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Une étude pour évaluer un vaccin à ARN modifié contre la grippe chez les adultes de 18 ans ou plus

18 avril 2025 mis à jour par: Pfizer

UNE ÉTUDE DE PHASE 3, RANDOMISÉE, À L'AVEUGLE DES OBSERVATEURS POUR ÉVALUER L'EFFICACITÉ, LA SÉCURITÉ, LA TOLÉRABILITÉ ET L'IMMUNOGÉNICITÉ D'UN VACCIN À ARN MODIFIÉ CONTRE LA GRIPPE PAR RAPPORT À UN VACCIN CONTRE LA GRIPPE INACTIVÉ HOMOLOGUÉ CHEZ DES ADULTES EN BONNE SANTÉ DE 18 ANS OU PLUS

Il s'agit d'une étude de phase 3, randomisée, à l'aveugle des observateurs visant à évaluer l'efficacité, l'innocuité, la tolérabilité et l'immunogénicité d'une dose unique d'un vaccin quadrivalent contre la grippe modRNA par rapport à un vaccin antigrippal inactivé homologué chez des adultes en bonne santé âgés de 18 ans et plus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Grippe humaine

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de phase 3, randomisée, à l'aveugle des observateurs visant à évaluer l'efficacité, l'innocuité, la tolérabilité et l'immunogénicité d'un vaccin antigrippal modRNA quadrivalent (qIRV) codant pour l'HA de 4 souches saisonnières recommandées (2 souches A et 2 souches B) par rapport à vaccin antigrippal quadrivalent (VAQ) homologué chez les adultes en bonne santé de 18 ans et plus.

Les participants peuvent être inscrits soit dans le sous-ensemble de réactogénicité, soit dans le sous-ensemble d'immunogénicité, soit dans les deux sous-ensembles. L'efficacité sera évaluée dans cette étude par la surveillance des syndromes grippaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45789

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Afrique du Sud
- - uMzimkhulu, Afrique du Sud, 3297
    - Umzimkhulu Research Centre
- Eastern CAPE
  - East London, Eastern CAPE, Afrique du Sud, 5241
    - Synergy Biomed Research Institute
  - Port Elizabeth, Eastern CAPE, Afrique du Sud, 6001
    - Phoenix Pharma
- FREE State
  - Bloemfontein, FREE State, Afrique du Sud, 9301
    - Josha Research
  - Bloemfontein, FREE State, Afrique du Sud, 9301
    - Iatros International
- Gauteng
  - Benoni, Gauteng, Afrique du Sud, 1500
    - Worthwhile Clinical Trials
  - Boksburg, Gauteng, Afrique du Sud, 1459
    - REIMED Reiger Park
  - Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 1818
    - Soweto Clinical Trials Centre
  - Kempton Park, Gauteng, Afrique du Sud, 1619
    - Clinresco Centres
  - Krugersdorp, Gauteng, Afrique du Sud, 1739
    - Ubuntu Clinical Research - Krugersdorp
  - Lenasia, Gauteng, Afrique du Sud, 1827
    - Ubuntu Clinical Research - Lenasia
  - Moloto, Gauteng, Afrique du Sud, 1022
    - Zinakekele Medicall Centre
  - Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud, 0184
    - Botho ke Bontle Health Services
  - Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud, 0002
    - Emmed Research
  - Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud, 0157
    - Global Clinical Trials
  - Pretoria West, Gauteng, Afrique du Sud, 0183
    - Jongaie Research
  - Soweto, Gauteng, Afrique du Sud, 2013
    - Wits Clinical Research
  - Tshwane, Gauteng, Afrique du Sud, 0152
    - Setshaba Research Centre
  - Val De Grace, Gauteng, Afrique du Sud, 0184
    - Synexus Watermeyer Clinical Research Centre
  - Vereeniging, Gauteng, Afrique du Sud, 1935
    - FCRN Clinical Trial Centre
- Kwazulu-natal
  - Chatsworth, Kwazulu-natal, Afrique du Sud, 4092
    - Precise Clinical Solutions
  - Chatsworth, Kwazulu-natal, Afrique du Sud, 4092
    - Private Practice - Dr. Peter Sebastian
  - Durban, Kwazulu-natal, Afrique du Sud, 4001
    - Synapta Clinical Research Centre
- Mpumalanga
  - Middelburg, Mpumalanga, Afrique du Sud, 1050
    - MERCLINCO Middleburg
- North-west
  - Rustenburg, North-west, Afrique du Sud, 0299
    - Aurum Institute - Rustenburg
- Western CAPE
  - Cape Town, Western CAPE, Afrique du Sud, 7530
    - Tiervlei Trial Centre
  - Cape Town, Western CAPE, Afrique du Sud, 7500
    - Tread Research (Pty)Ltd
  - Cape Town, Western CAPE, Afrique du Sud, 7530
    - TASK Applied Science
  - Cape Town, Western CAPE, Afrique du Sud, 7530
    - TREAD Research
Argentine
- - Buenos Aires, Argentine, 1426
    - Hospital Militar Central Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich
- Santa FE
  - Rosario, Santa FE, Argentine, S2000DEJ
    - Fundacion Estudios Clinicos
- Tucumán
  - San Miguel de Tucuman, Tucumán, Argentine, 4000
    - Clínica Mayo de Urgencias Médicas Cruz Blanca S.R.L
Chili
- Región Metropolitana DE Santiago
  - Santiago, Región Metropolitana DE Santiago, Chili, 7500587
    - Enroll SpA
  - Santiago, Región Metropolitana DE Santiago, Chili, 7580206
    - Centro Skin Med Limitada
  - Santiago, Región Metropolitana DE Santiago, Chili, 8330336
    - CECIM
Nouvelle-Zélande
- - Auckland, Nouvelle-Zélande, 1010
    - Optimal Clinical Trials
  - Auckland, Nouvelle-Zélande, 0600
    - Southern Clinical Trials Totara
  - Auckland, Nouvelle-Zélande, 0632
    - Optimal Clinical Trials North
  - Nelson, Nouvelle-Zélande, 7011
    - Southern Clinical Trials Tasman
  - Wellington, Nouvelle-Zélande, 6021
    - P3 Research - Wellington
- BAY OF Plenty
  - Rotorua, BAY OF Plenty, Nouvelle-Zélande, 3010
    - Pacific Clinical Research Network - Rotorua
  - Tauranga, BAY OF Plenty, Nouvelle-Zélande, 3110
    - P3 Research - Tauranga
- Canterbury
  - Christchurch, Canterbury, Nouvelle-Zélande, 8013
    - Pacific Clinical Research Network - Forte
- Hawke's BAY
  - Hastings, Hawke's BAY, Nouvelle-Zélande, 4122
    - P3 Research - Hawke's Bay
- Waikato
  - Hamilton, Waikato, Nouvelle-Zélande, 3200
    - Lakeland Clinical Trials Waikato
- Wellington
  - Upper Hutt, Wellington, Nouvelle-Zélande, 5018
    - Lakeland Clinical Trials Wellington
Philippines
- - Dasmarinas, Philippines, 4114
    - De La Salle Medical and Health Sciences Institute
  - Dasmarinas City, Philippines
    - De La Salle Health Sciences Institute
  - Iloilo, Philippines, 5000
    - Iloilo Doctors' Hospital
  - Iloilo City, Philippines, 5000
    - St. Paul's Hospital of Iloilo, Inc.
  - Manila, Philippines, 1000
    - Philippine General Hospital
- Iloilo
  - Iloilo City, Iloilo, Philippines, 5000
    - West Visayas State University Medical Center
- Metro Manila
  - Mandaluyong, Metro Manila, Philippines, 1552
    - Health Cube Medical Clinics
- National Capital Region
  - Makati, National Capital Region, Philippines, 1230
    - Tropical Disease Foundation
  - Manila, National Capital Region, Philippines, 1012
    - Mary Johnston Hospital
  - Quezon City, National Capital Region, Philippines, 1100
    - Lung Center of the Philippines
  - Quezon City, National Capital Region, Philippines, 1118
    - Far Eastern University Nicanor Reyes Medical Foundation
- Palawan
  - Puerto Princesa, Palawan, Philippines, 5300
    - Adventist Hospital Palawan
États-Unis
- Alabama
  - Athens, Alabama, États-Unis, 35611
    - North Alabama Research Center
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
    - St. Vincent's Birmingham Hospital
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35226
    - Ross Bridge Medical Practice, LLC-CCT Research
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35216
    - Accel Research Sites Network - Birmingham Clinical Research Unit
  - Dothan, Alabama, États-Unis, 36305
    - Sec Clinical Research
  - Guntersville, Alabama, États-Unis, 35976
    - Lakeview Clinical Research
  - Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
    - Medical Affiliated Research Center
- Arizona
  - Glendale, Arizona, États-Unis, 85308
    - Lenzmeier Family Medicine/CCT Research
  - Mesa, Arizona, États-Unis, 85206
    - Aventiv Research
  - Mesa, Arizona, États-Unis, 85213
    - Desert Clinical Research/ CCT Research
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85018
    - HOPE Research Institute
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85018
    - The Pain Center of Arizona
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85023
    - HOPE Research Institute
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85023
    - HOPE Research Institute - Phoenix
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85044
    - Foothills Research Center/ CCT Research
  - Surprise, Arizona, États-Unis, 85378
    - Epic Medical Research - Surprise
  - Tempe, Arizona, États-Unis, 85283
    - Fiel Family and Sports Medicine, PC/CCT Research
  - Tempe, Arizona, États-Unis, 85284
    - HOPE Research Institute
  - Tucson, Arizona, États-Unis, 85704
    - Noble Clinical Research
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
    - Baptist Health Center for Clinical Research
  - Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72212
    - Applied Research Center of Arkansas
- California
  - Anaheim, California, États-Unis, 92801
    - Anaheim Clinical Trials
  - Banning, California, États-Unis, 92220
    - Velocity Clinical Research, San Bernardino
  - Colton, California, États-Unis, 92324
    - Benchmark Research
  - Fullerton, California, États-Unis, 92835
    - Ascada Health PC dba Ascada Research
  - Huntington Beach, California, États-Unis, 92647
    - Marvel Clinical Research
  - Huntington Park, California, États-Unis, 90255
    - Velocity Clinical Research, Huntington Park
  - La Mesa, California, États-Unis, 91942
    - Velocity Clinical Research, San Diego
  - Lake Forest, California, États-Unis, 92630
    - Orange County Research Center
  - Long Beach, California, États-Unis, 90815
    - ARK Clinical Research
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90027
    - Kaiser Permanente
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90057
    - Velocity Clinical Research, Westlake
  - North Hollywood, California, États-Unis, 91606
    - Velocity Clinical Research, North Hollywood
  - Paramount, California, États-Unis, 90723
    - Center for Clinical Trials, LLC
  - Pomona, California, États-Unis, 91767
    - Empire Clinical Research
  - Redding, California, États-Unis, 96001
    - Paradigm Clinical Research Centers, Inc
  - Rolling Hills Estates, California, États-Unis, 90274
    - Peninsula Research Associates
  - Sacramento, California, États-Unis, 95864
    - Benchmark Research
  - San Diego, California, États-Unis, 92123
    - California Research Foundation
  - San Diego, California, États-Unis, 92103
    - Artemis Institute for Clinical Research
  - San Diego, California, États-Unis, 92120
    - Wr-McCr, Llc
  - Spring Valley, California, États-Unis, 91978
    - Encompass Clinical Research
  - Toluca Lake, California, États-Unis, 91602
    - Med Partners, Inc. dba Premiere Medical Center of Burbank, Inc.
  - Torrance, California, États-Unis, 90504
    - Collaborative Neuroscience Research, LLC
  - Tustin, California, États-Unis, 92780
    - Ark Clinical Research - Tustin
  - Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
    - Diablo Clinical Research, Inc.
- Colorado
  - Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
    - Lynn Institute of Denver
  - Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80525
    - Tekton Research, LLC.
  - Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
    - Tekton Research, LLC.
  - Wheat Ridge, Colorado, États-Unis, 80033
    - Paradigm Clinical Research Centers, Inc
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, États-Unis, 06606
    - New England Research Associates, LLC
  - Milford, Connecticut, États-Unis, 06460
    - Clinical Research Consulting
  - New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
    - New Haven Clinical Research Unit
  - New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
    - Yale University School Of Medicine
  - New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
    - Yale Cardiology
  - Stamford, Connecticut, États-Unis, 06905
    - Stamford Therapeutics Consortium
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20017
    - Washington Health Institute
- Florida
  - Atlantis, Florida, États-Unis, 33462
    - JEM Research Institute
  - Clearwater, Florida, États-Unis, 33761
    - Tampa Bay Medical Research
  - Coral Gables, Florida, États-Unis, 33134
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Doral, Florida, États-Unis, 33166
    - Universal Axon Clinical Research, LLC
  - Fleming Island, Florida, États-Unis, 32003
    - Fleming Island Center For Clinical Research
  - Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
    - Proactive Clinical Research,LLC
  - Fort Myers, Florida, États-Unis, 33912
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Fort Myers, Florida, États-Unis, 33912
    - Robert B. Pritt, DO
  - Hialeah, Florida, États-Unis, 33016
    - Best Quality Research,Inc.
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
    - Jacksonville Center for Clinical Research
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
    - Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
  - Jupiter, Florida, États-Unis, 33458
    - Health Awareness
  - Lake City, Florida, États-Unis, 32055
    - Wr-Msra.Llc
  - Lake Worth, Florida, États-Unis, 33462
    - JEM Research Institute
  - Lakeland, Florida, États-Unis, 33803
