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심부 자궁내막증의 수술 전 평가에서 이중조영증강 골반초음파의 효용

2022년 9월 13일 업데이트: Shenzhen Second People's Hospital

심부 자궁내막증의 수술 전 평가에서 이중조영증강 골반초음파의 유효성: 전향적 진단검사

자궁내막증은 가임기 여성의 약 10~15%에서 발생하며 불임과 생리통의 주요 원인입니다. 심부 자궁내막증은 자궁내막증의 가장 심각한 증상으로, 종종 환자의 삶의 질에 영향을 미치고 외과적 치료가 필요합니다. 수술 전 DE 병변에 대한 자세한 설명은 치료 계획에 기여할 수 있습니다. 그러나 기존의 초음파에 의한 DE의 검출률은 낮고 검사자의 경험에 크게 의존하고 재현성이 좋지 않습니다. 자궁난관조영술은 나팔관의 개방성을 평가하는 데 사용할 수 있지만 다른 골반 구조를 시각화할 수는 없습니다. 식염수 주입 sonoPODography는 골반 조직 시각화를 위한 좋은 음향 창을 제공할 수 있습니다. 따라서 본 연구는 DE 병변의 수술 전 평가를 위해 #Enzian 분류 체계에 기반한 골반강의 이중 조영증강 초음파(Hysterosalpingo-contrast sonography 및 sonoPODography) 검사를 최초로 제시한 연구이다. 복강경 수술의 결과는 골반 DE 병변의 수술 전 평가에서 이중 조영 증강 초음파와 기존의 경질 초음파의 진단 효능을 비교하여 수술 전 진단을 개선하고 수술 위험을 줄이고 수술 후 재발을 줄이는 황금 표준으로 삼았습니다. DE의 다른 구획에서 다른 검사 방법의 진단 효능을 비교하고 DE의 다른 부분에 적합한 최상의 검사 방법을 탐색하여 향후 DE의 조기 선별 및 개인화 치료를 위한 이론적 근거를 제공합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

156

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Qiuxiang Chen
  • 전화번호: 0755-83366388-8856
  • 이메일: 616441594@qq.com

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, 중국
        • 모병
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2022년 6월부터 2024년 10월까지 자궁선근증 및/또는 초콜렛 낭종으로 복강경 수술을 받을 계획인 선전 제2인민병원에 입원한 연속 여성 환자, 자궁내막증과 관련된 불임이 의심되는 환자가 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  1. 자궁선근증 및/또는 초콜릿 낭종 진단을 받고 자궁내막증을 동반한 불임이 의심되어 저희 병원에서 복강경 수술을 제안받은 여성 환자.
  2. 성생활의 역사.
  3. 수술은 검사 후 2개월 이내에 시행되었습니다.
  4. 피험자는 연구에 참여하기로 자원했고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  1. 대장염.
  2. 생식계의 급성 염증.
  3. 초음파 조영제(Sonovue)에 알레르기가 있습니다.
  4. 자궁경부 또는 자궁강의 의심되는 악성 병변.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
기존 경질 초음파 그룹
이중 조영 증강 초음파 그룹
자궁난관조영술 및 sonoPODography 검사 시행
진단 검사: 자궁난관조영술 및 sonoPODography

수술 전 진경제 플로로글루시놀 40mg을 근육주사한 후 무균 수술 요건에 따라 자궁경부 확장술을 시행하였다. 12G 이중 내강 카테터를 자궁강에 삽입하고 생리 식염수 1.5-1.8ml를 삭큘러스에 주입했습니다.

Transvaginal 2/3/4D hysterosalpingo-contrast sonography: 한 시술자는 이중 루멘 카테터를 통해 Sonovue 2ml를 추출하고 생리 식염수 18ml를 주입하고 다른 시술자는 4차원 초음파 모드를 시작하여 동적 볼륨 데이터를 수집합니다.

sonoPODography: 멸균 식염수를 자궁강 내로 주입했으며 상한선은 20ml였습니다. 정상 식염수는 자궁강에서 양측 나팔관을 통해 골반강으로 흘러 좋은 음향 창을 형성했습니다. 그런 다음 골반 관찰을 수행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참양성율
기간: 수술은 검사 후 2개월 이내에
#Enzian 분류 체계에 따르면 복강경 검사에서 발견된 DE 병변의 수에 대한 골반강 내 이중 조영증강 초음파(DCEUS)에서 발견된 DE 병변의 수의 비율입니다.
수술은 검사 후 2개월 이내에
참음성률
기간: 수술은 검사 후 2개월 이내에
#엔지안 분류법에 따르면, 복강경 검사에서 보이는 골반 정상 수치에 대한 DCEUS에서 보여주는 골반 정상 수치의 비율입니다.
수술은 검사 후 2개월 이내에
위음성 비율
기간: 수술은 검사 후 2개월 이내에
#Enzian 분류 체계에 따르면, 골반 DE 병변에서 DCEUS에 의해 검출되지 않은 골반 DE 병변의 비율.
수술은 검사 후 2개월 이내에
오탐율
기간: 수술은 검사 후 2개월 이내에
#Enzian 분류 체계에 따르면 비골반 DE 병변에서 골반 이중 조영증강 초음파로 진단된 DE 병변의 비율이 차지하는 비율을 보였다.
수술은 검사 후 2개월 이내에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shenzhen Second People's Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Jian Chen, Shenzhen Second People's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20223357017

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아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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