Encontrando a intensidade ideal de treinamento de resistência para seus ossos
22 de julho de 2026 atualizado por: University of Waterloo
Encontrando a intensidade ideal de treinamento de resistência para seus ossos: um estudo controlado randomizado (FORTIFY Bones)
A osteoporose é uma doença óssea que pode resultar em fraturas, incapacidade e aumento do risco de morte prematura.
O exercício é recomendado para a prevenção de quedas e fraturas, mas os profissionais de saúde geralmente recomendam caminhadas ou aulas de exercícios comunitários de menor intensidade, que podem não ser eficazes para a construção óssea.
Além disso, os indivíduos com osteoporose costumam ser instruídos a evitar levantar ou mover-se de certas maneiras, o que cria medo e evitação de atividades.
Por outro lado, a pesquisa sugere que, para estimular o osso, você precisa de cargas mais altas no osso, com treinamento de resistência de maior intensidade ou exercício de impacto - os tipos de coisas que as pessoas com baixa massa óssea devem evitar.
Nosso estudo examinará diferentes tipos de intensidade de exercício e como eles se traduzem na construção óssea em pessoas com baixa densidade mineral óssea (DMO).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo FORTIFY Bones comparará o efeito do treinamento de resistência progressiva supervisionado duas vezes por semana (PRT) em intensidade moderada ou alta por um ano a um programa de exercícios de postura e equilíbrio em casa na densidade mineral óssea (DMO) da coluna lombar, em indivíduos com baixa densidade óssea massa não tomando medicação para osteoporose.
Como análises secundárias, examinaremos as diferenças entre cada intensidade de treinamento de resistência e exercício em casa, e entre intensidades de treinamento de resistência em todos os resultados.
Os participantes serão randomizados para um dos três programas de exercícios a serem concluídos duas vezes por semana: programa de exercícios de postura e equilíbrio em casa, pessoalmente, treinamento de resistência progressiva supervisionada a 70% da intensidade estimada de 1 repetição máxima (1RM), ou pessoalmente, treinamento de resistência progressiva supervisionado a uma intensidade estimada de 1RM de 85%.
O estudo é um ensaio multicêntrico que acontecerá na Universidade de Waterloo, no Hospital Geral de Toronto e na Universidade de Saskatchewan.
O objetivo de longo prazo deste estudo é gerar evidências para apoiar a tomada de decisão sobre o tipo de exercícios para pessoas com osteoporose.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
324
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Markham, Canadá
- University of Toronto
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Saskatoon, Canadá
- University of Saskatchewan
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Canadá
- University of Waterloo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 50 ou mais
- Recebeu 2 vacinas para COVID-19
Tem colo femoral, quadril total ou DMO da coluna lombar T-score ≤ -1, OU foi ou tem uma probabilidade FRAX de fratura maior ou igual a 20% para fratura osteoporótica grave ou 3% ou mais para fratura de quadril. *
- Indivíduos com alto risco de fratura (ou seja, o risco nos próximos 10 anos é > 20% de acordo com o FRAX) devem receber medicação para osteoporose. Incluiremos apenas indivíduos com alto risco de fratura que recusaram a medicação ou que estavam tomando medicamentos para osteoporose e decidiram parar de tomá-los no cronograma apropriado (conforme descrito pelos IPs e pelo médico).
- Disposto a participar de 2 sessões semanais de exercícios
- Auto-relatado como pós-menopausa por ≥ 2 anos, OU estatísticas de pós-menopausa confirmadas por meio de exame de sangue (somente participantes do sexo feminino)
Critério de exclusão:
- Não consegue se comunicar em inglês
- Tem condições que afetam a saúde óssea
- Toma ou tomou medicamentos que afetam os ossos nos últimos 12 meses ou mais (conforme determinado pela equipe de pesquisa)
- Teve uma fratura clínica ou sintomática da coluna vertebral nos últimos 12 meses, ou uma fratura de membro inferior/superior nos últimos 6 meses
- Teve uma substituição articular nos últimos 6 meses
- Está recebendo cuidados paliativos
- Tem uma grande cirurgia planejada nos próximos 12 meses
- Teve câncer nos últimos 2 anos (excluindo câncer de pele não melanoma)
- Tem tempo de viagem planejado superior a 6 semanas
- Foi diagnosticado com demência
- Já está participando de treinamento de resistência progressiva de intensidade moderada ou alta ≥ duas vezes por semana
- Pesa mais de 450 libras
- Tem contra-indicações para treinamento de resistência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercício em casa
Programa de exercícios em casa, com aulas virtuais quinzenais de educação e exercícios em grupo.
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Os participantes deste braço completarão exercícios corporais superiores e inferiores duas vezes por semana em casa, com foco na postura e equilíbrio.
Os participantes se encontrarão 1:1 com um fisiologista do exercício que selecionará e prescreverá exercícios.
Os participantes também serão convidados a participar de sessões virtuais de exercícios e educação duas vezes por mês.
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Experimental: Treinamento de força supervisionado (grupo 1)
Exercícios presenciais e supervisionados de fortalecimento muscular duas vezes por semana em uma intensidade específica.
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Os participantes neste braço completarão o treinamento de resistência duas vezes por semana.
Eles se concentrarão na forma inicialmente e, em seguida, progredirão para 3 séries de 10 a 12 repetições a uma intensidade de ~ 70% do máximo estimado de 1 repetição.
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Experimental: Treinamento de força supervisionado (grupo 2)
Exercícios presenciais e supervisionados de fortalecimento muscular duas vezes por semana em uma intensidade específica.
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Os participantes neste braço completarão o treinamento de resistência duas vezes por semana.
Eles se concentrarão na forma inicialmente e, em seguida, progredirão para 3 séries de ~ 4-6 repetições a uma intensidade de 85% de uma repetição máxima estimada, com uma série de aquecimento de 8 repetições em seus 70% estimados de uma repetição máxima para tentar igualar o volume realizado no outro grupo de treinamento de resistência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade mineral óssea (DMO) da coluna lombar
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Densidade mineral óssea da coluna lombar (L1-L4) medida por meio de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA).
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Linha de base e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fraturas
Prazo: Acima de 12 meses
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Resultado composto de novas fraturas não vertebrais e vertebrais e progressão de fraturas vertebrais existentes.
Informaremos o número em cada categoria separadamente.
Usaremos um questionário de fratura para fraturas não vertebrais e fraturas vertebrais que recebem atenção clínica.
Os participantes serão submetidos a uma varredura DXA para Avaliação de Fratura Vertebral (VFA) na linha de base e 12 meses.
Uma fratura vertebral será definida como tendo uma presença radiográfica de ≥25% de redução na altura vertebral anterior, média ou posterior, verificada por um radiologista experiente da University Health Network por meio do método visual semiquantitativo Genant.
O VFA basal será avaliado para fraturas vertebrais e comparado ao VFA aos 12 meses para verificar se houve progressão de novas fraturas; a progressão será definida como a progressão para um novo nível de Genant ou uma mudança na altura de pelo menos 10%.
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Acima de 12 meses
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Massa magra apendicular
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Calcularemos a massa magra apendicular (kg) e seu índice (kg/m^2) a partir da massa magra livre de osso apendicular e da altura (cm).
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Linha de base e 12 meses
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Altura
Prazo: Linha de base e 12 meses
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A altura será uma medida substituta da postura.
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Linha de base e 12 meses
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Distância occipital-parede
Prazo: Linha de base e 12 meses
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A distância do occipício à parede será uma medida substituta da postura.
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Linha de base e 12 meses
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Torque máximo de extensão de joelho
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Avaliaremos o pico de torque isométrico da extensão do joelho por meio de um teste de extensão do joelho com um dinamômetro.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Teste de levantar da cadeira em 30 segundos.
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Usaremos o teste de levantar da cadeira em 30 segundos.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Teste de Quatro Passos Quadrados
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Usaremos o Four Square Step Test para avaliar a potência muscular dos membros inferiores e o equilíbrio dinâmico durante tarefas funcionais.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Força de preensão
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Avaliaremos a força de preensão do braço não dominante por meio de um dinamômetro de mão.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Teste de caminhada de 10 metros.
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Avaliaremos a velocidade da marcha por meio do Teste de Caminhada de 10 Metros.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Teste de caminhada de 6 minutos.
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Avaliaremos a resistência por meio do Teste de Caminhada de 6 Minutos.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Eventos adversos graves
Prazo: Acima de 12 meses
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Solicitaremos aos participantes que relatem eventos adversos, usando as definições da Health Canada.
Iremos relatar todos os eventos adversos graves e não graves e identificar aqueles atribuíveis à intervenção.
Os resultados de segurança incluirão todas as quedas, fraturas e eventos adversos graves e não graves.
Quaisquer fraturas ou quedas atribuíveis à intervenção serão consideradas em resultados de queda ou fratura e danos.
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Acima de 12 meses
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Eventos adversos não graves
Prazo: Acima de 12 meses
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Solicitaremos aos participantes que relatem eventos adversos, usando as definições da Health Canada.
Iremos relatar todos os eventos adversos graves e não graves e identificar aqueles atribuíveis à intervenção.
Os resultados de segurança incluirão todas as quedas, fraturas e eventos adversos graves e não graves.
Quaisquer fraturas ou quedas atribuíveis à intervenção serão consideradas em resultados de queda ou fratura e danos.
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Acima de 12 meses
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Concentração de glicose
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Estaremos coletando uma amostra de sangue em jejum dos participantes para medir as concentrações de glicose no plasma usando um ensaio bioquímico.
Amostras de sangue serão coletadas apenas de participantes no site da Universidade de Waterloo.
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Linha de base e 6 meses
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Concentração de insulina
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Estaremos coletando uma amostra de sangue em jejum dos participantes para medir as concentrações séricas de insulina usando radioimunoensaio.
Amostras de sangue serão coletadas apenas de participantes no site da Universidade de Waterloo.
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Linha de base e 6 meses
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DMO Total do Quadril
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Densidade mineral óssea do quadril medida por varreduras DXA
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Linha de base e 12 meses
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DMO do colo femoral
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Densidade mineral óssea do colo do fêmur medida por varreduras DXA
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Linha de base e 12 meses
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Pontuação do osso trabecular
Prazo: Linha de base e 12 meses
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A pontuação óssea trabecular (TBS) será calculada usando o software TBS iNsight.
Um alto valor de TBS indica uma estrutura óssea de alta qualidade, enquanto um baixo valor de TBS demonstra uma estrutura de qualidade inferior.
O índice TBS varia de 0,9 a 1,6.
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Linha de base e 12 meses
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Geometria do quadril
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Usaremos o recurso de análise estrutural do quadril do scanner DXA para calcular estimativas da geometria do quadril a partir de varreduras do fêmur proximal.
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Linha de base e 12 meses
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Uso de serviços de saúde
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Avaliaremos recursos médicos diretos (por exemplo, testes, medicamentos, hospitalização, reabilitação), recursos não médicos diretos (por exemplo, despesas de bolso, transporte), recursos indiretos (por exemplo, Questionário de Custo de Produtividade iMTA) e eventos clínicos e gestão.
Avaliaremos o uso de recursos para incidentes de quedas, fraturas ou eventos adversos.
A multiplicação dos recursos arrecadados pelos custos unitários jurisdicionais em dólares canadenses determinará o custo total por programa de exercícios.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Razão de custos para QALY
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Calcularemos a razão dos custos incrementais entre as intervenções, determinados pelos recursos do estudo, e o resultado clínico (QALY) para alcançar um custo incremental por ano de vida ganho.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Vontade de pagar
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Avaliaremos a disposição de pagar por vários modelos de exercício usando uma pesquisa de avaliação contingente.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Peso corporal
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Peso corporal em kg medido em balança
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Taxa de quedas por pessoa por ano
Prazo: Mais de 12 meses
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Os participantes receberão por e-mail um calendário de quedas por meio de uma pesquisa no final de cada mês.
Os participantes serão solicitados a relatar imediatamente qualquer queda ao assistente de pesquisa e ao fisiologista do exercício.
Os fisiologistas do exercício relatarão quaisquer quedas observadas ao coordenador do estudo imediatamente e será necessária documentação de acompanhamento adicional.
A taxa de quedas e o número de pessoas que sofreram uma ou mais quedas serão comparados entre os grupos.
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Mais de 12 meses
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Número de pessoas que sofreram uma ou mais quedas
Prazo: Mais de 12 meses
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Os participantes receberão por e-mail um calendário de quedas por meio de uma pesquisa no final de cada mês.
Os participantes serão solicitados a relatar imediatamente qualquer queda ao assistente de pesquisa e ao fisiologista do exercício.
Os fisiologistas do exercício relatarão quaisquer quedas observadas ao coordenador do estudo imediatamente e será necessária documentação de acompanhamento adicional.
A taxa de quedas e o número de pessoas que sofreram uma ou mais quedas serão comparados entre os grupos.
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Mais de 12 meses
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Massa magra sem osso
Prazo: Linha de base e 12 meses
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A massa magra livre de gordura e ossos do corpo inteiro será derivada de exames DXA.
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Linha de base e 12 meses
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Qualidade de vida específica da osteoporose (QUALEFFO-41)
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Usaremos o QUALEFFO-41 como uma medida específica da osteoporose de qualidade de vida relacionada à saúde.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Qualidade de vida (EQ5D5L)
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Usaremos a medida EQ5D5L como uma medida genérica de qualidade de vida relacionada à saúde.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Marcadores pró/antiinflamatórios
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Estaremos coletando uma amostra de sangue em jejum dos participantes para medir marcadores pró e antiinflamatórios plasmáticos usando um kit multiplex.
Amostras de sangue serão coletadas apenas dos participantes nas instalações da Universidade de Waterloo.
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Linha de base e 6 meses
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Marcadores de estresse oxidativo/status antioxidante (incluindo ensaio de capacidade de absorção de radicais de oxigênio (ORAC), proteínas carbonilas, atividade de glutationa peroxidase, tiorredoxina, malondialdeído)
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Estaremos coletando uma amostra de sangue em jejum dos participantes para medir o status antioxidante e marcadores de estresse oxidativo usando ensaios disponíveis comercialmente.
Amostras de sangue serão coletadas apenas dos participantes nas instalações da Universidade de Waterloo.
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Linha de base e 6 meses
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peptídeos sintetizados e liberados pelos miócitos no tecido muscular
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Estaremos coletando amostras de sangue em jejum dos participantes para medir os peptídeos sintetizados e liberados pelos miócitos no tecido muscular por meio do Luminex Performance Assay.
Amostras de sangue serão coletadas apenas dos participantes nas instalações da Universidade de Waterloo.
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Linha de base e 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão Dietética
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Usaremos a ferramenta automatizada de avaliação dietética autoadministrada de 24 horas (ASA24) para coletar informações sobre a ingestão alimentar do participante por meio do registro alimentar autoadministrado de 24 horas.
Os participantes relatarão todos os itens e quantidades de alimentos e bebidas em 3 dias (2 dias da semana, 1 dia de fim de semana) no início do estudo, 6 meses e 12 meses.
Também usaremos a ferramenta SCREEN2 apenas na linha de base.
Relataremos dados descritivos sobre a ingestão de energia, proteína, cálcio e vitamina D e realizaremos análises exploratórias das mudanças nesses resultados ao longo do tempo.
Realizaremos análises de subgrupos: 1) Cálcio diário basal (<1000 vs. >1000 mg por dia); e 2) Ingestão basal de proteína (<1,2g/kg de peso corporal por dia).
Exploraremos as mudanças nos participantes que são encaminhados a um nutricionista para aconselhamento devido à baixa ingestão de proteínas, cálcio ou vitamina D.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lora Giangregorio, PhD, University of Waterloo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ioannidis G, Papaioannou A, Hopman WM, Akhtar-Danesh N, Anastassiades T, Pickard L, Kennedy CC, Prior JC, Olszynski WP, Davison KS, Goltzman D, Thabane L, Gafni A, Papadimitropoulos EA, Brown JP, Josse RG, Hanley DA, Adachi JD. Relation between fractures and mortality: results from the Canadian Multicentre Osteoporosis Study. CMAJ. 2009 Sep 1;181(5):265-71. doi: 10.1503/cmaj.081720. Epub 2009 Aug 4.
- Cauley JA, Thompson DE, Ensrud KC, Scott JC, Black D. Risk of mortality following clinical fractures. Osteoporos Int. 2000;11(7):556-61. doi: 10.1007/s001980070075.
- Lindsay R, Silverman SL, Cooper C, Hanley DA, Barton I, Broy SB, Licata A, Benhamou L, Geusens P, Flowers K, Stracke H, Seeman E. Risk of new vertebral fracture in the year following a fracture. JAMA. 2001 Jan 17;285(3):320-3. doi: 10.1001/jama.285.3.320.
- Hopkins RB, Burke N, Von Keyserlingk C, Leslie WD, Morin SN, Adachi JD, Papaioannou A, Bessette L, Brown JP, Pericleous L, Tarride J. The current economic burden of illness of osteoporosis in Canada. Osteoporos Int. 2016 Oct;27(10):3023-32. doi: 10.1007/s00198-016-3631-6. Epub 2016 May 11.
- El-Khoury F, Cassou B, Charles MA, Dargent-Molina P. The effect of fall prevention exercise programmes on fall induced injuries in community dwelling older adults: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2013 Oct 29;347:f6234. doi: 10.1136/bmj.f6234.
- Gillespie LD, Robertson MC, Gillespie WJ, Sherrington C, Gates S, Clemson LM, Lamb SE. Interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD007146. doi: 10.1002/14651858.CD007146.pub3.
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- Duckham RL, Masud T, Taylor R, Kendrick D, Carpenter H, Iliffe S, Morris R, Gage H, Skelton DA, Dinan-Young S, Brooke-Wavell K. Randomised controlled trial of the effectiveness of community group and home-based falls prevention exercise programmes on bone health in older people: the ProAct65+ bone study. Age Ageing. 2015 Jul;44(4):573-9. doi: 10.1093/ageing/afv055. Epub 2015 Apr 23.
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- Rikkonen T, Salovaara K, Sirola J, Karkkainen M, Tuppurainen M, Jurvelin J, Honkanen R, Alhava E, Kroger H. Physical activity slows femoral bone loss but promotes wrist fractures in postmenopausal women: a 15-year follow-up of the OSTPRE study. J Bone Miner Res. 2010 Nov;25(11):2332-40. doi: 10.1002/jbmr.143.
- Sherrington C, Fairhall NJ, Wallbank GK, Tiedemann A, Michaleff ZA, Howard K, Clemson L, Hopewell S, Lamb SE. Exercise for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 31;1(1):CD012424. doi: 10.1002/14651858.CD012424.pub2.
- Costa AG, Wyman A, Siris ES, Watts NB, Silverman S, Saag KG, Roux C, Rossini M, Pfeilschifter J, Nieves JW, Netelenbos JC, March L, LaCroix AZ, Hooven FH, Greenspan SL, Gehlbach SH, Diez-Perez A, Cooper C, Compston JE, Chapurlat RD, Boonen S, Anderson FA Jr, Adachi JD, Adami S. When, where and how osteoporosis-associated fractures occur: an analysis from the Global Longitudinal Study of Osteoporosis in Women (GLOW). PLoS One. 2013 Dec 11;8(12):e83306. doi: 10.1371/journal.pone.0083306. eCollection 2013.
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- Howe TE, Shea B, Dawson LJ, Downie F, Murray A, Ross C, Harbour RT, Caldwell LM, Creed G. Exercise for preventing and treating osteoporosis in postmenopausal women. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jul 6;2011(7):CD000333. doi: 10.1002/14651858.CD000333.pub2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 41337
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .