Étude sur la conception et l'application d'un coussin spécial semi-allongé pour les patients postopératoires atteints d'un cancer de l'œsophage
13 septembre 2022 mis à jour par: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
- transformer et produire le brevet d'invention de modèle d'utilité autorisé "un coussin spécial pour la position semi-allongée".
- pour vérifier l'effet de l'utilisation d'un coussin semi-allongé spécial pour les patients postopératoires atteints d'un cancer de l'œsophage.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Fabriquez des produits de transformation des réalisations axés sur les applications pour fournir de nouveaux outils auxiliaires spéciaux semi-couchés aux patients atteints d'un cancer de l'œsophage après une opération. Résumer l'expérience clinique et les preuves, signer l'accord d'intention de coopération du projet avec le fabricant avec qualification de production, entrer en contact avec le concepteur professionnel du fabricant et affiner et améliorer le schéma de conception ; La gamme d'angles, les matériaux, les tissus et les méthodes de connexion du coussin semi-inclinable sont étroitement combinés avec le traitement clinique et les besoins du patient pour répondre à l'efficacité, au confort et à la praticité de l'application du patient ; Produire des coussins semi-inclinables pour fournir un coussin semi-inclinable aux patients après une chirurgie du cancer de l'œsophage qui peut être ajusté sous plusieurs angles et prendre en compte la fonction de protection de la peau, ce qui est propice à la prévention et à l'atténuation des symptômes de reflux, à l'amélioration de la qualité de vie et à la réduction le risque de lésion cutanée due au stress.
- Mettez en œuvre et évaluez l'efficacité du coussin semi-inclinable spécial après une chirurgie du cancer de l'œsophage, appliquez le produit aux patients après une chirurgie du cancer de l'œsophage et évaluez l'effet.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
134
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- transformer et produire le brevet d'invention de modèle d'utilité autorisé "un coussin spécial pour la position semi-allongée".
- pour vérifier l'effet de l'utilisation d'un coussin semi-allongé spécial pour les patients postopératoires atteints d'un cancer de l'œsophage. 1. patients atteints d'un cancer de l'œsophage pathologiquement confirmé qui ont subi une résection thoracoscopique et une anastomose du cou ;
2. âge ≥ 18 ans ; 3. capable de lire et de remplir le questionnaire de manière autonome.
Critère d'exclusion:
- troubles cognitifs ou maladie mentale;
- compliqué avec d'autres maladies graves;
- pas voulu participer à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe 1
Dans le groupe d'intervention, le coussin spécial pour la position semi-allongée a été utilisé
|
Dans le groupe d'intervention, le coussin spécial pour la position semi-allongée a été utilisé
|
|
Aucune intervention: Groupe 2
Intervention infirmière courante
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes de reflux
Délai: 1 à 30 jours après la chirurgie
|
Questionnaire de diagnostic de reflux RDQ
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1 à 30 jours après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie postopératoire QLQ-C30
Délai: 7 jours après la chirurgie
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Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) : Questionnaire sur la qualité de vie : EORTC QLQ-C30
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7 jours après la chirurgie
|
|
Qualité de vie postopératoire QLQ-OES18
Délai: 7 jours après la chirurgie
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Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) : Questionnaire de qualité de vie spécifique à l'œsophage : EORTC QLQ-OES18
|
7 jours après la chirurgie
|
|
Blessure de pression cutanée
Délai: 7 à 180 jours après la chirurgie
|
La norme de stadification des lésions de pression publiée par le Comité consultatif national des escarres des États-Unis a été appliquée aux lésions de pression cutanée
|
7 à 180 jours après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2022
Première publication (Réel)
15 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCC2021C-266
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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