    - Accel Research Sites Network - Lakeland Clinical Research Unit
  - Largo, Florida, États-Unis, 33777
    - Accel Research Sites - St. Petersburg Clinical Research Unit
  - Maitland, Florida, États-Unis, 32751
    - Accel Research Sites Network - Maitland Clinical Research Unit
  - Miami, Florida, États-Unis, 33176
    - Miami Dade Medical Research Institute, LLC
  - Miami, Florida, États-Unis, 33176
    - Entrust Clinical Research
  - Miami, Florida, États-Unis, 33156
    - Gerardo Polanco, MD
  - Miami, Florida, États-Unis, 33130
    - Care Research - West Flagler Street
  - Miami Lakes, Florida, États-Unis, 33014
    - Palm Springs Community Health Center
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32801
    - Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32819
    - Headlands Research Orlando
  - Palmetto Bay, Florida, États-Unis, 33157
    - Innovation Medical Research Center
  - Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33029
    - DBC Research USA
  - Port Orange, Florida, États-Unis, 32127
    - United Medical Research
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33603
    - Genesis Clinical Research, LLC
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33614
    - Angels Clinical Research Institute
  - Winter Park, Florida, États-Unis, 32789
    - Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
- Georgia
  - Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
    - Centricity Research Columbus Georgia Multispecialty
  - Rincon, Georgia, États-Unis, 31326
    - IACT Health
  - Rincon, Georgia, États-Unis, 31406
    - Centricity Research Rincon Pulmonology
  - Sandy Springs, Georgia, États-Unis, 30328
    - WR-Mount Vernon Clinical Research, LLC
  - Sandy Springs, Georgia, États-Unis, 30328
    - Agile Clinical Research Trials, LLC
  - Savannah, Georgia, États-Unis, 31406
    - Javara - Privia Medical Group Georgia - Savannah
  - Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
    - CenExel iResearch, LLC
  - Savannah, Georgia, États-Unis, 31406
    - Velocity Clinical Research, Savannah
  - Stockbridge, Georgia, États-Unis, 30281
    - Clinical Research Atlanta
  - Union City, Georgia, États-Unis, 30291
    - Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96814
    - East-West Medical Research Institute
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, États-Unis, 83404
    - Clinical Research Prime
  - Meridian, Idaho, États-Unis, 83646
    - Solaris Clinical Research
- Illinois
  - Morton, Illinois, États-Unis, 61550
    - Koch Family Medicine
  - Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453
    - Accellacare - DuPage
- Indiana
  - Evansville, Indiana, États-Unis, 47712
    - MediSphere Medical Research Center - Evansville - West Franklin Street
  - Evansville, Indiana, États-Unis, 47714
    - MediSphere Medical Research Center - EAST
  - Valparaiso, Indiana, États-Unis, 46383
    - Velocity Clinical Research, Valparaiso
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
    - University of Iowa
  - Sioux City, Iowa, États-Unis, 51106
    - Velocity Clinical Research, Sioux City
- Kansas
  - Newton, Kansas, États-Unis, 67114
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Wichita, Kansas, États-Unis, 67207
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Wichita, Kansas, États-Unis, 67205
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Versailles, Kentucky, États-Unis, 40383
    - Versailles Family Medicine / CCT Research
- Louisiana
  - Lafayette, Louisiana, États-Unis, 70508
    - MedPharmics, LLC
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70119
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70115
    - DelRicht Research
  - Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71101
    - Louisiana State University Health Sciences Shreveport
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
    - Pharmaron
  - Rockville, Maryland, États-Unis, 20850
    - Advanced Primary and Geriatric Care - CCT Research
  - Silver Spring, Maryland, États-Unis, 20904
    - Jadestone Clinical Research
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
    - Boston Medical Center
  - Methuen, Massachusetts, États-Unis, 01844
    - ActivMed Practices and Research
  - Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
    - University of Massachusetts Chan Medical School
- Michigan
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
    - Ascension St. John Hospital
  - Sterling Heights, Michigan, États-Unis, 48312
    - Revival Research Institute, LLC
  - Troy, Michigan, États-Unis, 48098
    - Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
  - Troy, Michigan, États-Unis, 48085
    - Oakland Medical Research
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63005
    - Clinical Research Professionals
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
    - Sundance Clinical Research
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63104
    - Saint Louis University Center for Vaccine Development
  - Springfield, Missouri, États-Unis, 65802
    - Bio-Kinetic Clinical Applications, LLD dba QPS-MO
  - Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
    - QPS Bio-Kinetic Clinical Applications (Patient Screening Only)
- Montana
  - Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
    - Bozeman Health Deaconess Hospital
- Nebraska
  - Fremont, Nebraska, États-Unis, 68025
    - Methodist Physicians Clinic/CCT Research
  - Grand Island, Nebraska, États-Unis, 68803
    - Velocity Clinical Research, Grand Island
  - Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68516
    - Be Well Clinical Studies
  - Norfolk, Nebraska, États-Unis, 68701
    - Velocity Clinical Research, Norfolk
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
    - Quality Clinical Research
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68134
    - Velocity Clinical Research, Omaha
  - Papillion, Nebraska, États-Unis, 68046
    - Papillion Research Center/CCT Research
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
    - Excel Clinical Research, LLC
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89119
    - Santa Rosa Medical Centers of Nevada / CCT Research
- New Hampshire
  - Portsmouth, New Hampshire, États-Unis, 03801
    - ActivMed Practices & Research, LLC.
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
    - David Jurist Research Building
  - Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
    - Hackensack University Medical Center Medical Plaza
  - Somers Point, New Jersey, États-Unis, 08244
    - South Jersey Infectious Disease
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
    - Albuquerque Clinical Trials, Inc.
  - Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87107
    - Velocity Clinical Research, Albuquerque
- New York
  - Horseheads, New York, États-Unis, 14845
    - Smith Allergy & Asthma Specialists
  - New York, New York, États-Unis, 10016
    - NYU Langone Health
  - Rochester, New York, États-Unis, 14609
    - Rochester Clinical Research, LLC
  - Vestal, New York, États-Unis, 13850
    - Velocity Clinical Research, Vestal
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, États-Unis, 27518
    - Accellacare - Cary
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28211
    - Accellacare - Charlotte
  - Fayetteville, North Carolina, États-Unis, 28303
    - Carolina Institute for Clinical Research
  - Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27408
    - PharmQuest Life Sciences, LLC
  - Hickory, North Carolina, États-Unis, 28601
    - Accellacare - Hickory
  - Monroe, North Carolina, États-Unis, 28112
    - Monroe Biomedical Research
  - Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27612
    - M3 Wake Research, Inc.
  - Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27609
    - Accellacare - Raleigh
  - Rocky Mount, North Carolina, États-Unis, 27804
    - Accellacare - Rocky Mount
  - Salisbury, North Carolina, États-Unis, 28144
    - Accellacare - Salisbury
  - Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
    - Accellacare - Wilmington
  - Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28403
    - Trial Management Associates - Wilmington - Floral Parkway
  - Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
    - Accellacare - Winston-Salem
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, États-Unis, 58104
    - Plains Medical Clinic, LLC
  - Fargo, North Dakota, États-Unis, 58104
    - Plains Clinical Research Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45212
    - CTI Clinical Research Center
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
    - Meridian Clinical Research, LLC
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
    - University Hospitals Cleveland Medical Center
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44122
    - Velocity Clinical Research, Cleveland
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44121
    - Senders Pediatrics
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43213
    - Centricity Research Columbus Ohio Multispecialty
  - Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
    - Dayton Clinical Research
  - Dayton, Ohio, États-Unis, 45429
    - PriMed Clinical Research
  - Dayton, Ohio, États-Unis, 45424
    - WellNow Urgent Care & Research
- Oklahoma
  - Edmond, Oklahoma, États-Unis, 73013
    - Tekton Research, LLC.
  - Moore, Oklahoma, États-Unis, 73160
    - Tekton Research, LLC.
  - Norman, Oklahoma, États-Unis, 73072
    - Lynn Institute of Norman
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
    - Lynn Health Science Institute
  - Yukon, Oklahoma, États-Unis, 73099
    - Tekton Research, LLC.
- Oregon
  - Medford, Oregon, États-Unis, 97504
    - Velocity Clinical Research, Medford
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97227
    - Kaiser Permanente Northwest Center for Health Research
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18102
    - Lehigh Valley Health Network
  - Camp Hill, Pennsylvania, États-Unis, 17011
    - Capital Area Research, LLC
  - Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16508
    - Central Erie Primary Care
- Rhode Island
  - East Greenwich, Rhode Island, États-Unis, 02818
    - Velocity Clinical Research, Providence
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
    - Velocity Clinical Research, Anderson
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29412
    - Pharmacorp Clinical Trials
  - Columbia, South Carolina, États-Unis, 29204
    - Velocity Clinical Research, Columbia
  - Gaffney, South Carolina, États-Unis, 29340
    - Velocity Clinical Research, Gaffney
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
    - Tribe Clinical Research, LLC
  - Little River, South Carolina, États-Unis, 29566
    - Main Street Physician's Care
  - Moncks Corner, South Carolina, États-Unis, 29461
    - Clinical Trials of South Carolina
  - Myrtle Beach, South Carolina, États-Unis, 29572
    - Trial Management Associates
  - North Charleston, South Carolina, États-Unis, 29405
    - Coastal Carolina Research Center
  - Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
    - Velocity Clinical Research, Spartanburg
  - Union, South Carolina, États-Unis, 29379
    - Velocity Clinical Research, Union
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, États-Unis, 37620
    - Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol
  - Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37421
    - WR-ClinSearch, LLC
  - Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
    - Holston Medical Group
  - Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37909
    - New Phase Research and Development
  - Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37909
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37912
    - Accellacare US Inc., d/b/a Accellacare of Knoxville
  - Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37938
    - Accellacare US Inc., d/b/a Accellacare of Knoxville
  - Memphis, Tennessee, États-Unis, 38119
    - Clinical Neuroscience Solutions Inc.
- Texas
  - Austin, Texas, États-Unis, 78705
    - Benchmark Research
  - Austin, Texas, États-Unis, 78759
    - Orion Clinical Research
  - Austin, Texas, États-Unis, 78704
    - Elligo Clinical Research Center
  - Austin, Texas, États-Unis, 78745
    - Tekton Research, LLC.
  - Austin, Texas, États-Unis, 78759
    - Velocity Clinical Research, Austin
  - Brownsville, Texas, États-Unis, 78526
    - Headlands Research - Brownsville
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75246
    - North Texas Infectious Diseases Consultants, P.A
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75234
    - DFW Clinical Research
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75224
    - WR-Global Medical Research, LLC
  - DeSoto, Texas, États-Unis, 75115
    - Epic Medical Research - DeSoto
  - Edinburg, Texas, États-Unis, 78539
    - Proactive Clinical Research, LLC
  - Fort Worth, Texas, États-Unis, 76135
    - Benchmark Research
  - Fort Worth, Texas, États-Unis, 76135
    - Texas Health Family Care
  - Friendswood, Texas, États-Unis, 77546
    - Allure Health
  - Houston, Texas, États-Unis, 77040
    - Juno Research
  - Houston, Texas, États-Unis, 77054
    - Prolato Clinical Research Center
  - Houston, Texas, États-Unis, 77008
    - Trio Clinical Trials
  - Houston, Texas, États-Unis, 77087
    - Santa Clara Family Clinic
  - Houston, Texas, États-Unis, 77081
    - DM Clinical Research - Bellaire
  - Humble, Texas, États-Unis, 77338
    - Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
  - Laredo, Texas, États-Unis, 78041
    - Andres Garcia Zuniga, M.D., P.A.
  - Mesquite, Texas, États-Unis, 75149
    - SMS Clinical Research
  - Plano, Texas, États-Unis, 75093
    - AIM Trials, LLC
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
    - Clinical Trials of Texas, LLC
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
    - IMA Clinical Research San Antonio
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
    - Tekton Research, LLC.
  - Stephenville, Texas, États-Unis, 76401
    - Javara - Privia Medical Group North Texas - Stephenville
  - Sugar Land, Texas, États-Unis, 77479
    - Sugar Lakes Family Practice, PA
  - Tomball, Texas, États-Unis, 77375
    - Northwest Houston Heart Center
  - Tomball, Texas, États-Unis, 77375
    - DM Clinical Research, Martin Diagnostic Clinic
  - Victoria, Texas, États-Unis, 77901
    - Crossroads Clinical Research
- Utah
  - Bountiful, Utah, États-Unis, 84010
    - Cope Family Medicine / CCT Research
  - Ogden, Utah, États-Unis, 84405
    - South Ogden Family Medicine/ CCT Research
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84109
    - J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84121
    - J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic South
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84117
    - Olympus Family Medicine/CCT Research
  - South Jordan, Utah, États-Unis, 84095
    - J. Lewis Research, Inc. / Jordan River Family Medicine
  - Springville, Utah, États-Unis, 84663
    - Springville Dermatology - Springville/CCT Research
  - West Jordan, Utah, États-Unis, 84088
    - Velocity Clinical Research, Salt Lake City
- Virginia
  - Annandale, Virginia, États-Unis, 22003
    - Clinical Alliance for Research and Education - Infectious Diseases (CARE-ID), LLC
  - Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22911
    - Charlottesville Medical Research
  - Midlothian, Virginia, États-Unis, 23114
    - Virginia Research Center
  - Newport News, Virginia, États-Unis, 23606
    - Health Research of Hampton Roads, Inc.
  - Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Portsmouth, Virginia, États-Unis, 23703
    - Meridian Clinical Research LLC
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23226
    - Clinical Research Partners, LLC
  - Suffolk, Virginia, États-Unis, 23435
    - Centricity Research Suffolk Primary Care
- Washington
  - Kirkland, Washington, États-Unis, 98034
    - EvergreenHealth
  - Kirkland, Washington, États-Unis, 98034
    - EvergreenHealth Medical Center
  - Renton, Washington, États-Unis, 98057
    - Rainier Clinical Research Center
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98101
    - Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98105
    - Seattle Clinical Research Center
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98101
    - Kaiser Permanente Washington Health Research Institute (KPWHRI)
- Wisconsin
  - Wauwatosa, Wisconsin, États-Unis, 53226
    - Allegiance Research Specialists, LLC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Participants masculins ou féminins âgés de ≥ 18 ans lors de la visite 1 (jour 1).
Les participants qui sont disposés et capables de se conformer à toutes les visites prévues, au plan d'investigation, aux tests de laboratoire, aux considérations relatives au mode de vie et aux autres procédures d'étude.
Participants en bonne santé qui sont déterminés par les antécédents médicaux, l'examen physique (si nécessaire) et le jugement clinique de l'investigateur comme éligibles pour l'inclusion dans l'étude.
Capable de donner un consentement éclairé signé tel que décrit dans le protocole, qui comprend le respect des exigences et des restrictions énumérées dans la CIM et dans ce protocole.

Critère d'exclusion:

Condition médicale ou psychiatrique, y compris des idées/comportements suicidaires récents (au cours de la dernière année) ou actifs ou une anomalie de laboratoire, qui peuvent augmenter le risque de participation à l'étude ou, selon le jugement de l'investigateur, rendre le participant inapproprié pour l'étude.
Antécédents de réaction indésirable grave associée à tout vaccin et/ou réaction allergique grave (p. ex., anaphylaxie) à tout composant de l'intervention ou des interventions à l'étude.
Personnes immunodéprimées présentant une immunodéficience connue ou suspectée, déterminée par les antécédents et/ou un examen physique/de laboratoire.
Diathèse hémorragique ou affection associée à un saignement prolongé qui, de l'avis de l'investigateur, contre-indiquerait l'injection intramusculaire.
Allergie aux protéines d'œuf (œuf ou ovoproduits) ou aux protéines de poulet.
Les personnes qui reçoivent un traitement par radiothérapie ou thérapie immunosuppressive, y compris des agents cytotoxiques ou des corticostéroïdes systémiques (si les corticostéroïdes systémiques sont administrés pendant ≥ 14 jours à une dose ≥ 20 mg/jour de prednisone ou équivalent), par exemple, pour un cancer ou une maladie auto-immune, ou réception prévue tout au long de l'étude. Les corticostéroïdes inhalés/nébulisés, intra-articulaires, intrabursaux ou topiques (cutanés ou oculaires) sont autorisés.
Réception de produits sanguins / plasmatiques, d'immunoglobulines ou d'anticorps monoclonaux, à partir de 60 jours avant l'administration de l'intervention de l'étude, ou réception prévue tout au long de l'étude.
Vaccination avec tout vaccin antigrippal expérimental ou homologué dans les 6 mois (175 jours) avant l'administration de l'intervention de l'étude, ou réception continue d'un traitement antiviral chronique avec activité contre la grippe.
Tout participant qui a reçu ou prévoit de recevoir un vaccin contre le SRAS CoV-2 à plateforme modRNA dans les 14 jours avant ou après la vaccination de l'étude lors de la visite 1.
Participation à d'autres études impliquant l'administration d'une intervention d'étude dans les 28 jours précédant et/ou pendant la participation à cette étude.
Le personnel du site de l'investigateur directement impliqué dans la conduite de l'étude et les membres de leur famille, le personnel du site autrement supervisé par l'investigateur, et les employés du sponsor et délégué du sponsor directement impliqués dans la conduite de l'étude et les membres de leur famille.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: La prévention
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Quadruple

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Vaccin antigrippal modRNA quadrivalent, 18 à 64 ans Vaccin antigrippal modRNA quadrivalent (dose unique), participants âgés de 18 à 64 ans	Biologique: Vaccin antigrippal modRNA quadrivalent Vaccin antigrippal modRNA quadrivalent (dose unique)
Comparateur actif: Vaccin antigrippal quadrivalent, 18 à 64 ans Vaccin antigrippal quadrivalent homologué (dose unique), participants âgés de 18 à 64 ans	Biologique: Vaccin antigrippal quadrivalent Vaccin antigrippal quadrivalent homologué (dose unique)
Expérimental: Vaccin antigrippal modRNA quadrivalent, ≥ 65 ans Vaccin antigrippal modRNA quadrivalent (dose unique), participants âgés de ≥ 65 ans	Biologique: Vaccin antigrippal modRNA quadrivalent Vaccin antigrippal modRNA quadrivalent (dose unique)
Comparateur actif: Vaccin antigrippal quadrivalent, ≥ 65 ans Vaccin antigrippal quadrivalent homologué (dose unique), participants âgés de ≥ 65 ans	Biologique: Vaccin antigrippal quadrivalent Vaccin antigrippal quadrivalent homologué (dose unique)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Pourcentage de participants signalant le premier épisode des cas de LCI avec un ILI par protocole associé causé par une souche au moins 14 jours après la vaccination: 18-64 ans Délai: Jour 15 à la coupure de surveillance (environ 6 mois)	Le LCI a été défini comme une infection de la grippe confirmée par la réaction en chaîne de transcription inverse-polymérase (RT-PCR) ou la culture au laboratoire central, sauf indication contraire. Le par-protocol Ili a été défini comme une occurrence (nouvel apparition ou aggravation de la condition préexistante) d'au moins 1 symptômes respiratoires simultanément avec au moins 1 symptômes systémiques. Des données ont été obtenues au cours de la saison de la grippe de l'hémisphère nord de 2022-2023, jusqu'à la coupure de surveillance décidée par le sponsor.	Jour 15 à la coupure de surveillance (environ 6 mois)
Pourcentage de participants signalant le premier épisode des cas de grippe (LCI) confirmés en laboratoire avec une maladie de type grippe par protocole associée (ILI) causée par une souche au moins 14 jours après la vaccination:> = 65 ans Délai: Jour 15 jusqu'à la coupure de surveillance primaire (environ 1 an)	Le LCI a été défini comme une infection de la grippe confirmée par RT-PCR ou culture au laboratoire central, sauf indication contraire. Le par-protocol Ili a été défini comme une occurrence (nouvel apparition ou aggravation de la condition préexistante) d'au moins 1 symptômes respiratoires simultanément avec au moins 1 symptômes systémiques. Des données ont été obtenues au cours de la saison de la grippe du nord et du sud de l'hémisphère nord et sud 2023 jusqu'à la coupure de surveillance décidée par le sponsor.	Jour 15 jusqu'à la coupure de surveillance primaire (environ 1 an)
Pourcentage de participants signalant toute réaction locale dans les 7 jours suivant la vaccination de l'étude: 18-64 ans Délai: Du jour 1 au jour 7 après l'étude de la vaccination	Les réactions locales comprenaient des rougeurs, un gonflement et une douleur sur le site d'injection et ont été enregistrés par des participants dans une diary E. Toutes les réactions locales ont été graduées sur la base des directives de toxicité du Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) en tant que grade 1 (légère), grade 2 (modéré), grade 3 (sévère) et grade 4 (potentiellement mortel). Dans cette mesure des résultats, les données sont rapportées pour toute réaction locale et toute note.	Du jour 1 au jour 7 après l'étude de la vaccination
Pourcentage de participants signalant toute réaction locale dans les 7 jours suivant la vaccination de l'étude:> = 65 ans Délai: Du jour 1 au jour 7 après l'étude de la vaccination	Les réactions locales comprenaient des rougeurs, un gonflement et une douleur sur le site d'injection et ont été enregistrés par des participants dans une diary E. Toutes les réactions locales ont été graduées sur la base des directives de toxicité du Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) en tant que grade 1 (légère), grade 2 (modéré), grade 3 (sévère) et grade 4 (potentiellement mortel). Dans cette mesure des résultats, les données sont rapportées pour toute réaction locale et toute note.	Du jour 1 au jour 7 après l'étude de la vaccination
Pourcentage de participants signalant des événements systémiques dans les 7 jours suivant la vaccination de l'étude: 18-64 ans Délai: Du jour 1 au jour 7 après l'étude de la vaccination	Des événements systémiques (vomissements, diarrhée, maux de tête, fatigue / fatigue, frissons, douleurs musculaires neuves ou aggravées) ont été enregistrées par les participants à une diarce E. Tous les événements systémiques ont été classés en fonction des directives de toxicité CBER comme grade 1 (légère), grade 2 (modéré), grade 3 (sévère) et grade 4 (potentiellement mortel). Dans cette mesure des résultats, les données sont rapportées pour toute réaction systémique et toute note.	Du jour 1 au jour 7 après l'étude de la vaccination
Pourcentage de participants signalant des événements systémiques dans les 7 jours suivant la vaccination de l'étude:> = 65 ans Délai: Du jour 1 au jour 7 après l'étude de la vaccination	Des événements systémiques (vomissements, diarrhée, maux de tête, fatigue / fatigue, frissons, douleurs musculaires neuves ou aggravées) ont été enregistrées par les participants à une diarce E. Tous les événements systémiques ont été classés en fonction des directives de toxicité CBER comme grade 1 (légère), grade 2 (modéré), grade 3 (sévère) et grade 4 (potentiellement mortel). Dans cette mesure des résultats, les données sont rapportées pour toute réaction systémique et toute note.	Du jour 1 au jour 7 après l'étude de la vaccination
Pourcentage de participants signalant des événements indésirables (AE) de la vaccination de l'étude à 4 semaines après la vaccination de l'étude: 18-64 ans Délai: De la vaccination de l'étude le jour 1 à 4 semaines après la vaccination de l'étude	Un AE a été défini comme toute occurrence médicale fâcheuse chez un participant temporairement associé à l'utilisation de l'intervention de l'étude, qu'il soit considéré ou non lié à l'intervention de l'étude. Les résultats ont exclu les réactions locales et les données d'événements systémiques.	De la vaccination de l'étude le jour 1 à 4 semaines après la vaccination de l'étude
Pourcentage de participants signalant des EI de la vaccination de l'étude à 4 semaines après la vaccination de l'étude:> = 65 ans Délai: De la vaccination de l'étude le jour 1 à 4 semaines après la vaccination de l'étude	Un AE a été défini comme toute occurrence médicale fâcheuse chez un participant temporairement associé à l'utilisation de l'intervention de l'étude, qu'il soit considéré ou non lié à l'intervention de l'étude. Les résultats ont exclu les réactions locales et les données d'événements systémiques.	De la vaccination de l'étude le jour 1 à 4 semaines après la vaccination de l'étude
Pourcentage de participants signalant des EI de la vaccination de l'étude à 4 semaines après la vaccination de l'étude:> = 18 ans Délai: De la vaccination de l'étude le jour 1 à 4 semaines après la vaccination de l'étude	Un AE a été défini comme toute occurrence médicale fâcheuse chez un participant temporairement associé à l'utilisation de l'intervention de l'étude, qu'il soit considéré ou non lié à l'intervention de l'étude. Les résultats ont exclu les réactions locales et les données d'événements systémiques.	De la vaccination de l'étude le jour 1 à 4 semaines après la vaccination de l'étude
Pourcentage de participants signalant des événements indésirables graves (ESA) de la vaccination de l'étude à 6 mois après la vaccination de l'étude: 18-64 ans Délai: Du jour 1 à 6 mois après la vaccination	Un SAE a été défini comme toute occurrence médicale fâcheuse qui, à toute dose, répondait à un ou plusieurs des critères suivants - a entraîné la mort, une hospitalisation ou une prolongation hospitalière existante, a entraîné une invalidité / incapacité significative, une anomalie congénitale / un défaut de naissance.	Du jour 1 à 6 mois après la vaccination
Pourcentage de participants signalant des ESA de la vaccination de l'étude à 6 mois après la vaccination de l'étude:> = 65 ans Délai: Du jour 1 à 6 mois après la vaccination	Un SAE a été défini comme toute occurrence médicale fâcheuse qui, à toute dose, répondait à un ou plusieurs des critères suivants - a entraîné la mort, une hospitalisation ou une prolongation hospitalière existante, a entraîné une invalidité / incapacité significative, une anomalie congénitale / un défaut de naissance.	Du jour 1 à 6 mois après la vaccination
Pourcentage de participants signalant des ESA de la vaccination de l'étude à 6 mois après la vaccination de l'étude:> = 18 ans Délai: Du jour 1 à 6 mois après la vaccination	Un SAE a été défini comme toute occurrence médicale fâcheuse qui, à toute dose, répondait à un ou plusieurs des critères suivants - a entraîné la mort, une hospitalisation ou une prolongation hospitalière existante, a entraîné une invalidité / incapacité significative, une anomalie congénitale / un défaut de naissance.	Du jour 1 à 6 mois après la vaccination

Mesures de résultats secondaires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Les enquêteurs

Directeur d'études: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

12 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

12 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2022

Première publication (Réel)

14 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

C4781004
NCT05540522 (Identificateur de registre: ClinicalTrials.gov)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Pfizer fournira un accès aux données personnelles anonymisées des participants et aux documents d'étude connexes (par ex. protocole, plan d'analyse statistique (PAS), rapport d'étude clinique (CSR)) sur demande de chercheurs qualifiés, et sous réserve de certains critères, conditions et exceptions. De plus amples détails sur les critères de partage des données de Pfizer et le processus de demande d'accès sont disponibles sur : https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Une étude pour évaluer un vaccin à ARN modifié contre la grippe chez les adultes de 18 ans ou plus

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Type d'étude

Inscription (Réel)

Phase

Contacts et emplacements

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Les enquêteurs

Publications et liens utiles

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement de l'étude (Réel)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Réel)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Description du régime IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine