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Uno studio per valutare un vaccino a RNA modificato contro l'influenza negli adulti di età pari o superiore a 18 anni

18 aprile 2025 aggiornato da: Pfizer

UNO STUDIO DI FASE 3, RANDOMIZZATO, IN CIECO PER L'OSSERVATORE PER VALUTARE L'EFFICACIA, LA SICUREZZA, LA TOLLERABILITÀ E L'IMMUNOGENICITÀ DI UN VACCINO A RNA MODIFICATO CONTRO L'INFLUENZA RISPETTO AL VACCINO INFLUENZALE INATTIVATO AUTORIZZATO IN ADULTI SANI DI 18 ANNI O PIÙ

Questo è uno studio di fase 3, randomizzato, in cieco per valutare l'efficacia, la sicurezza, la tollerabilità e l'immunogenicità di una singola dose di un vaccino quadrivalente modRNA dell'influenza rispetto al vaccino influenzale inattivato autorizzato in adulti sani di età pari o superiore a 18 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Influenza, umana

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di Fase 3, randomizzato, in cieco per valutare l'efficacia, la sicurezza, la tollerabilità e l'immunogenicità di un vaccino quadrivalente modRNA influenzale (qIRV) che codifica HA di 4 ceppi stagionalmente raccomandati (2 ceppi A e 2 ceppi B) rispetto a vaccino influenzale quadrivalente autorizzato (QIV) negli adulti sani di età pari o superiore a 18 anni.

I partecipanti possono essere arruolati nel sottogruppo di reattogenicità, nel sottogruppo di immunogenicità o in entrambi i sottogruppi. L'efficacia sarà valutata in questo studio attraverso la sorveglianza per la malattia simil-influenzale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45789

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1426
    - Hospital Militar Central Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich
- Santa FE
  - Rosario, Santa FE, Argentina, S2000DEJ
    - Fundacion Estudios Clinicos
- Tucumán
  - San Miguel de Tucuman, Tucumán, Argentina, 4000
    - Clínica Mayo de Urgencias Médicas Cruz Blanca S.R.L
Chile
- Región Metropolitana DE Santiago
  - Santiago, Región Metropolitana DE Santiago, Chile, 7500587
    - Enroll Spa
  - Santiago, Región Metropolitana DE Santiago, Chile, 7580206
    - Centro Skin Med Limitada
  - Santiago, Región Metropolitana DE Santiago, Chile, 8330336
    - CECIM
Filippine
- - Dasmarinas, Filippine, 4114
    - De La Salle Medical and Health Sciences Institute
  - Dasmarinas City, Filippine
    - De La Salle Health Sciences Institute
  - Iloilo, Filippine, 5000
    - Iloilo Doctors' Hospital
  - Iloilo City, Filippine, 5000
    - St. Paul's Hospital of Iloilo, Inc.
  - Manila, Filippine, 1000
    - Philippine General Hospital
- Iloilo
  - Iloilo City, Iloilo, Filippine, 5000
    - West Visayas State University Medical Center
- Metro Manila
  - Mandaluyong, Metro Manila, Filippine, 1552
    - Health Cube Medical Clinics
- National Capital Region
  - Makati, National Capital Region, Filippine, 1230
    - Tropical Disease Foundation
  - Manila, National Capital Region, Filippine, 1012
    - Mary Johnston Hospital
  - Quezon City, National Capital Region, Filippine, 1100
    - Lung Center Of The Philippines
  - Quezon City, National Capital Region, Filippine, 1118
    - Far Eastern University Nicanor Reyes Medical Foundation
- Palawan
  - Puerto Princesa, Palawan, Filippine, 5300
    - Adventist Hospital Palawan
Nuova Zelanda
- - Auckland, Nuova Zelanda, 1010
    - Optimal Clinical Trials
  - Auckland, Nuova Zelanda, 0600
    - Southern Clinical Trials Totara
  - Auckland, Nuova Zelanda, 0632
    - Optimal Clinical Trials North
  - Nelson, Nuova Zelanda, 7011
    - Southern Clinical Trials Tasman
  - Wellington, Nuova Zelanda, 6021
    - P3 Research - Wellington
- BAY OF Plenty
  - Rotorua, BAY OF Plenty, Nuova Zelanda, 3010
    - Pacific Clinical Research Network - Rotorua
  - Tauranga, BAY OF Plenty, Nuova Zelanda, 3110
    - P3 Research - Tauranga
- Canterbury
  - Christchurch, Canterbury, Nuova Zelanda, 8013
    - Pacific Clinical Research Network - Forte
- Hawke's BAY
  - Hastings, Hawke's BAY, Nuova Zelanda, 4122
    - P3 Research - Hawke's Bay
- Waikato
  - Hamilton, Waikato, Nuova Zelanda, 3200
    - Lakeland Clinical Trials Waikato
- Wellington
  - Upper Hutt, Wellington, Nuova Zelanda, 5018
    - Lakeland Clinical Trials Wellington
Stati Uniti
- Alabama
  - Athens, Alabama, Stati Uniti, 35611
    - North Alabama Research Center
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
    - St. Vincent's Birmingham Hospital
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35226
    - Ross Bridge Medical Practice, LLC-CCT Research
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35216
    - Accel Research Sites Network - Birmingham Clinical Research Unit
  - Dothan, Alabama, Stati Uniti, 36305
    - SEC Clinical Research
  - Guntersville, Alabama, Stati Uniti, 35976
    - Lakeview Clinical Research
  - Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
    - Medical Affiliated Research Center
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85308
    - Lenzmeier Family Medicine/CCT Research
  - Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85206
    - Aventiv Research
  - Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85213
    - Desert Clinical Research/ CCT Research
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85018
    - HOPE Research Institute
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85018
    - The Pain Center of Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85023
    - HOPE Research Institute
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85023
    - HOPE Research Institute - Phoenix
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85044
    - Foothills Research Center/ CCT Research
  - Surprise, Arizona, Stati Uniti, 85378
    - Epic Medical Research - Surprise
  - Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85283
    - Fiel Family and Sports Medicine, PC/CCT Research
  - Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85284
    - HOPE Research Institute
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85704
    - Noble Clinical Research
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
    - Baptist Health Center for Clinical Research
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72212
    - Applied Research Center of Arkansas
- California
  - Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
    - Anaheim Clinical Trials
  - Banning, California, Stati Uniti, 92220
    - Velocity Clinical Research, San Bernardino
  - Colton, California, Stati Uniti, 92324
    - Benchmark Research
  - Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
    - Ascada Health PC dba Ascada Research
  - Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92647
    - Marvel Clinical Research
  - Huntington Park, California, Stati Uniti, 90255
    - Velocity Clinical Research, Huntington Park
  - La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
    - Velocity Clinical Research, San Diego
  - Lake Forest, California, Stati Uniti, 92630
    - Orange County Research Center
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90815
    - Ark Clinical Research
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
    - Kaiser Permanente
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
    - Velocity Clinical Research, Westlake
  - North Hollywood, California, Stati Uniti, 91606
    - Velocity Clinical Research, North Hollywood
  - Paramount, California, Stati Uniti, 90723
    - Center for Clinical Trials, LLC
  - Pomona, California, Stati Uniti, 91767
    - Empire Clinical Research
  - Redding, California, Stati Uniti, 96001
    - Paradigm Clinical Research Centers, Inc
  - Rolling Hills Estates, California, Stati Uniti, 90274
    - Peninsula Research Associates
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95864
    - Benchmark Research
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92123
    - California Research Foundation
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92103
    - Artemis Institute for Clinical Research
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92120
    - Wr-McCr, Llc
  - Spring Valley, California, Stati Uniti, 91978
    - Encompass Clinical Research
  - Toluca Lake, California, Stati Uniti, 91602
    - Med Partners, Inc. dba Premiere Medical Center of Burbank, Inc.
  - Torrance, California, Stati Uniti, 90504
    - Collaborative Neuroscience Research, LLC
  - Tustin, California, Stati Uniti, 92780
    - Ark Clinical Research - Tustin
  - Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
    - Diablo Clinical Research, Inc.
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
    - Lynn Institute of Denver
  - Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80525
    - Tekton Research, LLC.
  - Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
    - Tekton Research, LLC.
  - Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033
    - Paradigm Clinical Research Centers, Inc
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06606
    - New England Research Associates, LLC
  - Milford, Connecticut, Stati Uniti, 06460
    - Clinical Research Consulting
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
    - New Haven Clinical Research Unit
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
    - Yale University School of Medicine
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
    - Yale Cardiology
  - Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06905
    - Stamford Therapeutics Consortium
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20017
    - Washington Health Institute
- Florida
  - Atlantis, Florida, Stati Uniti, 33462
    - JEM Research Institute
  - Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33761
    - Tampa Bay Medical Research
  - Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Doral, Florida, Stati Uniti, 33166
    - Universal Axon Clinical Research, LLC
  - Fleming Island, Florida, Stati Uniti, 32003
    - Fleming Island Center for Clinical Research
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
    - Proactive Clinical Research,LLC
  - Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33912
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33912
    - Robert B. Pritt, DO
  - Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
    - Best Quality Research,Inc.
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
    - Jacksonville Center for Clinical Research
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
    - Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
  - Jupiter, Florida, Stati Uniti, 33458
    - Health Awareness
  - Lake City, Florida, Stati Uniti, 32055
    - Wr-Msra.Llc
  - Lake Worth, Florida, Stati Uniti, 33462
    - JEM Research Institute
  - Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33803
    - Accel Research Sites Network - Lakeland Clinical Research Unit
  - Largo, Florida, Stati Uniti, 33777
    - Accel Research Sites - St. Petersburg Clinical Research Unit
  - Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
    - Accel Research Sites Network - Maitland Clinical Research Unit
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
    - Miami Dade Medical Research Institute, LLC
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
    - Entrust Clinical Research
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33156
    - Gerardo Polanco, MD
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33130
    - Care Research - West Flagler Street
  - Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33014
    - Palm Springs Community Health Center
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32801
    - Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32819
    - Headlands Research Orlando
  - Palmetto Bay, Florida, Stati Uniti, 33157
    - Innovation Medical Research Center
  - Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33029
    - DBC Research USA
  - Port Orange, Florida, Stati Uniti, 32127
    - United Medical Research
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33603
    - Genesis Clinical Research, LLC
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33614
    - Angels Clinical Research Institute
  - Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
    - Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
    - Centricity Research Columbus Georgia Multispecialty
  - Rincon, Georgia, Stati Uniti, 31326
    - IACT Health
  - Rincon, Georgia, Stati Uniti, 31406
    - Centricity Research Rincon Pulmonology
  - Sandy Springs, Georgia, Stati Uniti, 30328
    - WR-Mount Vernon Clinical Research, LLC
  - Sandy Springs, Georgia, Stati Uniti, 30328
    - Agile Clinical Research Trials, LLC
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
    - Javara - Privia Medical Group Georgia - Savannah
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
    - CenExel iResearch, LLC
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
    - Velocity Clinical Research, Savannah
  - Stockbridge, Georgia, Stati Uniti, 30281
    - Clinical Research Atlanta
  - Union City, Georgia, Stati Uniti, 30291
    - Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96814
    - East-West Medical Research Institute
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
    - Clinical Research Prime
  - Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83646
    - Solaris Clinical Research
- Illinois
  - Morton, Illinois, Stati Uniti, 61550
    - Koch Family Medicine
  - Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
    - Accellacare - DuPage
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47712
    - MediSphere Medical Research Center - Evansville - West Franklin Street
  - Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47714
    - MediSphere Medical Research Center - EAST
  - Valparaiso, Indiana, Stati Uniti, 46383
    - Velocity Clinical Research, Valparaiso
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
    - University of Iowa
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51106
    - Velocity Clinical Research, Sioux City
- Kansas
  - Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67207
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67205
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Versailles, Kentucky, Stati Uniti, 40383
    - Versailles Family Medicine / CCT Research
- Louisiana
  - Lafayette, Louisiana, Stati Uniti, 70508
    - MedPharmics, LLC
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70119
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
    - DelRicht Research
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71101
    - Louisiana State University Health Sciences Shreveport
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
    - Pharmaron
  - Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
    - Advanced Primary and Geriatric Care - CCT Research
  - Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20904
    - Jadestone Clinical Research
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
    - Boston Medical Center
  - Methuen, Massachusetts, Stati Uniti, 01844
    - ActivMed Practices and Research
  - Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
    - University of Massachusetts Chan Medical School
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Ascension St. John Hospital
  - Sterling Heights, Michigan, Stati Uniti, 48312
    - Revival Research Institute, LLC
  - Troy, Michigan, Stati Uniti, 48098
    - Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
  - Troy, Michigan, Stati Uniti, 48085
    - Oakland Medical Research
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63005
    - Clinical Research Professionals
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Sundance Clinical Research
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
    - Saint Louis University Center for Vaccine Development
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65802
    - Bio-Kinetic Clinical Applications, LLD dba QPS-MO
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - QPS Bio-Kinetic Clinical Applications (Patient Screening Only)
- Montana
  - Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
    - Bozeman Health Deaconess Hospital
- Nebraska
  - Fremont, Nebraska, Stati Uniti, 68025
    - Methodist Physicians Clinic/CCT Research
  - Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
    - Velocity Clinical Research, Grand Island
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68516
    - Be Well Clinical Studies
  - Norfolk, Nebraska, Stati Uniti, 68701
    - Velocity Clinical Research, Norfolk
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
    - Quality Clinical Research
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68134
    - Velocity Clinical Research, Omaha
  - Papillion, Nebraska, Stati Uniti, 68046
    - Papillion Research Center/CCT Research
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
    - Excel Clinical Research, LLC
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89119
    - Santa Rosa Medical Centers of Nevada / CCT Research
- New Hampshire
  - Portsmouth, New Hampshire, Stati Uniti, 03801
    - ActivMed Practices & Research, LLC.
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
    - David Jurist Research Building
  - Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
    - Hackensack University Medical Center Medical Plaza
  - Somers Point, New Jersey, Stati Uniti, 08244
    - South Jersey Infectious Disease
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
    - Albuquerque Clinical Trials, Inc.
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87107
    - Velocity Clinical Research, Albuquerque
- New York
  - Horseheads, New York, Stati Uniti, 14845
    - Smith Allergy & Asthma Specialists
  - New York, New York, Stati Uniti, 10016
    - NYU Langone Health
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14609
    - Rochester Clinical Research, LLC
  - Vestal, New York, Stati Uniti, 13850
    - Velocity Clinical Research, Vestal
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27518
    - Accellacare - Cary
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28211
    - Accellacare - Charlotte
  - Fayetteville, North Carolina, Stati Uniti, 28303
    - Carolina Institute for Clinical Research
  - Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27408
    - PharmQuest Life Sciences, LLC
  - Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28601
    - Accellacare - Hickory
  - Monroe, North Carolina, Stati Uniti, 28112
    - Monroe Biomedical Research
  - Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27612
    - M3 Wake Research, Inc.
  - Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
    - Accellacare - Raleigh
  - Rocky Mount, North Carolina, Stati Uniti, 27804
    - Accellacare - Rocky Mount
  - Salisbury, North Carolina, Stati Uniti, 28144
    - Accellacare - Salisbury
  - Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
    - Accellacare - Wilmington
  - Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28403
    - Trial Management Associates - Wilmington - Floral Parkway
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
    - Accellacare - Winston-Salem
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104
    - Plains Medical Clinic, LLC
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104
    - Plains Clinical Research Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45212
    - CTI Clinical Research Center
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
    - Meridian Clinical Research, LLC
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - University Hospitals Cleveland Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44122
    - Velocity Clinical Research, Cleveland
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44121
    - Senders Pediatrics
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
    - Centricity Research Columbus Ohio Multispecialty
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
    - Dayton Clinical Research
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45429
    - PriMed Clinical Research
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45424
    - WellNow Urgent Care & Research
- Oklahoma
  - Edmond, Oklahoma, Stati Uniti, 73013
    - Tekton Research, LLC.
  - Moore, Oklahoma, Stati Uniti, 73160
    - Tekton Research, LLC.
  - Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73072
    - Lynn Institute of Norman
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
    - Lynn Health Science Institute
  - Yukon, Oklahoma, Stati Uniti, 73099
    - Tekton Research, LLC.
- Oregon
  - Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
    - Velocity Clinical Research, Medford
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
    - Kaiser Permanente Northwest Center for Health Research
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18102
    - Lehigh Valley Health Network
  - Camp Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 17011
    - Capital Area Research, LLC
  - Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16508
    - Central Erie Primary Care
- Rhode Island
  - East Greenwich, Rhode Island, Stati Uniti, 02818
    - Velocity Clinical Research, Providence
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
    - Velocity Clinical Research, Anderson
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29412
    - Pharmacorp Clinical Trials
  - Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29204
    - Velocity Clinical Research, Columbia
  - Gaffney, South Carolina, Stati Uniti, 29340
    - Velocity Clinical Research, Gaffney
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
    - Tribe Clinical Research, LLC
  - Little River, South Carolina, Stati Uniti, 29566
    - Main Street Physician's Care
  - Moncks Corner, South Carolina, Stati Uniti, 29461
    - Clinical Trials of South Carolina
  - Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29572
    - Trial Management Associates
  - North Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29405
    - Coastal Carolina Research Center
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
    - Velocity Clinical Research, Spartanburg
  - Union, South Carolina, Stati Uniti, 29379
    - Velocity Clinical Research, Union
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620
    - Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37421
    - WR-ClinSearch, LLC
  - Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
    - Holston Medical Group
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37909
    - New Phase Research And Development
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37909
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37912
    - Accellacare US Inc., d/b/a Accellacare of Knoxville
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37938
    - Accellacare US Inc., d/b/a Accellacare of Knoxville
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
    - Clinical Neuroscience Solutions Inc.
- Texas
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
    - Benchmark Research
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78759
    - Orion Clinical Research
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78704
    - Elligo Clinical Research Center
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
    - Tekton Research, LLC.
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78759
    - Velocity Clinical Research, Austin
  - Brownsville, Texas, Stati Uniti, 78526
    - Headlands Research - Brownsville
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
    - North Texas Infectious Diseases Consultants, P.A
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75234
    - DFW Clinical Research
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75224
    - WR-Global Medical Research, LLC
  - DeSoto, Texas, Stati Uniti, 75115
    - Epic Medical Research - DeSoto
  - Edinburg, Texas, Stati Uniti, 78539
    - Proactive Clinical Research, LLC
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76135
    - Benchmark Research
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76135
    - Texas Health Family Care
  - Friendswood, Texas, Stati Uniti, 77546
    - Allure Health
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77040
    - Juno Research
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
    - Prolato Clinical Research Center
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77008
    - Trio Clinical Trials
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77087
    - Santa Clara Family Clinic
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77081
    - DM Clinical Research - Bellaire
  - Humble, Texas, Stati Uniti, 77338
    - Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
  - Laredo, Texas, Stati Uniti, 78041
    - Andres Garcia Zuniga, M.D., P.A.
  - Mesquite, Texas, Stati Uniti, 75149
    - SMS Clinical Research
  - Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
    - AIM Trials, LLC
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Clinical Trials of Texas, LLC
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - IMA Clinical Research San Antonio
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Tekton Research, LLC.
  - Stephenville, Texas, Stati Uniti, 76401
    - Javara - Privia Medical Group North Texas - Stephenville
  - Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
    - Sugar Lakes Family Practice, PA
  - Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
    - Northwest Houston Heart Center
  - Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
    - DM Clinical Research, Martin Diagnostic Clinic
  - Victoria, Texas, Stati Uniti, 77901
    - Crossroads Clinical Research
- Utah
  - Bountiful, Utah, Stati Uniti, 84010
    - Cope Family Medicine / CCT Research
  - Ogden, Utah, Stati Uniti, 84405
    - South Ogden Family Medicine/ CCT Research
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84109
    - J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84121
    - J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic South
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84117
    - Olympus Family Medicine/CCT Research
  - South Jordan, Utah, Stati Uniti, 84095
    - J. Lewis Research, Inc. / Jordan River Family Medicine
  - Springville, Utah, Stati Uniti, 84663
    - Springville Dermatology - Springville/CCT Research
  - West Jordan, Utah, Stati Uniti, 84088
    - Velocity Clinical Research, Salt Lake City
- Virginia
  - Annandale, Virginia, Stati Uniti, 22003
    - Clinical Alliance for Research and Education - Infectious Diseases (CARE-ID), LLC
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22911
    - Charlottesville Medical Research
  - Midlothian, Virginia, Stati Uniti, 23114
    - Virginia Research Center
  - Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
    - Health Research of Hampton Roads, Inc.
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Portsmouth, Virginia, Stati Uniti, 23703
    - Meridian Clinical Research LLC
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23226
    - Clinical Research Partners, LLC
  - Suffolk, Virginia, Stati Uniti, 23435
    - Centricity Research Suffolk Primary Care
- Washington
  - Kirkland, Washington, Stati Uniti, 98034
    - EvergreenHealth
  - Kirkland, Washington, Stati Uniti, 98034
    - EvergreenHealth Medical Center
  - Renton, Washington, Stati Uniti, 98057
    - Rainier Clinical Research Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
    - Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
    - Seattle Clinical Research Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
    - Kaiser Permanente Washington Health Research Institute (KPWHRI)
- Wisconsin
  - Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Allegiance Research Specialists, LLC
Sud Africa
- - uMzimkhulu, Sud Africa, 3297
    - Umzimkhulu Research Centre
- Eastern CAPE
  - East London, Eastern CAPE, Sud Africa, 5241
    - Synergy Biomed Research Institute
  - Port Elizabeth, Eastern CAPE, Sud Africa, 6001
    - Phoenix Pharma
- FREE State
  - Bloemfontein, FREE State, Sud Africa, 9301
    - Josha Research
  - Bloemfontein, FREE State, Sud Africa, 9301
    - Iatros International
- Gauteng
  - Benoni, Gauteng, Sud Africa, 1500
    - Worthwhile Clinical Trials
  - Boksburg, Gauteng, Sud Africa, 1459
    - REIMED Reiger Park
  - Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 1818
    - Soweto Clinical Trials Centre
  - Kempton Park, Gauteng, Sud Africa, 1619
    - Clinresco Centres
  - Krugersdorp, Gauteng, Sud Africa, 1739
    - Ubuntu Clinical Research - Krugersdorp
  - Lenasia, Gauteng, Sud Africa, 1827
    - Ubuntu Clinical Research - Lenasia
  - Moloto, Gauteng, Sud Africa, 1022
    - Zinakekele Medicall Centre
  - Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0184
    - Botho ke Bontle Health Services
  - Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0002
    - Emmed Research
  - Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0157
    - Global Clinical Trials
  - Pretoria West, Gauteng, Sud Africa, 0183
    - Jongaie Research
  - Soweto, Gauteng, Sud Africa, 2013
    - WITS Clinical Research
  - Tshwane, Gauteng, Sud Africa, 0152
    - Setshaba Research Centre
  - Val De Grace, Gauteng, Sud Africa, 0184
    - Synexus Watermeyer Clinical Research Centre
  - Vereeniging, Gauteng, Sud Africa, 1935
    - FCRN Clinical Trial Centre
- Kwazulu-natal
  - Chatsworth, Kwazulu-natal, Sud Africa, 4092
    - Precise Clinical Solutions
  - Chatsworth, Kwazulu-natal, Sud Africa, 4092
    - Private Practice - Dr. Peter Sebastian
  - Durban, Kwazulu-natal, Sud Africa, 4001
    - Synapta Clinical Research Centre
- Mpumalanga
  - Middelburg, Mpumalanga, Sud Africa, 1050
    - MERCLINCO Middleburg
- North-west
  - Rustenburg, North-west, Sud Africa, 0299
    - Aurum Institute - Rustenburg
- Western CAPE
  - Cape Town, Western CAPE, Sud Africa, 7530
    - Tiervlei Trial Centre
  - Cape Town, Western CAPE, Sud Africa, 7500
    - Tread Research (Pty)Ltd
  - Cape Town, Western CAPE, Sud Africa, 7530
    - TASK Applied Science
  - Cape Town, Western CAPE, Sud Africa, 7530
    - Tread Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Partecipanti di sesso maschile o femminile di età ≥18 anni alla Visita 1 (Giorno 1).
- Partecipanti che sono disposti e in grado di rispettare tutte le visite programmate, il piano sperimentale, i test di laboratorio, le considerazioni sullo stile di vita e altre procedure di studio.
- Partecipanti sani che sono determinati dall'anamnesi, dall'esame fisico (se richiesto) e dal giudizio clinico dello sperimentatore per essere idonei all'inclusione nello studio.
In grado di fornire il consenso informato firmato come descritto nel protocollo, che include il rispetto dei requisiti e delle restrizioni elencati nell'ICD e nel presente protocollo.

Criteri di esclusione:

Condizione medica o psichiatrica, inclusa ideazione/comportamento suicidario recente (nell'ultimo anno) o attivo o anormalità di laboratorio, che può aumentare il rischio di partecipazione allo studio o, a giudizio dello sperimentatore, rendere il partecipante inappropriato per lo studio.
Storia di reazioni avverse gravi associate a qualsiasi vaccino e/o reazione allergica grave (ad es. anafilassi) a qualsiasi componente dell'intervento/i dello studio.
Soggetti immunocompromessi con immunodeficienza nota o sospetta, come determinato dall'anamnesi e/o dall'esame di laboratorio/fisico.
Diatesi emorragica o condizione associata a sanguinamento prolungato che, a parere dello sperimentatore, controindicare l'iniezione intramuscolare.
Allergia alle proteine dell'uovo (uova o prodotti a base di uova) o alle proteine del pollo.
Soggetti che ricevono un trattamento con radioterapia o terapia immunosoppressiva, inclusi agenti citotossici o corticosteroidi sistemici (se i corticosteroidi sistemici vengono somministrati per ≥14 giorni a una dose di ≥20 mg/die di prednisone o equivalente), ad es., per cancro o malattia autoimmune, o ricevuta pianificata durante lo studio. Sono consentiti corticosteroidi per via inalatoria/nebulizzata, intrarticolare, intraborsale o topica (cutanea o oculare).
Ricevimento di prodotti ematici/plasmatici, immunoglobuline o anticorpi monoclonali, da 60 giorni prima della somministrazione dell'intervento dello studio o ricevimento programmato durante lo studio.
Vaccinazione con qualsiasi vaccino influenzale sperimentale o autorizzato entro 6 mesi (175 giorni) prima della somministrazione dell'intervento dello studio o assunzione continua di terapia antivirale cronica con attività contro l'influenza.
Qualsiasi partecipante che ha ricevuto o prevede di ricevere un vaccino SARS CoV-2 con piattaforma modRNA entro 14 giorni prima o dopo la vaccinazione dello studio alla Visita 1.
Partecipazione ad altri studi che comportano la somministrazione di un intervento di studio entro 28 giorni prima e/o durante la partecipazione a questo studio.
Personale del sito dello sperimentatore direttamente coinvolto nella conduzione dello studio e dei loro familiari, personale del sito altrimenti supervisionato dallo sperimentatore e dipendenti sponsor e delegati dello sponsor direttamente coinvolti nella conduzione dello studio e dei loro familiari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Prevenzione
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Quadruplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vaccino modRNA influenzale quadrivalente, dai 18 ai 64 anni di età Vaccino influenzale quadrivalente modRNA (dose singola), partecipanti di età compresa tra 18 e 64 anni	Biologico: Vaccino modRNA influenzale quadrivalente Vaccino influenzale quadrivalente modRNA (dose singola)
Comparatore attivo: Vaccino influenzale quadrivalente, dai 18 ai 64 anni di età Vaccino influenzale quadrivalente autorizzato (dose singola), partecipanti di età compresa tra 18 e 64 anni	Biologico: Vaccino influenzale quadrivalente Vaccino influenzale quadrivalente autorizzato (dose singola)
Sperimentale: Vaccino influenzale modRNA quadrivalente, ≥65 anni di età Vaccino influenzale quadrivalente modRNA (dose singola), partecipanti di età ≥65 anni	Biologico: Vaccino modRNA influenzale quadrivalente Vaccino influenzale quadrivalente modRNA (dose singola)
Comparatore attivo: Vaccino influenzale quadrivalente, ≥65 anni di età Vaccino influenzale quadrivalente autorizzato (dose singola), partecipanti di età ≥65 anni	Biologico: Vaccino influenzale quadrivalente Vaccino influenzale quadrivalente autorizzato (dose singola)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che segnalano il primo episodio di casi LCI con ILI per-protocollo associato causato da qualsiasi ceppo almeno 14 giorni dopo la vaccinazione: 18-64 anni Lasso di tempo: Giorno 15 al cut-off di sorveglianza (circa 6 mesi)	LCI è stato definito come infezione dell'influenza confermata attraverso la reazione a catena della trascrizione inversa-polimerasi (RT-PCR) o la coltura nel laboratorio centrale, se non diversamente specificato. L'ILI per-protocollo è stato definito come occorrenza (nuova insorgenza o peggioramento della condizione preesistente) di almeno 1 sintomi respiratori contemporaneamente a almeno 1 sintomi sistemici. I dati sono stati ottenuti durante la stagione dell'influenza dell'emisfero settentrionale del 2022-2023 fino al taglio della sorveglianza deciso dallo sponsor.	Giorno 15 al cut-off di sorveglianza (circa 6 mesi)
Percentuale di partecipanti che segnalano il primo episodio di casi di influenza confermata in laboratorio (LCI) con una malattia simile a un influente per protocollo (ILI) associato causata da qualsiasi ceppo almeno 14 giorni dopo la vaccinazione:> = 65 anni Lasso di tempo: Giorno 15 fino al cut-off di sorveglianza primaria (circa 1 anno)	LCI è stato definito come infezione da influenza confermata attraverso RT-PCR o cultura presso il laboratorio centrale, se non diversamente specificato. L'ILI per-protocollo è stato definito come occorrenza (nuova insorgenza o peggioramento della condizione preesistente) di almeno 1 sintomi respiratori contemporaneamente a almeno 1 sintomi sistemici. I dati sono stati ottenuti durante la stagione dell'influenza dell'emisfero settentrionale e meridionale del 2022-2023 fino al cut-off di sorveglianza deciso dallo sponsor.	Giorno 15 fino al cut-off di sorveglianza primaria (circa 1 anno)
Percentuale di partecipanti che segnalano reazioni locali entro 7 giorni dalla vaccinazione dello studio: 18-64 anni Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 7 dopo la vaccinazione dello studio	Le reazioni locali includevano arrossamento, gonfiore e dolore nel sito di iniezione e sono state registrate dai partecipanti a un e-diario. Tutte le reazioni locali sono state classificate in base alle linee guida del Center for Biologics Valutation and Research (CBER) come grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). In questa misura di esito i dati sono riportati per qualsiasi reazione locale e qualsiasi grado.	Dal giorno 1 al giorno 7 dopo la vaccinazione dello studio
Percentuale di partecipanti che segnalano reazioni locali entro 7 giorni dalla vaccinazione dello studio:> = 65 anni Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 7 dopo la vaccinazione dello studio	Le reazioni locali includevano arrossamento, gonfiore e dolore nel sito di iniezione e sono state registrate dai partecipanti a un e-diario. Tutte le reazioni locali sono state classificate in base alle linee guida del Center for Biologics Valutation and Research (CBER) come grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). In questa misura di esito i dati sono riportati per qualsiasi reazione locale e qualsiasi grado.	Dal giorno 1 al giorno 7 dopo la vaccinazione dello studio
Percentuale di partecipanti che segnalano eventuali eventi sistemici entro 7 giorni dalla vaccinazione dello studio: 18-64 anni Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 7 dopo la vaccinazione dello studio	Gli eventi sistemici (vomito, diarrea, mal di testa, affaticamento/stanchezza, brividi, dolore muscolare nuovo o peggiorato e dolori articolari) sono stati registrati dai partecipanti a un E-Diary. Tutti gli eventi sistemici sono stati classificati in base alle linee guida di tossicità CBER come grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). In questa misura di esito i dati sono riportati per qualsiasi reazione sistemica e qualsiasi grado.	Dal giorno 1 al giorno 7 dopo la vaccinazione dello studio
Percentuale di partecipanti che segnalano eventuali eventi sistemici entro 7 giorni dalla vaccinazione dello studio:> = 65 anni Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 7 dopo la vaccinazione dello studio	Gli eventi sistemici (vomito, diarrea, mal di testa, affaticamento/stanchezza, brividi, dolore muscolare nuovo o peggiorato e dolori articolari) sono stati registrati dai partecipanti a un E-Diary. Tutti gli eventi sistemici sono stati classificati in base alle linee guida di tossicità CBER come grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). In questa misura di esito i dati sono riportati per qualsiasi reazione sistemica e qualsiasi grado.	Dal giorno 1 al giorno 7 dopo la vaccinazione dello studio
Percentuale di partecipanti che segnalano eventi avversi (eventi avversi) dalla vaccinazione dello studio fino a 4 settimane dopo la vaccinazione dello studio: 18-64 anni Lasso di tempo: Dalla vaccinazione dello studio dal giorno 1 a 4 settimane dopo la vaccinazione dello studio	Un AE è stato definito come qualsiasi occorrenza medica spiacevole in un partecipante temporalmente associato all'uso dell'intervento di studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato all'intervento di studio. I risultati hanno escluso le reazioni locali e i dati di eventi sistemici.	Dalla vaccinazione dello studio dal giorno 1 a 4 settimane dopo la vaccinazione dello studio
Percentuale di partecipanti che segnalano eventi avversi dalla vaccinazione dello studio fino a 4 settimane dopo la vaccinazione dello studio:> = 65 anni Lasso di tempo: Dalla vaccinazione dello studio dal giorno 1 a 4 settimane dopo la vaccinazione dello studio	Un AE è stato definito come qualsiasi occorrenza medica spiacevole in un partecipante temporalmente associato all'uso dell'intervento di studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato all'intervento di studio. I risultati hanno escluso le reazioni locali e i dati di eventi sistemici.	Dalla vaccinazione dello studio dal giorno 1 a 4 settimane dopo la vaccinazione dello studio
Percentuale di partecipanti che segnalano eventi avversi dalla vaccinazione dello studio fino a 4 settimane dopo la vaccinazione dello studio:> = 18 anni Lasso di tempo: Dalla vaccinazione dello studio dal primo giorno a 4 settimane dopo la vaccinazione dello studio	Un AE è stato definito come qualsiasi occorrenza medica spiacevole in un partecipante temporalmente associato all'uso dell'intervento di studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato all'intervento di studio. I risultati hanno escluso le reazioni locali e i dati di eventi sistemici.	Dalla vaccinazione dello studio dal primo giorno a 4 settimane dopo la vaccinazione dello studio
Percentuale di partecipanti che riportano seri eventi avversi (SAE) dalla vaccinazione dello studio attraverso 6 mesi dopo la vaccinazione dello studio: 18-64 anni Lasso di tempo: Dal giorno 1 a 6 mesi dopo la vaccinazione	Un SAE è stato definito come qualsiasi occorrenza medica spiacevole che, a qualsiasi dose, soddisfaceva uno o più dei seguenti criteri - ha provocato la morte, era pericolosa per la vita, richiedeva ricovero ospedaliero o prolungamento del ricovero esistente, provocavano disabilità/incapacità persistente o significativa, era un difetto di anomalia congenitale.	Dal giorno 1 a 6 mesi dopo la vaccinazione
Percentuale di partecipanti che segnalano SAE dalla vaccinazione dello studio attraverso 6 mesi dopo la vaccinazione dello studio:> = 65 anni Lasso di tempo: Dal giorno 1 a 6 mesi dopo la vaccinazione	Un SAE è stato definito come qualsiasi occorrenza medica spiacevole che, a qualsiasi dose, soddisfaceva uno o più dei seguenti criteri - ha provocato la morte, era pericolosa per la vita, richiedeva ricovero ospedaliero o prolungamento del ricovero esistente, provocavano disabilità/incapacità persistente o significativa, era un difetto di anomalia congenitale.	Dal giorno 1 a 6 mesi dopo la vaccinazione
Percentuale di partecipanti che segnalano SAE dalla vaccinazione dello studio attraverso 6 mesi dopo la vaccinazione dello studio:> = 18 anni Lasso di tempo: Dal giorno 1 a 6 mesi dopo la vaccinazione	Un SAE è stato definito come qualsiasi occorrenza medica spiacevole che, a qualsiasi dose, soddisfaceva uno o più dei seguenti criteri - ha provocato la morte, era pericolosa per la vita, richiedeva ricovero ospedaliero o prolungamento del ricovero esistente, provocavano disabilità/incapacità persistente o significativa, era un difetto di anomalia congenitale.	Dal giorno 1 a 6 mesi dopo la vaccinazione

Misure di risultato secondarie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Investigatori

Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

12 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

12 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

C4781004
NCT05540522 (Identificatore di registro: ClinicalTrials.gov)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti anonimi e ai relativi documenti di studio (ad es. protocollo, piano di analisi statistica (SAP), rapporto di studio clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Tecniche di anestesia, neuroprotezione e campo chirurgico in Fess sotto ipotensione controllata

Ischemia cerebrale | Ketamina | Solfato di magnesio | Remifentanil | Anestesia con sevoflurano | Propofol/Remifentanil | S 100beta | S100 Beta Protein, Human | Enolasi specifica per neuroni

Grecia

Uno studio per valutare un vaccino a RNA modificato contro l'influenza negli adulti di età pari o superiore a 18 anni

UNO STUDIO DI FASE 3, RANDOMIZZATO, IN CIECO PER L'OSSERVATORE PER VALUTARE L'EFFICACIA, LA SICUREZZA, LA TOLLERABILITÀ E L'IMMUNOGENICITÀ DI UN VACCINO A RNA MODIFICATO CONTRO L'INFLUENZA RISPETTO AL VACCINO INFLUENZALE INATTIVATO AUTORIZZATO IN ADULTI SANI DI 18 ANNI O PIÙ

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

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Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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