Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie ter evaluatie van een gemodificeerd RNA-vaccin tegen griep bij volwassenen van 18 jaar of ouder

18 april 2025 bijgewerkt door: Pfizer

EEN FASE 3, GERANDOMISEERD, DOOR WAARNEMERS GEBLINDEERD ONDERZOEK OM DE WERKZAAMHEID, VEILIGHEID, VERDRAAGBAARHEID EN IMMUNOGENITEIT VAN EEN GEMODIFICEERD RNA-VACCIN TEGEN INFLUENZA TE EVALUEREN IN VERGELIJKING MET EEN GELICENTIEERD GEÏNACTIVEERD INFLUENZAVACCIN BIJ GEZONDE VOLWASSENEN VAN 18 JAAR OF OUDER

Dit is een fase 3, gerandomiseerde, door de waarnemer geblindeerde studie om de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en immunogeniciteit van een enkele dosis van een quadrivalent influenza-modRNA-vaccin te evalueren in vergelijking met een goedgekeurd geïnactiveerd griepvaccin bij gezonde volwassenen van 18 jaar en ouder.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Influenza, mens

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een fase 3, gerandomiseerde, voor de waarnemer geblindeerde studie om de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en immunogeniciteit te evalueren van een quadrivalent influenza modRNA-vaccin (qIRV) dat codeert voor HA van 4 seizoensgebonden aanbevolen stammen (2 A-stammen en 2 B-stammen) in vergelijking met goedgekeurd quadrivalent griepvaccin (QIV) bij gezonde volwassenen van 18 jaar en ouder.

Deelnemers kunnen worden ingeschreven in ofwel de subset van reactogeniciteit, subset van immunogeniciteit, of beide subsets. De werkzaamheid zal in deze studie worden beoordeeld door middel van surveillance voor griepachtige ziekte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45789

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Argentinië
- - Buenos Aires, Argentinië, 1426
    - Hospital Militar Central Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich
- Santa FE
  - Rosario, Santa FE, Argentinië, S2000DEJ
    - Fundacion Estudios Clinicos
- Tucumán
  - San Miguel de Tucuman, Tucumán, Argentinië, 4000
    - Clínica Mayo de Urgencias Médicas Cruz Blanca S.R.L
Chili
- Región Metropolitana DE Santiago
  - Santiago, Región Metropolitana DE Santiago, Chili, 7500587
    - Enroll SpA
  - Santiago, Región Metropolitana DE Santiago, Chili, 7580206
    - Centro Skin Med Limitada
  - Santiago, Región Metropolitana DE Santiago, Chili, 8330336
    - CECIM
Filippijnen
- - Dasmarinas, Filippijnen, 4114
    - De La Salle Medical and Health Sciences Institute
  - Dasmarinas City, Filippijnen
    - De La Salle Health Sciences Institute
  - Iloilo, Filippijnen, 5000
    - Iloilo Doctors' Hospital
  - Iloilo City, Filippijnen, 5000
    - St. Paul's Hospital of Iloilo, Inc.
  - Manila, Filippijnen, 1000
    - Philippine General Hospital
- Iloilo
  - Iloilo City, Iloilo, Filippijnen, 5000
    - West Visayas State University Medical Center
- Metro Manila
  - Mandaluyong, Metro Manila, Filippijnen, 1552
    - Health Cube Medical Clinics
- National Capital Region
  - Makati, National Capital Region, Filippijnen, 1230
    - Tropical Disease Foundation
  - Manila, National Capital Region, Filippijnen, 1012
    - Mary Johnston Hospital
  - Quezon City, National Capital Region, Filippijnen, 1100
    - Lung Center of the Philippines
  - Quezon City, National Capital Region, Filippijnen, 1118
    - Far Eastern University Nicanor Reyes Medical Foundation
- Palawan
  - Puerto Princesa, Palawan, Filippijnen, 5300
    - Adventist Hospital Palawan
Nieuw-Zeeland
- - Auckland, Nieuw-Zeeland, 1010
    - Optimal Clinical Trials
  - Auckland, Nieuw-Zeeland, 0600
    - Southern Clinical Trials Totara
  - Auckland, Nieuw-Zeeland, 0632
    - Optimal Clinical Trials North
  - Nelson, Nieuw-Zeeland, 7011
    - Southern Clinical Trials Tasman
  - Wellington, Nieuw-Zeeland, 6021
    - P3 Research - Wellington
- BAY OF Plenty
  - Rotorua, BAY OF Plenty, Nieuw-Zeeland, 3010
    - Pacific Clinical Research Network - Rotorua
  - Tauranga, BAY OF Plenty, Nieuw-Zeeland, 3110
    - P3 Research - Tauranga
- Canterbury
  - Christchurch, Canterbury, Nieuw-Zeeland, 8013
    - Pacific Clinical Research Network - Forte
- Hawke's BAY
  - Hastings, Hawke's BAY, Nieuw-Zeeland, 4122
    - P3 Research - Hawke's Bay
- Waikato
  - Hamilton, Waikato, Nieuw-Zeeland, 3200
    - Lakeland Clinical Trials Waikato
- Wellington
  - Upper Hutt, Wellington, Nieuw-Zeeland, 5018
    - Lakeland Clinical Trials Wellington
Verenigde Staten
- Alabama
  - Athens, Alabama, Verenigde Staten, 35611
    - North Alabama Research Center
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
    - St. Vincent's Birmingham Hospital
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35226
    - Ross Bridge Medical Practice, LLC-CCT Research
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35216
    - Accel Research Sites Network - Birmingham Clinical Research Unit
  - Dothan, Alabama, Verenigde Staten, 36305
    - Sec Clinical Research
  - Guntersville, Alabama, Verenigde Staten, 35976
    - Lakeview Clinical Research
  - Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
    - Medical Affiliated Research Center
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85308
    - Lenzmeier Family Medicine/CCT Research
  - Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85206
    - Aventiv Research
  - Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85213
    - Desert Clinical Research/ CCT Research
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85018
    - HOPE Research Institute
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85018
    - The Pain Center of Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85023
    - HOPE Research Institute
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85023
    - HOPE Research Institute - Phoenix
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85044
    - Foothills Research Center/ CCT Research
  - Surprise, Arizona, Verenigde Staten, 85378
    - Epic Medical Research - Surprise
  - Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85283
    - Fiel Family and Sports Medicine, PC/CCT Research
  - Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85284
    - HOPE Research Institute
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
    - Noble Clinical Research
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
    - Baptist Health Center for Clinical Research
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72212
    - Applied Research Center of Arkansas
- California
  - Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801
    - Anaheim Clinical Trials
  - Banning, California, Verenigde Staten, 92220
    - Velocity Clinical Research, San Bernardino
  - Colton, California, Verenigde Staten, 92324
    - Benchmark Research
  - Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
    - Ascada Health PC dba Ascada Research
  - Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92647
    - Marvel Clinical Research
  - Huntington Park, California, Verenigde Staten, 90255
    - Velocity Clinical Research, Huntington Park
  - La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
    - Velocity Clinical Research, San Diego
  - Lake Forest, California, Verenigde Staten, 92630
    - Orange County Research Center
  - Long Beach, California, Verenigde Staten, 90815
    - ARK Clinical Research
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
    - Kaiser Permanente
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
    - Velocity Clinical Research, Westlake
  - North Hollywood, California, Verenigde Staten, 91606
    - Velocity Clinical Research, North Hollywood
  - Paramount, California, Verenigde Staten, 90723
    - Center for Clinical Trials, LLC
  - Pomona, California, Verenigde Staten, 91767
    - Empire Clinical Research
  - Redding, California, Verenigde Staten, 96001
    - Paradigm Clinical Research Centers, Inc
  - Rolling Hills Estates, California, Verenigde Staten, 90274
    - Peninsula Research Associates
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95864
    - Benchmark Research
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
    - California Research Foundation
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
    - Artemis Institute for Clinical Research
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
    - Wr-McCr, Llc
  - Spring Valley, California, Verenigde Staten, 91978
    - Encompass Clinical Research
  - Toluca Lake, California, Verenigde Staten, 91602
    - Med Partners, Inc. dba Premiere Medical Center of Burbank, Inc.
  - Torrance, California, Verenigde Staten, 90504
    - Collaborative Neuroscience Research, LLC
  - Tustin, California, Verenigde Staten, 92780
    - Ark Clinical Research - Tustin
  - Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
    - Diablo Clinical Research, Inc.
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
    - Lynn Institute of Denver
  - Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80525
    - Tekton Research, LLC.
  - Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80501
    - Tekton Research, LLC.
  - Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten, 80033
    - Paradigm Clinical Research Centers, Inc
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06606
    - New England Research Associates, LLC
  - Milford, Connecticut, Verenigde Staten, 06460
    - Clinical Research Consulting
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
    - New Haven Clinical Research Unit
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
    - Yale University School Of Medicine
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
    - Yale Cardiology
  - Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06905
    - Stamford Therapeutics Consortium
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20017
    - Washington Health Institute
- Florida
  - Atlantis, Florida, Verenigde Staten, 33462
    - JEM Research Institute
  - Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33761
    - Tampa Bay Medical Research
  - Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Doral, Florida, Verenigde Staten, 33166
    - Universal Axon Clinical Research, LLC
  - Fleming Island, Florida, Verenigde Staten, 32003
    - Fleming Island Center For Clinical Research
  - Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
    - Proactive Clinical Research,LLC
  - Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33912
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33912
    - Robert B. Pritt, DO
  - Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
    - Best Quality Research,Inc.
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
    - Jacksonville Center for Clinical Research
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
    - Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
  - Jupiter, Florida, Verenigde Staten, 33458
    - Health Awareness
  - Lake City, Florida, Verenigde Staten, 32055
    - Wr-Msra.Llc
  - Lake Worth, Florida, Verenigde Staten, 33462
    - JEM Research Institute
  - Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33803
    - Accel Research Sites Network - Lakeland Clinical Research Unit
  - Largo, Florida, Verenigde Staten, 33777
    - Accel Research Sites - St. Petersburg Clinical Research Unit
  - Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
    - Accel Research Sites Network - Maitland Clinical Research Unit
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
    - Miami Dade Medical Research Institute, LLC
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
    - Entrust Clinical Research
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33156
    - Gerardo Polanco, MD
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33130
    - Care Research - West Flagler Street
  - Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33014
    - Palm Springs Community Health Center
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32801
    - Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32819
    - Headlands Research Orlando
  - Palmetto Bay, Florida, Verenigde Staten, 33157
    - Innovation Medical Research Center
  - Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33029
    - DBC Research USA
  - Port Orange, Florida, Verenigde Staten, 32127
    - United Medical Research
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33603
    - Genesis Clinical Research, LLC
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
    - Angels Clinical Research Institute
  - Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32789
    - Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
    - Centricity Research Columbus Georgia Multispecialty
  - Rincon, Georgia, Verenigde Staten, 31326
    - IACT Health
  - Rincon, Georgia, Verenigde Staten, 31406
    - Centricity Research Rincon Pulmonology
  - Sandy Springs, Georgia, Verenigde Staten, 30328
    - WR-Mount Vernon Clinical Research, LLC
  - Sandy Springs, Georgia, Verenigde Staten, 30328
    - Agile Clinical Research Trials, LLC
  - Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31406
    - Javara - Privia Medical Group Georgia - Savannah
  - Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
    - CenExel iResearch, LLC
  - Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31406
    - Velocity Clinical Research, Savannah
  - Stockbridge, Georgia, Verenigde Staten, 30281
    - Clinical Research Atlanta
  - Union City, Georgia, Verenigde Staten, 30291
    - Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96814
    - East-West Medical Research Institute
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
    - Clinical Research Prime
  - Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83646
    - Solaris Clinical Research
- Illinois
  - Morton, Illinois, Verenigde Staten, 61550
    - Koch Family Medicine
  - Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453
    - Accellacare - DuPage
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47712
    - MediSphere Medical Research Center - Evansville - West Franklin Street
  - Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47714
    - MediSphere Medical Research Center - EAST
  - Valparaiso, Indiana, Verenigde Staten, 46383
    - Velocity Clinical Research, Valparaiso
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
    - University of Iowa
  - Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51106
    - Velocity Clinical Research, Sioux City
- Kansas
  - Newton, Kansas, Verenigde Staten, 67114
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67207
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67205
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Versailles, Kentucky, Verenigde Staten, 40383
    - Versailles Family Medicine / CCT Research
- Louisiana
  - Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70508
    - MedPharmics, LLC
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70119
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
    - DelRicht Research
  - Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71101
    - Louisiana State University Health Sciences Shreveport
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
    - Pharmaron
  - Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
    - Advanced Primary and Geriatric Care - CCT Research
  - Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten, 20904
    - Jadestone Clinical Research
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
    - Boston Medical Center
  - Methuen, Massachusetts, Verenigde Staten, 01844
    - ActivMed Practices and Research
  - Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
    - University of Massachusetts Chan Medical School
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
    - Ascension St. John Hospital
  - Sterling Heights, Michigan, Verenigde Staten, 48312
    - Revival Research Institute, LLC
  - Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48098
    - Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
  - Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48085
    - Oakland Medical Research
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63005
    - Clinical Research Professionals
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
    - Sundance Clinical Research
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
    - Saint Louis University Center for Vaccine Development
  - Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65802
    - Bio-Kinetic Clinical Applications, LLD dba QPS-MO
  - Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
    - QPS Bio-Kinetic Clinical Applications (Patient Screening Only)
- Montana
  - Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
    - Bozeman Health Deaconess Hospital
- Nebraska
  - Fremont, Nebraska, Verenigde Staten, 68025
    - Methodist Physicians Clinic/CCT Research
  - Grand Island, Nebraska, Verenigde Staten, 68803
    - Velocity Clinical Research, Grand Island
  - Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68516
    - Be Well Clinical Studies
  - Norfolk, Nebraska, Verenigde Staten, 68701
    - Velocity Clinical Research, Norfolk
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
    - Quality Clinical Research
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68134
    - Velocity Clinical Research, Omaha
  - Papillion, Nebraska, Verenigde Staten, 68046
    - Papillion Research Center/CCT Research
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
    - Excel Clinical Research, LLC
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89119
    - Santa Rosa Medical Centers of Nevada / CCT Research
- New Hampshire
  - Portsmouth, New Hampshire, Verenigde Staten, 03801
    - ActivMed Practices & Research, LLC.
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
    - David Jurist Research Building
  - Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
    - Hackensack University Medical Center Medical Plaza
  - Somers Point, New Jersey, Verenigde Staten, 08244
    - South Jersey Infectious Disease
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
    - Albuquerque Clinical Trials, Inc.
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87107
    - Velocity Clinical Research, Albuquerque
- New York
  - Horseheads, New York, Verenigde Staten, 14845
    - Smith Allergy & Asthma Specialists
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10016
    - NYU Langone Health
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14609
    - Rochester Clinical Research, LLC
  - Vestal, New York, Verenigde Staten, 13850
    - Velocity Clinical Research, Vestal
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Verenigde Staten, 27518
    - Accellacare - Cary
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28211
    - Accellacare - Charlotte
  - Fayetteville, North Carolina, Verenigde Staten, 28303
    - Carolina Institute for Clinical Research
  - Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27408
    - PharmQuest Life Sciences, LLC
  - Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28601
    - Accellacare - Hickory
  - Monroe, North Carolina, Verenigde Staten, 28112
    - Monroe Biomedical Research
  - Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27612
    - M3 Wake Research, Inc.
  - Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27609
    - Accellacare - Raleigh
  - Rocky Mount, North Carolina, Verenigde Staten, 27804
    - Accellacare - Rocky Mount
  - Salisbury, North Carolina, Verenigde Staten, 28144
    - Accellacare - Salisbury
  - Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
    - Accellacare - Wilmington
  - Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28403
    - Trial Management Associates - Wilmington - Floral Parkway
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
    - Accellacare - Winston-Salem
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58104
    - Plains Medical Clinic, LLC
  - Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58104
    - Plains Clinical Research Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45212
    - CTI Clinical Research Center
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
    - Meridian Clinical Research, LLC
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
    - University Hospitals Cleveland Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44122
    - Velocity Clinical Research, Cleveland
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44121
    - Senders Pediatrics
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
    - Centricity Research Columbus Ohio Multispecialty
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
    - Dayton Clinical Research
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45429
    - PriMed Clinical Research
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45424
    - WellNow Urgent Care & Research
- Oklahoma
  - Edmond, Oklahoma, Verenigde Staten, 73013
    - Tekton Research, LLC.
  - Moore, Oklahoma, Verenigde Staten, 73160
    - Tekton Research, LLC.
  - Norman, Oklahoma, Verenigde Staten, 73072
    - Lynn Institute of Norman
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
    - Lynn Health Science Institute
  - Yukon, Oklahoma, Verenigde Staten, 73099
    - Tekton Research, LLC.
- Oregon
  - Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
    - Velocity Clinical Research, Medford
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
    - Kaiser Permanente Northwest Center for Health Research
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18102
    - Lehigh Valley Health Network
  - Camp Hill, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17011
    - Capital Area Research, LLC
  - Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16508
    - Central Erie Primary Care
- Rhode Island
  - East Greenwich, Rhode Island, Verenigde Staten, 02818
    - Velocity Clinical Research, Providence
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
    - Velocity Clinical Research, Anderson
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29412
    - Pharmacorp Clinical Trials
  - Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29204
    - Velocity Clinical Research, Columbia
  - Gaffney, South Carolina, Verenigde Staten, 29340
    - Velocity Clinical Research, Gaffney
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
    - Tribe Clinical Research, LLC
  - Little River, South Carolina, Verenigde Staten, 29566
    - Main Street Physician's Care
  - Moncks Corner, South Carolina, Verenigde Staten, 29461
    - Clinical Trials of South Carolina
  - Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29572
    - Trial Management Associates
  - North Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29405
    - Coastal Carolina Research Center
  - Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
    - Velocity Clinical Research, Spartanburg
  - Union, South Carolina, Verenigde Staten, 29379
    - Velocity Clinical Research, Union
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620
    - Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol
  - Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37421
    - WR-ClinSearch, LLC
  - Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
    - Holston Medical Group
  - Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37909
    - New Phase Research and Development
  - Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37909
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37912
    - Accellacare US Inc., d/b/a Accellacare of Knoxville
  - Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37938
    - Accellacare US Inc., d/b/a Accellacare of Knoxville
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
    - Clinical Neuroscience Solutions Inc.
- Texas
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
    - Benchmark Research
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78759
    - Orion Clinical Research
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78704
    - Elligo Clinical Research Center
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
    - Tekton Research, LLC.
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78759
    - Velocity Clinical Research, Austin
  - Brownsville, Texas, Verenigde Staten, 78526
    - Headlands Research - Brownsville
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
    - North Texas Infectious Diseases Consultants, P.A
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75234
    - DFW Clinical Research
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75224
    - WR-Global Medical Research, LLC
  - DeSoto, Texas, Verenigde Staten, 75115
    - Epic Medical Research - DeSoto
  - Edinburg, Texas, Verenigde Staten, 78539
    - Proactive Clinical Research, LLC
  - Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76135
    - Benchmark Research
  - Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76135
    - Texas Health Family Care
  - Friendswood, Texas, Verenigde Staten, 77546
    - Allure Health
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77040
    - Juno Research
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
    - Prolato Clinical Research Center
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77008
    - Trio Clinical Trials
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77087
    - Santa Clara Family Clinic
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77081
    - DM Clinical Research - Bellaire
  - Humble, Texas, Verenigde Staten, 77338
    - Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
  - Laredo, Texas, Verenigde Staten, 78041
    - Andres Garcia Zuniga, M.D., P.A.
  - Mesquite, Texas, Verenigde Staten, 75149
    - SMS Clinical Research
  - Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093
    - AIM Trials, LLC
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - Clinical Trials of Texas, LLC
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - IMA Clinical Research San Antonio
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - Tekton Research, LLC.
  - Stephenville, Texas, Verenigde Staten, 76401
    - Javara - Privia Medical Group North Texas - Stephenville
  - Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
    - Sugar Lakes Family Practice, PA
  - Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
    - Northwest Houston Heart Center
  - Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
    - DM Clinical Research, Martin Diagnostic Clinic
  - Victoria, Texas, Verenigde Staten, 77901
    - Crossroads Clinical Research
- Utah
  - Bountiful, Utah, Verenigde Staten, 84010
    - Cope Family Medicine / CCT Research
  - Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84405
    - South Ogden Family Medicine/ CCT Research
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84109
    - J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84121
    - J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic South
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84117
    - Olympus Family Medicine/CCT Research
  - South Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84095
    - J. Lewis Research, Inc. / Jordan River Family Medicine
  - Springville, Utah, Verenigde Staten, 84663
    - Springville Dermatology - Springville/CCT Research
  - West Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84088
    - Velocity Clinical Research, Salt Lake City
- Virginia
  - Annandale, Virginia, Verenigde Staten, 22003
    - Clinical Alliance for Research and Education - Infectious Diseases (CARE-ID), LLC
  - Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22911
    - Charlottesville Medical Research
  - Midlothian, Virginia, Verenigde Staten, 23114
    - Virginia Research Center
  - Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23606
    - Health Research of Hampton Roads, Inc.
  - Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Portsmouth, Virginia, Verenigde Staten, 23703
    - Meridian Clinical Research LLC
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23226
    - Clinical Research Partners, LLC
  - Suffolk, Virginia, Verenigde Staten, 23435
    - Centricity Research Suffolk Primary Care
- Washington
  - Kirkland, Washington, Verenigde Staten, 98034
    - EvergreenHealth
  - Kirkland, Washington, Verenigde Staten, 98034
    - EvergreenHealth Medical Center
  - Renton, Washington, Verenigde Staten, 98057
    - Rainier Clinical Research Center
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
    - Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
    - Seattle Clinical Research Center
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
    - Kaiser Permanente Washington Health Research Institute (KPWHRI)
- Wisconsin
  - Wauwatosa, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
    - Allegiance Research Specialists, LLC
Zuid-Afrika
- - uMzimkhulu, Zuid-Afrika, 3297
    - Umzimkhulu Research Centre
- Eastern CAPE
  - East London, Eastern CAPE, Zuid-Afrika, 5241
    - Synergy Biomed Research Institute
  - Port Elizabeth, Eastern CAPE, Zuid-Afrika, 6001
    - Phoenix Pharma
- FREE State
  - Bloemfontein, FREE State, Zuid-Afrika, 9301
    - Josha Research
  - Bloemfontein, FREE State, Zuid-Afrika, 9301
    - Iatros International
- Gauteng
  - Benoni, Gauteng, Zuid-Afrika, 1500
    - Worthwhile Clinical Trials
  - Boksburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 1459
    - REIMED Reiger Park
  - Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 1818
    - Soweto Clinical Trials Centre
  - Kempton Park, Gauteng, Zuid-Afrika, 1619
    - Clinresco Centres
  - Krugersdorp, Gauteng, Zuid-Afrika, 1739
    - Ubuntu Clinical Research - Krugersdorp
  - Lenasia, Gauteng, Zuid-Afrika, 1827
    - Ubuntu Clinical Research - Lenasia
  - Moloto, Gauteng, Zuid-Afrika, 1022
    - Zinakekele Medicall Centre
  - Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 0184
    - Botho ke Bontle Health Services
  - Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 0002
    - Emmed Research
  - Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 0157
    - Global Clinical Trials
  - Pretoria West, Gauteng, Zuid-Afrika, 0183
    - Jongaie Research
  - Soweto, Gauteng, Zuid-Afrika, 2013
    - Wits Clinical Research
  - Tshwane, Gauteng, Zuid-Afrika, 0152
    - Setshaba Research Centre
  - Val De Grace, Gauteng, Zuid-Afrika, 0184
    - Synexus Watermeyer Clinical Research Centre
  - Vereeniging, Gauteng, Zuid-Afrika, 1935
    - FCRN Clinical Trial Centre
- Kwazulu-natal
  - Chatsworth, Kwazulu-natal, Zuid-Afrika, 4092
    - Precise Clinical Solutions
  - Chatsworth, Kwazulu-natal, Zuid-Afrika, 4092
    - Private Practice - Dr. Peter Sebastian
  - Durban, Kwazulu-natal, Zuid-Afrika, 4001
    - Synapta Clinical Research Centre
- Mpumalanga
  - Middelburg, Mpumalanga, Zuid-Afrika, 1050
    - MERCLINCO Middleburg
- North-west
  - Rustenburg, North-west, Zuid-Afrika, 0299
    - Aurum Institute - Rustenburg
- Western CAPE
  - Cape Town, Western CAPE, Zuid-Afrika, 7530
    - Tiervlei Trial Centre
  - Cape Town, Western CAPE, Zuid-Afrika, 7500
    - Tread Research (Pty)Ltd
  - Cape Town, Western CAPE, Zuid-Afrika, 7530
    - TASK Applied Science
  - Cape Town, Western CAPE, Zuid-Afrika, 7530
    - TREAD Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannelijke of vrouwelijke deelnemers ≥18 jaar bij bezoek 1 (dag 1).
Deelnemers die bereid en in staat zijn om te voldoen aan alle geplande bezoeken, onderzoeksplannen, laboratoriumtests, levensstijloverwegingen en andere onderzoeksprocedures.
Gezonde deelnemers die op basis van hun medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek (indien nodig) en klinisch oordeel van de onderzoeker worden bepaald om in aanmerking te komen voor opname in het onderzoek.
In staat om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven zoals beschreven in het protocol, inclusief naleving van de vereisten en beperkingen die worden vermeld in de ICD en in dit protocol.

Uitsluitingscriteria:

Medische of psychiatrische aandoening, inclusief recente (in het afgelopen jaar) of actieve zelfmoordgedachten/-gedrag of laboratoriumafwijkingen, die het risico op deelname aan het onderzoek kunnen verhogen of, naar het oordeel van de onderzoeker, de deelnemer ongeschikt kunnen maken voor het onderzoek.
Voorgeschiedenis van ernstige bijwerkingen geassocieerd met een vaccin en/of ernstige allergische reactie (bijv. anafylaxie) op een onderdeel van de onderzoeksinterventie(s).
Immuungecompromitteerde personen met bekende of vermoede immunodeficiëntie, zoals bepaald door anamnese en/of laboratorium-/lichamelijk onderzoek.
Bloeddiathese of aandoening geassocieerd met langdurige bloeding die, naar de mening van de onderzoeker, een contra-indicatie zou zijn voor intramusculaire injectie.
Allergie voor ei-eiwitten (ei of eiproducten) of kippeneiwitten.
Personen die worden behandeld met radiotherapie of immunosuppressieve therapie, inclusief cytotoxische middelen of systemische corticosteroïden (als systemische corticosteroïden worden toegediend gedurende ≥14 dagen met een dosis van ≥20 mg / dag prednison of equivalent), bijv. Voor kanker of een auto-immuunziekte, of geplande ontvangst tijdens het onderzoek. Geïnhaleerde/vernevelde, intra-articulaire, intrabursale of topische (huid of ogen) corticosteroïden zijn toegestaan.
Ontvangst van bloed-/plasmaproducten, immunoglobuline of monoklonale antilichamen vanaf 60 dagen vóór de toediening van de onderzoeksinterventie, of geplande ontvangst gedurende het onderzoek.
Vaccinatie met een experimenteel of goedgekeurd griepvaccin binnen 6 maanden (175 dagen) vóór toediening van de onderzoeksinterventie, of doorlopende ontvangst van chronische antivirale therapie met activiteit tegen griep.
Elke deelnemer die een modRNA-platform SARS CoV-2-vaccin heeft gekregen of van plan is te krijgen binnen 14 dagen voor of na studievaccinatie bij Bezoek 1.
Deelname aan andere onderzoeken waarbij een onderzoeksinterventie wordt toegediend binnen 28 dagen voorafgaand aan en/of tijdens deelname aan dit onderzoek.
Medewerkers van de locatie van de onderzoeker die direct betrokken zijn bij de uitvoering van het onderzoek en hun gezinsleden, personeel van de locatie dat anderszins onder toezicht staat van de onderzoeker, en afgevaardigde sponsor- en sponsormedewerkers die direct betrokken zijn bij de uitvoering van het onderzoek en hun gezinsleden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Preventie
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Verviervoudigen

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Quadrivalent influenza-modRNA-vaccin, 18 tot en met 64 jaar Quadrivalent influenza-modRNA-vaccin (enkele dosis), deelnemers van 18 tot en met 64 jaar	Biologisch: Quadrivalent influenza modRNA-vaccin Quadrivalent influenza-modRNA-vaccin (enkele dosis)
Actieve vergelijker: Quadrivalent griepvaccin, 18 tot 64 jaar Gelicentieerd quadrivalent griepvaccin (enkele dosis), deelnemers van 18 tot en met 64 jaar	Biologisch: Quadrivalent griepvaccin Gelicentieerd quadrivalent griepvaccin (enkele dosis)
Experimenteel: Quadrivalent influenza-modRNA-vaccin, ≥65 jaar Quadrivalent influenza-modRNA-vaccin (enkele dosis), deelnemers ≥65 jaar	Biologisch: Quadrivalent influenza modRNA-vaccin Quadrivalent influenza-modRNA-vaccin (enkele dosis)
Actieve vergelijker: Quadrivalent griepvaccin, ≥65 jaar Gelicentieerd quadrivalent griepvaccin (enkele dosis), deelnemers ≥65 jaar	Biologisch: Quadrivalent griepvaccin Gelicentieerd quadrivalent griepvaccin (enkele dosis)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage deelnemers rapporteert de eerste aflevering van LCI-gevallen met bijbehorende per-protocol ILI veroorzaakt door een stam ten minste 14 dagen na vaccinatie: 18-64 jaar Tijdsspanne: Dag 15 om de afsluiting van de toezicht (ongeveer 6 maanden)	LCI werd gedefinieerd als influenza-infectie bevestigd door via reverse transcriptie-polymerasekettingreactie (RT-PCR) of kweek in het centrale laboratorium, tenzij anders gespecificeerd. Per-protocol ILI werd gedefinieerd als optreden (nieuw begin of verslechtering van reeds bestaande aandoening) van ten minste 1 ademhalingssymptomen gelijktijdig met ten minste 1 systemische symptomen. Gegevens werden verkregen tijdens het Northern Hemisfere Influenza-seizoen 2022-2023 tot toezicht van de sponsor.	Dag 15 om de afsluiting van de toezicht (ongeveer 6 maanden)
Percentage deelnemers rapporteert de eerste aflevering van laboratorium-bevestigde griep (LCI) gevallen met bijbehorende influenza-achtige ziekte per protocol (ILI) veroorzaakt door enige stam ten minste 14 dagen na vaccinatie:> = 65 jaar Tijdsspanne: Dag 15 tot primaire surveillance-afsluiting (ongeveer 1 jaar)	LCI werd gedefinieerd als influenza-infectie bevestigd door RT-PCR of cultuur in het centrale laboratorium, tenzij anders aangegeven. Per-protocol ILI werd gedefinieerd als optreden (nieuw begin of verslechtering van reeds bestaande aandoening) van ten minste 1 ademhalingssymptomen gelijktijdig met ten minste 1 systemische symptomen. Gegevens werden verkregen tijdens het Noordelijke en zuidelijk halfriep van 2022-2023 in het griep van het zuidelijk halfrond tot bewakingsverloop bepaald door sponsor.	Dag 15 tot primaire surveillance-afsluiting (ongeveer 1 jaar)
Percentage deelnemers rapporteert lokale reacties binnen 7 dagen na studievaccinatie: 18-64 jaar Tijdsspanne: Van dag 1 tot dag 7 na studie vaccinatie	Lokale reacties omvatten roodheid, zwelling en pijn op de injectielocatie en werden geregistreerd door deelnemers aan een e-diaire. Alle lokale reacties werden beoordeeld op basis van Centre for Biologics Evaluation and Research (CBER) toxiciteitsrichtlijnen als graad 1 (MILD), graad 2 (matig), graad 3 (ernstig) en graad 4 (mogelijk levensbedreigend). In deze uitkomst worden gegevensgegevens gerapporteerd voor elke lokale reactie en elke cijfer.	Van dag 1 tot dag 7 na studie vaccinatie
Percentage deelnemers rapporteert lokale reacties binnen 7 dagen na studievaccinatie:> = 65 jaar Tijdsspanne: Van dag 1 tot dag 7 na studie vaccinatie	Lokale reacties omvatten roodheid, zwelling en pijn op de injectielocatie en werden geregistreerd door deelnemers aan een e-diaire. Alle lokale reacties werden beoordeeld op basis van Centre for Biologics Evaluation and Research (CBER) toxiciteitsrichtlijnen als graad 1 (mild), graad 2 (matig), graad 3 (ernstig) en graad 4 (mogelijk levensbedreigend). In deze uitkomst worden gegevensgegevens gerapporteerd voor elke lokale reactie en elke cijfer.	Van dag 1 tot dag 7 na studie vaccinatie
Percentage deelnemers meldt systemische gebeurtenissen binnen 7 dagen na studievaccinatie: 18-64 jaar Tijdsspanne: Van dag 1 tot dag 7 na studie vaccinatie	Systemische gebeurtenissen (braken, diarree, hoofdpijn, vermoeidheid/vermoeidheid, koude rillingen, nieuwe of verergerde spierpijn en gewrichtspijn) werden geregistreerd door deelnemers in een e-diarie. Alle systemische gebeurtenissen werden beoordeeld op basis van CBER-toxiciteitsrichtlijnen als graad 1 (mild), graad 2 (matig), graad 3 (ernstig) en graad 4 (mogelijk levensbedreigend). In deze uitkomst worden gegevens gerapporteerd voor elke systemische reactie en elke cijfer.	Van dag 1 tot dag 7 na studie vaccinatie
Percentage deelnemers meldt systemische gebeurtenissen binnen 7 dagen na studievaccinatie:> = 65 jaar Tijdsspanne: Van dag 1 tot dag 7 na studie vaccinatie	Systemische gebeurtenissen (braken, diarree, hoofdpijn, vermoeidheid/vermoeidheid, koude rillingen, nieuwe of verergerde spierpijn en gewrichtspijn) werden geregistreerd door deelnemers in een e-diarie. Alle systemische gebeurtenissen werden beoordeeld op basis van CBER-toxiciteitsrichtlijnen als graad 1 (mild), graad 2 (matig), graad 3 (ernstig) en graad 4 (mogelijk levensbedreigend). In deze uitkomst worden gegevens gerapporteerd voor elke systemische reactie en elke cijfer.	Van dag 1 tot dag 7 na studie vaccinatie
Percentage deelnemers meldt bijwerkingen (AES) van studievaccinatie gedurende 4 weken na studievaccinatie: 18-64 jaar Tijdsspanne: Van studievaccinatie op dag 1 tot 4 weken na studievaccinatie	Een AE werd gedefinieerd als enig ongewenste medisch voorkomen bij een deelnemer die tijdelijk geassocieerd is met het gebruik van onderzoeksinterventie, ongeacht of ze als al dan niet in verband worden gebracht met de onderzoeksinterventie. Resultaten hebben lokale reacties en gegevens van systemische gebeurtenissen uitgesloten.	Van studievaccinatie op dag 1 tot 4 weken na studievaccinatie
Percentage deelnemers meldt AE's van studievaccinatie tot 4 weken na studievaccinatie:> = 65 jaar Tijdsspanne: Van studievaccinatie op dag 1 tot 4 weken na studievaccinatie	Een AE werd gedefinieerd als enig ongewenste medisch voorkomen bij een deelnemer die tijdelijk geassocieerd is met het gebruik van onderzoeksinterventie, ongeacht of ze als al dan niet in verband worden gebracht met de onderzoeksinterventie. Resultaten hebben lokale reacties en gegevens van systemische gebeurtenissen uitgesloten.	Van studievaccinatie op dag 1 tot 4 weken na studievaccinatie
Percentage deelnemers meldt AE's van studievaccinatie tot 4 weken na studievaccinatie:> = 18 jaar Tijdsspanne: Van studievaccinatie op dag 1 tot 4 weken na studievaccinatie	Een AE werd gedefinieerd als enig ongewenste medisch voorkomen bij een deelnemer die tijdelijk geassocieerd is met het gebruik van onderzoeksinterventie, ongeacht of ze als al dan niet in verband worden gebracht met de onderzoeksinterventie. Resultaten hebben lokale reacties en gegevens van systemische gebeurtenissen uitgesloten.	Van studievaccinatie op dag 1 tot 4 weken na studievaccinatie
Percentage deelnemers rapporteert ernstige bijwerkingen (SAE's) uit studievaccinatie tot en met 6 maanden na studievaccinatie: 18-64 jaar Tijdsspanne: Van dag 1 tot 6 maanden na vaccinatie	Een SAE werd gedefinieerd als een ongewenste medische gebeurtenis die bij elke dosis voldeed aan een of meer van de volgende criteria - resulteerde in de dood, was levensbedreigend, vereiste intramurale ziekenhuisopname of verlenging van bestaande ziekenhuisopname, resulteerde in aanhoudende of significante invaliditeit/onvermogen, een aangeboren anomalie/geboorte -defect.	Van dag 1 tot 6 maanden na vaccinatie
Percentage deelnemers die SAES meldt van studievaccinatie tot en met 6 maanden na studievaccinatie:> = 65 jaar Tijdsspanne: Van dag 1 tot 6 maanden na vaccinatie	Een SAE werd gedefinieerd als een ongewenste medische gebeurtenis die bij elke dosis voldeed aan een of meer van de volgende criteria - resulteerde in de dood, was levensbedreigend, vereiste intramurale ziekenhuisopname of verlenging van bestaande ziekenhuisopname, resulteerde in aanhoudende of significante invaliditeit/onvermogen, een aangeboren anomalie/geboorte -defect.	Van dag 1 tot 6 maanden na vaccinatie
Percentage deelnemers die SAES meldt uit studievaccinatie tot en met 6 maanden na studievaccinatie:> = 18 jaar Tijdsspanne: Van dag 1 tot 6 maanden na vaccinatie	Een SAE werd gedefinieerd als een ongewenste medische gebeurtenis die bij elke dosis voldeed aan een of meer van de volgende criteria - resulteerde in de dood, was levensbedreigend, vereiste intramurale ziekenhuisopname of verlenging van bestaande ziekenhuisopname, resulteerde in aanhoudende of significante invaliditeit/onvermogen, een aangeboren anomalie/geboorte -defect.	Van dag 1 tot 6 maanden na vaccinatie

Secundaire uitkomstmaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Onderzoekers

Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

C4781004
NCT05540522 (Register-ID: ClinicalTrials.gov)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Pfizer zal toegang verlenen tot gegevens van individuele geanonimiseerde deelnemers en gerelateerde onderzoeksdocumenten (bijv. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onder voorbehoud van bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen. Meer details over Pfizer's criteria voor het delen van gegevens en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Een studie ter evaluatie van een gemodificeerd RNA-vaccin tegen griep bij volwassenen van 18 jaar of ouder

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Onderzoekers

Publicaties en nuttige links

Nuttige links

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct