Encontrar la intensidad de entrenamiento de resistencia óptima para sus huesos
22 de julio de 2026 actualizado por: University of Waterloo
Encontrar la intensidad de entrenamiento de resistencia óptima para sus huesos: un ensayo controlado aleatorizado (FORTIFY Bones)
La osteoporosis es una enfermedad de los huesos que puede provocar fracturas, discapacidad y un mayor riesgo de muerte prematura.
Se recomienda el ejercicio para la prevención de caídas y fracturas, pero los profesionales de la salud a menudo recomiendan caminar o clases de ejercicios comunitarios de menor intensidad, que pueden no ser efectivos para fortalecer los huesos.
Además, a las personas con osteoporosis a menudo se les dice que eviten levantar cosas o moverse de cierta manera, lo que crea miedo y evita la actividad.
Por el contrario, la investigación sugiere que para estimular los huesos, necesita cargas más altas en los huesos, ya sea con un entrenamiento de resistencia de mayor intensidad o con ejercicios de impacto, el tipo de cosas que se les dice a las personas con baja masa ósea que eviten.
Nuestro estudio examinará diferentes tipos de intensidad de ejercicio y cómo se traducen en la formación de hueso en personas con baja densidad mineral ósea (DMO).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio FORTIFY Bones comparará el efecto del entrenamiento de resistencia progresiva (PRT) supervisado dos veces por semana a intensidad moderada o alta durante un año con un programa de ejercicios de postura y equilibrio en el hogar sobre la densidad mineral ósea (DMO) de la columna lumbar, en personas con baja densidad ósea. masa que no toma medicamentos para la osteoporosis.
Como análisis secundario, examinaremos las diferencias entre cada intensidad de entrenamiento de resistencia y el ejercicio en el hogar, y entre las intensidades de entrenamiento de resistencia en todos los resultados.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres programas de ejercicios que se realizarán dos veces por semana: programa de ejercicios de postura y equilibrio en el hogar, en persona, entrenamiento de resistencia progresiva supervisada al 70 % de la intensidad estimada de 1 repetición máxima (1RM), o en persona, entrenamiento de resistencia progresivo supervisado a una intensidad estimada de 1RM del 85 %.
El estudio es un ensayo multicéntrico que tendrá lugar en la Universidad de Waterloo, el Hospital General de Toronto y la Universidad de Saskatchewan.
El objetivo a largo plazo de este estudio es generar evidencia para apoyar la toma de decisiones sobre el tipo de ejercicios para personas con osteoporosis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
324
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Markham, Canadá
- University of Toronto
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Saskatoon, Canadá
- University of Saskatchewan
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Canadá
- University of Waterloo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50 años o más
- Ha recibido 2 vacunas para COVID-19
Tiene una puntuación T de DMO del cuello femoral, la cadera total o la columna lumbar de ≤ -1, O ha tenido o tiene una probabilidad FRAX de fractura mayor o igual al 20 % para una fractura osteoporótica mayor o un 3 % o más para una fractura de cadera. *
- A las personas con alto riesgo de fractura (es decir, el riesgo en los próximos 10 años es >20 % según FRAX) se les debe ofrecer medicación para la osteoporosis. Solo incluiremos a las personas con alto riesgo de fractura que hayan rechazado la medicación o que hayan estado tomando medicación para la osteoporosis y hayan decidido dejar de tomarla en el plazo adecuado (según lo indicado por los PI y el médico).
- Dispuesto a participar en 2 sesiones de ejercicio semanales
- Autoinformado como posmenopáusica durante ≥ 2 años, O estadísticas posmenopáusicas confirmadas mediante análisis de sangre (solo participantes femeninas)
Criterio de exclusión:
- No puede comunicarse en inglés.
- Tiene condiciones que afectan la salud de los huesos
- Toma o ha tomado medicamentos que afectan los huesos en los últimos 12 meses o más (según lo determine el equipo de investigación)
- Ha tenido una fractura de columna clínica o sintomática en los últimos 12 meses, o una fractura de miembro inferior/superior en los últimos 6 meses
- Ha tenido un reemplazo articular en los últimos 6 meses
- Está recibiendo cuidados paliativos
- Tiene planeada una cirugía mayor en los próximos 12 meses
- Ha tenido cáncer en los últimos 2 años (excluyendo el cáncer de piel no melanoma)
- Tiene un tiempo de viaje planificado de más de 6 semanas.
- Ha sido diagnosticado con demencia.
- Ya está participando en entrenamiento de resistencia progresiva de intensidad moderada o alta ≥ dos veces por semana
- Pesa más de 450 libras
- Tiene contraindicaciones para el entrenamiento de resistencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicio en casa
Programa de ejercicios en casa, con educación virtual grupal quincenal y clases de ejercicios.
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Los participantes en este brazo completarán ejercicios de la parte superior e inferior del cuerpo dos veces por semana en casa, enfocados en la postura y el equilibrio.
Los participantes se reunirán 1:1 con un fisiólogo del ejercicio que seleccionará y prescribirá los ejercicios.
También se invitará a los participantes a asistir a sesiones virtuales de ejercicio y educación dos veces al mes.
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Experimental: Entrenamiento de fuerza supervisado (grupo 1)
Ejercicios de fortalecimiento muscular supervisados en persona dos veces por semana a una intensidad específica.
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Los participantes en este brazo completarán un entrenamiento de resistencia dos veces por semana.
Se centrarán inicialmente en la forma y luego progresarán a 3 series de 10-12 repeticiones a una intensidad de ~70 % del máximo estimado de 1 repetición.
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Experimental: Entrenamiento de fuerza supervisado (grupo 2)
Ejercicios de fortalecimiento muscular supervisados en persona dos veces por semana a una intensidad específica.
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Los participantes en este brazo completarán un entrenamiento de resistencia dos veces por semana.
Se centrarán inicialmente en la forma, y luego avanzarán a 3 series de ~4-6 repeticiones a una intensidad del 85 % de una repetición máxima estimada, con una serie de calentamiento de 8 repeticiones a su 70 % estimado de una repetición máxima estimada para intentar igualar el volumen realizado en el otro grupo de entrenamiento de resistencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Densidad mineral ósea (DMO) de la columna lumbar
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses
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Densidad mineral ósea de la columna lumbar (L1-L4) medida mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA).
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Línea de base y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fracturas
Periodo de tiempo: Más de 12 meses
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Resultado compuesto de nuevas fracturas vertebrales y no vertebrales, y progresión de las fracturas vertebrales existentes.
Informaremos el número en cada categoría por separado.
Usaremos un cuestionario de fracturas para fracturas no vertebrales y fracturas vertebrales que llaman la atención clínica.
Los participantes se someterán a una exploración DXA para la evaluación de fracturas vertebrales (VFA) al inicio y a los 12 meses.
Una fractura vertebral se definirá como una presencia radiográfica de ≥25 % de reducción en la altura vertebral anterior, media o posterior, verificada por un radiólogo experimentado en University Health Network a través del método visual semicuantitativo de Genant.
Se evaluará la VFA inicial para las fracturas vertebrales y se comparará con la VFA a los 12 meses para determinar si ha habido progresión de nuevas fracturas; la progresión se definirá como la progresión a un nuevo nivel de Genant o un cambio en la altura de al menos un 10 %.
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Más de 12 meses
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Masa magra apendicular
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Calcularemos la masa magra apendicular (kg) y su índice (kg/m^2) a partir de la masa magra libre de hueso apendicular y la altura (cm).
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Línea base y 12 meses
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Altura
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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La altura será una medida indirecta de la postura.
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Línea base y 12 meses
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Distancia occipucio-pared
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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La distancia entre el occipucio y la pared será una medida indirecta de la postura.
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Línea base y 12 meses
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Torque máximo de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Evaluaremos el torque máximo de extensión de rodilla isométrica mediante una prueba de extensión de rodilla con un dinamómetro.
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Prueba de soporte de silla de 30 segundos.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Usaremos la prueba de soporte de silla de 30 segundos.
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Prueba de cuatro pasos cuadrados
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Usaremos la prueba de los cuatro pasos cuadrados para evaluar la potencia muscular de las extremidades inferiores y el equilibrio dinámico durante las tareas funcionales.
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Evaluaremos la fuerza de prensión del brazo no dominante utilizando un dinamómetro de mano.
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Prueba de marcha de 10 metros.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Evaluaremos la velocidad de la marcha mediante la prueba de marcha de 10 metros.
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Prueba de caminata de 6 minutos.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Evaluaremos la resistencia utilizando la prueba de caminata de 6 minutos.
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Eventos adversos graves
Periodo de tiempo: Más de 12 meses
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Les pediremos a los participantes que informen los eventos adversos, utilizando las definiciones de Health Canada.
Informaremos todos los eventos adversos graves y no graves e identificaremos aquellos atribuibles a la intervención.
Los resultados de seguridad incluirán todas las caídas, fracturas y eventos adversos graves y no graves.
Cualquier fractura o caída que sea atribuible a la intervención se considerará tanto en los resultados de caída o fractura como en los daños.
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Más de 12 meses
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Eventos adversos no graves
Periodo de tiempo: Más de 12 meses
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Les pediremos a los participantes que informen los eventos adversos, utilizando las definiciones de Health Canada.
Informaremos todos los eventos adversos graves y no graves e identificaremos aquellos atribuibles a la intervención.
Los resultados de seguridad incluirán todas las caídas, fracturas y eventos adversos graves y no graves.
Cualquier fractura o caída que sea atribuible a la intervención se considerará tanto en los resultados de caída o fractura como en los daños.
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Más de 12 meses
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Concentración de glucosa
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Tomaremos una muestra de sangre en ayunas de los participantes para medir las concentraciones de glucosa en plasma mediante un ensayo bioquímico.
Solo se recolectarán muestras de sangre de los participantes en el sitio de la Universidad de Waterloo.
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Línea base y 6 meses
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Concentración de insulina
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Tomaremos una muestra de sangre en ayunas de los participantes para medir las concentraciones de insulina sérica mediante radioinmunoensayo.
Solo se recolectarán muestras de sangre de los participantes en el sitio de la Universidad de Waterloo.
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Línea base y 6 meses
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DMO cadera total
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Densidad mineral ósea de la cadera medida a través de exploraciones DXA
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Línea base y 12 meses
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DMO del cuello femoral
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Densidad mineral ósea del cuello femoral medida a través de exploraciones DXA
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Línea base y 12 meses
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Puntuación de hueso trabecular
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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La puntuación del hueso trabecular (TBS) se calculará utilizando el software TBS iNsight.
Un valor alto de TBS indica una estructura de erección de alta calidad, mientras que un valor bajo de TBS demuestra una estructura de menor calidad.
El índice TBS oscila entre 0,9 y 1,6.
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Línea base y 12 meses
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Geometría de la cadera
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Usaremos la función de análisis estructural de la cadera del escáner DXA para calcular estimaciones de la geometría de la cadera a partir de escaneos del fémur proximal.
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Línea base y 12 meses
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Uso del servicio de salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Evaluaremos recursos médicos directos (p. ej., pruebas, medicamentos, hospitalización, rehabilitación), recursos no médicos directos (p. ej., gastos de bolsillo, transporte), recursos indirectos (p. ej., Cuestionario de costos de productividad iMTA) y eventos clínicos y gestión.
Evaluaremos el uso de recursos para incidentes de caídas, fracturas o eventos adversos.
La multiplicación de los recursos recaudados por los costos de la unidad jurisdiccional en dólares canadienses determinará el costo total por programa de ejercicios.
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Relación de costos a QALY
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Calcularemos la proporción de costos incrementales entre las intervenciones, determinada por los recursos del ensayo, y el resultado clínico (QALY) para lograr un resultado de costo incremental por año de vida ganado.
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Disposición a pagar
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Evaluaremos la disposición a pagar para varios modelos de ejercicio utilizando una encuesta de valoración contingente.
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Peso corporal en kg medido con báscula
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Tasa de caídas por persona por año
Periodo de tiempo: Más de 12 meses
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Los participantes recibirán por correo electrónico un calendario de caídas a través de una encuesta al final de cada mes.
Se pedirá a los participantes que informen inmediatamente de cualquier caída al asistente de investigación y al fisiólogo del ejercicio.
Los fisiólogos del ejercicio informarán inmediatamente cualquier caída observada a su coordinador del estudio y se requerirá documentación de seguimiento adicional.
La tasa de caídas y la cantidad de personas que experimentan una o más caídas se compararán entre grupos.
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Más de 12 meses
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Número de personas que experimentan una o más caídas
Periodo de tiempo: Más de 12 meses
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Los participantes recibirán por correo electrónico un calendario de caídas a través de una encuesta al final de cada mes.
Se pedirá a los participantes que informen inmediatamente de cualquier caída al asistente de investigación y al fisiólogo del ejercicio.
Los fisiólogos del ejercicio informarán inmediatamente cualquier caída observada a su coordinador del estudio y se requerirá documentación de seguimiento adicional.
La tasa de caídas y la cantidad de personas que experimentan una o más caídas se compararán entre grupos.
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Más de 12 meses
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Masa magra sin huesos
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses
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La masa magra libre de grasa y huesos de todo el cuerpo se derivará de las exploraciones DXA.
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Línea de base y 12 meses
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Calidad de vida específica para la osteoporosis (QUALEFFO-41)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses.
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Usaremos el QUALEFFO-41 como una medida específica de la osteoporosis de la calidad de vida relacionada con la salud.
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Línea de base, 6 meses y 12 meses.
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Calidad de vida (EQ5D5L)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses.
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Usaremos la medida EQ5D5L como medida genérica de calidad de vida relacionada con la salud.
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Línea de base, 6 meses y 12 meses.
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Marcadores pro/antiinflamatorios
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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Tomaremos una muestra de sangre en ayunas de los participantes para medir los marcadores plasmáticos pro y antiinflamatorios utilizando un kit multiplex.
Solo se recolectarán muestras de sangre de los participantes en el sitio de la Universidad de Waterloo.
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Línea de base y 6 meses
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Marcadores de estrés oxidativo/estado antioxidante (incluido el ensayo de capacidad de absorción de radicales de oxígeno (ORAC), proteínas carbonilos, actividad de glutatión peroxidasa, tiorredoxina, malondialdehído)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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Tomaremos una muestra de sangre en ayunas de los participantes para medir el estado antioxidante y los marcadores de estrés oxidativo utilizando ensayos disponibles comercialmente.
Solo se recolectarán muestras de sangre de los participantes en el sitio de la Universidad de Waterloo.
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Línea de base y 6 meses
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Péptidos sintetizados y liberados por los miocitos en el tejido muscular.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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Tomaremos muestras de sangre en ayunas de los participantes para medir los péptidos sintetizados y liberados por los miocitos en el tejido muscular mediante el Luminex Performance Assay.
Solo se recolectarán muestras de sangre de los participantes en el sitio de la Universidad de Waterloo.
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Línea de base y 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La ingesta dietética
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses.
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Usaremos la herramienta de evaluación dietética autoadministrada de 24 horas (ASA24) para recopilar información sobre la ingesta dietética del participante a través del registro dietético autoadministrado de 24 horas.
Los participantes informarán todos los artículos y cantidades de alimentos y bebidas en 3 días (2 días laborables, 1 día de fin de semana) al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses.
También usaremos la herramienta SCREEN2 solo al inicio.
Informaremos datos descriptivos sobre la ingesta de energía, proteínas, calcio y vitamina D, y realizaremos análisis exploratorios de los cambios en estos resultados a lo largo del tiempo.
Realizaremos análisis de subgrupos: 1) Calcio diario inicial (<1000 frente a> 1000 mg por día); y 2) Ingesta inicial de proteínas (<1,2 g/kg de peso corporal por día).
Exploraremos los cambios en los participantes que son remitidos a un dietista para recibir asesoramiento debido a una ingesta baja de proteínas, calcio o vitamina D.
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Línea de base, 6 meses y 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lora Giangregorio, PhD, University of Waterloo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ioannidis G, Papaioannou A, Hopman WM, Akhtar-Danesh N, Anastassiades T, Pickard L, Kennedy CC, Prior JC, Olszynski WP, Davison KS, Goltzman D, Thabane L, Gafni A, Papadimitropoulos EA, Brown JP, Josse RG, Hanley DA, Adachi JD. Relation between fractures and mortality: results from the Canadian Multicentre Osteoporosis Study. CMAJ. 2009 Sep 1;181(5):265-71. doi: 10.1503/cmaj.081720. Epub 2009 Aug 4.
- Cauley JA, Thompson DE, Ensrud KC, Scott JC, Black D. Risk of mortality following clinical fractures. Osteoporos Int. 2000;11(7):556-61. doi: 10.1007/s001980070075.
- Lindsay R, Silverman SL, Cooper C, Hanley DA, Barton I, Broy SB, Licata A, Benhamou L, Geusens P, Flowers K, Stracke H, Seeman E. Risk of new vertebral fracture in the year following a fracture. JAMA. 2001 Jan 17;285(3):320-3. doi: 10.1001/jama.285.3.320.
- Hopkins RB, Burke N, Von Keyserlingk C, Leslie WD, Morin SN, Adachi JD, Papaioannou A, Bessette L, Brown JP, Pericleous L, Tarride J. The current economic burden of illness of osteoporosis in Canada. Osteoporos Int. 2016 Oct;27(10):3023-32. doi: 10.1007/s00198-016-3631-6. Epub 2016 May 11.
- El-Khoury F, Cassou B, Charles MA, Dargent-Molina P. The effect of fall prevention exercise programmes on fall induced injuries in community dwelling older adults: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2013 Oct 29;347:f6234. doi: 10.1136/bmj.f6234.
- Gillespie LD, Robertson MC, Gillespie WJ, Sherrington C, Gates S, Clemson LM, Lamb SE. Interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD007146. doi: 10.1002/14651858.CD007146.pub3.
- Sherrington C, Tiedemann A, Fairhall N, Close JC, Lord SR. Exercise to prevent falls in older adults: an updated meta-analysis and best practice recommendations. N S W Public Health Bull. 2011 Jun;22(3-4):78-83. doi: 10.1071/NB10056.
- Duckham RL, Masud T, Taylor R, Kendrick D, Carpenter H, Iliffe S, Morris R, Gage H, Skelton DA, Dinan-Young S, Brooke-Wavell K. Randomised controlled trial of the effectiveness of community group and home-based falls prevention exercise programmes on bone health in older people: the ProAct65+ bone study. Age Ageing. 2015 Jul;44(4):573-9. doi: 10.1093/ageing/afv055. Epub 2015 Apr 23.
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- Rikkonen T, Salovaara K, Sirola J, Karkkainen M, Tuppurainen M, Jurvelin J, Honkanen R, Alhava E, Kroger H. Physical activity slows femoral bone loss but promotes wrist fractures in postmenopausal women: a 15-year follow-up of the OSTPRE study. J Bone Miner Res. 2010 Nov;25(11):2332-40. doi: 10.1002/jbmr.143.
- Sherrington C, Fairhall NJ, Wallbank GK, Tiedemann A, Michaleff ZA, Howard K, Clemson L, Hopewell S, Lamb SE. Exercise for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 31;1(1):CD012424. doi: 10.1002/14651858.CD012424.pub2.
- Costa AG, Wyman A, Siris ES, Watts NB, Silverman S, Saag KG, Roux C, Rossini M, Pfeilschifter J, Nieves JW, Netelenbos JC, March L, LaCroix AZ, Hooven FH, Greenspan SL, Gehlbach SH, Diez-Perez A, Cooper C, Compston JE, Chapurlat RD, Boonen S, Anderson FA Jr, Adachi JD, Adami S. When, where and how osteoporosis-associated fractures occur: an analysis from the Global Longitudinal Study of Osteoporosis in Women (GLOW). PLoS One. 2013 Dec 11;8(12):e83306. doi: 10.1371/journal.pone.0083306. eCollection 2013.
- Tricco AC, Thomas SM, Veroniki AA, Hamid JS, Cogo E, Strifler L, Khan PA, Robson R, Sibley KM, MacDonald H, Riva JJ, Thavorn K, Wilson C, Holroyd-Leduc J, Kerr GD, Feldman F, Majumdar SR, Jaglal SB, Hui W, Straus SE. Comparisons of Interventions for Preventing Falls in Older Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA. 2017 Nov 7;318(17):1687-1699. doi: 10.1001/jama.2017.15006.
- Howe TE, Shea B, Dawson LJ, Downie F, Murray A, Ross C, Harbour RT, Caldwell LM, Creed G. Exercise for preventing and treating osteoporosis in postmenopausal women. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jul 6;2011(7):CD000333. doi: 10.1002/14651858.CD000333.pub2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 41337
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .