Estudo sobre o Desenho e Aplicação de Almofada Especial Semi Recumbente para Pacientes em Pós-operatório de Câncer de Esôfago
- transformar e produzir a patente de invenção de modelo de utilidade autorizada "uma almofada especial para posição semi reclinada".
- verificar o efeito do uso de coxim especial semi-reclinado em pacientes pós-operatórios de câncer de esôfago.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
- Faça produtos de transformação de realização orientados para a aplicação para fornecer novas ferramentas auxiliares semi-reclinadas especiais para pacientes com câncer de esôfago após a operação. Resuma a experiência clínica e as evidências, assine o contrato de intenção de cooperação do projeto com o fabricante com qualificação de produção, conecte-se com o designer profissional do fabricante e refine e melhore o esquema de design; A faixa de ângulo, materiais, tecidos e métodos de conexão da almofada semi-reclinável são combinados intimamente com o tratamento clínico e as necessidades do paciente para atender à eficácia, conforto e praticidade da aplicação do paciente; Produzir almofadas semi-reclináveis para fornecer almofadas semi-reclináveis para pacientes após cirurgia de câncer de esôfago que podem ser ajustadas de vários ângulos e levar em conta a função de proteção da pele, que é propícia para prevenir e aliviar os sintomas de refluxo, melhorando a qualidade de vida e reduzindo o risco de lesões por estresse na pele.
- Implemente e avalie a eficácia da almofada semi-reclinável especial após cirurgia de câncer de esôfago, aplique o produto em pacientes após cirurgia de câncer de esôfago e avalie o efeito.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- transformar e produzir a patente de invenção de modelo de utilidade autorizada "uma almofada especial para posição semi reclinada".
- verificar o efeito do uso de coxim especial semi-reclinado em pacientes pós-operatórios de câncer de esôfago. 1. pacientes com câncer de esôfago confirmado patologicamente submetidos à ressecção toracoscópica e anastomose cervical;
2. idade ≥ 18 anos; 3. capaz de ler e preencher o questionário de forma independente.
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo ou doença mental;
- complicado com outras doenças graves;
- relutantes em participar deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1
No grupo intervenção foi utilizada a almofada especial para posição semi deitada
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No grupo intervenção foi utilizada a almofada especial para posição semi deitada
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Sem intervenção: Grupo 2
Intervenção de enfermagem de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas de refluxo
Prazo: 1 a 30 dias após a cirurgia
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Questionário de Diagnóstico de Refluxo RDQ O Questionário de Diagnóstico de Refluxo inclui quatro sintomas: azia, refluxo ácido, regurgitação e dor atrás do esterno.
A frequência e gravidade dos sintomas variam de 0 a 5 pontos.
A pontuação mais alta para frequência e gravidade dos sintomas é de 40 pontos.
Uma pontuação mais alta indica refluxo mais grave e uma pontuação superior a 12 pontos indica um diagnóstico preliminar de doença do refluxo gastroesofágico
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1 a 30 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lesão por pressão da pele
Prazo: 7 a 180 dias após a cirurgia
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O padrão de estadiamento da lesão por pressão publicado pelo Comitê Consultivo Nacional de Úlcera por Pressão dos Estados Unidos foi aplicado à lesão por pressão na pele
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7 a 180 dias após a cirurgia
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Qualidade de vida pós-operatória QLQ-C30
Prazo: 7 dias após a cirurgia
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Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC): Questionário de Qualidade de Vida: EORTC QLQ-C30 O Questionário de Qualidade de Vida QLQ-C30 é uma ferramenta de avaliação da qualidade de vida de pacientes com câncer, com 30 itens divididos em 15 domínios. O método de pontuação é o seguinte: Para os itens 29 e 30 pontuar de 1 a 7 conforme as opções de resposta; para os demais itens pontuar de 1 a 4 conforme as opções de resposta. Some as pontuações dos itens incluídos em cada domínio e divida pelo número de itens incluídos, para obter a pontuação bruta desse domínio. Use o método range para realizar uma transformação linear, convertendo a pontuação bruta em uma pontuação padronizada entre 0 e 100. Para os domínios funcionais e domínio estado geral de saúde/qualidade de vida, quanto maior a pontuação, melhor o estado funcional e a qualidade de vida; para os domínios de sintomas, quanto maior a pontuação, mais sintomas ou problemas (menor a qualidade de vida). |
7 dias após a cirurgia
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Qualidade de vida pós-operatória QLQ-OES18
Prazo: 7 dias após a cirurgia
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Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC): Questionário de QV específico do esôfago: EORTC QLQ-OES18 O QLQ-OES18 é um módulo de avaliação da qualidade de vida de pacientes com câncer de esôfago, que precisa ser utilizado em conjunto com o questionário central QLQ-C30, com 18 itens divididos em 10 domínios. O método de pontuação é o seguinte: Para todos os itens pontuar de 1 a 4 de acordo com as opções de resposta. Some as pontuações dos itens incluídos em cada domínio e divida pelo número de itens incluídos, para obter a pontuação bruta desse domínio. Use o método range para realizar uma transformação linear, convertendo a pontuação bruta em uma pontuação padronizada entre 0 e 100. Para os domínios funcionais e domínio estado geral de saúde/qualidade de vida, quanto maior a pontuação, melhor o estado funcional e a qualidade de vida; para os domínios de sintomas, quanto maior a pontuação, mais sintomas ou problemas (menor a qualidade de vida). |
7 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCC2021C-266
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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