Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení modifikované RNA vakcíny proti chřipce u dospělých ve věku 18 let nebo starších

18. dubna 2025 aktualizováno: Pfizer

FÁZE 3, RANDOMIZOVANÁ, POZOROVATELEM ZASLEPÁ STUDIE K VYHODNOCENÍ ÚČINNOSTI, BEZPEČNOSTI, SNÁŠENÍ A IMUNOGENITY MODIFIKOVANÉ RNA VAKCÍNY PROTI CHŘIPCE V POROVNÁNÍ S LICENCOVANÝM NEAKTIVOVANÝM VAKCÍNÁM PROTI NEAKTIVOVANÉ CHŘIPCE 18 V HOLDEALTERY YEAR YEAR A HOLDEALT

Toto je fáze 3, randomizovaná, pro pozorovatele zaslepená studie k vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti, snášenlivosti a imunogenicity jedné dávky kvadrivalentní vakcíny proti chřipce modRNA ve srovnání s licencovanou inaktivovanou vakcínou proti chřipce u zdravých dospělých ve věku 18 let a starších.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Chřipka, člověk

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je fáze 3, randomizovaná, pro pozorovatele zaslepená studie k vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti, snášenlivosti a imunogenicity kvadrivalentní vakcíny proti chřipce modRNA (qIRV) kódující HA 4 sezónně doporučených kmenů (2 kmeny A a 2 kmeny B) ve srovnání s licencovaná čtyřvalentní vakcína proti chřipce (QIV) u zdravých dospělých ve věku 18 let a starších.

Účastníci mohou být zařazeni buď do podskupiny reaktogenity, podskupiny imunogenicity nebo do obou podskupin. Účinnost bude v této studii hodnocena prostřednictvím sledování onemocnění podobných chřipce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45789

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1426
    - Hospital Militar Central Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich
- Santa FE
  - Rosario, Santa FE, Argentina, S2000DEJ
    - Fundacion Estudios Clinicos
- Tucumán
  - San Miguel de Tucuman, Tucumán, Argentina, 4000
    - Clínica Mayo de Urgencias Médicas Cruz Blanca S.R.L
Chile
- Región Metropolitana DE Santiago
  - Santiago, Región Metropolitana DE Santiago, Chile, 7500587
    - Enroll Spa
  - Santiago, Región Metropolitana DE Santiago, Chile, 7580206
    - Centro Skin Med Limitada
  - Santiago, Región Metropolitana DE Santiago, Chile, 8330336
    - CECIM
Filipíny
- - Dasmarinas, Filipíny, 4114
    - De La Salle Medical and Health Sciences Institute
  - Dasmarinas City, Filipíny
    - De La Salle Health Sciences Institute
  - Iloilo, Filipíny, 5000
    - Iloilo Doctors' Hospital
  - Iloilo City, Filipíny, 5000
    - St. Paul's Hospital of Iloilo, Inc.
  - Manila, Filipíny, 1000
    - Philippine General Hospital
- Iloilo
  - Iloilo City, Iloilo, Filipíny, 5000
    - West Visayas State University Medical Center
- Metro Manila
  - Mandaluyong, Metro Manila, Filipíny, 1552
    - Health Cube Medical Clinics
- National Capital Region
  - Makati, National Capital Region, Filipíny, 1230
    - Tropical Disease Foundation
  - Manila, National Capital Region, Filipíny, 1012
    - Mary Johnston Hospital
  - Quezon City, National Capital Region, Filipíny, 1100
    - Lung Center Of The Philippines
  - Quezon City, National Capital Region, Filipíny, 1118
    - Far Eastern University Nicanor Reyes Medical Foundation
- Palawan
  - Puerto Princesa, Palawan, Filipíny, 5300
    - Adventist Hospital Palawan
Jižní Afrika
- - uMzimkhulu, Jižní Afrika, 3297
    - Umzimkhulu Research Centre
- Eastern CAPE
  - East London, Eastern CAPE, Jižní Afrika, 5241
    - Synergy Biomed Research Institute
  - Port Elizabeth, Eastern CAPE, Jižní Afrika, 6001
    - Phoenix Pharma
- FREE State
  - Bloemfontein, FREE State, Jižní Afrika, 9301
    - Josha Research
  - Bloemfontein, FREE State, Jižní Afrika, 9301
    - Iatros International
- Gauteng
  - Benoni, Gauteng, Jižní Afrika, 1500
    - Worthwhile Clinical Trials
  - Boksburg, Gauteng, Jižní Afrika, 1459
    - REIMED Reiger Park
  - Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 1818
    - Soweto Clinical Trials Centre
  - Kempton Park, Gauteng, Jižní Afrika, 1619
    - Clinresco Centres
  - Krugersdorp, Gauteng, Jižní Afrika, 1739
    - Ubuntu Clinical Research - Krugersdorp
  - Lenasia, Gauteng, Jižní Afrika, 1827
    - Ubuntu Clinical Research - Lenasia
  - Moloto, Gauteng, Jižní Afrika, 1022
    - Zinakekele Medicall Centre
  - Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0184
    - Botho ke Bontle Health Services
  - Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0002
    - Emmed Research
  - Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0157
    - Global Clinical Trials
  - Pretoria West, Gauteng, Jižní Afrika, 0183
    - Jongaie Research
  - Soweto, Gauteng, Jižní Afrika, 2013
    - WITS Clinical Research
  - Tshwane, Gauteng, Jižní Afrika, 0152
    - Setshaba Research Centre
  - Val De Grace, Gauteng, Jižní Afrika, 0184
    - Synexus Watermeyer Clinical Research Centre
  - Vereeniging, Gauteng, Jižní Afrika, 1935
    - FCRN Clinical Trial Centre
- Kwazulu-natal
  - Chatsworth, Kwazulu-natal, Jižní Afrika, 4092
    - Precise Clinical Solutions
  - Chatsworth, Kwazulu-natal, Jižní Afrika, 4092
    - Private Practice - Dr. Peter Sebastian
  - Durban, Kwazulu-natal, Jižní Afrika, 4001
    - Synapta Clinical Research Centre
- Mpumalanga
  - Middelburg, Mpumalanga, Jižní Afrika, 1050
    - MERCLINCO Middleburg
- North-west
  - Rustenburg, North-west, Jižní Afrika, 0299
    - Aurum Institute - Rustenburg
- Western CAPE
  - Cape Town, Western CAPE, Jižní Afrika, 7530
    - Tiervlei Trial Centre
  - Cape Town, Western CAPE, Jižní Afrika, 7500
    - Tread Research (Pty)Ltd
  - Cape Town, Western CAPE, Jižní Afrika, 7530
    - TASK Applied Science
  - Cape Town, Western CAPE, Jižní Afrika, 7530
    - Tread Research
Nový Zéland
- - Auckland, Nový Zéland, 1010
    - Optimal Clinical Trials
  - Auckland, Nový Zéland, 0600
    - Southern Clinical Trials Totara
  - Auckland, Nový Zéland, 0632
    - Optimal Clinical Trials North
  - Nelson, Nový Zéland, 7011
    - Southern Clinical Trials Tasman
  - Wellington, Nový Zéland, 6021
    - P3 Research - Wellington
- BAY OF Plenty
  - Rotorua, BAY OF Plenty, Nový Zéland, 3010
    - Pacific Clinical Research Network - Rotorua
  - Tauranga, BAY OF Plenty, Nový Zéland, 3110
    - P3 Research - Tauranga
- Canterbury
  - Christchurch, Canterbury, Nový Zéland, 8013
    - Pacific Clinical Research Network - Forte
- Hawke's BAY
  - Hastings, Hawke's BAY, Nový Zéland, 4122
    - P3 Research - Hawke's Bay
- Waikato
  - Hamilton, Waikato, Nový Zéland, 3200
    - Lakeland Clinical Trials Waikato
- Wellington
  - Upper Hutt, Wellington, Nový Zéland, 5018
    - Lakeland Clinical Trials Wellington
Spojené státy
- Alabama
  - Athens, Alabama, Spojené státy, 35611
    - North Alabama Research Center
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
    - St. Vincent's Birmingham Hospital
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35226
    - Ross Bridge Medical Practice, LLC-CCT Research
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35216
    - Accel Research Sites Network - Birmingham Clinical Research Unit
  - Dothan, Alabama, Spojené státy, 36305
    - SEC Clinical Research
  - Guntersville, Alabama, Spojené státy, 35976
    - Lakeview Clinical Research
  - Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
    - Medical Affiliated Research Center
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Spojené státy, 85308
    - Lenzmeier Family Medicine/CCT Research
  - Mesa, Arizona, Spojené státy, 85206
    - Aventiv Research
  - Mesa, Arizona, Spojené státy, 85213
    - Desert Clinical Research/ CCT Research
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85018
    - Hope research Institute
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85018
    - The Pain Center of Arizona
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85023
    - Hope research Institute
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85023
    - HOPE Research Institute - Phoenix
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85044
    - Foothills Research Center/ CCT Research
  - Surprise, Arizona, Spojené státy, 85378
    - Epic Medical Research - Surprise
  - Tempe, Arizona, Spojené státy, 85283
    - Fiel Family and Sports Medicine, PC/CCT Research
  - Tempe, Arizona, Spojené státy, 85284
    - Hope research Institute
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
    - Noble Clinical Research
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
    - Baptist Health Center for Clinical Research
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72212
    - Applied Research Center of Arkansas
- California
  - Anaheim, California, Spojené státy, 92801
    - Anaheim Clinical Trials
  - Banning, California, Spojené státy, 92220
    - Velocity Clinical Research, San Bernardino
  - Colton, California, Spojené státy, 92324
    - Benchmark Research
  - Fullerton, California, Spojené státy, 92835
