Исследование дизайна и применения специальной полулежачей подушки для послеоперационных пациентов с раком пищевода
- преобразовать и оформить патент на изобретение на полезную модель «специальная подушка для полулежачего положения».
- проверить эффект применения специальной полулежачей подушки у послеоперационных больных раком пищевода.
Обзор исследования
Подробное описание
- Сделайте ориентированные на применение продукты преобразования достижений, чтобы предоставить новые специальные полулежачие вспомогательные инструменты для пациентов с раком пищевода после операции. Обобщить клинический опыт и доказательства, подписать соглашение о сотрудничестве по проекту с производителем с производственной квалификацией, связаться с профессиональным дизайнером производителя и уточнить и улучшить схему дизайна; Диапазон углов, материалы, ткани и методы соединения полулежачей подушки тесно связаны с клиническим лечением и потребностями пациента, чтобы обеспечить эффективность, комфорт и практичность применения пациента; Для производства изделий с полулежачей подушкой для обеспечения полулежачей подушки для пациентов после операции по поводу рака пищевода, которую можно регулировать под разными углами и учитывать функцию защиты кожи, что способствует предотвращению и облегчению симптомов рефлюкса, улучшению качества жизни и снижению риск стрессовых повреждений кожи.
- Внедрить и оценить эффективность специальной полунаклонной подушки после операции по поводу рака пищевода, применить продукт к пациентам после операции по поводу рака пищевода и оценить эффект.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- преобразовать и оформить патент на изобретение на полезную модель «специальная подушка для полулежачего положения».
- проверить эффект применения специальной полулежачей подушки у послеоперационных больных раком пищевода. 1) больные с патологоанатомически подтвержденным раком пищевода, которым выполнена торакоскопическая резекция и шейный анастомоз;
2. возраст ≥ 18 лет; 3. уметь читать и заполнять анкету самостоятельно.
Критерий исключения:
- когнитивные нарушения или психические заболевания;
- осложненный другими тяжелыми заболеваниями;
- не желают участвовать в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
В группе вмешательства использовали специальную подушку для полулежачего положения.
|
В группе вмешательства использовали специальную подушку для полулежачего положения.
|
|
Без вмешательства: Группа 2
Рутинное сестринское вмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы рефлюкса
Временное ограничение: От 1 до 30 дней после операции
|
Диагностический опросник рефлюкса RDQ Диагностический опросник рефлюкса включает четыре симптома: изжогу, кислотный рефлюкс, срыгивание и боль за грудиной.
Частота и выраженность симптомов колеблются от 0 до 5 баллов.
Наивысшая оценка частоты и тяжести симптомов составляет 40 баллов.
Более высокий балл указывает на более тяжелый рефлюкс, а балл, превышающий 12 баллов, указывает на предварительный диагноз гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
|
От 1 до 30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Травма давления на кожу
Временное ограничение: От 7 до 180 дней после операции
|
Стандарт стадирования пролежней, опубликованный Национальным консультативным комитетом США по пролежням, применялся к пролежням кожи.
|
От 7 до 180 дней после операции
|
|
Послеоперационное качество жизни QLQ-C30
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
Европейская организация по исследованию и лечению рака (EORTC): Анкета качества жизни: EORTC QLQ-C30 Анкета качества жизни QLQ-C30 — это инструмент для оценки качества жизни онкологических больных, состоящий из 30 пунктов, разделенных на 15 областей. Метод оценки следующий: За пункты 29 и 30 наберите от 1 до 7 баллов согласно вариантам ответа; по остальным пунктам оцените от 1 до 4 согласно вариантам ответа. Сложите баллы элементов, включенных в каждый домен, и разделите их на количество включенных элементов, чтобы получить исходный балл этого домена. Используйте метод диапазона, чтобы выполнить линейное преобразование, преобразуя необработанный балл в стандартизированный балл от 0 до 100. Что касается функциональных областей и общего состояния здоровья/качества жизни, чем выше балл, тем лучше функциональный статус и качество жизни; для областей симптомов: чем выше балл, тем больше симптомов или проблем (тем ниже качество жизни). |
7 дней после операции
|
|
Послеоперационное качество жизни QLQ-OES18
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
Европейская организация по исследованию и лечению рака (EORTC): Анкета по качеству жизни пищевода: EORTC QLQ-OES18 QLQ-OES18 — это модуль для оценки качества жизни пациентов с раком пищевода, который необходимо использовать вместе с основным опросником QLQ-C30, состоящим из 18 пунктов, разделенных на 10 доменов. Метод оценки следующий: По всем пунктам оцените от 1 до 4 согласно вариантам ответа. Сложите баллы элементов, включенных в каждый домен, и разделите их на количество включенных элементов, чтобы получить исходный балл этого домена. Используйте метод диапазона, чтобы выполнить линейное преобразование, преобразуя необработанный балл в стандартизированный балл от 0 до 100. Что касается функциональных областей и общего состояния здоровья/качества жизни, чем выше балл, тем лучше функциональный статус и качество жизни; для областей симптомов: чем выше балл, тем больше симптомов или проблем (тем ниже качество жизни). |
7 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCC2021C-266
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .