Studie über das Design und die Anwendung eines speziellen halbliegenden Kissens für postoperative Patienten mit Speiseröhrenkrebs
- transformieren und produzieren Sie das autorisierte Gebrauchsmuster-Erfindungspatent "ein spezielles Kissen für halb liegende Position".
- um die Wirkung der Verwendung eines speziellen halbliegenden Kissens für postoperative Patienten mit Speiseröhrenkrebs zu überprüfen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
- Stellen Sie anwendungsorientierte Leistungstransformationsprodukte her, um neue spezielle halbliegende Hilfsmittel für Patienten mit Speiseröhrenkrebs nach der Operation bereitzustellen. Fassen Sie die klinischen Erfahrungen und Nachweise zusammen, unterzeichnen Sie die Absichtsvereinbarung zur Projektzusammenarbeit mit dem Hersteller mit Produktionsqualifikation, treten Sie mit dem professionellen Designer des Herstellers in Verbindung und verfeinern und verbessern Sie das Designschema. Der Winkelbereich, die Materialien, Stoffe und Verbindungsmethoden des halbliegenden Kissens werden eng mit der klinischen Behandlung und den Bedürfnissen des Patienten kombiniert, um die Wirksamkeit, den Komfort und die Praktikabilität der Anwendung des Patienten zu erfüllen. Herstellung von Halbliegekissenprodukten zur Bereitstellung von Halbliegekissen für Patienten nach einer Speiseröhrenkrebsoperation, die aus mehreren Winkeln eingestellt werden können und die Hautschutzfunktion berücksichtigen, die der Vorbeugung und Linderung von Refluxsymptomen förderlich ist, die Lebensqualität verbessert und reduziert das Risiko von Hautstressverletzungen.
- Implementieren und bewerten Sie die Wirksamkeit des speziellen Halbliegekissens nach einer Speiseröhrenkrebsoperation, wenden Sie das Produkt bei Patienten nach einer Speiseröhrenkrebsoperation an und bewerten Sie die Wirkung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing, China
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- transformieren und produzieren Sie das autorisierte Gebrauchsmuster-Erfindungspatent "ein spezielles Kissen für halb liegende Position".
- um die Wirkung der Verwendung eines speziellen halbliegenden Kissens für postoperative Patienten mit Speiseröhrenkrebs zu überprüfen. 1. Patienten mit pathologisch bestätigtem Speiseröhrenkrebs, die sich einer thorakoskopischen Resektion und Halsanastomose unterzogen;
2. Alter ≥ 18 Jahre; 3. den Fragebogen selbstständig lesen und ausfüllen können.
Ausschlusskriterien:
- kognitive Beeinträchtigung oder Geisteskrankheit;
- kompliziert mit anderen schweren Krankheiten;
- nicht bereit, an dieser Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 1
In der Interventionsgruppe wurde das Spezialkissen für halbliegende Position verwendet
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In der Interventionsgruppe wurde das Spezialkissen für halbliegende Position verwendet
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Kein Eingriff: Gruppe 2
Routinemäßige pflegerische Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Refluxsymptome
Zeitfenster: 1 bis 30 Tage nach der Operation
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Reflux-Diagnosefragebogen RDQ Der Reflux-Diagnosefragebogen umfasst vier Symptome: Sodbrennen, saurer Reflux, Aufstoßen und Schmerzen hinter dem Brustbein.
Die Häufigkeit und Schwere der Symptome liegt zwischen 0 und 5 Punkten.
Der Höchstwert für Symptomhäufigkeit und -schwere liegt bei 40 Punkten.
Ein höherer Wert weist auf einen schwereren Reflux hin, und ein Wert über 12 Punkten deutet auf eine vorläufige Diagnose einer gastroösophagealen Refluxkrankheit hin
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1 bis 30 Tage nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hautdruckverletzung
Zeitfenster: 7 bis 180 Tage nach der Operation
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Der vom nationalen Dekubitus-Beratungsausschuss der Vereinigten Staaten veröffentlichte Standard für die Einstufung von Dekubitus wurde auf Dekubitus der Haut angewendet
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7 bis 180 Tage nach der Operation
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Postoperative Lebensqualität QLQ-C30
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation
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Europäische Organisation für Krebsforschung und -behandlung (EORTC): Fragebogen zur Lebensqualität: EORTC QLQ-C30 Der Fragebogen zur Lebensqualität QLQ-C30 ist ein Instrument zur Beurteilung der Lebensqualität von Krebspatienten. Er umfasst 30 Punkte, die in 15 Bereiche unterteilt sind. Die Bewertungsmethode ist wie folgt: Für die Punkte 29 und 30 werden je nach Antwortmöglichkeit Punkte von 1 bis 7 vergeben; Bei den anderen Items werden je nach Antwortmöglichkeit Punkte von 1 bis 4 vergeben. Addieren Sie die Bewertungen der in jeder Domäne enthaltenen Elemente und dividieren Sie sie durch die Anzahl der enthaltenen Elemente, um die Rohbewertung dieser Domäne zu erhalten. Verwenden Sie die Bereichsmethode, um eine lineare Transformation durchzuführen und den Rohwert in einen standardisierten Wert zwischen 0 und 100 umzuwandeln. Für die Funktionsbereiche und den allgemeinen Gesundheitszustand/Lebensqualitätsbereich gilt: Je höher die Punktzahl, desto besser sind der Funktionsstatus und die Lebensqualität. Bei Symptomdomänen gilt: Je höher der Wert, desto mehr Symptome oder Probleme (je geringer die Lebensqualität) . |
7 Tage nach der Operation
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Postoperative Lebensqualität QLQ-OES18
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation
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Europäische Organisation für Krebsforschung und -behandlung (EORTC): Fragebogen zur ösophagusspezifischen Lebensqualität: EORTC QLQ-OES18 QLQ-OES18 ist ein Modul zur Beurteilung der Lebensqualität von Patienten mit Speiseröhrenkrebs, das zusammen mit dem QLQ-C30-Kernfragebogen verwendet werden muss, mit 18 Elementen, die in 10 Bereiche unterteilt sind. Die Bewertungsmethode ist wie folgt: Bewerten Sie für alle Aufgaben die Punkte 1 bis 4 entsprechend den Antwortmöglichkeiten. Addieren Sie die Bewertungen der in jeder Domäne enthaltenen Elemente und dividieren Sie sie durch die Anzahl der enthaltenen Elemente, um die Rohbewertung dieser Domäne zu erhalten. Verwenden Sie die Bereichsmethode, um eine lineare Transformation durchzuführen und den Rohwert in einen standardisierten Wert zwischen 0 und 100 umzuwandeln. Für die Funktionsbereiche und den allgemeinen Gesundheitszustand/Lebensqualitätsbereich gilt: Je höher die Punktzahl, desto besser sind der Funktionsstatus und die Lebensqualität. Bei Symptomdomänen gilt: Je höher der Wert, desto mehr Symptome oder Probleme (je geringer die Lebensqualität) . |
7 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCC2021C-266
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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