Estudio de Diseño y Aplicación de Cojín Semi Reclinado Especial para Pacientes Postoperatorios con Cáncer de Esófago
- transformar y producir la patente de invención de modelo de utilidad autorizado "un cojín especial para posición semirrecostada".
- verificar el efecto del uso de cojines semi reclinados especiales para pacientes postoperatorios con cáncer de esófago.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
- Cree productos de transformación de logros orientados a la aplicación para proporcionar nuevas herramientas auxiliares semirreclinadas especiales para pacientes con cáncer de esófago después de la operación. Resumir la experiencia clínica y la evidencia, firmar el acuerdo de intención de cooperación del proyecto con el fabricante con calificación de producción, conectarse con el diseñador profesional del fabricante y refinar y mejorar el esquema de diseño; El rango de ángulos, los materiales, las telas y los métodos de conexión del cojín semi reclinable se combinan estrechamente con el tratamiento clínico y las necesidades del paciente para satisfacer la eficacia, la comodidad y la practicidad de la aplicación del paciente; Producir productos de cojines semi reclinables para proporcionar cojines semi reclinables para pacientes después de una cirugía de cáncer de esófago que se pueda ajustar desde múltiples ángulos y tenga en cuenta la función de protección de la piel, que conduce a prevenir y aliviar los síntomas de reflujo, mejorando la calidad de vida y reduciendo el riesgo de lesiones cutáneas por estrés.
- Implemente y evalúe la efectividad del cojín especial semi reclinable después de la cirugía de cáncer de esófago, aplique el producto a los pacientes después de la cirugía de cáncer de esófago y evalúe el efecto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- transformar y producir la patente de invención de modelo de utilidad autorizado "un cojín especial para posición semirrecostada".
- verificar el efecto del uso de cojines semi reclinados especiales para pacientes postoperatorios con cáncer de esófago. 1. pacientes con cáncer de esófago patológicamente confirmado que se sometieron a resección toracoscópica y anastomosis de cuello;
2. edad ≥ 18 años; 3. capaz de leer y rellenar el cuestionario de forma independiente.
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo o enfermedad mental;
- complicado con otras enfermedades graves;
- dispuestos a participar en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1
En el grupo de intervención se utilizó el cojín especial para posición semi tumbada
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En el grupo de intervención se utilizó el cojín especial para posición semi tumbada
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Sin intervención: Grupo 2
Intervención rutinaria de enfermería
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de reflujo
Periodo de tiempo: 1 a 30 días después de la cirugía
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Cuestionario de diagnóstico de reflujo RDQ El Cuestionario de diagnóstico de reflujo incluye cuatro síntomas: acidez de estómago, reflujo ácido, regurgitación y dolor detrás del esternón.
La frecuencia y gravedad de los síntomas oscilan entre 0 y 5 puntos.
La puntuación más alta para la frecuencia y gravedad de los síntomas es de 40 puntos.
Una puntuación más alta indica un reflujo más grave y una puntuación superior a 12 puntos indica un diagnóstico preliminar de enfermedad por reflujo gastroesofágico.
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1 a 30 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lesión cutánea por presión
Periodo de tiempo: 7 a 180 días después de la cirugía
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El estándar de estadificación de las lesiones por presión publicado por el Comité Asesor Nacional de Úlceras por Presión de los Estados Unidos se aplicó a las lesiones cutáneas por presión.
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7 a 180 días después de la cirugía
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Calidad de vida postoperatoria QLQ-C30
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
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Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC): Cuestionario de calidad de vida: EORTC QLQ-C30 El Cuestionario de Calidad de Vida QLQ-C30 es una herramienta para evaluar la calidad de vida de los pacientes con cáncer, con 30 ítems divididos en 15 dominios. El método de puntuación es el siguiente: Para los ítems 29 y 30 puntuar del 1 al 7 según las opciones de respuesta; para el resto de ítems puntuar del 1 al 4 según las opciones de respuesta. Sume las puntuaciones de los elementos incluidos en cada dominio y divida por la cantidad de elementos incluidos para obtener la puntuación bruta de ese dominio. Utilice el método de rango para realizar una transformación lineal, convirtiendo la puntuación bruta en una puntuación estandarizada entre 0 y 100. Para los dominios funcionales y el dominio de estado de salud general/calidad de vida, cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el estado funcional y la calidad de vida; para los dominios de síntomas, cuanto mayor es la puntuación, más síntomas o problemas (menor es la calidad de vida). |
7 días después de la cirugía
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Calidad de vida postoperatoria QLQ-OES18
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
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Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC): Cuestionario de calidad de vida específico del esófago: EORTC QLQ-OES18 QLQ-OES18 es un módulo para evaluar la calidad de vida de pacientes con cáncer de esófago, que debe utilizarse junto con el cuestionario central QLQ-C30, con 18 ítems divididos en 10 dominios. El método de puntuación es el siguiente: Para todos los ítems, puntúe del 1 al 4 según las opciones de respuesta. Sume las puntuaciones de los elementos incluidos en cada dominio y divida por la cantidad de elementos incluidos para obtener la puntuación bruta de ese dominio. Utilice el método de rango para realizar una transformación lineal, convirtiendo la puntuación bruta en una puntuación estandarizada entre 0 y 100. Para los dominios funcionales y el dominio de estado de salud general/calidad de vida, cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el estado funcional y la calidad de vida; para los dominios de síntomas, cuanto mayor es la puntuación, más síntomas o problemas (menor es la calidad de vida). |
7 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCC2021C-266
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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