træthed, kulderystelser, nye eller forværrede muskelsmerter og ledssmerter) blev registreret af deltagere i en e-diary. Alle systemiske begivenheder blev klassificeret baseret på CBER-toksicitetsretningslinjer som grad 1 (mild), grad 2 (moderat), grad 3 (svær) og klasse 4 (potentielt livstruende). I dette resultat rapporteres data for enhver systemisk reaktion og enhver karakter.	Fra dag 1 til dag 7 efter studievaccination
Procentdel af deltagere, der rapporterer bivirkninger (AES) fra studievaccination gennem 4 uger efter studievaccination: 18-64 år Tidsramme: Fra studievaccination på dag 1 til 4 uger efter studievaccination	En AE blev defineret som enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst i en deltager, der midlertidigt er forbundet med brugen af undersøgelsesintervention, uanset om det betragtes som relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej. Resultater udelukkede lokale reaktioner og systemiske begivenhedsdata.	Fra studievaccination på dag 1 til 4 uger efter studievaccination
Procentdel af deltagere, der rapporterer AES fra studievaccination gennem 4 uger efter studievaccination:> = 65 år Tidsramme: Fra studievaccination på dag 1 til 4 uger efter studievaccination	En AE blev defineret som enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst i en deltager, der midlertidigt er forbundet med brugen af undersøgelsesintervention, uanset om det betragtes som relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej. Resultater udelukkede lokale reaktioner og systemiske begivenhedsdata.	Fra studievaccination på dag 1 til 4 uger efter studievaccination
Procentdel af deltagere, der rapporterer AES fra studievaccination gennem 4 uger efter studievaccination:> = 18 år Tidsramme: Fra studievaccination på dag 1 til 4 uger efter studievaccination	En AE blev defineret som enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst i en deltager, der midlertidigt er forbundet med brugen af undersøgelsesintervention, uanset om det betragtes som relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej. Resultater udelukkede lokale reaktioner og systemiske begivenhedsdata.	Fra studievaccination på dag 1 til 4 uger efter studievaccination
Procentdel af deltagere, der rapporterer alvorlige bivirkninger (SAES) fra studievaccination gennem 6 måneder efter studievaccination: 18-64 år Tidsramme: Fra dag 1 op til 6 måneder efter vaccination	En SAE blev defineret som enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst, der i enhver dosis opfyldte en eller flere af følgende kriterier - resulterede i død, var livstruende, krævet indpatient hospitalisering eller forlængelse af eksisterende hospitalisering, resulterede i vedvarende eller betydelig handicap/inhabilitet, var en medfødt anomali/fødselsdefekt.	Fra dag 1 op til 6 måneder efter vaccination
Procentdel af deltagere, der rapporterer SAES fra studievaccination gennem 6 måneder efter studievaccination:> = 65 år Tidsramme: Fra dag 1 op til 6 måneder efter vaccination	En SAE blev defineret som enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst, der i enhver dosis opfyldte en eller flere af følgende kriterier - resulterede i død, var livstruende, krævet indpatient hospitalisering eller forlængelse af eksisterende hospitalisering, resulterede i vedvarende eller betydelig handicap/inhabilitet, var en medfødt anomali/fødselsdefekt.	Fra dag 1 op til 6 måneder efter vaccination
Procentdel af deltagere, der rapporterer SAES fra studievaccination gennem 6 måneder efter studievaccination:> = 18 år Tidsramme: Fra dag 1 op til 6 måneder efter vaccination	En SAE blev defineret som enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst, der i enhver dosis opfyldte en eller flere af følgende kriterier - resulterede i død, var livstruende, krævet indpatient hospitalisering eller forlængelse af eksisterende hospitalisering, resulterede i vedvarende eller betydelig handicap/inhabilitet, var en medfødt anomali/fødselsdefekt.	Fra dag 1 op til 6 måneder efter vaccination

Sekundære resultatmål

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Efterforskere

Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

12. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2022

Først opslået (Faktiske)

14. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

C4781004
NCT05540522 (Registry Identifier: ClinicalTrials.gov)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza, menneske

National Institute of Allergy and Infectious Diseases...

Rekruttering

BPL-1357 mod H1N1 Influenza Virus Challenge

Influenza | Human

Forenede Stater
Seqirus

Afsluttet

Sikkerhed og immunogenicitet af en MF59-adjuveret influenzavaccine hos ældre voksne

Influenza | Human

Forenede Stater
Novartis Vaccines

Afsluttet

Sikkerhed og immunogenicitet af én dosis sæsonbestemt trivalent influenzavirusvaccine (TIVf, renset overfladeantigen, inaktiveret, ægafledt) hos voksne i alderen 18 år og derover

Influenza | Human

Tyskland
National Bureau of Economic Research, Inc.
National Institute on Aging (NIA)

Afsluttet

Effekten af nærhed på deltagelse i influenzaskud

Influenza | Human

Forenede Stater
GlaxoSmithKline

Aktiv, ikke rekrutterende

Et studie af sikkerheden og immunresponset af en eksperimentel mRNA-sæsoninfluenza/COVID-19-kombinationsvaccine hos voksne

Influenza, Human+COVID-19

Forenede Stater
Seqirus

Afsluttet

Sikkerheds- og immunogenicitetsundersøgelse af QIVc hos raske pædiatriske forsøgspersoner

Virussygdomme | Influenza | Human

Forenede Stater
Service de Médecine Préventive Hospitalière

Afsluttet

Fremme af influenzavaccination hos sundhedspersonale under rekrutteringsbesøget

Human influenzavaccination hos sundhedsarbejdere
Indiana University

Afsluttet

Holdninger til humant papillomavirus og influenzavaccination blandt mødre til tidlige teenagere

Influenzavacciner | Human Papillomavirus Vacciner | Holdning til sundhed
Sanofi

Afsluttet

En undersøgelse af sikkerheden og immunogeniciteten af influenza, respiratorisk syncytial virus, human metapneumovirus og parainfluenza -vacciner hos voksne 18 til 49 år.

Sunde frivillige | Influenzavaccination | Respiratorisk syncytial virusvaccination | Parainfluenza -vaccination | Human metapneumovirusvaccination

Australien
QIAGEN Gaithersburg, Inc

Afsluttet

Indsamling og test af luftvejsprøver

Respiratoriske syncytielle virusinfektioner | Influenza A | Rhinovirus | Influenza B | QIAGEN ResPlex II Advanced Panel | Infektion på grund af humant parainfluenzavirus 1 | Parainfluenza type 2 | Parainfluenza type 3 | Parainfluenza type 4 | Human Metapneumovirus A/B | Coxsackie Virus/Echovirus | Adenovirus typer... og andre forhold

Forenede Stater

Kliniske forsøg med Quadrivalent influenza modRNA-vaccine

Pfizer

Afsluttet

En undersøgelse om modificerede RNA-vacciner mod influenza hos raske voksne

Influenza, menneske

Forenede Stater
Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Afsluttet

En undersøgelse til at undersøge sikkerheden og immunogeniciteten af de kvadrivalente influenza-mRNA-vacciner hos voksne i alderen 18 år og derover

Influenzavaccination

Honduras, Puerto Rico, Forenede Stater
Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Afsluttet

Sikkerhed og immunogenicitet af Quadrivalent influenza mRNA-vaccine MRT5413 hos voksne deltagere i alderen 18 år og ældre

Influenzavaccination

Australien, Forenede Stater, Puerto Rico
Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Afsluttet

Sikkerhed og immunogenicitet af Quadrivalent influenza mRNA-vaccine MRT5410 hos voksne deltagere i alderen 18 år og ældre

Influenzavaccination

Forenede Stater, Puerto Rico
Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Afsluttet

Sikkerhed og immunogenicitet af Quadrivalent influenza mRNA-vaccine MRT5407 hos voksne deltagere i alderen 18 år og ældre

Influenzavaccination

Puerto Rico, Forenede Stater
Seqirus

Afsluttet

Klinisk undersøgelse til evaluering af sikkerhed og immunogenicitet af undersøgelsesinfluenzavaccine sammenlignet med en godkendt influenzavaccine (QIV) hos børn, der tidligere er vaccineret i forsøg V118_05

Influenza

Forenede Stater, Finland
GlaxoSmithKline

Afsluttet

Undersøgelse til evaluering af immunogenicitet og sikkerhed af GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals' Quadrivalent influenzavaccine GSK2282512A, når det administreres til børn i alderen 6 til 35 måneder

Influenza

Canada, Honduras, Dominikanske republik
Wuhan Institute of Biological Products Co., Ltd

Aktiv, ikke rekrutterende

At identificere immunogeniciteten og sikkerheden af QIV hos børn i alderen 3-8 år (QIV)

Influenza

Kina
Seqirus

Afsluttet

Klinisk undersøgelse for at evaluere effektiviteten, sikkerheden og immunogeniciteten af QIVc hos forsøgspersoner ≥2 til

Influenza, menneske

Australien, Estland, Finland, Litauen, Filippinerne, Polen, Spanien, Thailand
Asan Medical Center

Rekruttering

Strategi for influenzavaccination til patienter med hematologisk malignitet ((HEM-FLU))

Hæmatologiske neoplasmer | Influenza | Immunogenicitet

Sydkorea

En undersøgelse til evaluering af en modificeret RNA-vaccine mod influenza hos voksne 18 år eller ældre

ET FASE 3, RANDOMISERET, OBSERVATØRBLINDET UNDERSØGELSE TIL EVALUERING AF EFFEKTIVITET, SIKKERHED, TOLERABILITET OG IMMUNOGENICITET AF EN MODIFICERET RNA-VACCINE MOD INFLUENZA SAMMENLIGNET MED LICENSERET INAKTIVERET INFLUENZA-VACCINE 18. ÅR OG 18. ÅR.

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Influenza, menneske

Kliniske forsøg med Quadrivalent influenza modRNA-vaccine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer