Studio sulla progettazione e l'applicazione di un cuscino speciale semi sdraiato per pazienti postoperatori affetti da cancro esofageo
- trasformare e produrre il brevetto di invenzione per modello di utilità autorizzato "cuscino speciale per posizione semisdraiata".
- per verificare l'effetto dell'utilizzo di uno speciale cuscino semi sdraiato per i pazienti postoperatori con carcinoma esofageo.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
- Realizza prodotti di trasformazione dei risultati orientati all'applicazione per fornire nuovi speciali strumenti ausiliari semi reclinati per i pazienti con cancro esofageo dopo l'operazione. Riassumere l'esperienza e le prove cliniche, firmare l'accordo di intenzione di cooperazione del progetto con il produttore con qualifica di produzione, connettersi con il progettista professionista del produttore e perfezionare e migliorare lo schema di progettazione; La gamma di angoli, i materiali, i tessuti e le modalità di connessione del cuscino semi reclinabile sono strettamente combinati con il trattamento clinico e le esigenze del paziente per soddisfare l'efficacia, il comfort e la praticità dell'applicazione del paziente; Produrre cuscini semi reclinabili per fornire un cuscino semi reclinabile per i pazienti dopo un intervento chirurgico al cancro esofageo che può essere regolato da più angolazioni e tenere conto della funzione di protezione della pelle, che contribuisce a prevenire e alleviare i sintomi di reflusso, migliorare la qualità della vita e ridurre il rischio di lesioni da stress cutaneo.
- Implementare e valutare l'efficacia dello speciale cuscino semi reclinabile dopo la chirurgia del cancro esofageo, applicare il prodotto ai pazienti dopo la chirurgia del cancro esofageo e valutare l'effetto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- trasformare e produrre il brevetto di invenzione per modello di utilità autorizzato "cuscino speciale per posizione semisdraiata".
- per verificare l'effetto dell'utilizzo di uno speciale cuscino semi sdraiato per i pazienti postoperatori con carcinoma esofageo. 1. pazienti con carcinoma esofageo patologicamente confermato sottoposti a resezione toracoscopica e anastomosi del collo;
2. età ≥ 18 anni; 3. in grado di leggere e compilare autonomamente il questionario.
Criteri di esclusione:
- deterioramento cognitivo o malattia mentale;
- complicato con altre gravi malattie;
- disposti a partecipare a questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1
Nel gruppo di intervento è stato utilizzato lo speciale cuscino per la posizione semi sdraiata
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Nel gruppo di intervento è stato utilizzato lo speciale cuscino per la posizione semi sdraiata
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Nessun intervento: Gruppo 2
Intervento infermieristico di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi di reflusso
Lasso di tempo: Da 1 a 30 giorni dopo l'intervento
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Questionario diagnostico sul reflusso RDQ Il questionario diagnostico sul reflusso comprende quattro sintomi: bruciore di stomaco, reflusso acido, rigurgito e dolore dietro lo sterno.
La frequenza e la gravità dei sintomi variano da 0 a 5 punti.
Il punteggio più alto per la frequenza e la gravità dei sintomi è di 40 punti.
Un punteggio più alto indica un reflusso più grave, mentre un punteggio superiore a 12 punti indica una diagnosi preliminare di malattia da reflusso gastroesofageo
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Da 1 a 30 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lesione da pressione cutanea
Lasso di tempo: Da 7 a 180 giorni dopo l'intervento
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Lo standard di stadiazione delle lesioni da pressione pubblicato dal Comitato consultivo nazionale per le lesioni da pressione degli Stati Uniti è stato applicato alle lesioni da pressione cutanea
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Da 7 a 180 giorni dopo l'intervento
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Qualità della vita postoperatoria QLQ-C30
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
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Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC): Questionario sulla qualità della vita: EORTC QLQ-C30 Il Questionario sulla Qualità della Vita QLQ-C30 è uno strumento per valutare la qualità della vita dei malati di cancro, con 30 item suddivisi in 15 domini. Il metodo di punteggio è il seguente: Per i punti 29 e 30, assegnare un punteggio da 1 a 7 a seconda delle opzioni di risposta; per gli altri item, assegnare un punteggio da 1 a 4 in base alle opzioni di risposta. Somma i punteggi degli elementi inclusi in ciascun dominio e dividi per il numero di elementi inclusi, per ottenere il punteggio grezzo di quel dominio. Utilizzare il metodo dell'intervallo per eseguire una trasformazione lineare, convertendo il punteggio grezzo in un punteggio standardizzato compreso tra 0 e 100. Per i domini funzionali e per il dominio dello stato di salute generale/qualità della vita, più alto è il punteggio, migliore è lo stato funzionale e la qualità della vita; per i domini dei sintomi, più alto è il punteggio, maggiore è il numero di sintomi o problemi (minore è la qualità della vita). |
7 giorni dopo l'intervento
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Qualità della vita postoperatoria QLQ-OES18
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
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Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC): questionario QOL specifico per l'esofago: EORTC QLQ-OES18 QLQ-OES18 è un modulo per valutare la qualità della vita dei pazienti con cancro esofageo, che deve essere utilizzato insieme al questionario core QLQ-C30, con 18 item suddivisi in 10 domini. Il metodo di punteggio è il seguente: Per tutti gli item, assegna un punteggio da 1 a 4 in base alle opzioni di risposta. Somma i punteggi degli elementi inclusi in ciascun dominio e dividi per il numero di elementi inclusi, per ottenere il punteggio grezzo di quel dominio. Utilizzare il metodo dell'intervallo per eseguire una trasformazione lineare, convertendo il punteggio grezzo in un punteggio standardizzato compreso tra 0 e 100. Per i domini funzionali e per il dominio dello stato di salute generale/qualità della vita, più alto è il punteggio, migliore è lo stato funzionale e la qualità della vita; per i domini dei sintomi, più alto è il punteggio, maggiore è il numero di sintomi o problemi (minore è la qualità della vita). |
7 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCC2021C-266
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