- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05542680
식도암 수술 후 환자를 위한 특수 반와위 쿠션의 설계 및 적용에 관한 연구
- 공인 실용 신안 발명 특허 "반 누운 자세를위한 특수 쿠션"을 변형 및 생산합니다.
- 식도암 수술 후 환자에 대한 특수 반 누운 쿠션 사용의 효과를 검증하기 위함.
연구 개요
상세 설명
- 수술 후 식도암 환자에게 새로운 특수 반 누운 보조 도구를 제공하기 위해 애플리케이션 중심의 성취 변형 제품을 만드십시오. 임상 경험 및 증거를 요약하고, 생산 자격을 갖춘 제조업체와 프로젝트 협력 의도 계약을 체결하고, 제조업체의 전문 디자이너와 연결하고, 디자인 계획을 개선하고 개선합니다. 세미 리클라이닝 쿠션의 각도 범위, 재료, 직물 및 연결 방법은 임상 치료와 밀접하게 결합되며 환자는 환자 적용의 효과, 편안함 및 실용성을 충족해야 합니다. 식도암 수술 후 환자에게 다양한 각도로 조절이 가능하고 피부 보호 기능을 고려한 반 리클라이닝 쿠션을 제공하기 위한 세미 리클라이닝 쿠션 제품을 생산하여 역류 증상의 예방 및 완화, 삶의 질 향상 및 감소에 도움 피부 스트레스 상해의 위험.
- 식도암 수술 후 특수한 반누름 쿠션을 적용하여 효과를 평가하고, 식도암 수술 후 환자에게 제품을 적용하여 효과를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing, 중국
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 공인 실용 신안 발명 특허 "반 누운 자세를위한 특수 쿠션"을 변형 및 생산합니다.
- 식도암 수술 후 환자에 대한 특수 반 누운 쿠션 사용의 효과를 검증하기 위함. 1. 병리학적으로 확인된 식도암 환자로서 흉강경 절제술 및 경부문합술을 받은 환자
2. 나이 ≥ 18세; 3. 독립적으로 설문지를 읽고 작성할 수 있습니다.
제외 기준:
- 인지 장애 또는 정신 질환;
- 다른 심각한 질병과 복잡함;
- 이 연구에 참여할 의사가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
중재군에서는 반 누위용 특수 쿠션을 사용하였다.
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중재군에서는 반 누위용 특수 쿠션을 사용하였다.
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간섭 없음: 그룹 2
일상적인 간호 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역류 증상
기간: 수술 후 1~30일
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역류 진단 설문지 RDQ 역류 진단 설문지에는 가슴쓰림, 위산 역류, 역류, 흉골 뒤 통증의 4가지 증상이 포함되어 있습니다.
증상의 빈도와 심각도 범위는 0~5점입니다.
증상 빈도와 심각도에 대한 최고 점수는 40점입니다.
점수가 높을수록 역류가 심한 것을 의미하며, 12점을 초과하면 위식도역류질환의 예비진단을 의미합니다.
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수술 후 1~30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 압박 손상
기간: 수술 후 7~180일
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피부 욕창은 미국 국가 욕창 자문위원회에서 발표한 욕창의 병기 기준을 적용하였다.
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수술 후 7~180일
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수술 후 삶의 질 QLQ-C30
기간: 수술 후 7일
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유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC): 삶의 질 설문지: EORTC QLQ-C30 삶의 질 설문지 QLQ-C30은 암환자의 삶의 질을 평가하는 도구로, 30개 항목을 15개 영역으로 나누어 구성되어 있다. 채점 방식은 다음과 같습니다. 항목 29와 30의 경우 답변 옵션에 따라 1~7점의 점수를 매기십시오. 다른 항목의 경우 답변 옵션에 따라 1~4점으로 점수를 매기세요. 각 도메인에 포함된 항목의 점수를 합산하고 포함된 항목 수로 나누어 해당 도메인의 원점수를 구합니다. 범위 방법을 사용하여 선형 변환을 수행하여 원시 점수를 0에서 100 사이의 표준화된 점수로 변환합니다. 기능적 영역과 전반적인 건강 상태/삶의 질 영역에서는 점수가 높을수록 기능적 상태와 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다. 증상 영역의 경우 점수가 높을수록 증상이나 문제가 많아집니다(삶의 질이 낮아짐). |
수술 후 7일
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수술 후 삶의 질 QLQ-OES18
기간: 수술 후 7일
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유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC): 식도 관련 QOL 설문지: EORTC QLQ-OES18 QLQ-OES18은 식도암 환자의 삶의 질을 평가하기 위한 모듈로, QLQ-C30 핵심설문지와 함께 사용해야 하며, 18개 항목을 10개 영역으로 나누어서 구성되어 있다. 채점 방식은 다음과 같습니다. 모든 항목에 대해 답변 옵션에 따라 1~4점의 점수를 부여하세요. 각 도메인에 포함된 항목의 점수를 합산하고 포함된 항목 수로 나누어 해당 도메인의 원점수를 구합니다. 범위 방법을 사용하여 선형 변환을 수행하여 원시 점수를 0에서 100 사이의 표준화된 점수로 변환합니다. 기능적 영역과 전반적인 건강 상태/삶의 질 영역에서는 점수가 높을수록 기능적 상태와 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다. 증상 영역의 경우 점수가 높을수록 증상이나 문제가 많아집니다(삶의 질이 낮아짐). |
수술 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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