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Um estudo para avaliar uma vacina de RNA modificada contra a gripe em adultos com 18 anos de idade ou mais

18 de abril de 2025 atualizado por: Pfizer

ESTUDO DE FASE 3, RANDOMIZADO, OBSERVADOR-CEGO PARA AVALIAR A EFICÁCIA, SEGURANÇA, TOLERABILIDADE E IMUNOGENICIDADE DE UMA VACINA DE RNA MODIFICADO CONTRA INFLUENZA COMPARADA À VACINA INATIVADA LICENCIADA PARA INFLUENZA EM ADULTOS SAUDÁVEIS DE 18 ANOS DE IDADE OU MAIS

Este é um estudo de Fase 3, randomizado e cego para avaliar a eficácia, segurança, tolerabilidade e imunogenicidade de uma dose única de uma vacina quadrivalente de modRNA contra influenza em comparação com a vacina inativada contra influenza licenciada em adultos saudáveis de 18 anos de idade ou mais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Gripe Humana

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de Fase 3, randomizado, cego para o observador para avaliar a eficácia, segurança, tolerabilidade e imunogenicidade de uma vacina quadrivalente influenza modRNA (qIRV) que codifica HA de 4 cepas sazonalmente recomendadas (2 cepas A e 2 cepas B) em comparação com vacina quadrivalente contra influenza licenciada (QIV) em adultos saudáveis de 18 anos de idade ou mais.

Os participantes podem ser inscritos no subconjunto de reatogenicidade, no subconjunto de imunogenicidade ou em ambos os subconjuntos. A eficácia será avaliada neste estudo através da vigilância de doenças semelhantes à gripe.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45789

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1426
    - Hospital Militar Central Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich
- Santa FE
  - Rosario, Santa FE, Argentina, S2000DEJ
    - Fundacion Estudios Clinicos
- Tucumán
  - San Miguel de Tucuman, Tucumán, Argentina, 4000
    - Clínica Mayo de Urgencias Médicas Cruz Blanca S.R.L
Chile
- Región Metropolitana DE Santiago
  - Santiago, Región Metropolitana DE Santiago, Chile, 7500587
    - Enroll SpA
  - Santiago, Región Metropolitana DE Santiago, Chile, 7580206
    - Centro Skin Med Limitada
  - Santiago, Región Metropolitana DE Santiago, Chile, 8330336
    - CECIM
Estados Unidos
- Alabama
  - Athens, Alabama, Estados Unidos, 35611
    - North Alabama Research Center
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
    - St. Vincent's Birmingham Hospital
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35226
    - Ross Bridge Medical Practice, LLC-CCT Research
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35216
    - Accel Research Sites Network - Birmingham Clinical Research Unit
  - Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36305
    - Sec Clinical Research
  - Guntersville, Alabama, Estados Unidos, 35976
    - Lakeview Clinical Research
  - Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
    - Medical Affiliated Research Center
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85308
    - Lenzmeier Family Medicine/CCT Research
  - Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85206
    - Aventiv Research
  - Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85213
    - Desert Clinical Research/ CCT Research
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85018
    - HOPE Research Institute
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85018
    - The Pain Center of Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85023
    - HOPE Research Institute
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85023
    - HOPE Research Institute - Phoenix
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85044
    - Foothills Research Center/ CCT Research
  - Surprise, Arizona, Estados Unidos, 85378
    - Epic Medical Research - Surprise
  - Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85283
    - Fiel Family and Sports Medicine, PC/CCT Research
  - Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85284
    - HOPE Research Institute
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
    - Noble Clinical Research
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - Baptist Health Center for Clinical Research
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72212
    - Applied Research Center of Arkansas
- California
  - Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
    - Anaheim Clinical Trials
  - Banning, California, Estados Unidos, 92220
    - Velocity Clinical Research, San Bernardino
  - Colton, California, Estados Unidos, 92324
    - Benchmark Research
  - Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
    - Ascada Health PC dba Ascada Research
  - Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
    - Marvel Clinical Research
  - Huntington Park, California, Estados Unidos, 90255
    - Velocity Clinical Research, Huntington Park
  - La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
    - Velocity Clinical Research, San Diego
  - Lake Forest, California, Estados Unidos, 92630
    - Orange County Research Center
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90815
    - ARK Clinical Research
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
    - Kaiser Permanente
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
    - Velocity Clinical Research, Westlake
  - North Hollywood, California, Estados Unidos, 91606
    - Velocity Clinical Research, North Hollywood
  - Paramount, California, Estados Unidos, 90723
    - Center for Clinical Trials, LLC
  - Pomona, California, Estados Unidos, 91767
    - Empire Clinical Research
  - Redding, California, Estados Unidos, 96001
    - Paradigm Clinical Research Centers, Inc
  - Rolling Hills Estates, California, Estados Unidos, 90274
    - Peninsula Research Associates
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95864
    - Benchmark Research
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92123
    - California Research Foundation
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92103
    - Artemis Institute for Clinical Research
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92120
    - Wr-McCr, Llc
  - Spring Valley, California, Estados Unidos, 91978
    - Encompass Clinical Research
  - Toluca Lake, California, Estados Unidos, 91602
    - Med Partners, Inc. dba Premiere Medical Center of Burbank, Inc.
  - Torrance, California, Estados Unidos, 90504
    - Collaborative Neuroscience Research, LLC
  - Tustin, California, Estados Unidos, 92780
    - Ark Clinical Research - Tustin
  - Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
    - Diablo Clinical Research, Inc.
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
    - Lynn Institute of Denver
  - Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80525
    - Tekton Research, LLC.
  - Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
    - Tekton Research, LLC.
  - Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
    - Paradigm Clinical Research Centers, Inc
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06606
    - New England Research Associates, LLC
  - Milford, Connecticut, Estados Unidos, 06460
    - Clinical Research Consulting
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
    - New Haven Clinical Research Unit
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
    - Yale University School Of Medicine
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
    - Yale Cardiology
  - Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06905
    - Stamford Therapeutics Consortium
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20017
    - Washington Health Institute
- Florida
  - Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
    - JEM Research Institute
  - Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33761
    - Tampa Bay Medical Research
  - Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Doral, Florida, Estados Unidos, 33166
    - Universal Axon Clinical Research, LLC
  - Fleming Island, Florida, Estados Unidos, 32003
    - Fleming Island Center For Clinical Research
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
    - Proactive Clinical Research,LLC
  - Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
    - Robert B. Pritt, DO
  - Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
    - Best Quality Research,Inc.
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
    - Jacksonville Center for Clinical Research
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
    - Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
  - Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
    - Health Awareness
  - Lake City, Florida, Estados Unidos, 32055
    - Wr-Msra.Llc
  - Lake Worth, Florida, Estados Unidos, 33462
    - JEM Research Institute
  - Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33803
    - Accel Research Sites Network - Lakeland Clinical Research Unit
  - Largo, Florida, Estados Unidos, 33777
    - Accel Research Sites - St. Petersburg Clinical Research Unit
  - Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
    - Accel Research Sites Network - Maitland Clinical Research Unit
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
    - Miami Dade Medical Research Institute, LLC
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
    - Entrust Clinical Research
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
    - Gerardo Polanco, MD
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33130
    - Care Research - West Flagler Street
  - Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
    - Palm Springs Community Health Center
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32801
    - Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32819
    - Headlands Research Orlando
  - Palmetto Bay, Florida, Estados Unidos, 33157
    - Innovation Medical Research Center
  - Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33029
    - DBC Research USA
  - Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
    - United Medical Research
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33603
    - Genesis Clinical Research, LLC
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
    - Angels Clinical Research Institute
  - Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
    - Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
    - Centricity Research Columbus Georgia Multispecialty
  - Rincon, Georgia, Estados Unidos, 31326
    - IACT Health
  - Rincon, Georgia, Estados Unidos, 31406
    - Centricity Research Rincon Pulmonology
  - Sandy Springs, Georgia, Estados Unidos, 30328
    - WR-Mount Vernon Clinical Research, LLC
  - Sandy Springs, Georgia, Estados Unidos, 30328
    - Agile Clinical Research Trials, LLC
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
    - Javara - Privia Medical Group Georgia - Savannah
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
    - CenExel iResearch, LLC
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
    - Velocity Clinical Research, Savannah
  - Stockbridge, Georgia, Estados Unidos, 30281
    - Clinical Research Atlanta
  - Union City, Georgia, Estados Unidos, 30291
    - Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96814
    - East-West Medical Research Institute
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
    - Clinical Research Prime
  - Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83646
    - Solaris Clinical Research
- Illinois
  - Morton, Illinois, Estados Unidos, 61550
    - Koch Family Medicine
  - Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
    - Accellacare - DuPage
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47712
    - MediSphere Medical Research Center - Evansville - West Franklin Street
  - Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
    - MediSphere Medical Research Center - EAST
  - Valparaiso, Indiana, Estados Unidos, 46383
    - Velocity Clinical Research, Valparaiso
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - University of Iowa
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51106
    - Velocity Clinical Research, Sioux City
- Kansas
  - Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67207
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67205
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Versailles, Kentucky, Estados Unidos, 40383
    - Versailles Family Medicine / CCT Research
- Louisiana
  - Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70508
    - MedPharmics, LLC
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
    - DelRicht Research
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71101
    - Louisiana State University Health Sciences Shreveport
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
    - Pharmaron
  - Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
    - Advanced Primary and Geriatric Care - CCT Research
  - Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20904
    - Jadestone Clinical Research
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
    - Boston Medical Center
  - Methuen, Massachusetts, Estados Unidos, 01844
    - ActivMed Practices and Research
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
    - University of Massachusetts Chan Medical School
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Ascension St. John Hospital
  - Sterling Heights, Michigan, Estados Unidos, 48312
    - Revival Research Institute, LLC
  - Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
    - Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
  - Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
    - Oakland Medical Research
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63005
    - Clinical Research Professionals
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Sundance Clinical Research
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
    - Saint Louis University Center for Vaccine Development
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65802
    - Bio-Kinetic Clinical Applications, LLD dba QPS-MO
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
    - QPS Bio-Kinetic Clinical Applications (Patient Screening Only)
- Montana
  - Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
    - Bozeman Health Deaconess Hospital
- Nebraska
  - Fremont, Nebraska, Estados Unidos, 68025
    - Methodist Physicians Clinic/CCT Research
  - Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
    - Velocity Clinical Research, Grand Island
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68516
    - Be Well Clinical Studies
  - Norfolk, Nebraska, Estados Unidos, 68701
    - Velocity Clinical Research, Norfolk
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
    - Quality Clinical Research
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68134
    - Velocity Clinical Research, Omaha
  - Papillion, Nebraska, Estados Unidos, 68046
    - Papillion Research Center/CCT Research
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
    - Excel Clinical Research, LLC
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
    - Santa Rosa Medical Centers of Nevada / CCT Research
- New Hampshire
  - Portsmouth, New Hampshire, Estados Unidos, 03801
    - ActivMed Practices & Research, LLC.
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
    - David Jurist Research Building
  - Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
    - Hackensack University Medical Center Medical Plaza
  - Somers Point, New Jersey, Estados Unidos, 08244
    - South Jersey Infectious Disease
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
    - Albuquerque Clinical Trials, Inc.
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87107
    - Velocity Clinical Research, Albuquerque
- New York
  - Horseheads, New York, Estados Unidos, 14845
    - Smith Allergy & Asthma Specialists
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - NYU Langone Health
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
    - Rochester Clinical Research, LLC
  - Vestal, New York, Estados Unidos, 13850
    - Velocity Clinical Research, Vestal
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
    - Accellacare - Cary
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28211
    - Accellacare - Charlotte
  - Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28303
    - Carolina Institute for Clinical Research
  - Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27408
    - PharmQuest Life Sciences, LLC
  - Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
    - Accellacare - Hickory
  - Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
    - Monroe Biomedical Research
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
    - M3 Wake Research, Inc.
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
    - Accellacare - Raleigh
  - Rocky Mount, North Carolina, Estados Unidos, 27804
    - Accellacare - Rocky Mount
  - Salisbury, North Carolina, Estados Unidos, 28144
    - Accellacare - Salisbury
  - Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
    - Accellacare - Wilmington
  - Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28403
    - Trial Management Associates - Wilmington - Floral Parkway
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
    - Accellacare - Winston-Salem
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
    - Plains Medical Clinic, LLC
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
    - Plains Clinical Research Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45212
    - CTI Clinical Research Center
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - Meridian Clinical Research, LLC
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - University Hospitals Cleveland Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44122
    - Velocity Clinical Research, Cleveland
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44121
    - Senders Pediatrics
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
    - Centricity Research Columbus Ohio Multispecialty
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
    - Dayton Clinical Research
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45429
    - PriMed Clinical Research
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45424
    - WellNow Urgent Care & Research
- Oklahoma
  - Edmond, Oklahoma, Estados Unidos, 73013
    - Tekton Research, LLC.
  - Moore, Oklahoma, Estados Unidos, 73160
    - Tekton Research, LLC.
  - Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73072
    - Lynn Institute of Norman
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
    - Lynn Health Science Institute
  - Yukon, Oklahoma, Estados Unidos, 73099
    - Tekton Research, LLC.
- Oregon
  - Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
    - Velocity Clinical Research, Medford
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
    - Kaiser Permanente Northwest Center for Health Research
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18102
    - Lehigh Valley Health Network
  - Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
    - Capital Area Research, LLC
  - Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16508
    - Central Erie Primary Care
- Rhode Island
  - East Greenwich, Rhode Island, Estados Unidos, 02818
    - Velocity Clinical Research, Providence
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
    - Velocity Clinical Research, Anderson
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29412
    - Pharmacorp Clinical Trials
  - Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
    - Velocity Clinical Research, Columbia
  - Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29340
    - Velocity Clinical Research, Gaffney
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
    - Tribe Clinical Research, LLC
  - Little River, South Carolina, Estados Unidos, 29566
    - Main Street Physician's Care
  - Moncks Corner, South Carolina, Estados Unidos, 29461
    - Clinical Trials of South Carolina
  - Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
    - Trial Management Associates
  - North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29405
    - Coastal Carolina Research Center
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - Velocity Clinical Research, Spartanburg
  - Union, South Carolina, Estados Unidos, 29379
    - Velocity Clinical Research, Union
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
    - Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37421
    - WR-ClinSearch, LLC
  - Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
    - Holston Medical Group
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
    - New Phase Research and Development
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37912
    - Accellacare US Inc., d/b/a Accellacare of Knoxville
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37938
    - Accellacare US Inc., d/b/a Accellacare of Knoxville
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
    - Clinical Neuroscience Solutions Inc.
- Texas
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
    - Benchmark Research
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78759
    - Orion Clinical Research
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78704
    - Elligo Clinical Research Center
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
    - Tekton Research, LLC.
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78759
    - Velocity Clinical Research, Austin
  - Brownsville, Texas, Estados Unidos, 78526
    - Headlands Research - Brownsville
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
    - North Texas Infectious Diseases Consultants, P.A
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75234
    - DFW Clinical Research
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75224
    - WR-Global Medical Research, LLC
  - DeSoto, Texas, Estados Unidos, 75115
    - Epic Medical Research - DeSoto
  - Edinburg, Texas, Estados Unidos, 78539
    - Proactive Clinical Research, LLC
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76135
    - Benchmark Research
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76135
    - Texas Health Family Care
  - Friendswood, Texas, Estados Unidos, 77546
    - Allure Health
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77040
    - Juno Research
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
    - Prolato Clinical Research Center
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77008
    - Trio Clinical Trials
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77087
    - Santa Clara Family Clinic
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77081
    - DM Clinical Research - Bellaire
  - Humble, Texas, Estados Unidos, 77338
    - Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
  - Laredo, Texas, Estados Unidos, 78041
    - Andres Garcia Zuniga, M.D., P.A.
  - Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75149
    - SMS Clinical Research
  - Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
    - AIM Trials, LLC
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Clinical Trials of Texas, LLC
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - IMA Clinical Research San Antonio
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Tekton Research, LLC.
  - Stephenville, Texas, Estados Unidos, 76401
    - Javara - Privia Medical Group North Texas - Stephenville
  - Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
    - Sugar Lakes Family Practice, PA
  - Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
    - Northwest Houston Heart Center
  - Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
    - DM Clinical Research, Martin Diagnostic Clinic
  - Victoria, Texas, Estados Unidos, 77901
    - Crossroads Clinical Research
- Utah
  - Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010
    - Cope Family Medicine / CCT Research
  - Ogden, Utah, Estados Unidos, 84405
    - South Ogden Family Medicine/ CCT Research
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84109
    - J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84121
    - J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic South
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84117
    - Olympus Family Medicine/CCT Research
  - South Jordan, Utah, Estados Unidos, 84095
    - J. Lewis Research, Inc. / Jordan River Family Medicine
  - Springville, Utah, Estados Unidos, 84663
    - Springville Dermatology - Springville/CCT Research
  - West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
    - Velocity Clinical Research, Salt Lake City
- Virginia
  - Annandale, Virginia, Estados Unidos, 22003
    - Clinical Alliance for Research and Education - Infectious Diseases (CARE-ID), LLC
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22911
    - Charlottesville Medical Research
  - Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23114
    - Virginia Research Center
  - Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
    - Health Research of Hampton Roads, Inc.
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23703
    - Meridian Clinical Research LLC
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
    - Clinical Research Partners, LLC
  - Suffolk, Virginia, Estados Unidos, 23435
    - Centricity Research Suffolk Primary Care
- Washington
  - Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
    - EvergreenHealth
  - Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
    - EvergreenHealth Medical Center
  - Renton, Washington, Estados Unidos, 98057
    - Rainier Clinical Research Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
    - Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
    - Seattle Clinical Research Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
    - Kaiser Permanente Washington Health Research Institute (KPWHRI)
- Wisconsin
  - Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Allegiance Research Specialists, LLC
Filipinas
- - Dasmarinas, Filipinas, 4114
    - De La Salle Medical and Health Sciences Institute
  - Dasmarinas City, Filipinas
    - De La Salle Health Sciences Institute
  - Iloilo, Filipinas, 5000
    - Iloilo Doctors' Hospital
  - Iloilo City, Filipinas, 5000
    - St. Paul's Hospital of Iloilo, Inc.
  - Manila, Filipinas, 1000
    - Philippine General Hospital
- Iloilo
  - Iloilo City, Iloilo, Filipinas, 5000
    - West Visayas State University Medical Center
- Metro Manila
  - Mandaluyong, Metro Manila, Filipinas, 1552
    - Health Cube Medical Clinics
- National Capital Region
  - Makati, National Capital Region, Filipinas, 1230
    - Tropical Disease Foundation
  - Manila, National Capital Region, Filipinas, 1012
    - Mary Johnston Hospital
  - Quezon City, National Capital Region, Filipinas, 1100
    - Lung Center of the Philippines
  - Quezon City, National Capital Region, Filipinas, 1118
    - Far Eastern University Nicanor Reyes Medical Foundation
- Palawan
  - Puerto Princesa, Palawan, Filipinas, 5300
    - Adventist Hospital Palawan
Nova Zelândia
- - Auckland, Nova Zelândia, 1010
    - Optimal Clinical Trials
  - Auckland, Nova Zelândia, 0600
    - Southern Clinical Trials Totara
  - Auckland, Nova Zelândia, 0632
    - Optimal Clinical Trials North
  - Nelson, Nova Zelândia, 7011
    - Southern Clinical Trials Tasman
  - Wellington, Nova Zelândia, 6021
    - P3 Research - Wellington
- BAY OF Plenty
  - Rotorua, BAY OF Plenty, Nova Zelândia, 3010
    - Pacific Clinical Research Network - Rotorua
  - Tauranga, BAY OF Plenty, Nova Zelândia, 3110
    - P3 Research - Tauranga
- Canterbury
  - Christchurch, Canterbury, Nova Zelândia, 8013
    - Pacific Clinical Research Network - Forte
- Hawke's BAY
  - Hastings, Hawke's BAY, Nova Zelândia, 4122
    - P3 Research - Hawke's Bay
- Waikato
  - Hamilton, Waikato, Nova Zelândia, 3200
    - Lakeland Clinical Trials Waikato
- Wellington
  - Upper Hutt, Wellington, Nova Zelândia, 5018
    - Lakeland Clinical Trials Wellington
África do Sul
- - uMzimkhulu, África do Sul, 3297
    - Umzimkhulu Research Centre
- Eastern CAPE
  - East London, Eastern CAPE, África do Sul, 5241
    - Synergy Biomed Research Institute
  - Port Elizabeth, Eastern CAPE, África do Sul, 6001
    - Phoenix Pharma
- FREE State
  - Bloemfontein, FREE State, África do Sul, 9301
    - Josha Research
  - Bloemfontein, FREE State, África do Sul, 9301
    - Iatros International
- Gauteng
  - Benoni, Gauteng, África do Sul, 1500
    - Worthwhile Clinical Trials
  - Boksburg, Gauteng, África do Sul, 1459
    - REIMED Reiger Park
  - Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 1818
    - Soweto Clinical Trials Centre
  - Kempton Park, Gauteng, África do Sul, 1619
    - Clinresco Centres
  - Krugersdorp, Gauteng, África do Sul, 1739
    - Ubuntu Clinical Research - Krugersdorp
  - Lenasia, Gauteng, África do Sul, 1827
    - Ubuntu Clinical Research - Lenasia
  - Moloto, Gauteng, África do Sul, 1022
    - Zinakekele Medicall Centre
  - Pretoria, Gauteng, África do Sul, 0184
    - Botho ke Bontle Health Services
  - Pretoria, Gauteng, África do Sul, 0002
    - Emmed Research
  - Pretoria, Gauteng, África do Sul, 0157
    - Global Clinical Trials
  - Pretoria West, Gauteng, África do Sul, 0183
    - Jongaie Research
  - Soweto, Gauteng, África do Sul, 2013
    - Wits Clinical Research
  - Tshwane, Gauteng, África do Sul, 0152
    - Setshaba Research Centre
  - Val De Grace, Gauteng, África do Sul, 0184
    - Synexus Watermeyer Clinical Research Centre
  - Vereeniging, Gauteng, África do Sul, 1935
    - FCRN Clinical Trial Centre
- Kwazulu-natal
  - Chatsworth, Kwazulu-natal, África do Sul, 4092
    - Precise Clinical Solutions
  - Chatsworth, Kwazulu-natal, África do Sul, 4092
    - Private Practice - Dr. Peter Sebastian
  - Durban, Kwazulu-natal, África do Sul, 4001
    - Synapta Clinical Research Centre
- Mpumalanga
  - Middelburg, Mpumalanga, África do Sul, 1050
    - MERCLINCO Middleburg
- North-west
  - Rustenburg, North-west, África do Sul, 0299
    - Aurum Institute - Rustenburg
- Western CAPE
  - Cape Town, Western CAPE, África do Sul, 7530
    - Tiervlei Trial Centre
  - Cape Town, Western CAPE, África do Sul, 7500
    - Tread Research (Pty)Ltd
  - Cape Town, Western CAPE, África do Sul, 7530
    - TASK Applied Science
  - Cape Town, Western CAPE, África do Sul, 7530
    - TREAD Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Participantes do sexo masculino ou feminino com ≥18 anos de idade na Visita 1 (Dia 1).
Participantes que desejam e são capazes de cumprir todas as visitas agendadas, plano de investigação, exames laboratoriais, considerações sobre estilo de vida e outros procedimentos do estudo.
Participantes saudáveis que são determinados pelo histórico médico, exame físico (se necessário) e julgamento clínico do investigador como elegíveis para inclusão no estudo.
Capaz de dar consentimento informado assinado conforme descrito no protocolo, que inclui o cumprimento dos requisitos e restrições listados no CID e neste protocolo.

Critério de exclusão:

Condição médica ou psiquiátrica, incluindo ideação/comportamento suicida recente (no último ano) ou ativa ou anormalidade laboratorial, que pode aumentar o risco de participação no estudo ou, na opinião do investigador, tornar o participante inadequado para o estudo.
Histórico de reação adversa grave associada a qualquer vacina e/ou reação alérgica grave (por exemplo, anafilaxia) a qualquer componente da(s) intervenção(ões) do estudo.
Indivíduos imunocomprometidos com imunodeficiência conhecida ou suspeita, conforme determinado pela história e/ou exame laboratorial/físico.
Diátese hemorrágica ou condição associada a sangramento prolongado que, na opinião do investigador, contra-indicaria a injeção intramuscular.
Alergia a proteínas do ovo (ovos ou derivados) ou proteínas de frango.
Indivíduos que recebem tratamento com radioterapia ou terapia imunossupressora, incluindo agentes citotóxicos ou corticosteroides sistêmicos (se os corticosteroides sistêmicos forem administrados por ≥14 dias em uma dose de ≥20 mg/dia de prednisona ou equivalente), por exemplo, para câncer ou doença autoimune, ou recebimento planejado ao longo do estudo. Corticosteróides inalados/nebulizados, intra-articulares, intrabursais ou tópicos (pele ou olhos) são permitidos.
Recebimento de produtos de sangue/plasma, imunoglobulina ou anticorpos monoclonais, de 60 dias antes da administração da intervenção do estudo, ou recebimento planejado ao longo do estudo.
Vacinação com qualquer vacina experimental ou licenciada contra influenza dentro de 6 meses (175 dias) antes da administração da intervenção do estudo ou recebimento contínuo de terapia antiviral crônica com atividade contra influenza.
Qualquer participante que tenha recebido ou planeje receber uma vacina SARS CoV-2 da plataforma modRNA dentro de 14 dias antes ou depois da vacinação do estudo na Visita 1.
Participação em outros estudos envolvendo a administração de uma intervenção do estudo dentro de 28 dias antes e/ou durante a participação neste estudo.
Funcionários do centro do investigador diretamente envolvidos na condução do estudo e seus familiares, funcionários do centro supervisionados pelo investigador e funcionários do patrocinador e delegados do patrocinador diretamente envolvidos na condução do estudo e seus familiares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Prevenção
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Quadruplicar

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Vacina quadrivalente influenza modRNA, 18 a 64 anos de idade Vacina quadrivalente influenza modRNA (dose única), participantes de 18 a 64 anos de idade	Biológico: Vacina quadrivalente influenza modRNA Vacina quadrivalente influenza modRNA (dose única)
Comparador Ativo: Vacina quadrivalente contra influenza, de 18 a 64 anos Vacina contra influenza quadrivalente licenciada (dose única), participantes de 18 a 64 anos de idade	Biológico: Vacina quadrivalente contra gripe Vacina contra influenza quadrivalente licenciada (dose única)
Experimental: Vacina quadrivalente influenza modRNA, ≥65 anos de idade Vacina quadrivalente influenza modRNA (dose única), participantes ≥65 anos de idade	Biológico: Vacina quadrivalente influenza modRNA Vacina quadrivalente influenza modRNA (dose única)
Comparador Ativo: Vacina quadrivalente contra influenza, ≥65 anos de idade Vacina contra influenza quadrivalente licenciada (dose única), participantes ≥65 anos de idade	Biológico: Vacina quadrivalente contra gripe Vacina contra influenza quadrivalente licenciada (dose única)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Porcentagem de participantes que relatam o primeiro episódio de casos de LCI com ILI por protocolo associado causado por qualquer tensão pelo menos 14 dias após a vacinação: 18-64 anos Prazo: Dia 15 para o corte de vigilância (aproximadamente 6 meses)	O LCI foi definido como infecção por influenza confirmada através da reação em cadeia da transcrição reversa- polimerase (RT-PCR) ou cultura no laboratório central, a menos que especificado de outra forma. O ILI por protocolo foi definido como ocorrência (novo início ou agravamento da condição preexistente) de pelo menos 1 sintomas respiratórios simultaneamente com pelo menos 1 sintomas sistêmicos. Os dados foram obtidos durante a estação da influenza do hemisfério norte de 2022-2023 até o corte de vigilância decidido pelo patrocinador.	Dia 15 para o corte de vigilância (aproximadamente 6 meses)
Porcentagem de participantes que relatam o primeiro episódio de casos de influenza confirmada por laboratório (LCI) com doenças do tipo influenza por protocolo associadas (ILI) causadas por qualquer tensão pelo menos 14 dias após a vacinação:> = 65 anos Prazo: Dia 15 até corte de vigilância primária (aproximadamente 1 ano)	O LCI foi definido como a infecção por influenza confirmada por RT-PCR ou cultura no laboratório central, a menos que especificado de outra forma. O ILI por protocolo foi definido como ocorrência (novo início ou agravamento da condição preexistente) de pelo menos 1 sintomas respiratórios simultaneamente com pelo menos 1 sintomas sistêmicos. Os dados foram obtidos durante a estação da influenza do norte e do sul do Hemisfério 2022-2023 até o corte de vigilância decidido pelo patrocinador.	Dia 15 até corte de vigilância primária (aproximadamente 1 ano)
Porcentagem de participantes que relatam qualquer reação local dentro de 7 dias após a vacinação contra o estudo: 18-64 anos Prazo: Do dia 1 ao dia 7 após a vacinação de estudo	As reações locais incluíram vermelhidão, inchaço e dor no local da injeção e foram registrados pelos participantes de uma diária eletrônica. Todas as reações locais foram classificadas com base no Centro de Diretrizes de Toxicidade de Avaliação e Pesquisa Biológicas (CBER) como grau 1 (leve), grau 2 (moderado), grau 3 (grave) e grau 4 (potencialmente ameaçador de vida). Nesse resultado, os dados de medição são relatados para qualquer reação local e qualquer grau.	Do dia 1 ao dia 7 após a vacinação de estudo
Porcentagem de participantes que relatam qualquer reação local dentro de 7 dias após a vacinação contra o estudo:> = 65 anos Prazo: Do dia 1 ao dia 7 após a vacinação de estudo	As reações locais incluíram vermelhidão, inchaço e dor no local da injeção e foram registrados pelos participantes de uma diária eletrônica. Todas as reações locais foram classificadas com base no Centro de Diretrizes de Toxicidade de Avaliação e Pesquisa Biológicas (CBER) como grau 1 (leve), grau 2 (moderado), grau 3 (grave) e grau 4 (potencialmente ameaçador de vida). Nesse resultado, os dados de medição são relatados para qualquer reação local e qualquer grau.	Do dia 1 ao dia 7 após a vacinação de estudo
Porcentagem de participantes que relatam eventos sistêmicos dentro de 7 dias após a vacinação contra o estudo: 18-64 anos Prazo: Do dia 1 ao dia 7 após a vacinação de estudo	Eventos sistêmicos (vômito, diarréia, dor de cabeça, fadiga/cansaço, calafrios, dor muscular nova ou pior e dores nas articulações) foram registradas pelos participantes de uma diária eletrônica. Todos os eventos sistêmicos foram classificados com base nas diretrizes de toxicidade da cber como grau 1 (leve), grau 2 (moderado), grau 3 (grave) e grau 4 (potencialmente com risco de vida). Nesse resultado, os dados de medição são relatados para qualquer reação sistêmica e qualquer grau.	Do dia 1 ao dia 7 após a vacinação de estudo
Porcentagem de participantes que relatam eventos sistêmicos dentro de 7 dias após a vacinação de estudo:> = 65 anos Prazo: Do dia 1 ao dia 7 após a vacinação de estudo	Eventos sistêmicos (vômito, diarréia, dor de cabeça, fadiga/cansaço, calafrios, dor muscular nova ou pior e dores nas articulações) foram registradas pelos participantes de uma diária eletrônica. Todos os eventos sistêmicos foram classificados com base nas diretrizes de toxicidade da cber como grau 1 (leve), grau 2 (moderado), grau 3 (grave) e grau 4 (potencialmente com risco de vida). Nesse resultado, os dados de medição são relatados para qualquer reação sistêmica e qualquer grau.	Do dia 1 ao dia 7 após a vacinação de estudo
Porcentagem de participantes que relatam eventos adversos (EAs) da vacinação de estudo até 4 semanas após a vacinação contra o estudo: 18-64 anos Prazo: Da vacinação de estudo no dia 1 a 4 semanas após a vacinação de estudo	Um EA foi definido como qualquer ocorrência médica desagradável em um participante associado temporalmente ao uso da intervenção do estudo, considerada ou não relacionada à intervenção do estudo. Resultados excluíram reações locais e dados de eventos sistêmicos.	Da vacinação de estudo no dia 1 a 4 semanas após a vacinação de estudo
Porcentagem de participantes relatando EAs da vacinação de estudo até 4 semanas após a vacinação contra o estudo:> = 65 anos Prazo: Da vacinação de estudo no dia 1 a 4 semanas após a vacinação de estudo	Um EA foi definido como qualquer ocorrência médica desagradável em um participante associado temporalmente ao uso da intervenção do estudo, considerada ou não relacionada à intervenção do estudo. Resultados excluíram reações locais e dados de eventos sistêmicos.	Da vacinação de estudo no dia 1 a 4 semanas após a vacinação de estudo
Porcentagem de participantes relatando EAs da vacinação de estudo até 4 semanas após a vacinação contra o estudo:> = 18 anos Prazo: Da vacinação de estudo no dia 1 a 4 semanas após a vacinação de estudo	Um EA foi definido como qualquer ocorrência médica desagradável em um participante associado temporalmente ao uso da intervenção do estudo, considerada ou não relacionada à intervenção do estudo. Resultados excluíram reações locais e dados de eventos sistêmicos.	Da vacinação de estudo no dia 1 a 4 semanas após a vacinação de estudo
Porcentagem de participantes que relatam eventos adversos graves (SAEs) da vacinação de estudo até 6 meses após a vacinação contra o estudo: 18-64 anos Prazo: Desde o dia 1 a 6 meses após a vacinação	Uma SAE foi definida como qualquer ocorrência médica desagradável que, em qualquer dose, atendeu a um ou mais dos seguintes critérios - resultou em morte, era com risco de vida, exigia hospitalização hospitalar ou prolongamento da hospitalização existente, resultou em incapacidade/incapacidade persistente ou significativa, foi uma anomalia/defesa congênita/congelada.	Desde o dia 1 a 6 meses após a vacinação
Porcentagem de participantes relatando SAEs da vacinação de estudo até 6 meses após a vacinação contra o estudo:> = 65 anos Prazo: Desde o dia 1 a 6 meses após a vacinação	Uma SAE foi definida como qualquer ocorrência médica desagradável que, em qualquer dose, atendeu a um ou mais dos seguintes critérios - resultou em morte, era com risco de vida, exigia hospitalização hospitalar ou prolongamento da hospitalização existente, resultou em incapacidade/incapacidade persistente ou significativa, foi uma anomalia/defesa congênita/congelada.	Desde o dia 1 a 6 meses após a vacinação
Porcentagem de participantes relatando SAEs da vacinação de estudo até 6 meses após a vacinação contra o estudo:> = 18 anos Prazo: Desde o dia 1 a 6 meses após a vacinação	Uma SAE foi definida como qualquer ocorrência médica desagradável que, em qualquer dose, atendeu a um ou mais dos seguintes critérios - resultou em morte, era com risco de vida, exigia hospitalização hospitalar ou prolongamento da hospitalização existente, resultou em incapacidade/incapacidade persistente ou significativa, foi uma anomalia/defeito congênito.	Desde o dia 1 a 6 meses após a vacinação

Medidas de resultados secundários

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Investigadores

Diretor de estudo: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

12 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

12 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

C4781004
NCT05540522 (Identificador de registro: ClinicalTrials.gov)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A Pfizer fornecerá acesso a dados de participantes não identificados individuais e documentos de estudo relacionados (por exemplo, protocolo, Plano de Análise Estatística (SAP), Relatório de Estudo Clínico (CSR)) mediante solicitação de pesquisadores qualificados e sujeito a certos critérios, condições e exceções. Mais detalhes sobre os critérios de compartilhamento de dados da Pfizer e o processo de solicitação de acesso podem ser encontrados em: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Um estudo para avaliar uma vacina de RNA modificada contra a gripe em adultos com 18 anos de idade ou mais

ESTUDO DE FASE 3, RANDOMIZADO, OBSERVADOR-CEGO PARA AVALIAR A EFICÁCIA, SEGURANÇA, TOLERABILIDADE E IMUNOGENICIDADE DE UMA VACINA DE RNA MODIFICADO CONTRA INFLUENZA COMPARADA À VACINA INATIVADA LICENCIADA PARA INFLUENZA EM ADULTOS SAUDÁVEIS DE 18 ANOS DE IDADE OU MAIS

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Investigadores

Publicações e links úteis

Links úteis

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Real)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Real)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Descrição do plano IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA