Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus modifioidun RNA-rokotteen arvioimiseksi influenssaa vastaan 18-vuotiailla tai sitä vanhemmilla aikuisilla

perjantai 18. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Pfizer

VAIHE 3, satunnaistettu, tarkkailijasokkoutettu TUTKIMUS, jolla arvioitiin MUUNETUN RNA-ROKOTTEEN TEHOKKUUDEN, TURVALLISUUDEN, SIEDETTÄVYYDEN JA IMMUNOGEENISUUDEN TUTKIMUS influenssaa VASTAAN VERRATTUNA LISENSOITUUN INAKTIVOINTIIN TAI TUNNUSTAPAUKSEN 18 VASTUUTAPAUKSEEN8

Tämä on vaiheen 3, satunnaistettu, tarkkailijasokkoutettu tutkimus, jossa arvioidaan neliarvoisen influenssa-modRNA-rokotteen kerta-annoksen tehoa, turvallisuutta, siedettävyyttä ja immunogeenisyyttä verrattuna lisensoituun inaktivoituun influenssarokotteeseen terveillä 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Influenssa, ihminen

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen 3, satunnaistettu, tarkkailijasokkoutettu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida neljän kausiluonteisesti suositellun kannan (2 A- ja 2 B-kannan) HA:ta koodaavan neliarvoisen influenssamodRNA-rokotteen (qIRV) tehoa, turvallisuutta, siedettävyyttä ja immunogeenisyyttä. lisensoitu neliarvoinen influenssarokote (QIV) terveille 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille.

Osallistujat voidaan ilmoittautua joko reaktogeenisuuden alaryhmään, immunogeenisuuden alaryhmään tai molempiin alaryhmiin. Tehoa arvioidaan tässä tutkimuksessa influenssan kaltaisten sairauksien seurannan avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45789