    - Ascada Health PC dba Ascada Research
  - Huntington Beach, California, Spojené státy, 92647
    - Marvel Clinical Research
  - Huntington Park, California, Spojené státy, 90255
    - Velocity Clinical Research, Huntington Park
  - La Mesa, California, Spojené státy, 91942
    - Velocity Clinical Research, San Diego
  - Lake Forest, California, Spojené státy, 92630
    - Orange County Research Center
  - Long Beach, California, Spojené státy, 90815
    - Ark Clinical Research
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
    - Kaiser Permanente
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
    - Velocity Clinical Research, Westlake
  - North Hollywood, California, Spojené státy, 91606
    - Velocity Clinical Research, North Hollywood
  - Paramount, California, Spojené státy, 90723
    - Center for Clinical Trials, LLC
  - Pomona, California, Spojené státy, 91767
    - Empire Clinical Research
  - Redding, California, Spojené státy, 96001
    - Paradigm Clinical Research Centers, Inc
  - Rolling Hills Estates, California, Spojené státy, 90274
    - Peninsula Research Associates
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95864
    - Benchmark Research
  - San Diego, California, Spojené státy, 92123
    - California Research Foundation
  - San Diego, California, Spojené státy, 92103
    - Artemis Institute for Clinical Research
  - San Diego, California, Spojené státy, 92120
    - Wr-McCr, Llc
  - Spring Valley, California, Spojené státy, 91978
    - Encompass Clinical Research
  - Toluca Lake, California, Spojené státy, 91602
    - Med Partners, Inc. dba Premiere Medical Center of Burbank, Inc.
  - Torrance, California, Spojené státy, 90504
    - Collaborative Neuroscience Research, LLC
  - Tustin, California, Spojené státy, 92780
    - Ark Clinical Research - Tustin
  - Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
    - Diablo Clinical Research, Inc.
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
    - Lynn Institute of Denver
  - Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80525
    - Tekton Research, LLC.
  - Longmont, Colorado, Spojené státy, 80501
    - Tekton Research, LLC.
  - Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy, 80033
    - Paradigm Clinical Research Centers, Inc
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06606
    - New England Research Associates, LLC
  - Milford, Connecticut, Spojené státy, 06460
    - Clinical Research Consulting
  - New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
    - New Haven Clinical Research Unit
  - New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
    - Yale University School of Medicine
  - New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
    - Yale Cardiology
  - Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06905
    - Stamford Therapeutics Consortium
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20017
    - Washington Health Institute
- Florida
  - Atlantis, Florida, Spojené státy, 33462
    - JEM Research Institute
  - Clearwater, Florida, Spojené státy, 33761
    - Tampa Bay Medical Research
  - Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Doral, Florida, Spojené státy, 33166
    - Universal Axon Clinical Research, LLC
  - Fleming Island, Florida, Spojené státy, 32003
    - Fleming Island Center for Clinical Research
  - Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
    - Proactive Clinical Research,LLC
  - Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33912
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33912
    - Robert B. Pritt, DO
  - Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
    - Best Quality Research,Inc.
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
    - Jacksonville Center for Clinical Research
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
    - Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
  - Jupiter, Florida, Spojené státy, 33458
    - Health Awareness
  - Lake City, Florida, Spojené státy, 32055
    - Wr-Msra.Llc
  - Lake Worth, Florida, Spojené státy, 33462
    - JEM Research Institute
  - Lakeland, Florida, Spojené státy, 33803
    - Accel Research Sites Network - Lakeland Clinical Research Unit
  - Largo, Florida, Spojené státy, 33777
    - Accel Research Sites - St. Petersburg Clinical Research Unit
  - Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
    - Accel Research Sites Network - Maitland Clinical Research Unit
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33176
    - Miami Dade Medical Research Institute, LLC
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33176
    - Entrust Clinical Research
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33156
    - Gerardo Polanco, MD
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33130
    - Care Research - West Flagler Street
  - Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
    - Palm Springs Community Health Center
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32801
    - Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32819
    - Headlands Research Orlando
  - Palmetto Bay, Florida, Spojené státy, 33157
    - Innovation Medical Research Center
  - Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33029
    - DBC Research USA
  - Port Orange, Florida, Spojené státy, 32127
    - United Medical Research
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33603
    - Genesis Clinical Research, LLC
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
    - Angels Clinical Research Institute
  - Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
    - Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
    - Centricity Research Columbus Georgia Multispecialty
  - Rincon, Georgia, Spojené státy, 31326
    - IACT Health
  - Rincon, Georgia, Spojené státy, 31406
    - Centricity Research Rincon Pulmonology
  - Sandy Springs, Georgia, Spojené státy, 30328
    - WR-Mount Vernon Clinical Research, LLC
  - Sandy Springs, Georgia, Spojené státy, 30328
    - Agile Clinical Research Trials, LLC
  - Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
    - Javara - Privia Medical Group Georgia - Savannah
  - Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
    - CenExel iResearch, LLC
  - Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
    - Velocity Clinical Research, Savannah
  - Stockbridge, Georgia, Spojené státy, 30281
    - Clinical Research Atlanta
  - Union City, Georgia, Spojené státy, 30291
    - Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96814
    - East-West Medical Research Institute
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
    - Clinical Research Prime
  - Meridian, Idaho, Spojené státy, 83646
    - Solaris Clinical Research
- Illinois
  - Morton, Illinois, Spojené státy, 61550
    - Koch Family Medicine
  - Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
    - Accellacare - DuPage
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Spojené státy, 47712
    - MediSphere Medical Research Center - Evansville - West Franklin Street
  - Evansville, Indiana, Spojené státy, 47714
    - MediSphere Medical Research Center - EAST
  - Valparaiso, Indiana, Spojené státy, 46383
    - Velocity Clinical Research, Valparaiso
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
    - University of Iowa
  - Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51106
    - Velocity Clinical Research, Sioux City
- Kansas
  - Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67207
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67205
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Versailles, Kentucky, Spojené státy, 40383
    - Versailles Family Medicine / CCT Research
- Louisiana
  - Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70508
    - MedPharmics, LLC
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70119
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
    - DelRicht Research
  - Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71101
    - Louisiana State University Health Sciences Shreveport
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
    - Pharmaron
  - Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
    - Advanced Primary and Geriatric Care - CCT Research
  - Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20904
    - Jadestone Clinical Research
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
    - Boston Medical Center
  - Methuen, Massachusetts, Spojené státy, 01844
    - ActivMed Practices and Research
  - Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
    - University of Massachusetts Chan Medical School
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
    - Ascension St. John Hospital
  - Sterling Heights, Michigan, Spojené státy, 48312
    - Revival Research Institute, LLC
  - Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
    - Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
  - Troy, Michigan, Spojené státy, 48085
    - Oakland Medical Research
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63005
    - Clinical Research Professionals
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
    - Sundance Clinical Research
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
    - Saint Louis University Center for Vaccine Development
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65802
    - Bio-Kinetic Clinical Applications, LLD dba QPS-MO
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
    - QPS Bio-Kinetic Clinical Applications (Patient Screening Only)
- Montana
  - Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
    - Bozeman Health Deaconess Hospital
- Nebraska
  - Fremont, Nebraska, Spojené státy, 68025
    - Methodist Physicians Clinic/CCT Research
  - Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
    - Velocity Clinical Research, Grand Island
  - Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68516
    - Be Well Clinical Studies
  - Norfolk, Nebraska, Spojené státy, 68701
    - Velocity Clinical Research, Norfolk
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
    - Quality Clinical Research
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68134
    - Velocity Clinical Research, Omaha
  - Papillion, Nebraska, Spojené státy, 68046
    - Papillion Research Center/CCT Research
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
    - Excel Clinical Research, LLC
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89119
    - Santa Rosa Medical Centers of Nevada / CCT Research
- New Hampshire
  - Portsmouth, New Hampshire, Spojené státy, 03801
    - ActivMed Practices & Research, LLC.
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
    - David Jurist Research Building
  - Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
    - Hackensack University Medical Center Medical Plaza
  - Somers Point, New Jersey, Spojené státy, 08244
    - South Jersey Infectious Disease
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
    - Albuquerque Clinical Trials, Inc.
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87107
    - Velocity Clinical Research, Albuquerque
- New York
  - Horseheads, New York, Spojené státy, 14845
    - Smith Allergy & Asthma Specialists
  - New York, New York, Spojené státy, 10016
    - NYU Langone Health
  - Rochester, New York, Spojené státy, 14609
    - Rochester Clinical Research, LLC
  - Vestal, New York, Spojené státy, 13850
    - Velocity Clinical Research, Vestal
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Spojené státy, 27518
    - Accellacare - Cary
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28211
    - Accellacare - Charlotte
  - Fayetteville, North Carolina, Spojené státy, 28303
    - Carolina Institute for Clinical Research
  - Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27408
    - PharmQuest Life Sciences, LLC
  - Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28601
    - Accellacare - Hickory
  - Monroe, North Carolina, Spojené státy, 28112
    - Monroe Biomedical Research
  - Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
    - M3 Wake Research, Inc.
  - Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
    - Accellacare - Raleigh
  - Rocky Mount, North Carolina, Spojené státy, 27804
    - Accellacare - Rocky Mount
  - Salisbury, North Carolina, Spojené státy, 28144
    - Accellacare - Salisbury
  - Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
    - Accellacare - Wilmington
  - Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28403
    - Trial Management Associates - Wilmington - Floral Parkway
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
    - Accellacare - Winston-Salem
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58104
    - Plains Medical Clinic, LLC
  - Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58104
    - Plains Clinical Research Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45212
    - CTI Clinical Research Center
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
    - Meridian Clinical Research, LLC
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
    - University Hospitals Cleveland Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44122
    - Velocity Clinical Research, Cleveland
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44121
    - Senders Pediatrics
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
    - Centricity Research Columbus Ohio Multispecialty
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
    - Dayton Clinical Research
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45429
    - Primed Clinical Research
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45424
    - WellNow Urgent Care & Research
- Oklahoma
  - Edmond, Oklahoma, Spojené státy, 73013
    - Tekton Research, LLC.
  - Moore, Oklahoma, Spojené státy, 73160
    - Tekton Research, LLC.
  - Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73072
    - Lynn Institute of Norman
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
    - Lynn Health Science Institute
  - Yukon, Oklahoma, Spojené státy, 73099
    - Tekton Research, LLC.
- Oregon
  - Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
    - Velocity Clinical Research, Medford
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
    - Kaiser Permanente Northwest Center for Health Research
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18102
    - Lehigh Valley Health Network
  - Camp Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 17011
    - Capital Area Research, LLC
  - Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16508
    - Central Erie Primary Care
- Rhode Island
  - East Greenwich, Rhode Island, Spojené státy, 02818
    - Velocity Clinical Research, Providence
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
    - Velocity Clinical Research, Anderson
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29412
    - Pharmacorp Clinical Trials
  - Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29204
    - Velocity Clinical Research, Columbia
  - Gaffney, South Carolina, Spojené státy, 29340
    - Velocity Clinical Research, Gaffney
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
    - Tribe Clinical Research, LLC
  - Little River, South Carolina, Spojené státy, 29566
    - Main Street Physician's Care
  - Moncks Corner, South Carolina, Spojené státy, 29461
    - Clinical Trials of South Carolina
  - Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
    - Trial Management Associates
  - North Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29405
    - Coastal Carolina Research Center
  - Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
    - Velocity Clinical Research, Spartanburg
  - Union, South Carolina, Spojené státy, 29379
    - Velocity Clinical Research, Union
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Spojené státy, 37620
    - Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol
  - Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37421
    - WR-ClinSearch, LLC
  - Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
    - Holston Medical Group
  - Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
    - New Phase Research And Development
  - Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37912
    - Accellacare US Inc., d/b/a Accellacare of Knoxville
  - Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37938
    - Accellacare US Inc., d/b/a Accellacare of Knoxville
  - Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
    - Clinical Neuroscience Solutions Inc.
- Texas
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78705
    - Benchmark Research
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78759
    - Orion Clinical Research
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78704
    - Elligo Clinical Research Center
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78745
    - Tekton Research, LLC.
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78759
    - Velocity Clinical Research, Austin
  - Brownsville, Texas, Spojené státy, 78526
    - Headlands Research - Brownsville
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
    - North Texas Infectious Diseases Consultants, P.A
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75234
    - DFW Clinical Research
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75224
    - WR-Global Medical Research, LLC
  - DeSoto, Texas, Spojené státy, 75115
    - Epic Medical Research - DeSoto
  - Edinburg, Texas, Spojené státy, 78539
    - Proactive Clinical Research, LLC
  - Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76135
    - Benchmark Research
  - Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76135
    - Texas Health Family Care
  - Friendswood, Texas, Spojené státy, 77546
    - Allure Health
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77040
    - Juno Research
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77054
    - Prolato Clinical Research Center
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77008
    - Trio Clinical Trials
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77087
    - Santa Clara Family Clinic
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77081
    - DM Clinical Research - Bellaire
  - Humble, Texas, Spojené státy, 77338
    - Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
  - Laredo, Texas, Spojené státy, 78041
    - Andres Garcia Zuniga, M.D., P.A.
  - Mesquite, Texas, Spojené státy, 75149
    - SMS Clinical Research
  - Plano, Texas, Spojené státy, 75093
    - AIM Trials, LLC
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
    - Clinical Trials of Texas, LLC
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
    - IMA Clinical Research San Antonio
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
    - Tekton Research, LLC.
  - Stephenville, Texas, Spojené státy, 76401
    - Javara - Privia Medical Group North Texas - Stephenville
  - Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
    - Sugar Lakes Family Practice, PA
  - Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
    - Northwest Houston Heart Center
  - Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
    - DM Clinical Research, Martin Diagnostic Clinic
  - Victoria, Texas, Spojené státy, 77901
    - Crossroads Clinical Research
- Utah
  - Bountiful, Utah, Spojené státy, 84010
    - Cope Family Medicine / CCT Research
  - Ogden, Utah, Spojené státy, 84405
    - South Ogden Family Medicine/ CCT Research
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84109
    - J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84121
    - J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic South
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84117
    - Olympus Family Medicine/CCT Research
  - South Jordan, Utah, Spojené státy, 84095
    - J. Lewis Research, Inc. / Jordan River Family Medicine
  - Springville, Utah, Spojené státy, 84663
    - Springville Dermatology - Springville/CCT Research
  - West Jordan, Utah, Spojené státy, 84088
    - Velocity Clinical Research, Salt Lake City
- Virginia
  - Annandale, Virginia, Spojené státy, 22003
    - Clinical Alliance for Research and Education - Infectious Diseases (CARE-ID), LLC
  - Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22911
    - Charlottesville Medical Research
  - Midlothian, Virginia, Spojené státy, 23114
    - Virginia Research Center
  - Newport News, Virginia, Spojené státy, 23606
    - Health Research of Hampton Roads, Inc.
  - Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Portsmouth, Virginia, Spojené státy, 23703
    - Meridian Clinical Research LLC
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23226
    - Clinical Research Partners, LLC
  - Suffolk, Virginia, Spojené státy, 23435
    - Centricity Research Suffolk Primary Care
- Washington
  - Kirkland, Washington, Spojené státy, 98034
    - EvergreenHealth
  - Kirkland, Washington, Spojené státy, 98034
    - EvergreenHealth Medical Center
  - Renton, Washington, Spojené státy, 98057
    - Rainier Clinical Research Center
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
    - Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
    - Seattle Clinical Research Center
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
    - Kaiser Permanente Washington Health Research Institute (KPWHRI)
- Wisconsin
  - Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
    - Allegiance Research Specialists, LLC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muži nebo ženy ve věku ≥18 let při návštěvě 1 (den 1).
Účastníci, kteří jsou ochotni a schopni dodržet všechny plánované návštěvy, plán vyšetřování, laboratorní testy, úvahy o životním stylu a další studijní postupy.
Zdraví účastníci, u kterých lékařská anamnéza, fyzikální vyšetření (je-li požadováno) a klinický úsudek zkoušejícího určili, že jsou způsobilí k zařazení do studie.
Schopný dát podepsaný informovaný souhlas, jak je popsáno v protokolu, který zahrnuje shodu s požadavky a omezeními uvedenými v ICD a v tomto protokolu.

Kritéria vyloučení:

Zdravotní nebo psychiatrický stav, včetně nedávných (během minulého roku) nebo aktivních sebevražedných myšlenek/chování nebo laboratorních abnormalit, které mohou zvýšit riziko účasti ve studii nebo podle úsudku zkoušejícího učinit účastníka nevhodným pro studii.
Závažná nežádoucí reakce v anamnéze spojená s jakoukoli vakcínou a/nebo závažná alergická reakce (např. anafylaxe) na kteroukoli složku studijní intervence (intervencí).
Imunokompromitovaní jedinci se známou nebo suspektní imunodeficiencí podle anamnézy a/nebo laboratorního/fyzikálního vyšetření.
Krvácivá diatéza nebo stav spojený s prodlouženým krvácením, který by podle názoru zkoušejícího kontraindikoval intramuskulární injekci.
Alergie na vaječné bílkoviny (vejce nebo vaječné výrobky) nebo kuřecí bílkoviny.
Jedinci, kteří jsou léčeni radioterapií nebo imunosupresivní terapií, včetně cytotoxických látek nebo systémových kortikosteroidů (pokud jsou systémové kortikosteroidy podávány po dobu ≥14 dnů v dávce ≥20 mg/den prednisonu nebo ekvivalentu), např. pro rakovinu nebo autoimunitní onemocnění, nebo plánovaný příjem v průběhu studie. Inhalační/nebulizované, intraartikulární, intraburzální nebo topické (kůže nebo oči) kortikosteroidy jsou povoleny.
Příjem krevních/plazmatických produktů, imunoglobulinu nebo monoklonálních protilátek od 60 dnů před podáním studijní intervence nebo plánovaný příjem v průběhu studie.
Očkování jakoukoli testovanou nebo licencovanou vakcínou proti chřipce během 6 měsíců (175 dnů) před podáním studijní intervence nebo pokračující příjem chronické antivirové terapie s aktivitou proti chřipce.
Každý účastník, který dostal nebo plánuje dostat vakcínu SARS CoV-2 na platformě modRNA během 14 dnů před nebo po studijním očkování při návštěvě 1.
Účast v jiných studiích zahrnujících podávání studijní intervence během 28 dnů před a/nebo během účasti v této studii.
Zaměstnanci pracoviště zkoušejícího přímo zapojení do provádění studie a jejich rodinní příslušníci, pracovníci pracoviště jinak pod dohledem zkoušejícího a zaměstnanci pověření sponzorem a sponzorem přímo zapojení do provádění studie a jejich rodinní příslušníci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Prevence
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Čtyřnásobek

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Quadrivalentní vakcína proti chřipce modRNA, ve věku 18 až 64 let Quadrivalentní vakcína proti chřipce modRNA (jednodávková), účastníci ve věku 18 až 64 let	Biologický: Quadrivalentní vakcína proti chřipce modRNA Quadrivalentní vakcína proti chřipce modRNA (jednorázová dávka)
Aktivní komparátor: Quadrivalentní vakcína proti chřipce ve věku 18 až 64 let Licencovaná čtyřvalentní vakcína proti chřipce (jednodávková), účastníci ve věku 18 až 64 let	Biologický: Quadrivalentní vakcína proti chřipce Licencovaná čtyřvalentní vakcína proti chřipce (jednorázová dávka)
Experimentální: Quadrivalentní vakcína proti chřipce modRNA, ≥65 let Quadrivalentní vakcína proti chřipce modRNA (jednorázová dávka), účastníci ≥65 let	Biologický: Quadrivalentní vakcína proti chřipce modRNA Quadrivalentní vakcína proti chřipce modRNA (jednorázová dávka)
Aktivní komparátor: Quadrivalentní vakcína proti chřipce, ≥65 let Licencovaná čtyřvalentní vakcína proti chřipce (jednorázová dávka), účastníci ≥65 let	Biologický: Quadrivalentní vakcína proti chřipce Licencovaná čtyřvalentní vakcína proti chřipce (jednorázová dávka)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Procento účastníků hlásí první epizodu případů LCI s přidruženým protokolem ILI způsobeným jakýmkoli napětím nejméně 14 dní po očkování: 18-64 let Časové okno: 15. den na výřez dozoru (přibližně 6 měsíců)	LCI byla definována jako infekce chřipky potvrzená prostřednictvím reverzní transkripční polymerázové řetězové reakce (RT-PCR) nebo kultury v centrální laboratoři, pokud není uvedeno jinak. Per-protokol ILI byl definován jako výskyt (nový nástup nebo zhoršení již existujícího stavu) alespoň 1 respiračních symptomů souběžně s alespoň 1 systémovými příznaky. Údaje byly získány během sezóny chřipky na severní polokouli 2022-2023 až do mezního prostředku na dohled, o kterém se sponzora.	15. den na výřez dozoru (přibližně 6 měsíců)
Procento účastníků hlásí první epizodu případů laboratoře potvrzené chřipky (LCI) s přidruženou nemocí podobnou chřipku (ILI) způsobené jakýmkoli napětím nejméně 14 dní po očkování:> = = 65 let Časové okno: Den 15 až do primárního dohledu (přibližně 1 rok)	LCI byla definována jako infekce chřipky potvrzená prostřednictvím RT-PCR nebo kultury v centrální laboratoři, pokud není uvedeno jinak. Per-protokol ILI byl definován jako výskyt (nový nástup nebo zhoršení již existujícího stavu) alespoň 1 respiračních symptomů souběžně s alespoň 1 systémovými příznaky. Údaje byly získány během sezóny na severní a jižní polokouli na severní a jižní polokouli až do roku 2022-2023 až do odřezu sledování, o které se rozhodl sponzor.	Den 15 až do primárního dohledu (přibližně 1 rok)
Procento účastníků hlásí jakékoli místní reakce do 7 dnů po očkování studie: 18-64 let Časové okno: Od 1. dne do 7. dne po očkování	Místní reakce zahrnovaly zarudnutí, otoky a bolest v místě injekce a byly zaznamenány účastníky v e-drance. Všechny místní reakce byly hodnoceny na základě pokynů pro toxicitu a výzkumu (CBER) CENTRE pro hodnocení biologie a výzkumu (CBER) jako stupně 1 (mírné), stupeň 2 (střední), stupeň 3 (závažné) a 4 (potenciálně život ohrožující). V tomto výsledku jsou údaje o míře hlášeny pro jakoukoli místní reakci a jakoukoli třídu.	Od 1. dne do 7. dne po očkování
Procento účastníků hlásí jakékoli místní reakce do 7 dnů po očkování studie:> = 65 let Časové okno: Od 1. dne do 7. dne po očkování	Místní reakce zahrnovaly zarudnutí, otoky a bolest v místě injekce a byly zaznamenány účastníky v e-drance. Všechny místní reakce byly hodnoceny na základě pokynů pro toxicitu a výzkumu (CBER) CENTRE pro hodnocení biologie a výzkumu (CBER) jako stupně 1 (mírné), stupeň 2 (střední), stupeň 3 (závažné) a 4 (potenciálně život ohrožující). V tomto výsledku jsou údaje o míře hlášeny pro jakoukoli místní reakci a jakoukoli třídu.	Od 1. dne do 7. dne po očkování
Procento účastníků hlásí jakékoli systémové události do 7 dnů po očkování studie: 18-64 let Časové okno: Od 1. dne do 7. dne po očkování	Účastníci v elektronickém zvratu (zvracení, průjem, bolest hlavy, únava/únava, zimnice, nová nebo zhoršená bolest svalů a bolest kloubů) byly zaznamenány. Všechny systémové události byly hodnoceny na základě pokynů pro toxicitu CBER jako stupně 1 (mírné), stupeň 2 (střední), stupeň 3 (závažné) a 4 (potenciálně ohrožující život). V tomto výsledku jsou údaje o míře hlášeny pro jakoukoli systémovou reakci a jakoukoli třídu.	Od 1. dne do 7. dne po očkování
Procento účastníků hlásí jakékoli systémové události do 7 dnů po očkování studie:> = 65 let Časové okno: Od 1. dne do 7. dne po očkování	Účastníci v elektronickém zvratu (zvracení, průjem, bolest hlavy, únava/únava, zimnice, nová nebo zhoršená bolest svalů a bolest kloubů) byly zaznamenány. Všechny systémové události byly hodnoceny na základě pokynů pro toxicitu CBER jako stupně 1 (mírné), stupeň 2 (střední), stupeň 3 (závažné) a 4 (potenciálně ohrožující život). V tomto výsledku jsou údaje o míře hlášeny pro jakoukoli systémovou reakci a jakoukoli třídu.	Od 1. dne do 7. dne po očkování
Procento účastníků hlásí nežádoucí účinky (AES) z očkování studie do 4 týdnů po očkování studie: 18-64 let Časové okno: Od očkování studie 1. až 4 týdny po očkování	AE byla definována jako jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt u účastníka dočasně spojeného s používáním studijní intervence, ať už je to související s intervencí studie. Výsledky vyloučily místní reakce a data systémových událostí.	Od očkování studie 1. až 4 týdny po očkování
Procento účastníků hlásí AE z očkování studie do 4 týdnů po očkování proti studii:> = 65 let Časové okno: Od očkování studie 1. až 4 týdny po očkování	AE byla definována jako jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt u účastníka dočasně spojeného s používáním studijní intervence, ať už je to související s intervencí studie. Výsledky vyloučily místní reakce a data systémových událostí.	Od očkování studie 1. až 4 týdny po očkování
Procento účastníků hlásí AE z očkování studie do 4 týdnů po očkování proti studii:> = 18 let Časové okno: Od očkování studie 1. až 4 týdny po očkování	AE byla definována jako jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt u účastníka dočasně spojeného s používáním studijní intervence, ať už je to související s intervencí studie. Výsledky vyloučily místní reakce a data systémových událostí.	Od očkování studie 1. až 4 týdny po očkování
Procento účastníků hlásí vážné nežádoucí účinky (SAE) z očkování studie do 6 měsíců po očkování studie: 18-64 let Časové okno: Od 1. dne až 6 měsíců po očkování	SAE byla definována jako jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt, který v jakékoli dávce splnil jedno nebo více z následujících kritérií - vyústil v smrt, byl život ohrožující, vyžadovaný lůžkovou hospitalizaci nebo prodloužení stávající hospitalizace, vedla k přetrvávající nebo významné postižení/nepaletu, vrozená anomálie/vrozená defekt.	Od 1. dne až 6 měsíců po očkování
Procento účastníků hlásí SAE z očkování studie do 6 měsíců po očkování studie:> = 65 let Časové okno: Od 1. dne až 6 měsíců po očkování	SAE byla definována jako jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt, který v jakékoli dávce splnil jedno nebo více z následujících kritérií - vyústil v smrt, byl život ohrožující, vyžadovaný lůžkovou hospitalizaci nebo prodloužení stávající hospitalizace, vedla k přetrvávající nebo významné postižení/nepaletu, vrozená anomálie/vrozená defekt.	Od 1. dne až 6 měsíců po očkování
Procento účastníků hlásí SAE z očkování studie do 6 měsíců po očkování studie:> = 18 let Časové okno: Od 1. dne až 6 měsíců po očkování	SAE byla definována jako jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt, který v jakékoli dávce splnil jedno nebo více z následujících kritérií - vyústil v smrt, byl život ohrožující, vyžadovaný lůžkovou hospitalizaci nebo prodloužení stávající hospitalizace, vedla k přetrvávající nebo významné postižení/nepaletu, vrozená anomálie/vrozená defekt.	Od 1. dne až 6 měsíců po očkování

Sekundární výstupní opatření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

12. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

12. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

C4781004
NCT05540522 (Identifikátor registru: ClinicalTrials.gov)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např. protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chřipka, člověk

Jinling Hospital, China

Neznámý

Komplexní profilování methylace DNA u Crohnovy choroby

Crohnova nemoc | Methylace | Illumina Human Methylation 850k BeadChip

Čína
Merck Sharp & Dohme LLC

Dokončeno

Studie pembrolizumabu s nebo bez kombinované chemoterapie na bázi platiny versus samotná chemoterapie u uroteliálního karcinomu (MK-3475-361/KEYNOTE-361)

Uroteliální karcinom Associated 1 RNA, Human
Ufuk University

Nábor

Vliv vzdělávání o HPV poskytovaného ženám na jejich úroveň znalostí, screening HPV a přijetí očkování (HPV-Education)

Stav imunizace proti HPV | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný

Turecko (Türkiye)
KTO Karatay University

Nábor

Vzdělávání rodičů o lidském papilomaviru (HPV) ((HPV))

HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný

Turecko (Türkiye)
Paul W. Read, MD

Ukončeno

OPSCC N0 Nodal Control se sníženou IMRT

Orofaryngeální spinocelulární karcinom (OPSCCA) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný

Spojené státy
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...
First People's Hospital of Hangzhou; Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang... a další spolupracovníci

Zatím nenabíráme

Multicentrická prospektivní nerandomizovaná kontrolovaná studie fotodynamické terapie Ella pro cervikální HSIL/CIN2 (PDT for CIN2)

Fotodynamická terapie (PDT) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | CIN 2 | Hsil, vysoce kvalitní spinocelus intraepiteliální léze

Čína
M.D. Anderson Cancer Center

Zatím nenabíráme

Iniciativa NCI „Poslední míle“ proti rakovině děložního čípku „Samostatný odběr pro testování HPV ke zlepšení prevence rakoviny děložního čípku

HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný

Spojené státy
Vastra Gotaland Region

Nábor

Očkování proti lidskému papilomaviru (HPV) po transplantaci alogenních kmenových buněk

Myelodysplastický syndrom | Akutní myeloidní leukémie | Difuzní velký B buněčný lymfom (DLBCL) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | Příjemci transplantace alogenních kmenových buněk

Švédsko
Qurasense

Nábor

Vyhodnocení testovacího systému Q-Pad hrHPV pro identifikaci prekancerózních změn (EQUIP)

Screening rakoviny děložního čípku | HPV infekce | HPV | HPV infekce | Screeningový test | HPV DNA | Infekce HPV 16 | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | Rakovina děložního čípku Cin Grade | Vysoce rizikové HPV | Rakovina děložního čípku (Včasná detekce)

Spojené státy
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...
Bristol-Myers Squibb

Dokončeno

Nivolumab, karboplatina a paklitaxel při léčbě pacientů se spinocelulárním karcinomem hlavy a krku stadia III-IV, který lze odstranit chirurgicky

Stádium IVA spinocelulárního karcinomu ústní dutiny | Stádium IV hypofaryngeálního spinocelulárního karcinomu | Stádium IVA laryngeálního spinocelulárního karcinomu | Fáze IVA orofaryngeálního spinocelulárního karcinomu | Stádium IVB Laryngeální spinocelulární karcinom | Stádium IVB orofaryngeální... a další podmínky

Spojené státy

Studie k vyhodnocení modifikované RNA vakcíny proti chřipce u dospělých ve věku 18 let nebo starších

FÁZE 3, RANDOMIZOVANÁ, POZOROVATELEM ZASLEPÁ STUDIE K VYHODNOCENÍ ÚČINNOSTI, BEZPEČNOSTI, SNÁŠENÍ A IMUNOGENITY MODIFIKOVANÉ RNA VAKCÍNY PROTI CHŘIPCE V POROVNÁNÍ S LICENCOVANÝM NEAKTIVOVANÝM VAKCÍNÁM PROTI NEAKTIVOVANÉ CHŘIPCE 18 V HOLDEALTERY YEAR YEAR A HOLDEALT

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Aktuální)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na Chřipka, člověk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa