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Un estudio para evaluar una vacuna de ARN modificado contra la influenza en adultos mayores de 18 años

18 de abril de 2025 actualizado por: Pfizer

UN ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, CON OBSERVADOR CIEGO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD, TOLERABILIDAD E INMUNOGENICIDAD DE UNA VACUNA DE ARN MODIFICADO CONTRA LA INFLUENZA EN COMPARACIÓN CON UNA VACUNA CONTRA LA INFLUENZA INACTIVADA AUTORIZADA EN ADULTOS SANOS DE 18 AÑOS DE EDAD O MAYORES

Este es un estudio de Fase 3, aleatorizado, ciego para el observador, para evaluar la eficacia, seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de una dosis única de una vacuna tetravalente de ARN mod contra la influenza en comparación con una vacuna inactiva contra la influenza autorizada en adultos sanos de 18 años de edad y mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Influenza Humana

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de fase 3, aleatorizado, ciego para el observador, para evaluar la eficacia, seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de una vacuna tetravalente de ARN mod contra la influenza (qIRV) que codifica HA de 4 cepas estacionales recomendadas (2 cepas A y 2 cepas B) en comparación con vacuna tetravalente contra la influenza (QIV) autorizada en adultos sanos mayores de 18 años.

Los participantes pueden inscribirse en el subconjunto de reactogenicidad, el subconjunto de inmunogenicidad o ambos subconjuntos. La eficacia se evaluará en este estudio a través de la vigilancia de enfermedades similares a la influenza.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45789

Fase

Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1426
    - Hospital Militar Central Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich
- Santa FE
  - Rosario, Santa FE, Argentina, S2000DEJ
    - Fundacion Estudios Clinicos
- Tucumán
  - San Miguel de Tucuman, Tucumán, Argentina, 4000
    - Clínica Mayo de Urgencias Médicas Cruz Blanca S.R.L
Chile
- Región Metropolitana DE Santiago
  - Santiago, Región Metropolitana DE Santiago, Chile, 7500587
    - Enroll SpA
  - Santiago, Región Metropolitana DE Santiago, Chile, 7580206
    - Centro Skin Med Limitada
  - Santiago, Región Metropolitana DE Santiago, Chile, 8330336
    - CECIM
Estados Unidos
- Alabama
  - Athens, Alabama, Estados Unidos, 35611
    - North Alabama Research Center
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
    - St. Vincent's Birmingham Hospital
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35226
    - Ross Bridge Medical Practice, LLC-CCT Research
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35216
    - Accel Research Sites Network - Birmingham Clinical Research Unit
  - Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36305
    - Sec Clinical Research
  - Guntersville, Alabama, Estados Unidos, 35976
    - Lakeview Clinical Research
  - Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
    - Medical Affiliated Research Center
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85308
    - Lenzmeier Family Medicine/CCT Research
  - Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85206
    - Aventiv Research
  - Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85213
    - Desert Clinical Research/ CCT Research
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85018
    - HOPE Research Institute
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85018
    - The Pain Center of Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85023
    - HOPE Research Institute
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85023
    - HOPE Research Institute - Phoenix
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85044
    - Foothills Research Center/ CCT Research
  - Surprise, Arizona, Estados Unidos, 85378
    - Epic Medical Research - Surprise
  - Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85283
    - Fiel Family and Sports Medicine, PC/CCT Research
  - Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85284
    - HOPE Research Institute
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
    - Noble Clinical Research
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - Baptist Health Center for Clinical Research
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72212
    - Applied Research Center of Arkansas
- California
  - Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
    - Anaheim Clinical Trials
  - Banning, California, Estados Unidos, 92220
    - Velocity Clinical Research, San Bernardino
  - Colton, California, Estados Unidos, 92324
    - Benchmark Research
  - Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
    - Ascada Health PC dba Ascada Research
  - Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
    - Marvel Clinical Research
  - Huntington Park, California, Estados Unidos, 90255
    - Velocity Clinical Research, Huntington Park
  - La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
    - Velocity Clinical Research, San Diego
  - Lake Forest, California, Estados Unidos, 92630
    - Orange County Research Center
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90815
    - ARK Clinical Research
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
    - Kaiser Permanente
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
    - Velocity Clinical Research, Westlake
  - North Hollywood, California, Estados Unidos, 91606
    - Velocity Clinical Research, North Hollywood
  - Paramount, California, Estados Unidos, 90723
    - Center for Clinical Trials, LLC
  - Pomona, California, Estados Unidos, 91767
    - Empire Clinical Research
  - Redding, California, Estados Unidos, 96001
    - Paradigm Clinical Research Centers, Inc
  - Rolling Hills Estates, California, Estados Unidos, 90274
    - Peninsula Research Associates
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95864
    - Benchmark Research
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92123
    - California Research Foundation
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92103
    - Artemis Institute for Clinical Research
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92120
    - Wr-McCr, Llc
  - Spring Valley, California, Estados Unidos, 91978
    - Encompass Clinical Research
  - Toluca Lake, California, Estados Unidos, 91602
    - Med Partners, Inc. dba Premiere Medical Center of Burbank, Inc.
  - Torrance, California, Estados Unidos, 90504
    - Collaborative Neuroscience Research, LLC
  - Tustin, California, Estados Unidos, 92780
    - Ark Clinical Research - Tustin
  - Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
    - Diablo Clinical Research, Inc.
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
    - Lynn Institute of Denver
  - Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80525
    - Tekton Research, LLC.
  - Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
    - Tekton Research, LLC.
  - Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
    - Paradigm Clinical Research Centers, Inc
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06606
    - New England Research Associates, LLC
  - Milford, Connecticut, Estados Unidos, 06460
    - Clinical Research Consulting
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
    - New Haven Clinical Research Unit
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
    - Yale University School Of Medicine
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
    - Yale Cardiology
  - Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06905
    - Stamford Therapeutics Consortium
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20017
    - Washington Health Institute
- Florida
  - Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
    - JEM Research Institute
  - Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33761
    - Tampa Bay Medical Research
  - Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Doral, Florida, Estados Unidos, 33166
    - Universal Axon Clinical Research, LLC
  - Fleming Island, Florida, Estados Unidos, 32003
    - Fleming Island Center For Clinical Research
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
    - Proactive Clinical Research,LLC
  - Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
    - Robert B. Pritt, DO
  - Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
    - Best Quality Research,Inc.
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
    - Jacksonville Center for Clinical Research
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
    - Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
  - Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
    - Health Awareness
  - Lake City, Florida, Estados Unidos, 32055
    - Wr-Msra.Llc
  - Lake Worth, Florida, Estados Unidos, 33462
    - JEM Research Institute
  - Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33803
    - Accel Research Sites Network - Lakeland Clinical Research Unit
  - Largo, Florida, Estados Unidos, 33777
    - Accel Research Sites - St. Petersburg Clinical Research Unit
  - Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
    - Accel Research Sites Network - Maitland Clinical Research Unit
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
    - Miami Dade Medical Research Institute, LLC
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
    - Entrust Clinical Research
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
    - Gerardo Polanco, MD
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33130
    - Care Research - West Flagler Street
  - Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
    - Palm Springs Community Health Center
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32801
    - Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32819
    - Headlands Research Orlando
  - Palmetto Bay, Florida, Estados Unidos, 33157
    - Innovation Medical Research Center
  - Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33029
    - DBC Research USA
  - Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
    - United Medical Research
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33603
    - Genesis Clinical Research, LLC
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
    - Angels Clinical Research Institute
  - Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
    - Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
    - Centricity Research Columbus Georgia Multispecialty
  - Rincon, Georgia, Estados Unidos, 31326
    - IACT Health
  - Rincon, Georgia, Estados Unidos, 31406
    - Centricity Research Rincon Pulmonology
  - Sandy Springs, Georgia, Estados Unidos, 30328
    - WR-Mount Vernon Clinical Research, LLC
  - Sandy Springs, Georgia, Estados Unidos, 30328
    - Agile Clinical Research Trials, LLC
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
    - Javara - Privia Medical Group Georgia - Savannah
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
    - CenExel iResearch, LLC
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
    - Velocity Clinical Research, Savannah
  - Stockbridge, Georgia, Estados Unidos, 30281
    - Clinical Research Atlanta
  - Union City, Georgia, Estados Unidos, 30291
    - Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96814
    - East-West Medical Research Institute
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
    - Clinical Research Prime
  - Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83646
    - Solaris Clinical Research
- Illinois
  - Morton, Illinois, Estados Unidos, 61550
    - Koch Family Medicine
  - Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
    - Accellacare - DuPage
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47712
    - MediSphere Medical Research Center - Evansville - West Franklin Street
  - Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
    - MediSphere Medical Research Center - EAST
  - Valparaiso, Indiana, Estados Unidos, 46383
    - Velocity Clinical Research, Valparaiso
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - University of Iowa
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51106
    - Velocity Clinical Research, Sioux City
- Kansas
  - Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67207
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67205
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Versailles, Kentucky, Estados Unidos, 40383
    - Versailles Family Medicine / CCT Research
- Louisiana
  - Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70508
    - MedPharmics, LLC
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
    - DelRicht Research
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71101
    - Louisiana State University Health Sciences Shreveport
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
    - Pharmaron
  - Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
    - Advanced Primary and Geriatric Care - CCT Research
  - Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20904
    - Jadestone Clinical Research
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
    - Boston Medical Center
  - Methuen, Massachusetts, Estados Unidos, 01844
    - ActivMed Practices and Research
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
    - University of Massachusetts Chan Medical School
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Ascension St. John Hospital
  - Sterling Heights, Michigan, Estados Unidos, 48312
    - Revival Research Institute, LLC
  - Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
    - Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
  - Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
    - Oakland Medical Research
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63005
    - Clinical Research Professionals
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Sundance Clinical Research
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
    - Saint Louis University Center for Vaccine Development
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65802
    - Bio-Kinetic Clinical Applications, LLD dba QPS-MO
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
    - QPS Bio-Kinetic Clinical Applications (Patient Screening Only)
- Montana
  - Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
    - Bozeman Health Deaconess Hospital
- Nebraska
  - Fremont, Nebraska, Estados Unidos, 68025
    - Methodist Physicians Clinic/CCT Research
  - Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
    - Velocity Clinical Research, Grand Island
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68516
    - Be Well Clinical Studies
  - Norfolk, Nebraska, Estados Unidos, 68701
    - Velocity Clinical Research, Norfolk
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
    - Quality Clinical Research
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68134
    - Velocity Clinical Research, Omaha
  - Papillion, Nebraska, Estados Unidos, 68046
    - Papillion Research Center/CCT Research
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
    - Excel Clinical Research, LLC
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
    - Santa Rosa Medical Centers of Nevada / CCT Research
- New Hampshire
  - Portsmouth, New Hampshire, Estados Unidos, 03801
    - ActivMed Practices & Research, LLC.
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
    - David Jurist Research Building
  - Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
    - Hackensack University Medical Center Medical Plaza
  - Somers Point, New Jersey, Estados Unidos, 08244
    - South Jersey Infectious Disease
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
    - Albuquerque Clinical Trials, Inc.
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87107
    - Velocity Clinical Research, Albuquerque
- New York
  - Horseheads, New York, Estados Unidos, 14845
    - Smith Allergy & Asthma Specialists
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - NYU Langone Health
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
    - Rochester Clinical Research, LLC
  - Vestal, New York, Estados Unidos, 13850
    - Velocity Clinical Research, Vestal
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
    - Accellacare - Cary
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28211
    - Accellacare - Charlotte
  - Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28303
    - Carolina Institute for Clinical Research
  - Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27408
    - PharmQuest Life Sciences, LLC
  - Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
    - Accellacare - Hickory
  - Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
    - Monroe Biomedical Research
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
    - M3 Wake Research, Inc.
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
    - Accellacare - Raleigh
  - Rocky Mount, North Carolina, Estados Unidos, 27804
    - Accellacare - Rocky Mount
  - Salisbury, North Carolina, Estados Unidos, 28144
    - Accellacare - Salisbury
  - Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
    - Accellacare - Wilmington
  - Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28403
    - Trial Management Associates - Wilmington - Floral Parkway
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
    - Accellacare - Winston-Salem
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
    - Plains Medical Clinic, LLC
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
    - Plains Clinical Research Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45212
    - CTI Clinical Research Center
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - Meridian Clinical Research, LLC
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - University Hospitals Cleveland Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44122
    - Velocity Clinical Research, Cleveland
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44121
    - Senders Pediatrics
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
    - Centricity Research Columbus Ohio Multispecialty
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
    - Dayton Clinical Research
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45429
    - PriMed Clinical Research
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45424
    - WellNow Urgent Care & Research
- Oklahoma
  - Edmond, Oklahoma, Estados Unidos, 73013
    - Tekton Research, LLC.
  - Moore, Oklahoma, Estados Unidos, 73160
    - Tekton Research, LLC.
  - Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73072
    - Lynn Institute of Norman
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
    - Lynn Health Science Institute
  - Yukon, Oklahoma, Estados Unidos, 73099
    - Tekton Research, LLC.
- Oregon
  - Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
    - Velocity Clinical Research, Medford
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
    - Kaiser Permanente Northwest Center for Health Research
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18102
    - Lehigh Valley Health Network
  - Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
    - Capital Area Research, LLC
  - Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16508
    - Central Erie Primary Care
- Rhode Island
  - East Greenwich, Rhode Island, Estados Unidos, 02818
    - Velocity Clinical Research, Providence
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
    - Velocity Clinical Research, Anderson
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29412
    - Pharmacorp Clinical Trials
  - Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
    - Velocity Clinical Research, Columbia
  - Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29340
    - Velocity Clinical Research, Gaffney
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
    - Tribe Clinical Research, LLC
  - Little River, South Carolina, Estados Unidos, 29566
    - Main Street Physician's Care
  - Moncks Corner, South Carolina, Estados Unidos, 29461
    - Clinical Trials of South Carolina
  - Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
    - Trial Management Associates
  - North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29405
    - Coastal Carolina Research Center
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - Velocity Clinical Research, Spartanburg
  - Union, South Carolina, Estados Unidos, 29379
    - Velocity Clinical Research, Union
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
    - Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37421
    - WR-ClinSearch, LLC
  - Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
    - Holston Medical Group
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
    - New Phase Research and Development
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37912
    - Accellacare US Inc., d/b/a Accellacare of Knoxville
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37938
    - Accellacare US Inc., d/b/a Accellacare of Knoxville
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
    - Clinical Neuroscience Solutions Inc.
- Texas
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
    - Benchmark Research
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78759
    - Orion Clinical Research
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78704
    - Elligo Clinical Research Center
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
    - Tekton Research, LLC.
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78759
    - Velocity Clinical Research, Austin
  - Brownsville, Texas, Estados Unidos, 78526
    - Headlands Research - Brownsville
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
    - North Texas Infectious Diseases Consultants, P.A
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75234
    - DFW Clinical Research
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75224
    - WR-Global Medical Research, LLC
  - DeSoto, Texas, Estados Unidos, 75115
    - Epic Medical Research - DeSoto
  - Edinburg, Texas, Estados Unidos, 78539
    - Proactive Clinical Research, LLC
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76135
    - Benchmark Research
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76135
    - Texas Health Family Care
  - Friendswood, Texas, Estados Unidos, 77546
    - Allure Health
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77040
    - Juno Research
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
    - Prolato Clinical Research Center
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77008
    - Trio Clinical Trials
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77087
    - Santa Clara Family Clinic
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77081
    - DM Clinical Research - Bellaire
  - Humble, Texas, Estados Unidos, 77338
    - Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
  - Laredo, Texas, Estados Unidos, 78041
    - Andres Garcia Zuniga, M.D., P.A.
  - Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75149
    - SMS Clinical Research
  - Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
    - AIM Trials, LLC
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Clinical Trials of Texas, LLC
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - IMA Clinical Research San Antonio
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Tekton Research, LLC.
  - Stephenville, Texas, Estados Unidos, 76401
    - Javara - Privia Medical Group North Texas - Stephenville
  - Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
    - Sugar Lakes Family Practice, PA
  - Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
    - Northwest Houston Heart Center
  - Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
    - DM Clinical Research, Martin Diagnostic Clinic
  - Victoria, Texas, Estados Unidos, 77901
    - Crossroads Clinical Research
- Utah
  - Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010
    - Cope Family Medicine / CCT Research
  - Ogden, Utah, Estados Unidos, 84405
    - South Ogden Family Medicine/ CCT Research
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84109
    - J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84121
    - J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic South
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84117
    - Olympus Family Medicine/CCT Research
  - South Jordan, Utah, Estados Unidos, 84095
    - J. Lewis Research, Inc. / Jordan River Family Medicine
  - Springville, Utah, Estados Unidos, 84663
    - Springville Dermatology - Springville/CCT Research
  - West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
    - Velocity Clinical Research, Salt Lake City
- Virginia
  - Annandale, Virginia, Estados Unidos, 22003
    - Clinical Alliance for Research and Education - Infectious Diseases (CARE-ID), LLC
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22911
    - Charlottesville Medical Research
  - Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23114
    - Virginia Research Center
  - Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
    - Health Research of Hampton Roads, Inc.
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23703
    - Meridian Clinical Research LLC
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
    - Clinical Research Partners, LLC
  - Suffolk, Virginia, Estados Unidos, 23435
    - Centricity Research Suffolk Primary Care
- Washington
  - Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
    - EvergreenHealth
  - Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
    - EvergreenHealth Medical Center
  - Renton, Washington, Estados Unidos, 98057
    - Rainier Clinical Research Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
    - Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
    - Seattle Clinical Research Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
    - Kaiser Permanente Washington Health Research Institute (KPWHRI)
- Wisconsin
  - Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Allegiance Research Specialists, LLC
Filipinas
- - Dasmarinas, Filipinas, 4114
    - De La Salle Medical and Health Sciences Institute
  - Dasmarinas City, Filipinas
    - De La Salle Health Sciences Institute
  - Iloilo, Filipinas, 5000
    - Iloilo Doctors' Hospital
  - Iloilo City, Filipinas, 5000
    - St. Paul's Hospital of Iloilo, Inc.
  - Manila, Filipinas, 1000
    - Philippine General Hospital
- Iloilo
  - Iloilo City, Iloilo, Filipinas, 5000
    - West Visayas State University Medical Center
- Metro Manila
  - Mandaluyong, Metro Manila, Filipinas, 1552
    - Health Cube Medical Clinics
- National Capital Region
  - Makati, National Capital Region, Filipinas, 1230
    - Tropical Disease Foundation
  - Manila, National Capital Region, Filipinas, 1012
    - Mary Johnston Hospital
  - Quezon City, National Capital Region, Filipinas, 1100
    - Lung Center of the Philippines
  - Quezon City, National Capital Region, Filipinas, 1118
    - Far Eastern University Nicanor Reyes Medical Foundation
- Palawan
  - Puerto Princesa, Palawan, Filipinas, 5300
    - Adventist Hospital Palawan
Nueva Zelanda
- - Auckland, Nueva Zelanda, 1010
    - Optimal Clinical Trials
  - Auckland, Nueva Zelanda, 0600
    - Southern Clinical Trials Totara
  - Auckland, Nueva Zelanda, 0632
    - Optimal Clinical Trials North
  - Nelson, Nueva Zelanda, 7011
    - Southern Clinical Trials Tasman
  - Wellington, Nueva Zelanda, 6021
    - P3 Research - Wellington
- BAY OF Plenty
  - Rotorua, BAY OF Plenty, Nueva Zelanda, 3010
    - Pacific Clinical Research Network - Rotorua
  - Tauranga, BAY OF Plenty, Nueva Zelanda, 3110
    - P3 Research - Tauranga
- Canterbury
  - Christchurch, Canterbury, Nueva Zelanda, 8013
    - Pacific Clinical Research Network - Forte
- Hawke's BAY
  - Hastings, Hawke's BAY, Nueva Zelanda, 4122
    - P3 Research - Hawke's Bay
- Waikato
  - Hamilton, Waikato, Nueva Zelanda, 3200
    - Lakeland Clinical Trials Waikato
- Wellington
  - Upper Hutt, Wellington, Nueva Zelanda, 5018
    - Lakeland Clinical Trials Wellington
Sudáfrica
- - uMzimkhulu, Sudáfrica, 3297
    - Umzimkhulu Research Centre
- Eastern CAPE
  - East London, Eastern CAPE, Sudáfrica, 5241
    - Synergy Biomed Research Institute
  - Port Elizabeth, Eastern CAPE, Sudáfrica, 6001
    - Phoenix Pharma
- FREE State
  - Bloemfontein, FREE State, Sudáfrica, 9301
    - Josha Research
  - Bloemfontein, FREE State, Sudáfrica, 9301
    - Iatros International
- Gauteng
  - Benoni, Gauteng, Sudáfrica, 1500
    - Worthwhile Clinical Trials
  - Boksburg, Gauteng, Sudáfrica, 1459
    - REIMED Reiger Park
  - Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 1818
    - Soweto Clinical Trials Centre
  - Kempton Park, Gauteng, Sudáfrica, 1619
    - Clinresco Centres
  - Krugersdorp, Gauteng, Sudáfrica, 1739
    - Ubuntu Clinical Research - Krugersdorp
  - Lenasia, Gauteng, Sudáfrica, 1827
    - Ubuntu Clinical Research - Lenasia
  - Moloto, Gauteng, Sudáfrica, 1022
    - Zinakekele Medicall Centre
  - Pretoria, Gauteng, Sudáfrica, 0184
    - Botho ke Bontle Health Services
  - Pretoria, Gauteng, Sudáfrica, 0002
    - Emmed Research
  - Pretoria, Gauteng, Sudáfrica, 0157
    - Global Clinical Trials
  - Pretoria West, Gauteng, Sudáfrica, 0183
    - Jongaie Research
  - Soweto, Gauteng, Sudáfrica, 2013
    - Wits Clinical Research
  - Tshwane, Gauteng, Sudáfrica, 0152
    - Setshaba Research Centre
  - Val De Grace, Gauteng, Sudáfrica, 0184
    - Synexus Watermeyer Clinical Research Centre
  - Vereeniging, Gauteng, Sudáfrica, 1935
    - FCRN Clinical Trial Centre
- Kwazulu-natal
  - Chatsworth, Kwazulu-natal, Sudáfrica, 4092
    - Precise Clinical Solutions
  - Chatsworth, Kwazulu-natal, Sudáfrica, 4092
    - Private Practice - Dr. Peter Sebastian
  - Durban, Kwazulu-natal, Sudáfrica, 4001
    - Synapta Clinical Research Centre
- Mpumalanga
  - Middelburg, Mpumalanga, Sudáfrica, 1050
    - MERCLINCO Middleburg
- North-west
  - Rustenburg, North-west, Sudáfrica, 0299
    - Aurum Institute - Rustenburg
- Western CAPE
  - Cape Town, Western CAPE, Sudáfrica, 7530
    - Tiervlei Trial Centre
  - Cape Town, Western CAPE, Sudáfrica, 7500
    - Tread Research (Pty)Ltd
  - Cape Town, Western CAPE, Sudáfrica, 7530
    - TASK Applied Science
  - Cape Town, Western CAPE, Sudáfrica, 7530
    - TREAD Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Participantes masculinos o femeninos ≥18 años de edad en la Visita 1 (Día 1).
Participantes que estén dispuestos y sean capaces de cumplir con todas las visitas programadas, el plan de investigación, las pruebas de laboratorio, las consideraciones sobre el estilo de vida y otros procedimientos del estudio.
Participantes sanos que, según el historial médico, el examen físico (si es necesario) y el juicio clínico del investigador, son elegibles para su inclusión en el estudio.
Capaz de dar consentimiento informado firmado como se describe en el protocolo, que incluye el cumplimiento de los requisitos y restricciones enumerados en el ICD y en este protocolo.

Criterio de exclusión:

Condición médica o psiquiátrica, incluida la idea/comportamiento suicida reciente (en el último año) o activo o anormalidad de laboratorio, que puede aumentar el riesgo de participación en el estudio o, a juicio del investigador, hacer que el participante no sea apropiado para el estudio.
Antecedentes de reacciones adversas graves asociadas con cualquier vacuna y/o reacción alérgica grave (p. ej., anafilaxia) a cualquier componente de la(s) intervención(es) del estudio.
Individuos inmunocomprometidos con inmunodeficiencia conocida o sospechada, según lo determinen los antecedentes y/o el examen físico/de laboratorio.
Diátesis hemorrágica o condición asociada con sangrado prolongado que, en opinión del investigador, contraindicaría la inyección intramuscular.
Alergia a las proteínas del huevo (huevo o derivados del huevo) o proteínas de pollo.
Individuos que reciben tratamiento con radioterapia o terapia inmunosupresora, incluidos agentes citotóxicos o corticosteroides sistémicos (si los corticosteroides sistémicos se administran durante ≥14 días a una dosis de ≥20 mg/día de prednisona o equivalente), por ejemplo, para el cáncer o una enfermedad autoinmune, o recepción prevista a lo largo del estudio. Se permiten los corticosteroides inhalados/nebulizados, intraarticulares, intrabursales o tópicos (piel u ojos).
Recepción de productos de sangre/plasma, inmunoglobulina o anticuerpos monoclonales, desde 60 días antes de la administración de la intervención del estudio, o recepción planificada durante todo el estudio.
Vacunación con cualquier vacuna contra la influenza en investigación o licenciada dentro de los 6 meses (175 días) antes de la administración de la intervención del estudio, o recepción continua de terapia antiviral crónica con actividad contra la influenza.
Cualquier participante que haya recibido o planee recibir una vacuna contra el SARS CoV-2 de plataforma modRNA dentro de los 14 días antes o después de la vacunación del estudio en la Visita 1.
Participación en otros estudios que involucren la administración de una intervención de estudio dentro de los 28 días anteriores y/o durante la participación en este estudio.
El personal del sitio del investigador directamente involucrado en la realización del estudio y sus familiares, el personal del sitio supervisado por el investigador y los empleados del patrocinador y delegado del patrocinador directamente involucrados en la realización del estudio y sus familiares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Prevención
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Cuadruplicar

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Experimental: Vacuna tetravalente contra la influenza modRNA, de 18 a 64 años de edad Vacuna tetravalente contra la influenza modRNA (dosis única), participantes de 18 a 64 años de edad	Biológico: Vacuna tetravalente contra la influenza modRNA Vacuna tetravalente contra la influenza modRNA (dosis única)
Comparador activo: Vacuna tetravalente contra la influenza, de 18 a 64 años de edad Vacuna contra la influenza tetravalente autorizada (dosis única), participantes de 18 a 64 años de edad	Biológico: Vacuna tetravalente contra la influenza Vacuna antigripal tetravalente autorizada (dosis única)
Experimental: Vacuna tetravalente contra la influenza modRNA, ≥65 años de edad Vacuna tetravalente contra la influenza modRNA (dosis única), participantes ≥65 años de edad	Biológico: Vacuna tetravalente contra la influenza modRNA Vacuna tetravalente contra la influenza modRNA (dosis única)
Comparador activo: Vacuna antigripal tetravalente, ≥65 años Vacuna contra la influenza tetravalente autorizada (dosis única), participantes ≥65 años de edad	Biológico: Vacuna tetravalente contra la influenza Vacuna antigripal tetravalente autorizada (dosis única)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes que informan el primer episodio de los casos de LCI con ILI por protocolo asociado causado por cualquier cepa al menos 14 días después de la vacunación: 18-64 años Periodo de tiempo: Día 15 hasta el límite de vigilancia (aproximadamente 6 meses)	La LCI se definió como infección por influenza confirmada a través de la reacción en cadena de transcripción inversa-polimerasa (RT-PCR) o cultivo en el laboratorio central, a menos que se especifique lo contrario. El ILI por protocolo se definió como aparición (nuevo inicio o empeoramiento de la condición preexistente) de al menos 1 síntomas respiratorios al mismo tiempo con al menos 1 síntomas sistémicos. Los datos se obtuvieron durante la temporada de influenza del hemisferio norte 2022-2023 hasta el corte de vigilancia decidido por el patrocinador.	Día 15 hasta el límite de vigilancia (aproximadamente 6 meses)
Porcentaje de participantes que informan el primer episodio de los casos de influenza (LCI) confirmados por el laboratorio con una enfermedad similar a la influenza (ILI) asociada causada por cualquier cepa al menos 14 días después de la vacunación:> = 65 años Periodo de tiempo: Día 15 hasta el límite de vigilancia primaria (aproximadamente 1 año)	La LCI se definió como infección por influenza confirmada a través de RT-PCR o cultivo en el Laboratorio Central, a menos que se especifique lo contrario. El ILI por protocolo se definió como aparición (nuevo inicio o empeoramiento de la condición preexistente) de al menos 1 síntomas respiratorios al mismo tiempo con al menos 1 síntomas sistémicos. Los datos se obtuvieron durante la temporada de influenza de hemisferio norte y sur de 20223 hasta el límite de vigilancia decidida por el patrocinador.	Día 15 hasta el límite de vigilancia primaria (aproximadamente 1 año)
Porcentaje de participantes que informan cualquier reacción local dentro de los 7 días posteriores a la vacunación del estudio: 18-64 años Periodo de tiempo: Desde el día 1 hasta el día 7 después de la vacunación del estudio	Las reacciones locales incluyeron enrojecimiento, hinchazón y dolor en el sitio de inyección y fueron registradas por los participantes en un diario electrónico. Todas las reacciones locales se clasificaron en base a las pautas de toxicidad del Centro para la Evaluación y la Investigación Biológica (CBER) como Grado 1 (leve), Grado 2 (Moderado), Grado 3 (severo) y Grado 4 (potencialmente potencialmente mortal). En esta medida de resultado, los datos se informan para cualquier reacción local y cualquier grado.	Desde el día 1 hasta el día 7 después de la vacunación del estudio
Porcentaje de participantes que informan cualquier reacción local dentro de los 7 días posteriores a la vacunación del estudio:> = 65 años Periodo de tiempo: Desde el día 1 hasta el día 7 después de la vacunación del estudio	Las reacciones locales incluyeron enrojecimiento, hinchazón y dolor en el sitio de inyección y fueron registradas por los participantes en un diario electrónico. Todas las reacciones locales se clasificaron en base a las pautas de toxicidad del Centro para la Evaluación y la Investigación Biológica (CBER) como Grado 1 (leve), Grado 2 (Moderado), Grado 3 (severo) y Grado 4 (potencialmente potencialmente mortal). En esta medida de resultado, los datos se informan para cualquier reacción local y cualquier grado.	Desde el día 1 hasta el día 7 después de la vacunación del estudio
Porcentaje de participantes que informan cualquier evento sistémico dentro de los 7 días posteriores a la vacunación del estudio: 18-64 años Periodo de tiempo: Desde el día 1 hasta el día 7 después de la vacunación del estudio	Los participantes registraron eventos sistémicos (vómitos, diarrea, dolor de cabeza, fatiga/cansancio, escalofríos, dolor muscular nuevo o empeorado). Todos los eventos sistémicos se clasificaron en función de las pautas de toxicidad de CBER como grado 1 (leve), grado 2 (moderado), grado 3 (severo) y grado 4 (potencialmente potencialmente mortal). En esta medida de resultado, los datos se informan para cualquier reacción sistémica y cualquier grado.	Desde el día 1 hasta el día 7 después de la vacunación del estudio
Porcentaje de participantes que informan cualquier evento sistémico dentro de los 7 días posteriores a la vacunación del estudio:> = 65 años Periodo de tiempo: Desde el día 1 hasta el día 7 después de la vacunación del estudio	Los participantes registraron eventos sistémicos (vómitos, diarrea, dolor de cabeza, fatiga/cansancio, escalofríos, dolor muscular nuevo o empeorado). Todos los eventos sistémicos se clasificaron en función de las pautas de toxicidad de CBER como grado 1 (leve), grado 2 (moderado), grado 3 (severo) y grado 4 (potencialmente potencialmente mortal). En esta medida de resultado, los datos se informan para cualquier reacción sistémica y cualquier grado.	Desde el día 1 hasta el día 7 después de la vacunación del estudio
Porcentaje de participantes que informan eventos adversos (EA) de la vacunación del estudio hasta 4 semanas después de la vacunación del estudio: 18-64 años Periodo de tiempo: De la vacunación del estudio en el día 1 a 4 semanas después de la vacunación del estudio	Un AE se definió como cualquier ocurrencia médica desagradable en un participante asociado temporalmente con el uso de la intervención del estudio, ya sea considerado o no relacionado o no con la intervención del estudio. Los resultados excluyeron las reacciones locales y los datos de eventos sistémicos.	De la vacunación del estudio en el día 1 a 4 semanas después de la vacunación del estudio
Porcentaje de participantes que informan a AES de la vacunación del estudio hasta 4 semanas después de la vacunación del estudio:> = 65 años Periodo de tiempo: De la vacunación del estudio en el día 1 a 4 semanas después de la vacunación del estudio	Un AE se definió como cualquier ocurrencia médica desagradable en un participante asociado temporalmente con el uso de la intervención del estudio, ya sea considerado o no relacionado o no con la intervención del estudio. Los resultados excluyeron las reacciones locales y los datos de eventos sistémicos.	De la vacunación del estudio en el día 1 a 4 semanas después de la vacunación del estudio
Porcentaje de participantes que informan a AES de la vacunación del estudio hasta 4 semanas después de la vacunación del estudio:> = 18 años Periodo de tiempo: De la vacunación del estudio en el día 1 a 4 semanas después de la vacunación del estudio	Un AE se definió como cualquier ocurrencia médica desagradable en un participante asociado temporalmente con el uso de la intervención del estudio, ya sea considerado o no relacionado o no con la intervención del estudio. Los resultados excluyeron las reacciones locales y los datos de eventos sistémicos.	De la vacunación del estudio en el día 1 a 4 semanas después de la vacunación del estudio
Porcentaje de participantes que informan eventos adversos graves (SAE) de la vacunación del estudio hasta los 6 meses después de la vacunación del estudio: 18-64 años Periodo de tiempo: Desde el día 1 hasta 6 meses después de la vacunación	Un SAE se definió como cualquier ocurrencia médica desagradable que, en cualquier dosis, cumpliera uno o más de los siguientes criterios, resultó en la muerte, fue mortal, era una hospitalización o la prolongación de hospitalización de la hospitalización existente, resultó en una discapacidad/incapacidad significativa o significativa, fue una anomalía congénita/defecto de nacimiento.	Desde el día 1 hasta 6 meses después de la vacunación
Porcentaje de participantes que informan SAE de la vacunación del estudio hasta los 6 meses después de la vacunación del estudio:> = 65 años Periodo de tiempo: Desde el día 1 hasta 6 meses después de la vacunación	Un SAE se definió como cualquier ocurrencia médica desagradable que, en cualquier dosis, cumpliera uno o más de los siguientes criterios, resultó en la muerte, fue mortal, fue una hospitalización o la prolongación de hospitalización de hospitalización de la hospitalización existente, resultó en una discapacidad/incapacidad significativa o significativa, fue una anomalía congénita/defecto de nacimiento.	Desde el día 1 hasta 6 meses después de la vacunación
Porcentaje de participantes que informan SAE de la vacunación del estudio hasta los 6 meses después de la vacunación del estudio:> = 18 años Periodo de tiempo: Desde el día 1 hasta 6 meses después de la vacunación	Un SAE se definió como cualquier ocurrencia médica desagradable que, en cualquier dosis, cumpliera uno o más de los siguientes criterios, resultó en la muerte, fue mortal, fue una hospitalización o la prolongación de hospitalización de hospitalización de la hospitalización existente, resultó en una discapacidad/incapacidad significativa o significativa, fue una anomalía congénita/defecto de nacimiento.	Desde el día 1 hasta 6 meses después de la vacunación

Medidas de resultado secundarias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer

Investigadores

Director de estudio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

12 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

12 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

C4781004
NCT05540522 (Identificador de registro: ClinicalTrials.gov)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Pfizer proporcionará acceso a los datos de los participantes anonimizados individuales y a los documentos del estudio relacionados (p. protocolo, Plan de Análisis Estadístico (SAP), Informe de Estudio Clínico (CSR)) a solicitud de investigadores calificados, y sujeto a ciertos criterios, condiciones y excepciones. Se pueden encontrar más detalles sobre los criterios de intercambio de datos de Pfizer y el proceso para solicitar acceso en: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Un estudio para evaluar una vacuna de ARN modificado contra la influenza en adultos mayores de 18 años

UN ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, CON OBSERVADOR CIEGO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD, TOLERABILIDAD E INMUNOGENICIDAD DE UNA VACUNA DE ARN MODIFICADO CONTRA LA INFLUENZA EN COMPARACIÓN CON UNA VACUNA CONTRA LA INFLUENZA INACTIVADA AUTORIZADA EN ADULTOS SANOS DE 18 AÑOS DE EDAD O MAYORES

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio

Inscripción (Actual)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Investigadores

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Fechas de registro del estudio

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Finalización primaria (Actual)

Finalización del estudio (Actual)

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Publicado por primera vez (Actual)

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

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Términos relacionados con este estudio

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¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.