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Argentiina
- - Buenos Aires, Argentiina, 1426
    - Hospital Militar Central Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich
- Santa FE
  - Rosario, Santa FE, Argentiina, S2000DEJ
    - Fundacion Estudios Clinicos
- Tucumán
  - San Miguel de Tucuman, Tucumán, Argentiina, 4000
    - Clínica Mayo de Urgencias Médicas Cruz Blanca S.R.L
Chile
- Región Metropolitana DE Santiago
  - Santiago, Región Metropolitana DE Santiago, Chile, 7500587
    - Enroll SpA
  - Santiago, Región Metropolitana DE Santiago, Chile, 7580206
    - Centro Skin Med Limitada
  - Santiago, Región Metropolitana DE Santiago, Chile, 8330336
    - CECIM
Etelä-Afrikka
- - uMzimkhulu, Etelä-Afrikka, 3297
    - Umzimkhulu Research Centre
- Eastern CAPE
  - East London, Eastern CAPE, Etelä-Afrikka, 5241
    - Synergy Biomed Research Institute
  - Port Elizabeth, Eastern CAPE, Etelä-Afrikka, 6001
    - Phoenix Pharma
- FREE State
  - Bloemfontein, FREE State, Etelä-Afrikka, 9301
    - Josha Research
  - Bloemfontein, FREE State, Etelä-Afrikka, 9301
    - Iatros International
- Gauteng
  - Benoni, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1500
    - Worthwhile Clinical Trials
  - Boksburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1459
    - REIMED Reiger Park
  - Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1818
    - Soweto Clinical Trials Centre
  - Kempton Park, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1619
    - Clinresco Centres
  - Krugersdorp, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1739
    - Ubuntu Clinical Research - Krugersdorp
  - Lenasia, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1827
    - Ubuntu Clinical Research - Lenasia
  - Moloto, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1022
    - Zinakekele Medicall Centre
  - Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0184
    - Botho ke Bontle Health Services
  - Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0002
    - Emmed Research
  - Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0157
    - Global Clinical Trials
  - Pretoria West, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0183
    - Jongaie Research
  - Soweto, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2013
    - Wits Clinical Research
  - Tshwane, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0152
    - Setshaba Research Centre
  - Val De Grace, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0184
    - Synexus Watermeyer Clinical Research Centre
  - Vereeniging, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1935
    - FCRN Clinical Trial Centre
- Kwazulu-natal
  - Chatsworth, Kwazulu-natal, Etelä-Afrikka, 4092
    - Precise Clinical Solutions
  - Chatsworth, Kwazulu-natal, Etelä-Afrikka, 4092
    - Private Practice - Dr. Peter Sebastian
  - Durban, Kwazulu-natal, Etelä-Afrikka, 4001
    - Synapta Clinical Research Centre
- Mpumalanga
  - Middelburg, Mpumalanga, Etelä-Afrikka, 1050
    - MERCLINCO Middleburg
- North-west
  - Rustenburg, North-west, Etelä-Afrikka, 0299
    - Aurum Institute - Rustenburg
- Western CAPE
  - Cape Town, Western CAPE, Etelä-Afrikka, 7530
    - Tiervlei Trial Centre
  - Cape Town, Western CAPE, Etelä-Afrikka, 7500
    - Tread Research (Pty)Ltd
  - Cape Town, Western CAPE, Etelä-Afrikka, 7530
    - TASK Applied Science
  - Cape Town, Western CAPE, Etelä-Afrikka, 7530
    - TREAD Research
Filippiinit
- - Dasmarinas, Filippiinit, 4114
    - De La Salle Medical and Health Sciences Institute
  - Dasmarinas City, Filippiinit
    - De La Salle Health Sciences Institute
  - Iloilo, Filippiinit, 5000
    - Iloilo Doctors' Hospital
  - Iloilo City, Filippiinit, 5000
    - St. Paul's Hospital of Iloilo, Inc.
  - Manila, Filippiinit, 1000
    - Philippine General Hospital
- Iloilo
  - Iloilo City, Iloilo, Filippiinit, 5000
    - West Visayas State University Medical Center
- Metro Manila
  - Mandaluyong, Metro Manila, Filippiinit, 1552
    - Health Cube Medical Clinics
- National Capital Region
  - Makati, National Capital Region, Filippiinit, 1230
    - Tropical Disease Foundation
  - Manila, National Capital Region, Filippiinit, 1012
    - Mary Johnston Hospital
  - Quezon City, National Capital Region, Filippiinit, 1100
    - Lung Center of the Philippines
  - Quezon City, National Capital Region, Filippiinit, 1118
    - Far Eastern University Nicanor Reyes Medical Foundation
- Palawan
  - Puerto Princesa, Palawan, Filippiinit, 5300
    - Adventist Hospital Palawan
Uusi Seelanti
- - Auckland, Uusi Seelanti, 1010
    - Optimal Clinical Trials
  - Auckland, Uusi Seelanti, 0600
    - Southern Clinical Trials Totara
  - Auckland, Uusi Seelanti, 0632
    - Optimal Clinical Trials North
  - Nelson, Uusi Seelanti, 7011
    - Southern Clinical Trials Tasman
  - Wellington, Uusi Seelanti, 6021
    - P3 Research - Wellington
- BAY OF Plenty
  - Rotorua, BAY OF Plenty, Uusi Seelanti, 3010
    - Pacific Clinical Research Network - Rotorua
  - Tauranga, BAY OF Plenty, Uusi Seelanti, 3110
    - P3 Research - Tauranga
- Canterbury
  - Christchurch, Canterbury, Uusi Seelanti, 8013
    - Pacific Clinical Research Network - Forte
- Hawke's BAY
  - Hastings, Hawke's BAY, Uusi Seelanti, 4122
    - P3 Research - Hawke's Bay
- Waikato
  - Hamilton, Waikato, Uusi Seelanti, 3200
    - Lakeland Clinical Trials Waikato
- Wellington
  - Upper Hutt, Wellington, Uusi Seelanti, 5018
    - Lakeland Clinical Trials Wellington
Yhdysvallat
- Alabama
  - Athens, Alabama, Yhdysvallat, 35611
    - North Alabama Research Center
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
    - St. Vincent's Birmingham Hospital
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35226
    - Ross Bridge Medical Practice, LLC-CCT Research
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35216
    - Accel Research Sites Network - Birmingham Clinical Research Unit
  - Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36305
    - Sec Clinical Research
  - Guntersville, Alabama, Yhdysvallat, 35976
    - Lakeview Clinical Research
  - Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
    - Medical Affiliated Research Center
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85308
    - Lenzmeier Family Medicine/CCT Research
  - Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
    - Aventiv Research
  - Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85213
    - Desert Clinical Research/ CCT Research
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
    - HOPE Research Institute
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
    - The Pain Center of Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85023
    - HOPE Research Institute
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85023
    - HOPE Research Institute - Phoenix
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85044
    - Foothills Research Center/ CCT Research
  - Surprise, Arizona, Yhdysvallat, 85378
    - Epic Medical Research - Surprise
  - Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85283
    - Fiel Family and Sports Medicine, PC/CCT Research
  - Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85284
    - HOPE Research Institute
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
    - Noble Clinical Research
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
    - Baptist Health Center for Clinical Research
  - Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72212
    - Applied Research Center of Arkansas
- California
  - Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
    - Anaheim Clinical Trials
  - Banning, California, Yhdysvallat, 92220
    - Velocity Clinical Research, San Bernardino
  - Colton, California, Yhdysvallat, 92324
    - Benchmark Research
  - Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
    - Ascada Health PC dba Ascada Research
  - Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
    - Marvel Clinical Research
  - Huntington Park, California, Yhdysvallat, 90255
    - Velocity Clinical Research, Huntington Park
  - La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
    - Velocity Clinical Research, San Diego
  - Lake Forest, California, Yhdysvallat, 92630
    - Orange County Research Center
  - Long Beach, California, Yhdysvallat, 90815
    - ARK Clinical Research
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
    - Kaiser Permanente
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
    - Velocity Clinical Research, Westlake
  - North Hollywood, California, Yhdysvallat, 91606
    - Velocity Clinical Research, North Hollywood
  - Paramount, California, Yhdysvallat, 90723
    - Center for Clinical Trials, LLC
  - Pomona, California, Yhdysvallat, 91767
    - Empire Clinical Research
  - Redding, California, Yhdysvallat, 96001
    - Paradigm Clinical Research Centers, Inc
  - Rolling Hills Estates, California, Yhdysvallat, 90274
    - Peninsula Research Associates
  - Sacramento, California, Yhdysvallat, 95864
    - Benchmark Research
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
    - California Research Foundation
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
    - Artemis Institute for Clinical Research
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
    - Wr-McCr, Llc
  - Spring Valley, California, Yhdysvallat, 91978
    - Encompass Clinical Research
  - Toluca Lake, California, Yhdysvallat, 91602
    - Med Partners, Inc. dba Premiere Medical Center of Burbank, Inc.
  - Torrance, California, Yhdysvallat, 90504
    - Collaborative Neuroscience Research, LLC
  - Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
    - Ark Clinical Research - Tustin
  - Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
    - Diablo Clinical Research, Inc.
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
    - Lynn Institute of Denver
  - Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80525
    - Tekton Research, LLC.
  - Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
    - Tekton Research, LLC.
  - Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
    - Paradigm Clinical Research Centers, Inc
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06606
    - New England Research Associates, LLC
  - Milford, Connecticut, Yhdysvallat, 06460
    - Clinical Research Consulting
  - New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
    - New Haven Clinical Research Unit
  - New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
    - Yale University School Of Medicine
  - New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
    - Yale Cardiology
  - Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06905
    - Stamford Therapeutics Consortium
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20017
    - Washington Health Institute
- Florida
  - Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
    - JEM Research Institute
  - Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33761
    - Tampa Bay Medical Research
  - Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Doral, Florida, Yhdysvallat, 33166
    - Universal Axon Clinical Research, LLC
  - Fleming Island, Florida, Yhdysvallat, 32003
    - Fleming Island Center For Clinical Research
  - Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
    - Proactive Clinical Research,LLC
  - Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
    - Robert B. Pritt, DO
  - Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
    - Best Quality Research,Inc.
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
    - Jacksonville Center for Clinical Research
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
    - Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
  - Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
    - Health Awareness
  - Lake City, Florida, Yhdysvallat, 32055
    - Wr-Msra.Llc
  - Lake Worth, Florida, Yhdysvallat, 33462
    - JEM Research Institute
  - Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33803
    - Accel Research Sites Network - Lakeland Clinical Research Unit
  - Largo, Florida, Yhdysvallat, 33777
    - Accel Research Sites - St. Petersburg Clinical Research Unit
  - Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
    - Accel Research Sites Network - Maitland Clinical Research Unit
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
    - Miami Dade Medical Research Institute, LLC
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
    - Entrust Clinical Research
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33156
    - Gerardo Polanco, MD
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33130
    - Care Research - West Flagler Street
  - Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
    - Palm Springs Community Health Center
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32801
    - Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32819
    - Headlands Research Orlando
  - Palmetto Bay, Florida, Yhdysvallat, 33157
    - Innovation Medical Research Center
  - Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33029
    - DBC Research USA
  - Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
    - United Medical Research
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33603
    - Genesis Clinical Research, LLC
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
    - Angels Clinical Research Institute
  - Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
    - Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
    - Centricity Research Columbus Georgia Multispecialty
  - Rincon, Georgia, Yhdysvallat, 31326
    - IACT Health
  - Rincon, Georgia, Yhdysvallat, 31406
    - Centricity Research Rincon Pulmonology
  - Sandy Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30328
    - WR-Mount Vernon Clinical Research, LLC
  - Sandy Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30328
    - Agile Clinical Research Trials, LLC
  - Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
    - Javara - Privia Medical Group Georgia - Savannah
  - Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
    - CenExel iResearch, LLC
  - Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
    - Velocity Clinical Research, Savannah
  - Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat, 30281
    - Clinical Research Atlanta
  - Union City, Georgia, Yhdysvallat, 30291
    - Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96814
    - East-West Medical Research Institute
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
    - Clinical Research Prime
  - Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83646
    - Solaris Clinical Research
- Illinois
  - Morton, Illinois, Yhdysvallat, 61550
    - Koch Family Medicine
  - Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
    - Accellacare - DuPage
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47712
    - MediSphere Medical Research Center - Evansville - West Franklin Street
  - Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
    - MediSphere Medical Research Center - EAST
  - Valparaiso, Indiana, Yhdysvallat, 46383
    - Velocity Clinical Research, Valparaiso
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
    - University of Iowa
  - Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51106
    - Velocity Clinical Research, Sioux City
- Kansas
  - Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67207
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67205
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Versailles, Kentucky, Yhdysvallat, 40383
    - Versailles Family Medicine / CCT Research
- Louisiana
  - Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70508
    - MedPharmics, LLC
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
    - DelRicht Research
  - Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71101
    - Louisiana State University Health Sciences Shreveport
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
    - Pharmaron
  - Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
    - Advanced Primary and Geriatric Care - CCT Research
  - Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20904
    - Jadestone Clinical Research
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
    - Boston Medical Center
  - Methuen, Massachusetts, Yhdysvallat, 01844
    - ActivMed Practices and Research
  - Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
    - University of Massachusetts Chan Medical School
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
    - Ascension St. John Hospital
  - Sterling Heights, Michigan, Yhdysvallat, 48312
    - Revival Research Institute, LLC
  - Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
    - Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
  - Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
    - Oakland Medical Research
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63005
    - Clinical Research Professionals
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
    - Sundance Clinical Research
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
    - Saint Louis University Center for Vaccine Development
  - Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65802
    - Bio-Kinetic Clinical Applications, LLD dba QPS-MO
  - Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
    - QPS Bio-Kinetic Clinical Applications (Patient Screening Only)
- Montana
  - Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
    - Bozeman Health Deaconess Hospital
- Nebraska
  - Fremont, Nebraska, Yhdysvallat, 68025
    - Methodist Physicians Clinic/CCT Research
  - Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
    - Velocity Clinical Research, Grand Island
  - Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68516
    - Be Well Clinical Studies
  - Norfolk, Nebraska, Yhdysvallat, 68701
    - Velocity Clinical Research, Norfolk
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
    - Quality Clinical Research
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68134
    - Velocity Clinical Research, Omaha
  - Papillion, Nebraska, Yhdysvallat, 68046
    - Papillion Research Center/CCT Research
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
    - Excel Clinical Research, LLC
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
    - Santa Rosa Medical Centers of Nevada / CCT Research
- New Hampshire
  - Portsmouth, New Hampshire, Yhdysvallat, 03801
    - ActivMed Practices & Research, LLC.
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
    - David Jurist Research Building
  - Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
    - Hackensack University Medical Center Medical Plaza
  - Somers Point, New Jersey, Yhdysvallat, 08244
    - South Jersey Infectious Disease
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
    - Albuquerque Clinical Trials, Inc.
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87107
    - Velocity Clinical Research, Albuquerque
- New York
  - Horseheads, New York, Yhdysvallat, 14845
    - Smith Allergy & Asthma Specialists
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10016
    - NYU Langone Health
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
    - Rochester Clinical Research, LLC
  - Vestal, New York, Yhdysvallat, 13850
    - Velocity Clinical Research, Vestal
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27518
    - Accellacare - Cary
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211
    - Accellacare - Charlotte
  - Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28303
    - Carolina Institute for Clinical Research
  - Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
    - PharmQuest Life Sciences, LLC
  - Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
    - Accellacare - Hickory
  - Monroe, North Carolina, Yhdysvallat, 28112
    - Monroe Biomedical Research
  - Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
    - M3 Wake Research, Inc.
  - Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
    - Accellacare - Raleigh
  - Rocky Mount, North Carolina, Yhdysvallat, 27804
    - Accellacare - Rocky Mount
  - Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
    - Accellacare - Salisbury
  - Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
    - Accellacare - Wilmington
  - Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28403
    - Trial Management Associates - Wilmington - Floral Parkway
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
    - Accellacare - Winston-Salem
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
    - Plains Medical Clinic, LLC
  - Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
    - Plains Clinical Research Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212
    - CTI Clinical Research Center
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
    - Meridian Clinical Research, LLC
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
    - University Hospitals Cleveland Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
    - Velocity Clinical Research, Cleveland
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44121
    - Senders Pediatrics
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
    - Centricity Research Columbus Ohio Multispecialty
  - Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
    - Dayton Clinical Research
  - Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45429
    - PriMed Clinical Research
  - Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45424
    - WellNow Urgent Care & Research
- Oklahoma
  - Edmond, Oklahoma, Yhdysvallat, 73013
    - Tekton Research, LLC.
  - Moore, Oklahoma, Yhdysvallat, 73160
    - Tekton Research, LLC.
  - Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73072
    - Lynn Institute of Norman
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
    - Lynn Health Science Institute
  - Yukon, Oklahoma, Yhdysvallat, 73099
    - Tekton Research, LLC.
- Oregon
  - Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
    - Velocity Clinical Research, Medford
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
    - Kaiser Permanente Northwest Center for Health Research
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18102
    - Lehigh Valley Health Network
  - Camp Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17011
    - Capital Area Research, LLC
  - Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16508
    - Central Erie Primary Care
- Rhode Island
  - East Greenwich, Rhode Island, Yhdysvallat, 02818
    - Velocity Clinical Research, Providence
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
    - Velocity Clinical Research, Anderson
  - Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29412
    - Pharmacorp Clinical Trials
  - Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204
    - Velocity Clinical Research, Columbia
  - Gaffney, South Carolina, Yhdysvallat, 29340
    - Velocity Clinical Research, Gaffney
  - Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
    - Tribe Clinical Research, LLC
  - Little River, South Carolina, Yhdysvallat, 29566
    - Main Street Physician's Care
  - Moncks Corner, South Carolina, Yhdysvallat, 29461
    - Clinical Trials of South Carolina
  - Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
    - Trial Management Associates
  - North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29405
    - Coastal Carolina Research Center
  - Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
    - Velocity Clinical Research, Spartanburg
  - Union, South Carolina, Yhdysvallat, 29379
    - Velocity Clinical Research, Union
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
    - Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol
  - Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
    - WR-ClinSearch, LLC
  - Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
    - Holston Medical Group
  - Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
    - New Phase Research and Development
  - Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37912
    - Accellacare US Inc., d/b/a Accellacare of Knoxville
  - Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37938
    - Accellacare US Inc., d/b/a Accellacare of Knoxville
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
    - Clinical Neuroscience Solutions Inc.
- Texas
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
    - Benchmark Research
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
    - Orion Clinical Research
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78704
    - Elligo Clinical Research Center
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
    - Tekton Research, LLC.
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
    - Velocity Clinical Research, Austin
  - Brownsville, Texas, Yhdysvallat, 78526
    - Headlands Research - Brownsville
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
    - North Texas Infectious Diseases Consultants, P.A
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75234
    - DFW Clinical Research
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75224
    - WR-Global Medical Research, LLC
  - DeSoto, Texas, Yhdysvallat, 75115
    - Epic Medical Research - DeSoto
  - Edinburg, Texas, Yhdysvallat, 78539
    - Proactive Clinical Research, LLC
  - Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76135
    - Benchmark Research
  - Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76135
    - Texas Health Family Care
  - Friendswood, Texas, Yhdysvallat, 77546
    - Allure Health
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77040
    - Juno Research
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
    - Prolato Clinical Research Center
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77008
    - Trio Clinical Trials
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77087
    - Santa Clara Family Clinic
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77081
    - DM Clinical Research - Bellaire
  - Humble, Texas, Yhdysvallat, 77338
    - Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
  - Laredo, Texas, Yhdysvallat, 78041
    - Andres Garcia Zuniga, M.D., P.A.
  - Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75149
    - SMS Clinical Research
  - Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
    - AIM Trials, LLC
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    - Clinical Trials of Texas, LLC
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    - IMA Clinical Research San Antonio
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    - Tekton Research, LLC.
  - Stephenville, Texas, Yhdysvallat, 76401
    - Javara - Privia Medical Group North Texas - Stephenville
  - Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
    - Sugar Lakes Family Practice, PA
  - Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
    - Northwest Houston Heart Center
  - Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
    - DM Clinical Research, Martin Diagnostic Clinic
  - Victoria, Texas, Yhdysvallat, 77901
    - Crossroads Clinical Research
- Utah
  - Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
    - Cope Family Medicine / CCT Research
  - Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
    - South Ogden Family Medicine/ CCT Research
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84109
    - J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84121
    - J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic South
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84117
    - Olympus Family Medicine/CCT Research
  - South Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84095
    - J. Lewis Research, Inc. / Jordan River Family Medicine
  - Springville, Utah, Yhdysvallat, 84663
    - Springville Dermatology - Springville/CCT Research
  - West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
    - Velocity Clinical Research, Salt Lake City
- Virginia
  - Annandale, Virginia, Yhdysvallat, 22003
    - Clinical Alliance for Research and Education - Infectious Diseases (CARE-ID), LLC
  - Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22911
    - Charlottesville Medical Research
  - Midlothian, Virginia, Yhdysvallat, 23114
    - Virginia Research Center
  - Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
    - Health Research of Hampton Roads, Inc.
  - Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23703
    - Meridian Clinical Research LLC
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
    - Clinical Research Partners, LLC
  - Suffolk, Virginia, Yhdysvallat, 23435
    - Centricity Research Suffolk Primary Care
- Washington
  - Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98034
    - EvergreenHealth
  - Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98034
    - EvergreenHealth Medical Center
  - Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
    - Rainier Clinical Research Center
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
    - Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
    - Seattle Clinical Research Center
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
    - Kaiser Permanente Washington Health Research Institute (KPWHRI)
- Wisconsin
  - Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
    - Allegiance Research Specialists, LLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mies- tai naispuoliset osallistujat ovat ≥18-vuotiaita vierailulla 1 (päivä 1).
Osallistujat, jotka haluavat ja pystyvät noudattamaan kaikkia suunniteltuja vierailuja, tutkimussuunnitelmaa, laboratoriotestejä, elämäntapanäkökohtia ja muita tutkimusmenettelyjä.
Terveet osallistujat, jotka ovat lääketieteellisen historian, fyysisen tutkimuksen (tarvittaessa) ja tutkijan kliinisen arvion perusteella kelvollisia osallistumaan tutkimukseen.
Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen pöytäkirjassa kuvatulla tavalla, joka sisältää ICD:ssä ja tässä pöytäkirjassa lueteltujen vaatimusten ja rajoitusten noudattamisen.

Poissulkemiskriteerit:

Lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, mukaan lukien äskettäiset (viime vuoden aikana) tai aktiiviset itsemurha-ajatukset/-käyttäytyminen tai laboratoriopoikkeavuus, jotka voivat lisätä tutkimukseen osallistumisen riskiä tai tutkijan harkinnan mukaan tehdä osallistujasta sopimattoman tutkimukseen.
Aiempi vakava haittavaikutus, joka liittyy mihin tahansa rokotteeseen ja/tai vakava allerginen reaktio (esim. anafylaksia) johonkin tutkimuksen interventioiden komponenttiin.
Henkilöt, joilla on immuunipuutos, joiden tiedetään tai epäillään olevan immuunipuutos historian ja/tai laboratorio-/fyysisen tutkimuksen perusteella.
Verenvuotodiateesi tai pitkittyneeseen verenvuotoon liittyvä tila, joka on tutkijan mielestä vasta-aiheinen lihakseen annettavan injektion antamiseksi.
Allergia munaproteiineille (muna tai munatuotteet) tai kanan proteiineille.
Henkilöt, jotka saavat hoitoa sädehoidolla tai immunosuppressiivisella hoidolla, mukaan lukien sytotoksiset aineet tai systeemiset kortikosteroidit (jos systeemisiä kortikosteroideja annetaan ≥14 päivän ajan annoksella ≥ 20 mg/vrk prednisonia tai vastaavaa), esim. syövän tai autoimmuunisairauden vuoksi, tai suunniteltu vastaanottaminen koko tutkimuksen ajan. Inhaloitavat/sumutetut, nivelensisäiset, intrabursaaliset tai paikalliset (iho tai silmät) kortikosteroidit ovat sallittuja.
Veri-/plasmatuotteiden, immunoglobuliinin tai monoklonaalisten vasta-aineiden vastaanotto 60 päivää ennen tutkimuksen interventioantoa tai suunniteltu vastaanotto koko tutkimuksen ajan.
Rokotus millä tahansa tutkittavalla tai lisensoidulla influenssarokotteella 6 kuukauden (175 päivän) sisällä ennen tutkimusinterventioantoa tai jatkuvaa kroonista antiviraalista hoitoa, jolla on aktiivisuutta influenssaa vastaan.
Jokainen osallistuja, joka on saanut tai suunnittelee saavansa modRNA-alustan SARS CoV-2 -rokotteen 14 päivän sisällä ennen tai jälkeen tutkimusrokotuksen vierailulla 1.
Osallistuminen muihin tutkimuksiin, joihin sisältyy tutkimusinterventio 28 päivän sisällä ennen tähän tutkimukseen osallistumista ja/tai osallistumisen aikana.
Tutkimuspaikan henkilökunta, joka osallistuu suoraan tutkimuksen suorittamiseen, ja heidän perheenjäsenensä, tutkijan muutoin valvoma toimipaikan henkilökunta sekä tutkimuksen suorittamiseen suoraan osallistuvat sponsori- ja sponsorityöntekijät ja heidän perheenjäsenensä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neliarvoinen influenssa-modRNA-rokote, 18–64-vuotiaat Quadrivalenttinen influenssa modRNA-rokote (kerta-annos), osallistujat 18-64-vuotiaat	Biologinen: Quadrivalenttinen influenssa-modRNA-rokote Neliarvoinen influenssa-modRNA-rokote (kerta-annos)
Active Comparator: Neliarvoinen influenssarokote, 18-64-vuotiaat Lisensoitu neliarvoinen influenssarokote (kerta-annos), osallistujat 18-64-vuotiaat	Biologinen: Neliarvoinen influenssarokote Lisensoitu neliarvoinen influenssarokote (kerta-annos)
Kokeellinen: Quadrivalenttinen influenssa modRNA-rokote, ≥65-vuotiaat Neliarvoinen influenssa modRNA-rokote (kerta-annos), osallistujat ≥ 65 vuotta	Biologinen: Quadrivalenttinen influenssa-modRNA-rokote Neliarvoinen influenssa-modRNA-rokote (kerta-annos)
Active Comparator: Neliarvoinen influenssarokote, ≥65-vuotiaat Lisensoitu neliarvoinen influenssarokote (kerta-annos), osallistujat ≥65 vuotta	Biologinen: Neliarvoinen influenssarokote Lisensoitu neliarvoinen influenssarokote (kerta-annos)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittavat ensimmäisen LCI-tapausten jakson, johon liittyy protokollaa kohden, mikä johtuu vähintään 14 päivää rokotuksen jälkeen: 18-64 vuotta Aikaikkuna: Päivä 15 valvonnan raja-arvoon (noin 6 kuukautta)	LCI määritettiin influenssainfektioksi, joka vahvistettiin käänteisen transkription kautta- polymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR) tai viljelyllä keskuslaboratoriossa, ellei toisin mainita. Protokoni ILI määriteltiin ainakin yhden hengityselinten oireiden esiintymisen (uusi alkaminen tai heikentyminen) samanaikaisesti yhden systeemisen oireen kanssa. Tiedot saatiin vuoden 2022-2023 pohjoisen pallonpuoliskon influenssakauden aikana sponsorin päättämälle valvontarajalle.	Päivä 15 valvonnan raja-arvoon (noin 6 kuukautta)
Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat ensimmäisen laboratoriovahvistettujen influenssa (LCI) -tapausten, joissa on siihen liittyviä protokolla-influenssamaisia sairauksia (ILI), jotka aiheuttavat vähintään 14 päivää rokotuksen jälkeen:> = 65 vuotta Aikaikkuna: Päivä 15 ensisijaiseen valvontaan (noin vuosi)	LCI määritettiin influenssainfektioksi, joka vahvistettiin RT-PCR: n tai viljelyn kautta keskuslaboratoriossa, ellei toisin mainita. Protokoni ILI määriteltiin ainakin yhden hengityselinten oireiden esiintymisen (uusi alkaminen tai heikentyminen) samanaikaisesti yhden systeemisen oireen kanssa. Tiedot saatiin Pohjois-ja eteläisen pallonpuoliskon influenssakaudella 2022-2023 Sponsorin päättämälle valvontarajalle.	Päivä 15 ensisijaiseen valvontaan (noin vuosi)
Osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittavat paikallisista reaktioista 7 päivän kuluessa tutkimuksen rokotuksen jälkeen: 18-64 vuotta Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 7 opiskelurokotuksen jälkeen	Paikallisiin reaktioihin sisältyivät punoitus, turvotus ja kipu injektiopaikalla, ja e-diarin osallistujat rekisteröivät ne. Kaikki paikalliset reaktiot luokiteltiin biologisten arviointi- ja tutkimuskeskuksen (CBER) toksisuusohjeiden perusteella luokassa 1 (lievä), luokka 2 (kohtalainen), luokka 3 (vaikea) ja luokka 4 (mahdollisesti hengenvaarallinen). Tässä tulosmittatiedot ilmoitetaan kaikista paikallisista reaktioista ja kaikista arvosanoista.	Päivästä 1 päivään 7 opiskelurokotuksen jälkeen
Osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittavat paikallisista reaktioista 7 päivän kuluessa tutkimuksen rokotuksen jälkeen:> = 65 vuotta Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 7 opiskelurokotuksen jälkeen	Paikallisiin reaktioihin sisältyivät punoitus, turvotus ja kipu injektiopaikalla, ja e-diarin osallistujat rekisteröivät ne. Kaikki paikalliset reaktiot luokiteltiin biologisten arviointi- ja tutkimuskeskuksen (CBER) toksisuusohjeiden perusteella luokassa 1 (lievä), luokka 2 (kohtalainen), luokka 3 (vaikea) ja luokka 4 (mahdollisesti hengenvaarallinen). Tässä tulosmittatiedot ilmoitetaan kaikista paikallisista reaktioista ja kaikista arvosanoista.	Päivästä 1 päivään 7 opiskelurokotuksen jälkeen
Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat systeemisiä tapahtumia 7 päivän kuluessa tutkimuksen rokotuksen jälkeen: 18-64 vuotta Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 7 opiskelurokotuksen jälkeen	Systeemiset tapahtumat (oksentelu, ripuli, päänsärky, väsymys/väsymys, vilunväristykset, uudet tai huonontunut lihaskipu ja nivelkipu) rekisteröivät E-diary. Kaikki systeemiset tapahtumat luokiteltiin Cber-toksisuusohjeiden perusteella luokassa 1 (lievä), luokka 2 (kohtalainen), luokka 3 (vaikea) ja luokka 4 (mahdollisesti hengenvaarallinen). Tässä tulosmittatiedot ilmoitetaan kaikista systeemisistä reaktioista ja kaikista luokista.	Päivästä 1 päivään 7 opiskelurokotuksen jälkeen
Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat systeemisiä tapahtumia 7 päivän kuluessa tutkimuksen rokotuksen jälkeen:> = 65 vuotta Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 7 opiskelurokotuksen jälkeen	Systeemiset tapahtumat (oksentelu, ripuli, päänsärky, väsymys/väsymys, vilunväristykset, uudet tai huonontunut lihaskipu ja nivelkipu) rekisteröivät E-diary. Kaikki systeemiset tapahtumat luokiteltiin Cber-toksisuusohjeiden perusteella luokassa 1 (lievä), luokka 2 (kohtalainen), luokka 3 (vaikea) ja luokka 4 (mahdollisesti hengenvaarallinen). Tässä tulosmittatiedot ilmoitetaan kaikista systeemisistä reaktioista ja kaikista luokista.	Päivästä 1 päivään 7 opiskelurokotuksen jälkeen
Osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittavat haittavaikutuksista (AES) tutkimusrokotuksesta 4 viikon ajan tutkimusrokotuksen jälkeen: 18-64 vuotta Aikaikkuna: Tutkimusrokotuksesta päivästä 1–4 viikkoa tutkimuksen rokotuksen jälkeen	AE määritettiin minkä tahansa epätoivottuun lääketieteelliseen esiintymiseen osallistujaan, joka liittyy ajallisesti tutkimustoimenpiteen käyttöön riippumatta siitä, otetaan huomioon tutkimuksen interventioon liittyvän vai ei. Tulokset sulkivat pois paikalliset reaktiot ja systeemiset tapahtumatiedot.	Tutkimusrokotuksesta päivästä 1–4 viikkoa tutkimuksen rokotuksen jälkeen
Osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittavat tutkijoiden rokotuksesta 4 viikon ajan tutkimuksen rokotuksen jälkeen:> = 65 vuotta Aikaikkuna: Tutkimusrokotuksesta päivästä 1–4 viikkoa tutkimuksen rokotuksen jälkeen	AE määritettiin minkä tahansa epätoivottuun lääketieteelliseen esiintymiseen osallistujaan, joka liittyy ajallisesti tutkimustoimenpiteen käyttöön riippumatta siitä, otetaan huomioon tutkimuksen interventioon liittyvän vai ei. Tulokset sulkivat pois paikalliset reaktiot ja systeemiset tapahtumatiedot.	Tutkimusrokotuksesta päivästä 1–4 viikkoa tutkimuksen rokotuksen jälkeen
Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat tutkijoiden rokotuksista 4 viikon ajan tutkimuksen rokotuksen jälkeen:> = 18 vuotta Aikaikkuna: Tutkimusrokotuksesta päivästä 1–4 viikkoa tutkimuksen rokotuksen jälkeen	AE määritettiin minkä tahansa epätoivottuun lääketieteelliseen esiintymiseen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimuksen intervention käyttöön riippumatta siitä, pidetäänkö tutkimuksen interventioon liittyvää vai ei. Tulokset sulkivat pois paikalliset reaktiot ja systeemiset tapahtumatiedot.	Tutkimusrokotuksesta päivästä 1–4 viikkoa tutkimuksen rokotuksen jälkeen
Osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittavat vakavista haittavaikutuksista (SAE) tutkimusrokotuksesta 6 kuukauden ajan tutkimusrokotuksen jälkeen: 18-64 vuotta Aikaikkuna: Päivästä 1 - 6 kuukautta rokotuksen jälkeen	SAE määritettiin minkä tahansa epätoivottuun lääketieteelliseen esiintymiseen, joka annoksella täytti yhden tai useamman seuraavista kriteereistä - johti kuolemaan, oli hengenvaarallinen, vaadittu sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentymistä, johti pysyvään tai merkittäviin vammaisuuteen/kyvyttömyyteen, oli synnynnäinen anomalia/syntymäsuojaus.	Päivästä 1 - 6 kuukautta rokotuksen jälkeen
Osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittavat SAE: t tutkimuksen rokotuksesta 6 kuukauden ajan tutkimuksen rokotuksen jälkeen:> = 65 vuotta Aikaikkuna: Päivästä 1 - 6 kuukautta rokotuksen jälkeen	SAE määritettiin minkä tahansa epätoivottuun lääketieteelliseen esiintymiseen, joka annoksella täytti yhden tai useamman seuraavista kriteereistä - johti kuolemaan, oli hengenvaarallinen, vaadittu sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentymistä, johti pysyvään tai merkittäviin vammaisuuteen/kyvyttömyyteen, oli synnynnäinen anomalia/syntymäsuojaus.	Päivästä 1 - 6 kuukautta rokotuksen jälkeen
Osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittavat SAE: t tutkimuksen rokotuksesta 6 kuukauden ajan tutkimusrokotuksen jälkeen:> = 18 vuotta Aikaikkuna: Päivästä 1 - 6 kuukautta rokotuksen jälkeen	SAE määritettiin minkä tahansa epätoivottuun lääketieteelliseen esiintymiseen, joka minkä tahansa annoksena täytti yhden tai useamman seuraavista kriteereistä - johti kuolemaan, oli hengenvaarallinen, vaadittu sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentymistä, johti pysyvään tai merkittäviin vammaisuuteen/kyvyttömyyteen, oli synnynnäinen anomalia/syntymäsaihto.	Päivästä 1 - 6 kuukautta rokotuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Tutkijat

Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

C4781004
NCT05540522 (Rekisterin tunniste: ClinicalTrials.gov)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tutkimus modifioidun RNA-rokotteen arvioimiseksi influenssaa vastaan ​​18-vuotiailla tai sitä vanhemmilla aikuisilla

VAIHE 3, satunnaistettu, tarkkailijasokkoutettu TUTKIMUS, jolla arvioitiin MUUNETUN RNA-ROKOTTEEN TEHOKKUUDEN, TURVALLISUUDEN, SIEDETTÄVYYDEN JA IMMUNOGEENISUUDEN TUTKIMUS influenssaa VASTAAN VERRATTUNA LISENSOITUUN INAKTIVOINTIIN TAI TUNNUSTAPAUKSEN 18 VASTUUTAPAUKSEEN8

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Tutkijat

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

IPD-suunnitelman kuvaus

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Tutkimus modifioidun RNA-rokotteen arvioimiseksi influenssaa vastaan 18-vuotiailla tai sitä vanhemmilla aikuisilla