Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere en modifisert RNA-vaksine mot influensa hos voksne 18 år eller eldre

18. april 2025 oppdatert av: Pfizer

EN FASE 3, RANDOMISERT, OBSERVATØR-BLINDET STUDIE FOR Å EVALUERE EFFEKTIVITETEN, SIKKERHETEN, TOLERABILITETEN OG IMMUNOGENISITETEN TIL EN MODIFISERT RNA-VAKSINE MOT INFLUENSA SAMMENLIGNET MED LISENSERT INAKTIVERT INFLUENSA-VAKSINE I 18. ÅR ELLER 18 ÅR

Dette er en fase 3, randomisert, observatørblindet studie for å evaluere effektiviteten, sikkerheten, tolerabiliteten og immunogenisiteten til en enkeltdose av en kvadrivalent influensa-modRNA-vaksine sammenlignet med lisensiert inaktivert influensavaksine hos friske voksne 18 år og eldre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Influensa, menneske

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en fase 3, randomisert, observatør-blindet studie for å evaluere effektiviteten, sikkerheten, toleransen og immunogenisiteten til en kvadrivalent influensa modRNA-vaksine (qIRV) som koder for HA av 4 sesongmessig anbefalte stammer (2 A-stammer og 2 B-stammer) sammenlignet med lisensiert kvadrivalent influensavaksine (QIV) hos friske voksne 18 år og eldre.

Deltakere kan være registrert i enten reaktogenisitetsundergruppen, immunogenisitetsundergruppen eller begge undergruppene. Effekten vil bli vurdert i denne studien gjennom overvåking for influensalignende sykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45789

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1426
    - Hospital Militar Central Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich
- Santa FE
  - Rosario, Santa FE, Argentina, S2000DEJ
    - Fundacion Estudios Clinicos
- Tucumán
  - San Miguel de Tucuman, Tucumán, Argentina, 4000
    - Clínica Mayo de Urgencias Médicas Cruz Blanca S.R.L
Chile
- Región Metropolitana DE Santiago
  - Santiago, Región Metropolitana DE Santiago, Chile, 7500587
    - Enroll SpA
  - Santiago, Región Metropolitana DE Santiago, Chile, 7580206
    - Centro Skin Med Limitada
  - Santiago, Región Metropolitana DE Santiago, Chile, 8330336
    - CECIM
Filippinene
- - Dasmarinas, Filippinene, 4114
    - De La Salle Medical and Health Sciences Institute
  - Dasmarinas City, Filippinene
    - De La Salle Health Sciences Institute
  - Iloilo, Filippinene, 5000
    - Iloilo Doctors' Hospital
  - Iloilo City, Filippinene, 5000
    - St. Paul's Hospital of Iloilo, Inc.
  - Manila, Filippinene, 1000
    - Philippine General Hospital
- Iloilo
  - Iloilo City, Iloilo, Filippinene, 5000
    - West Visayas State University Medical Center
- Metro Manila
  - Mandaluyong, Metro Manila, Filippinene, 1552
    - Health Cube Medical Clinics
- National Capital Region
  - Makati, National Capital Region, Filippinene, 1230
    - Tropical Disease Foundation
  - Manila, National Capital Region, Filippinene, 1012
    - Mary Johnston Hospital
  - Quezon City, National Capital Region, Filippinene, 1100
    - Lung Center of the Philippines
  - Quezon City, National Capital Region, Filippinene, 1118
    - Far Eastern University Nicanor Reyes Medical Foundation
- Palawan
  - Puerto Princesa, Palawan, Filippinene, 5300
    - Adventist Hospital Palawan
Forente stater
- Alabama
  - Athens, Alabama, Forente stater, 35611
    - North Alabama Research Center
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
    - St. Vincent's Birmingham Hospital
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35226
    - Ross Bridge Medical Practice, LLC-CCT Research
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35216
    - Accel Research Sites Network - Birmingham Clinical Research Unit
  - Dothan, Alabama, Forente stater, 36305
    - Sec Clinical Research
  - Guntersville, Alabama, Forente stater, 35976
    - Lakeview Clinical Research
  - Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
    - Medical Affiliated Research Center
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Forente stater, 85308
    - Lenzmeier Family Medicine/CCT Research
  - Mesa, Arizona, Forente stater, 85206
    - Aventiv Research
  - Mesa, Arizona, Forente stater, 85213
    - Desert Clinical Research/ CCT Research
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85018
    - HOPE Research Institute
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85018
    - The Pain Center of Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85023
    - HOPE Research Institute
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85023
    - HOPE Research Institute - Phoenix
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85044
    - Foothills Research Center/ CCT Research
  - Surprise, Arizona, Forente stater, 85378
    - Epic Medical Research - Surprise
  - Tempe, Arizona, Forente stater, 85283
    - Fiel Family and Sports Medicine, PC/CCT Research
  - Tempe, Arizona, Forente stater, 85284
    - HOPE Research Institute
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85704
    - Noble Clinical Research
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
    - Baptist Health Center for Clinical Research
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72212
    - Applied Research Center of Arkansas
- California
  - Anaheim, California, Forente stater, 92801
    - Anaheim Clinical Trials
  - Banning, California, Forente stater, 92220
    - Velocity Clinical Research, San Bernardino
  - Colton, California, Forente stater, 92324
    - Benchmark Research
  - Fullerton, California, Forente stater, 92835
    - Ascada Health PC dba Ascada Research
  - Huntington Beach, California, Forente stater, 92647
    - Marvel Clinical Research
  - Huntington Park, California, Forente stater, 90255
    - Velocity Clinical Research, Huntington Park
  - La Mesa, California, Forente stater, 91942
    - Velocity Clinical Research, San Diego
  - Lake Forest, California, Forente stater, 92630
    - Orange County Research Center
  - Long Beach, California, Forente stater, 90815
    - ARK Clinical Research
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90027
    - Kaiser Permanente
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90057
    - Velocity Clinical Research, Westlake
  - North Hollywood, California, Forente stater, 91606
    - Velocity Clinical Research, North Hollywood
  - Paramount, California, Forente stater, 90723
    - Center for Clinical Trials, LLC
  - Pomona, California, Forente stater, 91767
    - Empire Clinical Research
  - Redding, California, Forente stater, 96001
    - Paradigm Clinical Research Centers, Inc
  - Rolling Hills Estates, California, Forente stater, 90274
    - Peninsula Research Associates
  - Sacramento, California, Forente stater, 95864
    - Benchmark Research
  - San Diego, California, Forente stater, 92123
    - California Research Foundation
  - San Diego, California, Forente stater, 92103
    - Artemis Institute for Clinical Research
  - San Diego, California, Forente stater, 92120
    - Wr-McCr, Llc
  - Spring Valley, California, Forente stater, 91978
    - Encompass Clinical Research
  - Toluca Lake, California, Forente stater, 91602
    - Med Partners, Inc. dba Premiere Medical Center of Burbank, Inc.
  - Torrance, California, Forente stater, 90504
    - Collaborative Neuroscience Research, LLC
  - Tustin, California, Forente stater, 92780
    - Ark Clinical Research - Tustin
  - Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
    - Diablo Clinical Research, Inc.
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
    - Lynn Institute of Denver
  - Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80525
    - Tekton Research, LLC.
  - Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
    - Tekton Research, LLC.
  - Wheat Ridge, Colorado, Forente stater, 80033
    - Paradigm Clinical Research Centers, Inc
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Forente stater, 06606
    - New England Research Associates, LLC
  - Milford, Connecticut, Forente stater, 06460
    - Clinical Research Consulting
  - New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
    - New Haven Clinical Research Unit
  - New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
    - Yale University School Of Medicine
  - New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
    - Yale Cardiology
  - Stamford, Connecticut, Forente stater, 06905
    - Stamford Therapeutics Consortium
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20017
    - Washington Health Institute
- Florida
  - Atlantis, Florida, Forente stater, 33462
    - JEM Research Institute
  - Clearwater, Florida, Forente stater, 33761
    - Tampa Bay Medical Research
  - Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Doral, Florida, Forente stater, 33166
    - Universal Axon Clinical Research, LLC
  - Fleming Island, Florida, Forente stater, 32003
    - Fleming Island Center For Clinical Research
  - Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
    - Proactive Clinical Research,LLC
  - Fort Myers, Florida, Forente stater, 33912
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Fort Myers, Florida, Forente stater, 33912
    - Robert B. Pritt, DO
  - Hialeah, Florida, Forente stater, 33016
    - Best Quality Research,Inc.
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
    - Jacksonville Center for Clinical Research
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
    - Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
  - Jupiter, Florida, Forente stater, 33458
    - Health Awareness
  - Lake City, Florida, Forente stater, 32055
    - Wr-Msra.Llc
  - Lake Worth, Florida, Forente stater, 33462
    - JEM Research Institute
  - Lakeland, Florida, Forente stater, 33803
    - Accel Research Sites Network - Lakeland Clinical Research Unit
  - Largo, Florida, Forente stater, 33777
    - Accel Research Sites - St. Petersburg Clinical Research Unit
  - Maitland, Florida, Forente stater, 32751
    - Accel Research Sites Network - Maitland Clinical Research Unit
  - Miami, Florida, Forente stater, 33176
    - Miami Dade Medical Research Institute, LLC
  - Miami, Florida, Forente stater, 33176
    - Entrust Clinical Research
  - Miami, Florida, Forente stater, 33156
    - Gerardo Polanco, MD
  - Miami, Florida, Forente stater, 33130
    - Care Research - West Flagler Street
  - Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33014
    - Palm Springs Community Health Center
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32801
    - Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32819
    - Headlands Research Orlando
  - Palmetto Bay, Florida, Forente stater, 33157
    - Innovation Medical Research Center
  - Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33029
    - DBC Research USA
  - Port Orange, Florida, Forente stater, 32127
    - United Medical Research
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33603
    - Genesis Clinical Research, LLC
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33614
    - Angels Clinical Research Institute
  - Winter Park, Florida, Forente stater, 32789
    - Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
    - Centricity Research Columbus Georgia Multispecialty
  - Rincon, Georgia, Forente stater, 31326
    - IACT Health
  - Rincon, Georgia, Forente stater, 31406
    - Centricity Research Rincon Pulmonology
  - Sandy Springs, Georgia, Forente stater, 30328
    - WR-Mount Vernon Clinical Research, LLC
  - Sandy Springs, Georgia, Forente stater, 30328
    - Agile Clinical Research Trials, LLC
  - Savannah, Georgia, Forente stater, 31406
    - Javara - Privia Medical Group Georgia - Savannah
  - Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
    - CenExel iResearch, LLC
  - Savannah, Georgia, Forente stater, 31406
    - Velocity Clinical Research, Savannah
  - Stockbridge, Georgia, Forente stater, 30281
    - Clinical Research Atlanta
  - Union City, Georgia, Forente stater, 30291
    - Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96814
    - East-West Medical Research Institute
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Forente stater, 83404
    - Clinical Research Prime
  - Meridian, Idaho, Forente stater, 83646
    - Solaris Clinical Research
- Illinois
  - Morton, Illinois, Forente stater, 61550
    - Koch Family Medicine
  - Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453
    - Accellacare - DuPage
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Forente stater, 47712
    - MediSphere Medical Research Center - Evansville - West Franklin Street
  - Evansville, Indiana, Forente stater, 47714
    - MediSphere Medical Research Center - EAST
  - Valparaiso, Indiana, Forente stater, 46383
    - Velocity Clinical Research, Valparaiso
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
    - University of Iowa
  - Sioux City, Iowa, Forente stater, 51106
    - Velocity Clinical Research, Sioux City
- Kansas
  - Newton, Kansas, Forente stater, 67114
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67207
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67205
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Versailles, Kentucky, Forente stater, 40383
    - Versailles Family Medicine / CCT Research
- Louisiana
  - Lafayette, Louisiana, Forente stater, 70508
    - MedPharmics, LLC
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70119
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70115
    - DelRicht Research
  - Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71101
    - Louisiana State University Health Sciences Shreveport
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
    - Pharmaron
  - Rockville, Maryland, Forente stater, 20850
    - Advanced Primary and Geriatric Care - CCT Research
  - Silver Spring, Maryland, Forente stater, 20904
    - Jadestone Clinical Research
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
    - Boston Medical Center
  - Methuen, Massachusetts, Forente stater, 01844
    - ActivMed Practices and Research
  - Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
    - University of Massachusetts Chan Medical School
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
    - Ascension St. John Hospital
  - Sterling Heights, Michigan, Forente stater, 48312
    - Revival Research Institute, LLC
  - Troy, Michigan, Forente stater, 48098
    - Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
  - Troy, Michigan, Forente stater, 48085
    - Oakland Medical Research
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63005
    - Clinical Research Professionals
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
    - Sundance Clinical Research
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63104
    - Saint Louis University Center for Vaccine Development
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65802
    - Bio-Kinetic Clinical Applications, LLD dba QPS-MO
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
    - QPS Bio-Kinetic Clinical Applications (Patient Screening Only)
- Montana
  - Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
    - Bozeman Health Deaconess Hospital
- Nebraska
  - Fremont, Nebraska, Forente stater, 68025
    - Methodist Physicians Clinic/CCT Research
  - Grand Island, Nebraska, Forente stater, 68803
    - Velocity Clinical Research, Grand Island
  - Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68516
    - Be Well Clinical Studies
  - Norfolk, Nebraska, Forente stater, 68701
    - Velocity Clinical Research, Norfolk
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
    - Quality Clinical Research
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68134
    - Velocity Clinical Research, Omaha
  - Papillion, Nebraska, Forente stater, 68046
    - Papillion Research Center/CCT Research
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
    - Excel Clinical Research, LLC
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89119
    - Santa Rosa Medical Centers of Nevada / CCT Research
- New Hampshire
  - Portsmouth, New Hampshire, Forente stater, 03801
    - ActivMed Practices & Research, LLC.
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
    - David Jurist Research Building
  - Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
    - Hackensack University Medical Center Medical Plaza
  - Somers Point, New Jersey, Forente stater, 08244
    - South Jersey Infectious Disease
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
    - Albuquerque Clinical Trials, Inc.
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87107
    - Velocity Clinical Research, Albuquerque
- New York
  - Horseheads, New York, Forente stater, 14845
    - Smith Allergy & Asthma Specialists
  - New York, New York, Forente stater, 10016
    - NYU Langone Health
  - Rochester, New York, Forente stater, 14609
    - Rochester Clinical Research, LLC
  - Vestal, New York, Forente stater, 13850
    - Velocity Clinical Research, Vestal
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Forente stater, 27518
    - Accellacare - Cary
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28211
    - Accellacare - Charlotte
  - Fayetteville, North Carolina, Forente stater, 28303
    - Carolina Institute for Clinical Research
  - Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27408
    - PharmQuest Life Sciences, LLC
  - Hickory, North Carolina, Forente stater, 28601
    - Accellacare - Hickory
  - Monroe, North Carolina, Forente stater, 28112
    - Monroe Biomedical Research
  - Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27612
    - M3 Wake Research, Inc.
  - Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27609
    - Accellacare - Raleigh
  - Rocky Mount, North Carolina, Forente stater, 27804
    - Accellacare - Rocky Mount
  - Salisbury, North Carolina, Forente stater, 28144
    - Accellacare - Salisbury
  - Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
    - Accellacare - Wilmington
  - Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28403
    - Trial Management Associates - Wilmington - Floral Parkway
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
    - Accellacare - Winston-Salem
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58104
    - Plains Medical Clinic, LLC
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58104
    - Plains Clinical Research Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45212
    - CTI Clinical Research Center
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
    - Meridian Clinical Research, LLC
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
    - University Hospitals Cleveland Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44122
    - Velocity Clinical Research, Cleveland
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44121
    - Senders Pediatrics
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
    - Centricity Research Columbus Ohio Multispecialty
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
    - Dayton Clinical Research
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45429
    - PriMed Clinical Research
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45424
    - WellNow Urgent Care & Research
- Oklahoma
  - Edmond, Oklahoma, Forente stater, 73013
    - Tekton Research, LLC.
  - Moore, Oklahoma, Forente stater, 73160
    - Tekton Research, LLC.
  - Norman, Oklahoma, Forente stater, 73072
    - Lynn Institute of Norman
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
    - Lynn Health Science Institute
  - Yukon, Oklahoma, Forente stater, 73099
    - Tekton Research, LLC.
- Oregon
  - Medford, Oregon, Forente stater, 97504
    - Velocity Clinical Research, Medford
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97227
    - Kaiser Permanente Northwest Center for Health Research
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18102
    - Lehigh Valley Health Network
  - Camp Hill, Pennsylvania, Forente stater, 17011
    - Capital Area Research, LLC
  - Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16508
    - Central Erie Primary Care
- Rhode Island
  - East Greenwich, Rhode Island, Forente stater, 02818
    - Velocity Clinical Research, Providence
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
    - Velocity Clinical Research, Anderson
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29412
    - Pharmacorp Clinical Trials
  - Columbia, South Carolina, Forente stater, 29204
    - Velocity Clinical Research, Columbia
  - Gaffney, South Carolina, Forente stater, 29340
    - Velocity Clinical Research, Gaffney
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
    - Tribe Clinical Research, LLC
  - Little River, South Carolina, Forente stater, 29566
    - Main Street Physician's Care
  - Moncks Corner, South Carolina, Forente stater, 29461
    - Clinical Trials of South Carolina
  - Myrtle Beach, South Carolina, Forente stater, 29572
    - Trial Management Associates
  - North Charleston, South Carolina, Forente stater, 29405
    - Coastal Carolina Research Center
  - Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
    - Velocity Clinical Research, Spartanburg
  - Union, South Carolina, Forente stater, 29379
    - Velocity Clinical Research, Union
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Forente stater, 37620
    - Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol
  - Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37421
    - WR-ClinSearch, LLC
  - Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
    - Holston Medical Group
  - Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37909
    - New Phase Research and Development
  - Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37909
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37912
    - Accellacare US Inc., d/b/a Accellacare of Knoxville
  - Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37938
    - Accellacare US Inc., d/b/a Accellacare of Knoxville
  - Memphis, Tennessee, Forente stater, 38119
    - Clinical Neuroscience Solutions Inc.
- Texas
  - Austin, Texas, Forente stater, 78705
    - Benchmark Research
  - Austin, Texas, Forente stater, 78759
    - Orion Clinical Research
  - Austin, Texas, Forente stater, 78704
    - Elligo Clinical Research Center
  - Austin, Texas, Forente stater, 78745
    - Tekton Research, LLC.
  - Austin, Texas, Forente stater, 78759
    - Velocity Clinical Research, Austin
  - Brownsville, Texas, Forente stater, 78526
    - Headlands Research - Brownsville
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75246
    - North Texas Infectious Diseases Consultants, P.A
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75234
    - DFW Clinical Research
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75224
    - WR-Global Medical Research, LLC
  - DeSoto, Texas, Forente stater, 75115
    - Epic Medical Research - DeSoto
  - Edinburg, Texas, Forente stater, 78539
    - Proactive Clinical Research, LLC
  - Fort Worth, Texas, Forente stater, 76135
    - Benchmark Research
  - Fort Worth, Texas, Forente stater, 76135
    - Texas Health Family Care
  - Friendswood, Texas, Forente stater, 77546
    - Allure Health
  - Houston, Texas, Forente stater, 77040
    - Juno Research
  - Houston, Texas, Forente stater, 77054
    - Prolato Clinical Research Center
  - Houston, Texas, Forente stater, 77008
    - Trio Clinical Trials
  - Houston, Texas, Forente stater, 77087
    - Santa Clara Family Clinic
  - Houston, Texas, Forente stater, 77081
    - DM Clinical Research - Bellaire
  - Humble, Texas, Forente stater, 77338
    - Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
  - Laredo, Texas, Forente stater, 78041
    - Andres Garcia Zuniga, M.D., P.A.
  - Mesquite, Texas, Forente stater, 75149
    - SMS Clinical Research
  - Plano, Texas, Forente stater, 75093
    - AIM Trials, LLC
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
    - Clinical Trials of Texas, LLC
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
    - IMA Clinical Research San Antonio
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
    - Tekton Research, LLC.
  - Stephenville, Texas, Forente stater, 76401
    - Javara - Privia Medical Group North Texas - Stephenville
  - Sugar Land, Texas, Forente stater, 77479
    - Sugar Lakes Family Practice, PA
  - Tomball, Texas, Forente stater, 77375
    - Northwest Houston Heart Center
  - Tomball, Texas, Forente stater, 77375
    - DM Clinical Research, Martin Diagnostic Clinic
  - Victoria, Texas, Forente stater, 77901
    - Crossroads Clinical Research
- Utah
  - Bountiful, Utah, Forente stater, 84010
    - Cope Family Medicine / CCT Research
  - Ogden, Utah, Forente stater, 84405
    - South Ogden Family Medicine/ CCT Research
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84109
    - J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84121
    - J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic South
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84117
    - Olympus Family Medicine/CCT Research
  - South Jordan, Utah, Forente stater, 84095
    - J. Lewis Research, Inc. / Jordan River Family Medicine
  - Springville, Utah, Forente stater, 84663
    - Springville Dermatology - Springville/CCT Research
  - West Jordan, Utah, Forente stater, 84088
    - Velocity Clinical Research, Salt Lake City
- Virginia
  - Annandale, Virginia, Forente stater, 22003
    - Clinical Alliance for Research and Education - Infectious Diseases (CARE-ID), LLC
  - Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22911
    - Charlottesville Medical Research
  - Midlothian, Virginia, Forente stater, 23114
    - Virginia Research Center
  - Newport News, Virginia, Forente stater, 23606
    - Health Research of Hampton Roads, Inc.
  - Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Portsmouth, Virginia, Forente stater, 23703
    - Meridian Clinical Research LLC
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23226
    - Clinical Research Partners, LLC
  - Suffolk, Virginia, Forente stater, 23435
    - Centricity Research Suffolk Primary Care
- Washington
  - Kirkland, Washington, Forente stater, 98034
    - EvergreenHealth
  - Kirkland, Washington, Forente stater, 98034
    - EvergreenHealth Medical Center
  - Renton, Washington, Forente stater, 98057
    - Rainier Clinical Research Center
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98101
    - Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98105
    - Seattle Clinical Research Center
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98101
    - Kaiser Permanente Washington Health Research Institute (KPWHRI)
- Wisconsin
  - Wauwatosa, Wisconsin, Forente stater, 53226
    - Allegiance Research Specialists, LLC
New Zealand
- - Auckland, New Zealand, 1010
    - Optimal Clinical Trials
  - Auckland, New Zealand, 0600
    - Southern Clinical Trials Totara
  - Auckland, New Zealand, 0632
    - Optimal Clinical Trials North
  - Nelson, New Zealand, 7011
    - Southern Clinical Trials Tasman
  - Wellington, New Zealand, 6021
    - P3 Research - Wellington
- BAY OF Plenty
  - Rotorua, BAY OF Plenty, New Zealand, 3010
    - Pacific Clinical Research Network - Rotorua
  - Tauranga, BAY OF Plenty, New Zealand, 3110
    - P3 Research - Tauranga
- Canterbury
  - Christchurch, Canterbury, New Zealand, 8013
    - Pacific Clinical Research Network - Forte
- Hawke's BAY
  - Hastings, Hawke's BAY, New Zealand, 4122
    - P3 Research - Hawke's Bay
- Waikato
  - Hamilton, Waikato, New Zealand, 3200
    - Lakeland Clinical Trials Waikato
- Wellington
  - Upper Hutt, Wellington, New Zealand, 5018
    - Lakeland Clinical Trials Wellington
Sør-Afrika
- - uMzimkhulu, Sør-Afrika, 3297
    - Umzimkhulu Research Centre
- Eastern CAPE
  - East London, Eastern CAPE, Sør-Afrika, 5241
    - Synergy Biomed Research Institute
  - Port Elizabeth, Eastern CAPE, Sør-Afrika, 6001
    - Phoenix Pharma
- FREE State
  - Bloemfontein, FREE State, Sør-Afrika, 9301
    - Josha Research
  - Bloemfontein, FREE State, Sør-Afrika, 9301
    - Iatros International
- Gauteng
  - Benoni, Gauteng, Sør-Afrika, 1500
    - Worthwhile Clinical Trials
  - Boksburg, Gauteng, Sør-Afrika, 1459
    - REIMED Reiger Park
  - Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 1818
    - Soweto Clinical Trials Centre
  - Kempton Park, Gauteng, Sør-Afrika, 1619
    - Clinresco Centres
  - Krugersdorp, Gauteng, Sør-Afrika, 1739
    - Ubuntu Clinical Research - Krugersdorp
  - Lenasia, Gauteng, Sør-Afrika, 1827
    - Ubuntu Clinical Research - Lenasia
  - Moloto, Gauteng, Sør-Afrika, 1022
    - Zinakekele Medicall Centre
  - Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 0184
    - Botho ke Bontle Health Services
  - Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 0002
    - Emmed Research
  - Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 0157
    - Global Clinical Trials
  - Pretoria West, Gauteng, Sør-Afrika, 0183
    - Jongaie Research
  - Soweto, Gauteng, Sør-Afrika, 2013
    - Wits Clinical Research
  - Tshwane, Gauteng, Sør-Afrika, 0152
    - Setshaba Research Centre
  - Val De Grace, Gauteng, Sør-Afrika, 0184
    - Synexus Watermeyer Clinical Research Centre
  - Vereeniging, Gauteng, Sør-Afrika, 1935
    - FCRN Clinical Trial Centre
- Kwazulu-natal
  - Chatsworth, Kwazulu-natal, Sør-Afrika, 4092
    - Precise Clinical Solutions
  - Chatsworth, Kwazulu-natal, Sør-Afrika, 4092
    - Private Practice - Dr. Peter Sebastian
  - Durban, Kwazulu-natal, Sør-Afrika, 4001
    - Synapta Clinical Research Centre
- Mpumalanga
  - Middelburg, Mpumalanga, Sør-Afrika, 1050
    - MERCLINCO Middleburg
- North-west
  - Rustenburg, North-west, Sør-Afrika, 0299
    - Aurum Institute - Rustenburg
- Western CAPE
  - Cape Town, Western CAPE, Sør-Afrika, 7530
    - Tiervlei Trial Centre
  - Cape Town, Western CAPE, Sør-Afrika, 7500
    - Tread Research (Pty)Ltd
  - Cape Town, Western CAPE, Sør-Afrika, 7530
    - TASK Applied Science
  - Cape Town, Western CAPE, Sør-Afrika, 7530
    - TREAD Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mannlige eller kvinnelige deltakere ≥18 år ved besøk 1 (dag 1).
Deltakere som er villige og i stand til å overholde alle planlagte besøk, undersøkelsesplaner, laboratorietester, livsstilshensyn og andre studieprosedyrer.
Friske deltakere som er bestemt av sykehistorie, fysisk undersøkelse (hvis nødvendig) og klinisk vurdering av etterforskeren for å være kvalifisert for inkludering i studien.
I stand til å gi signert informert samtykke som beskrevet i protokollen, som inkluderer overholdelse av kravene og restriksjonene oppført i ICD og i denne protokollen.

Ekskluderingskriterier:

Medisinsk eller psykiatrisk tilstand, inkludert nylig (i løpet av det siste året) eller aktive selvmordstanker/-adferd eller laboratorieavvik, som kan øke risikoen for studiedeltakelse eller, etter etterforskerens vurdering, gjøre deltakeren upassende for studien.
Anamnese med alvorlige bivirkninger assosiert med en hvilken som helst vaksine og/eller alvorlig allergisk reaksjon (f.eks. anafylaksi) på en hvilken som helst komponent i studieintervensjonen(e).
Immunkompromitterte individer med kjent eller mistenkt immunsvikt, bestemt av historie og/eller laboratorie-/fysisk undersøkelse.
Blødende diatese eller tilstand assosiert med langvarig blødning som etter utrederens oppfatning vil kontraindisere intramuskulær injeksjon.
Allergi mot eggproteiner (egg eller eggprodukter) eller kyllingproteiner.
Personer som får behandling med strålebehandling eller immunsuppressiv terapi, inkludert cytotoksiske midler eller systemiske kortikosteroider (hvis systemiske kortikosteroider administreres i ≥14 dager i en dose på ≥20 mg/dag av prednison eller tilsvarende), f.eks. mot kreft eller en autoimmun sykdom, eller planlagt mottak gjennom hele studiet. Inhalerte/nebuliserte, intraartikulære, intrabursale eller topiske (hud eller øyne) kortikosteroider er tillatt.
Mottak av blod/plasmaprodukter, immunglobulin eller monoklonale antistoffer, fra 60 dager før administrasjon av studieintervensjon, eller planlagt mottak gjennom hele studien.
Vaksinasjon med enhver undersøkelses- eller lisensiert influensavaksine innen 6 måneder (175 dager) før administrasjon av studieintervensjon, eller pågående mottak av kronisk antiviral terapi med aktivitet mot influensa.
Enhver deltaker som har mottatt eller planlegger å motta en modRNA-plattform SARS CoV-2-vaksine innen 14 dager før eller etter studievaksinasjon ved besøk 1.
Deltakelse i andre studier som involverer administrering av en studieintervensjon innen 28 dager før og/eller under deltakelse i denne studien.
Ansatte på etterforskerstedet som er direkte involvert i gjennomføringen av studien og deres familiemedlemmer, stedsansatte ellers overvåket av etterforskeren, og sponsor- og sponsordelegerte ansatte som er direkte involvert i gjennomføringen av studien og deres familiemedlemmer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Forebygging
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Firemannsrom

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Quadrivalent influensa modRNA-vaksine, 18 til 64 år Quadrivalent influensa modRNA-vaksine (enkeltdose), deltakere 18 til 64 år	Biologisk: Quadrivalent influensa modRNA-vaksine Quadrivalent influensa modRNA-vaksine (enkeltdose)
Aktiv komparator: Quadrivalent influensavaksine, 18 til 64 år Lisensiert kvadrivalent influensavaksine (enkeltdose), deltakere i alderen 18 til 64 år	Biologisk: Quadrivalent influensavaksine Lisensiert kvadrivalent influensavaksine (enkeltdose)
Eksperimentell: Quadrivalent influensa modRNA-vaksine, ≥65 år Quadrivalent influensa modRNA-vaksine (enkeltdose), deltakere ≥65 år	Biologisk: Quadrivalent influensa modRNA-vaksine Quadrivalent influensa modRNA-vaksine (enkeltdose)
Aktiv komparator: Quadrivalent influensavaksine, ≥65 år Lisensiert kvadrivalent influensavaksine (enkeltdose), deltakere ≥65 år	Biologisk: Quadrivalent influensavaksine Lisensiert kvadrivalent influensavaksine (enkeltdose)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Prosentandel av deltakerne som rapporterer første episode av LCI-tilfeller med tilhørende per-protokoll ILI forårsaket av noen belastning minst 14 dager etter vaksinasjon: 18-64 år Tidsramme: Dag 15 til overvåking av avskjæring (ca. 6 måneder)	LCI ble definert som influensainfeksjon bekreftet gjennom gjennomvendt transkripsjon-polymerasekjedereaksjon (RT-PCR) eller kultur på det sentrale laboratoriet, med mindre annet er spesifisert. Per-protokoll ILI ble definert som forekomst (ny begynnelse eller forverring av eksisterende eksisterende tilstand) av minst 1 luftveissymptomer samtidig med minst 1 systemiske symptomer. Data ble innhentet i løpet av influensasesongen 2022-2023 Nordhalmen opp til overvåkningsavskjæring avgjort av sponsor.	Dag 15 til overvåking av avskjæring (ca. 6 måneder)
Prosentandel av deltakerne som rapporterer første episode av laboratoriekoblede influensa (LCI) tilfeller med tilhørende per-protokoll influensalignende sykdom (ILI) forårsaket av noen belastning minst 14 dager etter vaksinasjon:> = 65 år Tidsramme: Dag 15 opp til primær overvåkning av avskjæring (ca. 1 år)	LCI ble definert som influensainfeksjon bekreftet gjennom RT-PCR eller kultur på det sentrale laboratoriet, med mindre annet er spesifisert. Per-protokoll ILI ble definert som forekomst (ny begynnelse eller forverring av eksisterende eksisterende tilstand) av minst 1 luftveissymptomer samtidig med minst 1 systemiske symptomer. Data ble innhentet under influensasesongen 2022-2023 Nord- og den sørlige halvkule opp til overvåkningsavskjæring avgjort av sponsor.	Dag 15 opp til primær overvåkning av avskjæring (ca. 1 år)
Prosentandel av deltakerne som rapporterer om lokale reaksjoner innen 7 dager etter studievaksinasjon: 18-64 år Tidsramme: Fra dag 1 til dag 7 etter studievaksinasjon	Lokale reaksjoner inkluderte rødhet, hevelse og smerter på injeksjonsstedet og ble registrert av deltakere i en e-diary. Alle lokale reaksjoner ble gradert basert på Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) toksisitetsretningslinjer som grad 1 (mild), grad 2 (moderat), grad 3 (alvorlig) og grad 4 (potensielt livstruende). I dette utfallet rapporteres omsetningsdata for enhver lokal reaksjon og enhver karakter.	Fra dag 1 til dag 7 etter studievaksinasjon
Prosentandel av deltakerne som rapporterer om lokale reaksjoner innen 7 dager etter studievaksinasjon:> = 65 år Tidsramme: Fra dag 1 til dag 7 etter studievaksinasjon	Lokale reaksjoner inkluderte rødhet, hevelse og smerter på injeksjonsstedet og ble registrert av deltakere i en e-diary. Alle lokale reaksjoner ble gradert basert på Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) toksisitetsretningslinjer som grad 1 (mild), grad 2 (moderat), grad 3 (alvorlig) og grad 4 (potensielt livstruende). I dette utfallet rapporteres omsetningsdata for enhver lokal reaksjon og enhver karakter.	Fra dag 1 til dag 7 etter studievaksinasjon
Prosentandel av deltakerne som rapporterer om systemiske hendelser innen 7 dager etter studievaksinasjon: 18-64 år Tidsramme: Fra dag 1 til dag 7 etter studievaksinasjon	Systemiske hendelser (oppkast, diaré, hodepine, tretthet/tretthet, frysninger, nye eller forverrede muskelsmerter og leddsmerter) ble registrert av deltakere i en e-diary. Alle systemiske hendelser ble gradert basert på retningslinjer for CBER-toksisitet som grad 1 (mild), grad 2 (moderat), grad 3 (alvorlig) og grad 4 (potensielt livstruende). I dette utfallet er det rapportert om måledata for enhver systemisk reaksjon og enhver karakter.	Fra dag 1 til dag 7 etter studievaksinasjon
Prosentandel av deltakerne som rapporterer om systemiske hendelser innen 7 dager etter studievaksinasjon:> = 65 år Tidsramme: Fra dag 1 til dag 7 etter studievaksinasjon	Systemiske hendelser (oppkast, diaré, hodepine, tretthet/tretthet, frysninger, nye eller forverrede muskelsmerter og leddsmerter) ble registrert av deltakere i en e-diary. Alle systemiske hendelser ble gradert basert på retningslinjer for CBER-toksisitet som grad 1 (mild), grad 2 (moderat), grad 3 (alvorlig) og grad 4 (potensielt livstruende). I dette utfallet er det rapportert om måledata for enhver systemisk reaksjon og enhver karakter.	Fra dag 1 til dag 7 etter studievaksinasjon
Prosentandel av deltakerne som rapporterer bivirkninger (AES) fra studievaksinasjon gjennom 4 uker etter studievaksinasjon: 18-64 år Tidsramme: Fra studievaksinasjon på dag 1 til 4 uker etter studievaksinasjon	En AE ble definert som enhver uhyggelig medisinsk forekomst hos en deltaker som ble midlertidig assosiert med bruk av studieintervensjon, uansett om de ble ansett som relatert til studieinngrepet. Resultatene ekskluderte lokale reaksjoner og systemiske hendelsesdata.	Fra studievaksinasjon på dag 1 til 4 uker etter studievaksinasjon
Prosentandel av deltakerne som rapporterer AE -er fra studievaksinasjon gjennom 4 uker etter studievaksinasjon:> = 65 år Tidsramme: Fra studievaksinasjon på dag 1 til 4 uker etter studievaksinasjon	En AE ble definert som enhver uhyggelig medisinsk forekomst hos en deltaker som ble midlertidig assosiert med bruk av studieintervensjon, uansett om de ble ansett som relatert til studieinngrepet. Resultatene ekskluderte lokale reaksjoner og systemiske hendelsesdata.	Fra studievaksinasjon på dag 1 til 4 uker etter studievaksinasjon
Prosentandel av deltakerne som rapporterer AE -er fra studievaksinasjon gjennom 4 uker etter studievaksinasjon:> = 18 år Tidsramme: Fra studievaksinasjon på dag 1 til 4 uker etter studievaksinasjon	En AE ble definert som enhver uhyggelig medisinsk forekomst hos en deltaker som ble midlertidig assosiert med bruk av studieintervensjon, uansett om de ble ansett som relatert til studieinngrepet. Resultatene ekskluderte lokale reaksjoner og systemiske hendelsesdata.	Fra studievaksinasjon på dag 1 til 4 uker etter studievaksinasjon
Prosentandel av deltakerne som rapporterer om alvorlige bivirkninger (SAE) fra studievaksinasjon til 6 måneder etter studievaksinasjon: 18-64 år Tidsramme: Fra dag 1 til 6 måneder etter vaksinasjon	En SAE ble definert som enhver uhyggelig medisinsk forekomst som ved en hvilken som helst dose oppfylte ett eller flere av følgende kriterier - resulterte i død, var livstruende, nødvendig sykehusinnleggelse eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, resulterte i vedvarende eller betydelig funksjonshemming/uførhet, var en congenital anomaly/fødselsdefekt.	Fra dag 1 til 6 måneder etter vaksinasjon
Prosentandel av deltakerne som rapporterer SAE -er fra studievaksinasjon gjennom 6 måneder etter studievaksinasjon:> = 65 år Tidsramme: Fra dag 1 til 6 måneder etter vaksinasjon	En SAE ble definert som enhver uhyggelig medisinsk forekomst som ved en hvilken som helst dose oppfylte ett eller flere av følgende kriterier - resulterte i død, var livstruende, nødvendig sykehusinnleggelse eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, resulterte i vedvarende eller betydelig funksjonshemming/uførhet, var en congenital anomaly/fødselsdefekt.	Fra dag 1 til 6 måneder etter vaksinasjon
Prosentandel av deltakerne som rapporterer SAE -er fra studievaksinasjon gjennom 6 måneder etter studievaksinasjon:> = 18 år Tidsramme: Fra dag 1 til 6 måneder etter vaksinasjon	En SAE ble definert som enhver uhyggelig medisinsk forekomst som ved en hvilken som helst dose oppfylte ett eller flere av følgende kriterier - resulterte i død, var livstruende, nødvendig sykehusinnleggelse eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, resulterte i vedvarende eller betydelig funksjonshemming/uførhet, var en congenital anomaly/fødselsdefekt.	Fra dag 1 til 6 måneder etter vaksinasjon

Sekundære resultatmål

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Etterforskere

Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

12. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

12. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

C4781004
NCT05540522 (Registeridentifikator: ClinicalTrials.gov)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil gi tilgang til individuelle avidentifiserte deltakerdata og relaterte studiedokumenter (f.eks. protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier, betingelser og unntak. Ytterligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og prosess for å be om tilgang finnes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

En studie for å evaluere en modifisert RNA-vaksine mot influensa hos voksne 18 år eller eldre

EN FASE 3, RANDOMISERT, OBSERVATØR-BLINDET STUDIE FOR Å EVALUERE EFFEKTIVITETEN, SIKKERHETEN, TOLERABILITETEN OG IMMUNOGENISITETEN TIL EN MODIFISERT RNA-VAKSINE MOT INFLUENSA SAMMENLIGNET MED LISENSERT INAKTIVERT INFLUENSA-VAKSINE I 18. ÅR ELLER 18 ÅR

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt