- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05541432
Znalezienie optymalnej intensywności treningu oporowego dla twoich kości
22 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of Waterloo
Znalezienie optymalnej intensywności treningu oporowego dla kości: randomizowana, kontrolowana próba (FORTIFY Bones)
Osteoporoza to choroba kości, która może prowadzić do złamań, niepełnosprawności i zwiększonego ryzyka przedwczesnej śmierci.
Ćwiczenia są zalecane w celu zapobiegania upadkom i złamaniom, ale pracownicy służby zdrowia często zalecają spacery lub zajęcia społecznościowe o mniejszej intensywności, które mogą nie być skuteczne w budowaniu kości.
Ponadto osobom z osteoporozą często mówi się, aby unikały podnoszenia lub poruszania się w określony sposób, co wywołuje strach i unikanie aktywności.
I odwrotnie, badania sugerują, że aby stymulować kość, potrzebne są większe obciążenia kości, z treningiem oporowym o większej intensywności lub ćwiczeniami uderzeniowymi – rodzaje rzeczy, których ludzie z niską masą kostną powinni unikać.
W naszym badaniu zbadamy różne rodzaje intensywności ćwiczeń i ich wpływ na budowanie kości u osób z niską gęstością mineralną kości (BMD).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniu FORTIFY Bones porównany zostanie wpływ nadzorowanego progresywnego treningu oporowego (PRT) prowadzonego dwa razy w tygodniu o umiarkowanej lub wysokiej intensywności przez okres jednego roku z domowym programem ćwiczeń postawy i równowagi na gęstość mineralną kości (BMD) odcinka lędźwiowego kręgosłupa u osób z niskim poziomem kości masa nie przyjmuje leków na osteoporozę.
W ramach analiz wtórnych zbadamy różnice między intensywnością każdego treningu oporowego a ćwiczeniami domowymi oraz między intensywnościami treningu oporowego w odniesieniu do wszystkich wyników.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech programów ćwiczeń, które będą realizowane dwa razy w tygodniu: program ćwiczeń postawy i równowagi w domu, osobiście, nadzorowany progresywny trening oporowy na poziomie 70% szacowanej maksymalnej intensywności 1 powtórzenia (1RM) lub osobiście, nadzorowany progresywny trening oporowy z szacowaną na 85% intensywnością 1RM.
Badanie jest wieloośrodkową próbą, która odbędzie się na University of Waterloo, Toronto General Hospital i University of Saskatchewan.
Długoterminowym celem tego badania jest wygenerowanie dowodów wspierających podejmowanie decyzji dotyczących rodzaju ćwiczeń dla osób z osteoporozą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
324
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Markham, Kanada
- University of Toronto
-
Saskatoon, Kanada
- University of Saskatchewan
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada
- University of Waterloo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 50 lat lub więcej
- Otrzymał 2 szczepionki na COVID-19
Szyjka kości udowej, całe biodro lub kręgosłup lędźwiowy BMD T-score ≤ -1, OR było lub ma prawdopodobieństwo złamania FRAX większe lub równe 20% w przypadku poważnego złamania osteoporotycznego lub 3% lub większe w przypadku złamania szyjki kości udowej. *
- Osobom z dużym ryzykiem złamania (tj. ryzyko w ciągu najbliższych 10 lat wynosi >20% według FRAX) należy zaproponować leki na osteoporozę. Uwzględnimy tylko osoby z wysokim ryzykiem złamań, które odmówiły przyjmowania leków lub które przyjmowały leki na osteoporozę i zdecydowały się zaprzestać ich przyjmowania w odpowiednim czasie (zgodnie z zaleceniami PI i lekarza).
- Chęć udziału w 2x tygodniowych sesjach ćwiczeń
- Samodzielnie zgłaszane jako po menopauzie przez ≥ 2 lata LUB statystyki po menopauzie potwierdzone badaniem krwi (tylko uczestniczki)
Kryteria wyłączenia:
- Nie potrafi porozumiewać się w języku angielskim
- Ma warunki wpływające na zdrowie kości
- Przyjmuje lub przyjmowała leki wpływające na kości w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub dłużej (zgodnie z ustaleniami zespołu badawczego)
- Miał kliniczne lub objawowe złamanie kręgosłupa w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub złamanie kończyny dolnej/górnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Miał wymianę stawu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Otrzymuje opiekę paliatywną
- Ma zaplanowaną poważną operację w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Chorował na raka w ciągu ostatnich 2 lat (z wyłączeniem nieczerniakowego raka skóry)
- Ma planowany czas podróży dłuższy niż 6 tygodni
- Ma zdiagnozowaną demencję
- Uczestniczy już w progresywnym treningu oporowym o umiarkowanej lub wysokiej intensywności ≥ dwa razy w tygodniu
- Waży ponad 450 funtów
- Ma przeciwwskazania do treningu oporowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia w domu
Program ćwiczeń w domu, z wirtualnymi zajęciami edukacyjnymi i ćwiczeniami grupowymi co dwa tygodnie.
|
Uczestnicy tego ramienia wykonają dwa razy w tygodniu ćwiczenia górnej i dolnej części ciała w domu, koncentrując się na postawie i równowadze.
Uczestnicy spotkają się 1:1 z fizjologiem wysiłku, który dobierze i zaleci ćwiczenia.
Uczestnicy zostaną również zaproszeni do udziału w wirtualnych ćwiczeniach i sesjach edukacyjnych dwa razy w miesiącu.
|
|
Eksperymentalny: Nadzorowany trening siłowy (grupa 1)
Osobiste, nadzorowane ćwiczenia wzmacniające mięśnie dwa razy w tygodniu o określonej intensywności.
|
Uczestnicy tej grupy ukończą dwa razy w tygodniu trening oporowy.
Na początku skupią się na formie, a następnie przejdą do 3 serii po 10-12 powtórzeń z intensywnością ~70% szacowanego maksimum 1 powtórzenia.
|
|
Eksperymentalny: Nadzorowany trening siłowy (grupa 2)
Osobiste, nadzorowane ćwiczenia wzmacniające mięśnie dwa razy w tygodniu o określonej intensywności.
|
Uczestnicy tej grupy ukończą dwa razy w tygodniu trening oporowy.
Na początku skupią się na formie, a następnie przejdą do 3 zestawów po ~4-6 powtórzeń z intensywnością 85% szacowanego maksimum jednego powtórzenia, z zestawem rozgrzewkowym składającym się z 8 powtórzeń przy szacowanym 70% szacowanym maksimum jednego powtórzenia aby spróbować dopasować objętość wykonywaną w drugiej grupie treningu oporowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość mineralna kości kręgosłupa lędźwiowego (BMD)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Gęstość mineralna kości kręgosłupa lędźwiowego (L1-L4) mierzona za pomocą skanu absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złamania
Ramy czasowe: Ponad 12 miesięcy
|
Złożony wynik nowych złamań pozakręgowych i kręgowych oraz progresja istniejących złamań kręgów.
Liczbę w każdej kategorii podamy osobno.
Zastosujemy kwestionariusz dotyczący złamań w przypadku złamań innych niż kręgi oraz złamań kręgów, na które zwrócono uwagę kliniczną.
Uczestnicy zostaną poddani skanowi DXA w celu oceny złamania kręgów (VFA) na początku badania i po 12 miesiącach.
Złamanie kręgów będzie definiowane jako stwierdzenie radiologiczne zmniejszenia wysokości kręgów przedniego, środkowego lub tylnego o ≥25%, zweryfikowane przez doświadczonego radiologa z University Health Network za pomocą wizualnej metody półilościowej Genant.
Wyjściowe VFA zostaną ocenione pod kątem złamań kręgów i porównane z VFA po 12 miesiącach w celu ustalenia, czy nastąpiła progresja nowych złamań; progresja zostanie zdefiniowana jako progresja do nowego poziomu Genant lub zmiana wzrostu o co najmniej 10%.
|
Ponad 12 miesięcy
|
|
Beztłuszczowa masa wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Obliczymy beztłuszczową masę wyrostka robaczkowego (kg) i jego wskaźnik (kg/m^2) z beztłuszczowej masy wyrostka robaczkowego i wzrostu (cm).
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Wzrost będzie zastępczą miarą postawy.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Odległość od potylicy do ściany
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Odległość od potylicy do ściany będzie zastępczą miarą postawy.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Szczytowy moment obrotowy wyprostu kolana
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Ocenimy szczytowy moment obrotowy izometrycznego wyprostu kolana za pomocą testu wyprostu kolana z dynamometrem.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
30-sekundowy test stania na krześle.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Użyjemy 30-sekundowego testu stania na krześle.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Test czterech kroków kwadratowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Test Czterech Kwadratów wykorzystamy do oceny siły mięśniowej kończyn dolnych i równowagi dynamicznej podczas wykonywania zadań funkcjonalnych.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Ocenimy siłę chwytu ręki niedominującej za pomocą dynamometru ręcznego.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Test marszu na 10 metrów.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Szybkość chodu ocenimy za pomocą 10-metrowego testu marszu.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
6-minutowy test marszu.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Wytrzymałość ocenimy za pomocą 6-minutowego testu marszu.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Ponad 12 miesięcy
|
Poprosimy uczestników o zgłaszanie zdarzeń niepożądanych przy użyciu definicji Health Canada.
Zgłosimy wszystkie poważne i mniej poważne zdarzenia niepożądane oraz zidentyfikujemy te, które można przypisać interwencji.
Wyniki dotyczące bezpieczeństwa obejmują wszystkie upadki, złamania oraz poważne i mniej poważne zdarzenia niepożądane.
Wszelkie złamania lub upadki, które można przypisać interwencji, zostaną uwzględnione zarówno w wyniku upadku lub złamania, jak i obrażeń.
|
Ponad 12 miesięcy
|
|
Niepoważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Ponad 12 miesięcy
|
Poprosimy uczestników o zgłaszanie zdarzeń niepożądanych przy użyciu definicji Health Canada.
Zgłosimy wszystkie poważne i mniej poważne zdarzenia niepożądane oraz zidentyfikujemy te, które można przypisać interwencji.
Wyniki dotyczące bezpieczeństwa obejmują wszystkie upadki, złamania oraz poważne i mniej poważne zdarzenia niepożądane.
Wszelkie złamania lub upadki, które można przypisać interwencji, zostaną uwzględnione zarówno w wyniku upadku lub złamania, jak i obrażeń.
|
Ponad 12 miesięcy
|
|
Stężenie glukozy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Od uczestników będziemy pobierać próbkę krwi na czczo, aby zmierzyć stężenie glukozy w osoczu za pomocą testu biochemicznego.
Próbki krwi będą pobierane od uczestników wyłącznie na terenie Uniwersytetu Waterloo.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Stężenie insuliny
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Od uczestników będziemy pobierać próbkę krwi na czczo, aby zmierzyć stężenie insuliny w surowicy za pomocą testu radioimmunologicznego.
Próbki krwi będą pobierane od uczestników wyłącznie na terenie Uniwersytetu Waterloo.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Całkowite BMD biodra
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Gęstość mineralna kości biodra mierzona za pomocą skanów DXA
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
BMD szyjki kości udowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Gęstość mineralna kości szyjki kości udowej mierzona za pomocą skanów DXA
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Ocena kości beleczkowatej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Ocena kości beleczkowej (TBS) zostanie obliczona przy użyciu oprogramowania TBS iNsight.
Wysoka wartość TBS wskazuje na wysoką jakość struktury kostnej, podczas gdy niska wartość TBS wskazuje na strukturę o niższej jakości.
Indeks TBS waha się od 0,9 do 1,6.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Geometria bioder
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Użyjemy funkcji analizy strukturalnej stawu biodrowego skanera DXA, aby obliczyć szacunkową geometrię stawu biodrowego na podstawie skanów bliższej części kości udowej.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Korzystanie ze służby zdrowia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Ocenimy bezpośrednie zasoby medyczne (np. testy, leki, hospitalizację, rehabilitację), bezpośrednie zasoby niemedyczne (np. wydatki bieżące, transport), zasoby pośrednie (np. kwestionariusz kosztów produktywności iMTA) oraz zdarzenia kliniczne i zarządzanie.
Ocenimy wykorzystanie zasobów w przypadku upadków, złamań lub zdarzeń niepożądanych.
Pomnożenie zebranych zasobów przez jurysdykcyjne koszty jednostkowe w dolarach kanadyjskich określi całkowity koszt programu ćwiczeń.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Stosunek kosztów do QALY
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Obliczymy stosunek kosztów przyrostowych między interwencjami, określonymi na podstawie zasobów badania, a wynikiem klinicznym (QALY), aby uzyskać przyrostowy koszt na rok życia uzyskany wynik.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Chęć zapłaty
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Ocenimy gotowość do zapłaty za różne modele realizacji za pomocą ankiety wyceny warunkowej.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Masa ciała w kg mierzona za pomocą wagi
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Wskaźnik spadków na osobę rocznie
Ramy czasowe: Ponad 12 miesięcy
|
Uczestnicy otrzymają e-mailem kalendarz upadków za pośrednictwem ankiety pod koniec każdego miesiąca.
Uczestnicy zostaną poproszeni o natychmiastowe zgłaszanie wszelkich upadków asystentowi badawczemu i fizjologowi ćwiczeń.
Fizjolodzy zajmujący się ćwiczeniami natychmiast zgłoszą koordynatorowi badania wszelkie zauważone upadki i wymagana będzie dodatkowa dokumentacja kontrolna.
Częstotliwość upadków i liczba osób, które doświadczyły jednego lub więcej upadków, zostaną porównane pomiędzy grupami.
|
Ponad 12 miesięcy
|
|
Liczba osób, które doświadczyły jednego lub więcej upadków
Ramy czasowe: Ponad 12 miesięcy
|
Uczestnicy otrzymają e-mailem kalendarz upadków za pośrednictwem ankiety pod koniec każdego miesiąca.
Uczestnicy zostaną poproszeni o natychmiastowe zgłaszanie wszelkich upadków asystentowi badawczemu i fizjologowi ćwiczeń.
Fizjolodzy zajmujący się ćwiczeniami natychmiast zgłoszą koordynatorowi badania wszelkie zauważone upadki i wymagana będzie dodatkowa dokumentacja kontrolna.
Częstotliwość upadków i liczba osób, które doświadczyły jednego lub więcej upadków, zostaną porównane pomiędzy grupami.
|
Ponad 12 miesięcy
|
|
Masa beztłuszczowa bez kości
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Ze skanów DXA zostanie pobrana masa beztłuszczowa całego ciała, pozbawiona tkanki tłuszczowej i kości.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Jakość życia specyficzna dla osteoporozy (QUALEFFO-41)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Będziemy używać QUALEFFO-41 jako specyficznej dla osteoporozy miary jakości życia związanej ze zdrowiem.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Jakość życia (EQ5D5L)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Będziemy używać miary EQ5D5L jako ogólnej miary jakości życia związanej ze zdrowiem.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Markery pro/przeciwzapalne
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 miesięcy
|
Będziemy pobierać od uczestników próbkę krwi na czczo, aby zmierzyć markery pro- i przeciwzapalne w osoczu za pomocą zestawu multipleksowego.
Próbki krwi będą pobierane wyłącznie od uczestników na terenie Uniwersytetu Waterloo.
|
Wartość podstawowa i 6 miesięcy
|
|
Markery stresu oksydacyjnego/stan antyoksydacyjny (w tym test zdolności pochłaniania rodników tlenowych (ORAC), karbonylki białek, aktywność peroksydazy glutationowej, tioredoksyna, dialdehyd malonowy)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 miesięcy
|
Będziemy pobierać od uczestników próbkę krwi na czczo, aby zmierzyć poziom antyoksydantów i markery stresu oksydacyjnego za pomocą dostępnych na rynku testów.
Próbki krwi będą pobierane wyłącznie od uczestników na terenie Uniwersytetu Waterloo.
|
Wartość podstawowa i 6 miesięcy
|
|
peptydy syntetyzowane i uwalniane przez miocyty w tkance mięśniowej
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 miesięcy
|
Będziemy pobierać od uczestników próbki krwi na czczo w celu pomiaru peptydów syntetyzowanych i uwalnianych przez miocyty w tkance mięśniowej za pomocą testu Luminex Performance Assay.
Próbki krwi będą pobierane wyłącznie od uczestników na terenie Uniwersytetu Waterloo.
|
Wartość podstawowa i 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Będziemy korzystać z narzędzia do automatycznej, samodzielnej, całodobowej oceny diety (ASA24) w celu gromadzenia informacji na temat spożycia diety przez uczestnika poprzez samodzielnie sporządzany 24-godzinny zapis diety.
Uczestnicy będą zgłaszać wszystkie produkty spożywcze i napoje oraz ich ilości w ciągu 3 dni (2 dni powszednie, 1 dzień weekendu) na początku badania, 6 miesięcy i 12 miesięcy.
Będziemy również używać narzędzia SCREEN2 tylko na poziomie bazowym.
Będziemy raportować dane opisowe dotyczące spożycia energii, białka, wapnia i witaminy D oraz przeprowadzać eksploracyjne analizy zmian tych wyników w czasie.
Przeprowadzimy analizy podgrup: 1) Wyjściowy dzienny poziom wapnia (<1000 vs. >1000 mg dziennie); oraz 2) Wyjściowe spożycie białka (<1,2 g/kg masy ciała dziennie).
Zbadamy zmiany u uczestników, którzy zostali skierowani do dietetyka w celu uzyskania porady z powodu niskiego spożycia białka, wapnia lub witaminy D.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lora Giangregorio, PhD, University of Waterloo
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ioannidis G, Papaioannou A, Hopman WM, Akhtar-Danesh N, Anastassiades T, Pickard L, Kennedy CC, Prior JC, Olszynski WP, Davison KS, Goltzman D, Thabane L, Gafni A, Papadimitropoulos EA, Brown JP, Josse RG, Hanley DA, Adachi JD. Relation between fractures and mortality: results from the Canadian Multicentre Osteoporosis Study. CMAJ. 2009 Sep 1;181(5):265-71. doi: 10.1503/cmaj.081720. Epub 2009 Aug 4.
- Cauley JA, Thompson DE, Ensrud KC, Scott JC, Black D. Risk of mortality following clinical fractures. Osteoporos Int. 2000;11(7):556-61. doi: 10.1007/s001980070075.
- Lindsay R, Silverman SL, Cooper C, Hanley DA, Barton I, Broy SB, Licata A, Benhamou L, Geusens P, Flowers K, Stracke H, Seeman E. Risk of new vertebral fracture in the year following a fracture. JAMA. 2001 Jan 17;285(3):320-3. doi: 10.1001/jama.285.3.320.
- Hopkins RB, Burke N, Von Keyserlingk C, Leslie WD, Morin SN, Adachi JD, Papaioannou A, Bessette L, Brown JP, Pericleous L, Tarride J. The current economic burden of illness of osteoporosis in Canada. Osteoporos Int. 2016 Oct;27(10):3023-32. doi: 10.1007/s00198-016-3631-6. Epub 2016 May 11.
- El-Khoury F, Cassou B, Charles MA, Dargent-Molina P. The effect of fall prevention exercise programmes on fall induced injuries in community dwelling older adults: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2013 Oct 29;347:f6234. doi: 10.1136/bmj.f6234.
- Gillespie LD, Robertson MC, Gillespie WJ, Sherrington C, Gates S, Clemson LM, Lamb SE. Interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD007146. doi: 10.1002/14651858.CD007146.pub3.
- Sherrington C, Tiedemann A, Fairhall N, Close JC, Lord SR. Exercise to prevent falls in older adults: an updated meta-analysis and best practice recommendations. N S W Public Health Bull. 2011 Jun;22(3-4):78-83. doi: 10.1071/NB10056.
- Duckham RL, Masud T, Taylor R, Kendrick D, Carpenter H, Iliffe S, Morris R, Gage H, Skelton DA, Dinan-Young S, Brooke-Wavell K. Randomised controlled trial of the effectiveness of community group and home-based falls prevention exercise programmes on bone health in older people: the ProAct65+ bone study. Age Ageing. 2015 Jul;44(4):573-9. doi: 10.1093/ageing/afv055. Epub 2015 Apr 23.
- Nikander R, Gagnon C, Dunstan DW, Magliano DJ, Ebeling PR, Lu ZX, Zimmet PZ, Shaw JE, Daly RM. Frequent walking, but not total physical activity, is associated with increased fracture incidence: a 5-year follow-up of an Australian population-based prospective study (AusDiab). J Bone Miner Res. 2011 Jul;26(7):1638-47. doi: 10.1002/jbmr.363.
- Rikkonen T, Salovaara K, Sirola J, Karkkainen M, Tuppurainen M, Jurvelin J, Honkanen R, Alhava E, Kroger H. Physical activity slows femoral bone loss but promotes wrist fractures in postmenopausal women: a 15-year follow-up of the OSTPRE study. J Bone Miner Res. 2010 Nov;25(11):2332-40. doi: 10.1002/jbmr.143.
- Sherrington C, Fairhall NJ, Wallbank GK, Tiedemann A, Michaleff ZA, Howard K, Clemson L, Hopewell S, Lamb SE. Exercise for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 31;1(1):CD012424. doi: 10.1002/14651858.CD012424.pub2.
- Costa AG, Wyman A, Siris ES, Watts NB, Silverman S, Saag KG, Roux C, Rossini M, Pfeilschifter J, Nieves JW, Netelenbos JC, March L, LaCroix AZ, Hooven FH, Greenspan SL, Gehlbach SH, Diez-Perez A, Cooper C, Compston JE, Chapurlat RD, Boonen S, Anderson FA Jr, Adachi JD, Adami S. When, where and how osteoporosis-associated fractures occur: an analysis from the Global Longitudinal Study of Osteoporosis in Women (GLOW). PLoS One. 2013 Dec 11;8(12):e83306. doi: 10.1371/journal.pone.0083306. eCollection 2013.
- Tricco AC, Thomas SM, Veroniki AA, Hamid JS, Cogo E, Strifler L, Khan PA, Robson R, Sibley KM, MacDonald H, Riva JJ, Thavorn K, Wilson C, Holroyd-Leduc J, Kerr GD, Feldman F, Majumdar SR, Jaglal SB, Hui W, Straus SE. Comparisons of Interventions for Preventing Falls in Older Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA. 2017 Nov 7;318(17):1687-1699. doi: 10.1001/jama.2017.15006.
- Howe TE, Shea B, Dawson LJ, Downie F, Murray A, Ross C, Harbour RT, Caldwell LM, Creed G. Exercise for preventing and treating osteoporosis in postmenopausal women. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jul 6;2011(7):CD000333. doi: 10.1002/14651858.CD000333.pub2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 41337
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .