뼈에 대한 최적의 저항 훈련 강도 찾기
2026년 7월 22일 업데이트: University of Waterloo
뼈에 대한 최적의 저항 훈련 강도 찾기: 무작위 대조 시험(FORTIFY Bones)
골다공증은 골절, 장애 및 조기 사망 위험 증가를 초래할 수 있는 뼈 질환입니다.
운동은 낙상 및 골절 예방을 위해 권장되지만 의료 전문가는 종종 뼈 형성에 효과적이지 않을 수 있는 걷기 또는 낮은 강도의 지역 사회 운동 수업을 권장합니다.
또한 골다공증이 있는 개인은 종종 물건을 들거나 특정 방식으로 움직이는 것을 피하라는 말을 듣게 되는데, 이는 두려움과 활동 회피를 유발합니다.
반대로, 연구에 따르면 뼈를 자극하려면 더 높은 강도의 저항 훈련이나 충격 운동(골량이 낮은 사람들이 피해야 하는 유형의 운동)을 통해 뼈에 더 높은 부하가 필요하다고 합니다.
우리의 연구는 다양한 유형의 운동 강도와 그것이 골밀도(BMD)가 낮은 사람들의 뼈 형성으로 어떻게 변환되는지 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
FORTIFY Bones 연구는 1년 동안 중등도 또는 고강도의 감독 하에 진행되는 주 2회 PRT(점진적 저항 훈련)와 집에서 하는 자세 및 균형 운동 프로그램이 골밀도가 낮은 개인의 요추 골밀도(BMD)에 미치는 효과를 비교합니다. 골다공증 약을 복용하지 않는 질량.
2차 분석으로 각 저항 훈련 강도와 가정 운동 사이의 차이와 모든 결과에 대한 저항 훈련 강도 사이의 차이를 조사할 것입니다.
참가자는 일주일에 두 번 완료할 세 가지 운동 프로그램 중 하나에 무작위 배정됩니다: 집에서 자세 및 균형 운동 프로그램, 대면, 예상 1RM(1반복 최대값) 강도의 70%에서 감독된 점진적 저항 훈련, 또는 대면, 85% 추정 1RM 강도에서 감독된 점진적 저항 훈련.
이 연구는 워털루 대학교, 토론토 종합병원, 서스캐처원 대학교에서 진행될 다중 센터 시험입니다.
이 연구의 장기 목표는 골다공증이 있는 사람들을 위한 운동 유형에 대한 의사 결정을 지원하는 증거를 생성하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
324
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Markham, 캐나다
- University of Toronto
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Saskatoon, 캐나다
- University of Saskatchewan
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Ontario
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Waterloo, Ontario, 캐나다
- University of Waterloo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- COVID-19 백신 2개를 맞았습니다.
대퇴골 경부, 총 고관절 또는 요추 BMD T-점수가 -1 이하이거나 주요 골다공증 골절의 경우 20% 이상 또는 고관절 골절의 경우 3% 이상의 FRAX 골절 확률이 있거나 있었습니다. *
- 골절 위험이 높은 개인(즉, FRAX에 따르면 향후 10년 내 위험이 >20%임)은 골다공증 치료제를 제공받아야 합니다. 우리는 약물 치료를 거부했거나 골다공증 약물 치료를 받았고 적절한 시기에 복용을 중단하기로 결정한 골절 위험이 높은 개인만 포함할 것입니다(PI와 의사가 설명한 대로).
- 매주 2회 운동 세션에 참여할 의향이 있는 분
- ≥ 2년 동안 폐경 후로 자가 보고되거나 혈액 검사를 통해 확인된 폐경 후 통계(여성 참가자만 해당)
제외 기준:
- 영어로 의사 소통을 할 수 없습니다
- 뼈 건강에 영향을 미치는 상태가 있음
- 지난 12개월 이상 동안 뼈에 영향을 미치는 약물을 복용했거나 복용한 적이 있음(연구팀에서 결정)
- 지난 12개월 동안 임상적 또는 증상적 척추 골절이 있거나 지난 6개월 동안 하지/상지 골절이 있었습니다.
- 지난 6개월 동안 관절 교체를 받았습니다.
- 완화의료를 받고 있다
- 향후 12개월 내에 대수술이 예정되어 있습니다.
- 지난 2년 이내에 암에 걸렸음(비흑색종 피부암 제외)
- 계획된 여행 시간이 6주 이상인 경우
- 치매 진단을 받았다.
- 주 2회 이상 중등도 또는 고강도 점진적 저항 훈련에 이미 참여하고 있습니다.
- 450파운드가 넘는 무게
- 저항 훈련에 금기 사항이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가정 운동
격주 그룹 가상 교육 및 운동 수업이 포함된 가정 운동 프로그램.
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이 팔의 참가자는 자세와 균형에 중점을 둔 주 2회 집에서 상체 및 하체 운동을 완료합니다.
참가자들은 운동생리학자와 1:1로 만나 운동을 선택하고 처방하게 됩니다.
참가자는 또한 월 2회 가상 운동 및 교육 세션에 초대됩니다.
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실험적: 근력 훈련 지도(그룹 1)
매주 2회 특정 강도로 근육 강화 운동을 관리 감독 하에 실시합니다.
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이 팔의 참가자는 매주 2회 저항 훈련을 완료합니다.
처음에는 자세에 초점을 맞춘 다음 예상 최대 1회 반복의 ~70% 강도로 10-12회 반복 3세트로 진행합니다.
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실험적: 근력 훈련 지도(그룹 2)
매주 2회 특정 강도로 근육 강화 운동을 관리 감독 하에 실시합니다.
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이 팔의 참가자는 매주 2회 저항 훈련을 완료합니다.
그들은 처음에는 형태에 초점을 맞춘 다음 예상 최대 1회 반복의 85% 강도로 ~4-6회 반복 3세트로 진행하고, 예상 최대 1회 반복으로 추정되는 70%에서 8회 반복의 워밍업 세트로 진행합니다. 다른 저항 훈련 그룹에서 수행한 볼륨과 일치하도록 시도합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요추 골밀도(BMD)
기간: 기준선 및 12개월
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이중 에너지 X선 흡수계(DXA) 스캔을 통해 측정한 요추(L1-L4) 골밀도.
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기준선 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골절
기간: 12개월 이상
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새로운 비 척추 및 척추 골절의 복합 결과와 기존 척추 골절의 진행.
각 범주의 숫자를 개별적으로 보고합니다.
우리는 비척추 골절과 임상적 관심을 받는 척추 골절에 대해 골절 설문지를 사용할 것입니다.
참가자는 기준선과 12개월에 척추 골절 평가(VFA)를 위한 DXA 스캔을 받게 됩니다.
척추 골절은 Genant 육안 반정량적 방법을 통해 University Health Network의 숙련된 방사선 전문의가 확인한 전방, 중간 또는 후방 척추 높이가 25% 이상 감소한 방사선학적 존재를 갖는 것으로 정의됩니다.
기준선 VFA는 척추 골절에 대해 평가되고 새로운 골절의 진행이 있는지 확인하기 위해 12개월에 VFA와 비교됩니다. 진행은 새로운 Genant 레벨로의 진행 또는 최소 10%의 높이 변화로 정의됩니다.
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12개월 이상
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부록 근육량
기간: 기준선 및 12개월
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우리는 사지의 뼈가 없는 근육량과 키(cm)로부터 사지 근육량(kg)과 그 지수(kg/m^2)를 계산할 것입니다.
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기준선 및 12개월
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키
기간: 기준선 및 12개월
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키는 자세의 대리 측정값이 됩니다.
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기준선 및 12개월
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후두부에서 벽까지의 거리
기간: 기준선 및 12개월
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후두부에서 벽까지의 거리는 자세의 대리 측정이 될 것입니다.
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기준선 및 12개월
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무릎 확장 피크 토크
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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동력계를 사용한 무릎 확장 테스트를 사용하여 아이소메트릭 무릎 확장 피크 토크를 평가합니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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30초 체어 스탠드 테스트.
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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30초 체어 스탠드 테스트를 사용합니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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4제곱 단계 테스트
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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Four Square Step Test를 사용하여 기능적 과제를 수행하는 동안 하지 근력과 동적 균형을 평가합니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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그립 강도
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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손의 동력계를 사용하여 주로 사용하지 않는 팔의 악력을 평가합니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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10미터 걷기 테스트.
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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10미터 걷기 테스트를 사용하여 보행 속도를 평가합니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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6분 걷기 테스트.
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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6분 걷기 테스트를 사용하여 지구력을 평가합니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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중대한 부작용
기간: 12개월 이상
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참가자들에게 Health Canada 정의를 사용하여 부작용을 보고하도록 요청할 것입니다.
우리는 모든 심각하고 심각하지 않은 부작용을 보고하고 개입에 기인한 부작용을 식별할 것입니다.
안전 결과에는 모든 낙상, 골절, 심각하거나 심각하지 않은 부작용이 포함됩니다.
개입으로 인한 모든 골절 또는 낙상은 낙상 또는 골절 결과 및 위해로 간주됩니다.
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12개월 이상
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심각하지 않은 부작용
기간: 12개월 이상
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참가자들에게 Health Canada 정의를 사용하여 부작용을 보고하도록 요청할 것입니다.
우리는 모든 심각하고 심각하지 않은 부작용을 보고하고 개입에 기인한 부작용을 식별할 것입니다.
안전 결과에는 모든 낙상, 골절, 심각하거나 심각하지 않은 부작용이 포함됩니다.
개입으로 인한 모든 골절 또는 낙상은 낙상 또는 골절 결과 및 위해로 간주됩니다.
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12개월 이상
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포도당 농도
기간: 기준선 및 6개월
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우리는 생화학 분석을 사용하여 혈장 포도당 농도를 측정하기 위해 참가자로부터 공복 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
혈액 샘플은 워털루 대학 사이트의 참가자에게서만 수집됩니다.
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기준선 및 6개월
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인슐린 농도
기간: 기준선 및 6개월
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방사선면역측정법을 사용하여 혈청 인슐린 농도를 측정하기 위해 참가자로부터 금식 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
혈액 샘플은 워털루 대학 사이트의 참가자에게서만 수집됩니다.
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기준선 및 6개월
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총 고관절 BMD
기간: 기준선 및 12개월
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DXA 스캔을 통해 측정된 고관절의 골밀도
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기준선 및 12개월
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대퇴골 경부 골밀도
기간: 기준선 및 12개월
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DXA 스캔을 통해 측정된 대퇴골 경부의 골밀도
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기준선 및 12개월
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소주 골 점수
기간: 기준선 및 12개월
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Trabecular bone score(TBS)는 TBS iNsight 소프트웨어를 사용하여 계산됩니다.
높은 TBS 값은 고품질 뼈 구조를 나타내는 반면 낮은 TBS 값은 낮은 품질 구조를 나타냅니다.
TBS 지수 범위는 0.9 - 1.6입니다.
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기준선 및 12개월
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엉덩이 기하학
기간: 기준선 및 12개월
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DXA 스캐너의 고관절 구조 분석 기능을 사용하여 대퇴골 근위부 스캔에서 고관절 형상의 추정치를 계산합니다.
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기준선 및 12개월
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건강 서비스 이용
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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직접적인 의료 자원(예: 검사, 투약, 입원, 재활), 직접적인 비의료 자원(예: 본인 부담금, 교통비), 간접 자원(예: iMTA 생산성 비용 설문지) 및 임상 이벤트 및 관리를 평가합니다.
사고 낙상, 골절 또는 부작용에 대한 자원 사용을 평가합니다.
관할 단위 비용으로 수집된 자원을 캐나다 달러로 곱하면 운동 프로그램당 총 비용이 결정됩니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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QALY에 대한 비용 비율
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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우리는 임상 결과(QALY)에 의해 결정된 개입 간의 증분 비용 비율을 계산하여 결과를 얻은 연간 증분 비용을 달성할 것입니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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지불 의향
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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우발적 평가 조사를 사용하여 다양한 행사 모델에 대한 지불 의향을 평가할 것입니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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체중
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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저울을 사용하여 측정한 체중(kg)
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기준선, 6개월 및 12개월
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연간 1인당 낙상 비율
기간: 12개월 이상
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참가자에게는 매월 말 설문조사를 통해 가을 달력이 이메일로 전송됩니다.
참가자는 낙상을 즉시 연구 보조원과 운동 생리학자에게 보고해야 합니다.
운동 생리학자는 발견된 낙상을 즉시 연구 코디네이터에게 보고하고 추가 후속 문서가 필요합니다.
낙상 비율과 한 번 이상 낙상을 경험한 사람의 수를 그룹 간에 비교합니다.
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12개월 이상
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한 번 이상 넘어진 경험이 있는 사람의 수
기간: 12개월 이상
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참가자에게는 매월 말 설문조사를 통해 가을 달력이 이메일로 전송됩니다.
참가자는 낙상을 즉시 연구 보조원과 운동 생리학자에게 보고해야 합니다.
운동 생리학자는 발견된 낙상을 즉시 연구 코디네이터에게 보고하고 추가 후속 문서가 필요합니다.
낙상의 비율과 한 번 이상 낙상을 경험한 사람의 수를 그룹 간에 비교합니다.
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12개월 이상
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뼈가 없는 제지방량
기간: 기준선 및 12개월
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전신 지방과 뼈가 없는 제지방량은 DXA 스캔에서 파생됩니다.
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기준선 및 12개월
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골다공증 관련 삶의 질(QUALEFFO-41)
기간: 기준, 6개월, 12개월
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우리는 QUALEFFO-41을 건강 관련 삶의 질을 측정하는 골다공증의 구체적인 측정 도구로 사용할 것입니다.
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기준, 6개월, 12개월
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삶의 질(EQ5D5L)
기간: 기준, 6개월, 12개월
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우리는 EQ5D5L 측정을 일반적인 건강 관련 삶의 질 측정으로 사용할 것입니다.
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기준, 6개월, 12개월
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전/항염증 마커
기간: 기준선 및 6개월
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우리는 멀티플렉스 키트를 사용하여 혈장 염증 촉진 및 항염증 지표를 측정하기 위해 참가자로부터 공복 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
혈액 샘플은 워털루 대학교 현장의 참가자에게서만 수집됩니다.
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기준선 및 6개월
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산화 스트레스 지표/항산화 상태(산소 라디칼 흡광도(ORAC) 분석, 단백질 카르보닐, 글루타티온 퍼옥시다제 활성, 티오레독신, 말론디알데히드 포함)
기간: 기준선 및 6개월
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우리는 상업적으로 이용 가능한 분석법을 사용하여 항산화 상태와 산화 스트레스 지표를 측정하기 위해 참가자로부터 공복 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
혈액 샘플은 워털루 대학교 현장의 참가자에게서만 수집됩니다.
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기준선 및 6개월
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근육 조직의 근세포에서 합성되고 방출되는 펩타이드
기간: 기준선 및 6개월
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우리는 Luminex Performance Assay를 통해 근육 조직의 근세포에 의해 합성 및 방출되는 펩타이드를 측정하기 위해 참가자로부터 공복 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
혈액 샘플은 워털루 대학교 현장의 참가자에게서만 수집됩니다.
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기준선 및 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식이 섭취량
기간: 기준, 6개월, 12개월
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자동 자가 관리 24시간 식이 평가 도구(ASA24)를 사용하여 자가 관리 24시간 식이 기록을 통해 참가자의 식이 섭취량에 대한 정보를 수집합니다.
참가자는 기준일, 6개월, 12개월 동안 3일(주중 2일, 주말 1일)의 모든 식음료 품목과 수량을 보고합니다.
또한 기준선에서만 SCREEN2 도구를 사용합니다.
우리는 에너지, 단백질, 칼슘 및 비타민 D 섭취에 대한 설명 데이터를 보고하고 시간 경과에 따른 이러한 결과의 변화에 대한 탐색적 분석을 수행할 것입니다.
우리는 하위 그룹 분석을 수행할 것입니다: 1) 기준 일일 칼슘(1일 <1000 mg 대 >1000 mg); 및 2) 기본 단백질 섭취량(1일당 <1.2g/kg 체중).
단백질, 칼슘, 비타민 D 섭취 부족으로 인해 영양사에게 상담을 의뢰한 참가자의 변화를 살펴보겠습니다.
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기준, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lora Giangregorio, PhD, University of Waterloo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ioannidis G, Papaioannou A, Hopman WM, Akhtar-Danesh N, Anastassiades T, Pickard L, Kennedy CC, Prior JC, Olszynski WP, Davison KS, Goltzman D, Thabane L, Gafni A, Papadimitropoulos EA, Brown JP, Josse RG, Hanley DA, Adachi JD. Relation between fractures and mortality: results from the Canadian Multicentre Osteoporosis Study. CMAJ. 2009 Sep 1;181(5):265-71. doi: 10.1503/cmaj.081720. Epub 2009 Aug 4.
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- Lindsay R, Silverman SL, Cooper C, Hanley DA, Barton I, Broy SB, Licata A, Benhamou L, Geusens P, Flowers K, Stracke H, Seeman E. Risk of new vertebral fracture in the year following a fracture. JAMA. 2001 Jan 17;285(3):320-3. doi: 10.1001/jama.285.3.320.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 13일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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