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Estudio de Diseño y Aplicación de Cojín Semi Reclinado Especial para Pacientes Postoperatorios con Cáncer de Esófago

13 de septiembre de 2022 actualizado por: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
  1. transformar y producir la patente de invención de modelo de utilidad autorizado "un cojín especial para posición semirrecostada".
  2. verificar el efecto del uso de cojines semi reclinados especiales para pacientes postoperatorios con cáncer de esófago.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. Cree productos de transformación de logros orientados a la aplicación para proporcionar nuevas herramientas auxiliares semirreclinadas especiales para pacientes con cáncer de esófago después de la operación. Resumir la experiencia clínica y la evidencia, firmar el acuerdo de intención de cooperación del proyecto con el fabricante con calificación de producción, conectarse con el diseñador profesional del fabricante y refinar y mejorar el esquema de diseño; El rango de ángulos, los materiales, las telas y los métodos de conexión del cojín semi reclinable se combinan estrechamente con el tratamiento clínico y las necesidades del paciente para satisfacer la eficacia, la comodidad y la practicidad de la aplicación del paciente; Producir productos de cojines semi reclinables para proporcionar cojines semi reclinables para pacientes después de una cirugía de cáncer de esófago que se pueda ajustar desde múltiples ángulos y tenga en cuenta la función de protección de la piel, que conduce a prevenir y aliviar los síntomas de reflujo, mejorando la calidad de vida y reduciendo el riesgo de lesiones cutáneas por estrés.
  2. Implemente y evalúe la efectividad del cojín especial semi reclinable después de la cirugía de cáncer de esófago, aplique el producto a los pacientes después de la cirugía de cáncer de esófago y evalúe el efecto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

134

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. transformar y producir la patente de invención de modelo de utilidad autorizado "un cojín especial para posición semirrecostada".
  2. verificar el efecto del uso de cojines semi reclinados especiales para pacientes postoperatorios con cáncer de esófago. 1. pacientes con cáncer de esófago patológicamente confirmado que se sometieron a resección toracoscópica y anastomosis de cuello;

2. edad ≥ 18 años; 3. capaz de leer y rellenar el cuestionario de forma independiente.

Criterio de exclusión:

  1. deterioro cognitivo o enfermedad mental;
  2. complicado con otras enfermedades graves;
  3. dispuestos a participar en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1
En el grupo de intervención se utilizó el cojín especial para posición semi tumbada
Dispositivo: almohadón
En el grupo de intervención se utilizó el cojín especial para posición semi tumbada
Sin intervención: Grupo 2
Intervención rutinaria de enfermería

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de reflujo
Periodo de tiempo: 1 a 30 días después de la cirugía
Cuestionario de Diagnóstico de Reflujo RDQ
1 a 30 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida postoperatoria QLQ-C30
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC): Cuestionario de calidad de vida: EORTC QLQ-C30
7 días después de la cirugía
Calidad de vida postoperatoria QLQ-OES18
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC): Cuestionario de calidad de vida específico para el esófago: EORTC QLQ-OES18
7 días después de la cirugía
Lesión cutánea por presión
Periodo de tiempo: 7 a 180 días después de la cirugía
El estándar de estadificación de las lesiones por presión publicado por el Comité Asesor Nacional de Úlceras por Presión de los Estados Unidos se aplicó a las lesiones cutáneas por presión.
7 a 180 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NCC2021C-266

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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