食道癌術後患者のための特別なセミリカンベントクッションの設計と適用に関する研究
- 実用新案発明特許「半臥位専用クッション」を変形製作。
- 食道癌術後患者に対する特殊半臥位クッションの効果を検証する。
調査の概要
詳細な説明
- 応用志向の成果転換製品を作り、手術後の食道癌患者に新しい特別な半横臥補助ツールを提供します。 臨床経験とエビデンスを要約し、生産資格を持つメーカーとプロジェクト協力意思契約に署名し、メーカーのプロのデザイナーとつながり、デザインスキームを改良および改善します。セミ リクライニング クッションの角度範囲、素材、生地、および接続方法は、臨床治療および患者のニーズと密接に組み合わされており、患者のアプリケーションの有効性、快適性、および実用性を満たす必要があります。半リクライニング クッション製品を製造して、食道癌手術後の患者に複数の角度から調整できる半リクライニング クッションを提供し、皮膚保護機能を考慮して、逆流症状の予防と緩和、生活の質の向上と削減に役立ちます。皮膚ストレス傷害のリスク。
- 食道がん手術後の特殊セミリクライニングクッションの効果を実施・評価し、食道がん手術後の患者に適用して効果を評価する。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beijing、中国
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 実用新案発明特許「半臥位専用クッション」を変形製作。
- 食道癌術後患者に対する特殊半臥位クッションの効果を検証する。 1. 胸腔鏡下切除および頸部吻合を受けた、病理学的に確認された食道癌患者;
2. 年齢 18 歳以上; 3. アンケートを自分で読み、記入することができる。
除外基準:
- 認知障害または精神疾患;
- 他の深刻な病気と複雑です。
- この研究に参加したくない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
介入群では半臥位専用クッションを使用
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介入群では半臥位専用クッションを使用
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介入なし：グループ 2
日常的な看護介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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逆流症状
時間枠：手術後1～30日
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逆流診断アンケート RDQ 逆流診断アンケートには、胸やけ、胃酸逆流、逆流、胸骨裏の痛みの 4 つの症状が含まれます。
症状の頻度と重症度は 0 から 5 ポイントの範囲です。
症状の頻度と重症度の最高スコアは 40 ポイントです。
スコアが高いほど逆流が重度であることを示し、スコアが 12 ポイントを超える場合は胃食道逆流症の予備診断を示します。
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手術後1～30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚圧迫損傷
時間枠：術後7日～180日
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米国の全国褥瘡諮問委員会が発表した褥瘡の病期分類基準を皮膚褥瘡に適用
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術後7日～180日
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術後の生活の質 QLQ-C30
時間枠：手術から7日後
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欧州がん研究治療機構 (EORTC): 生活の質に関する質問票: EORTC QLQ-C30 QOLQ-C30は、がん患者のQOLを15領域に分かれた30項目で評価するツールです。 採点方法は以下の通りです。 項目 29 と 30 については、回答の選択肢に従って 1 から 7 までのスコアを付けてください。その他の項目については、回答の選択肢に従って 1 から 4 までのスコアを付けます。 各ドメインに含まれるアイテムのスコアを合計し、含まれるアイテムの数で割ると、そのドメインの生のスコアが得られます。 range メソッドを使用して線形変換を実行し、生のスコアを 0 から 100 までの標準化されたスコアに変換します。 機能的領域および全体的な健康状態/生活の質の領域では、スコアが高いほど、機能的状態と生活の質が向上します。症状領域では、スコアが高いほど、症状または問題が多くなります (生活の質が低下します)。 |
手術から7日後
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術後の生活の質 QLQ-OES18
時間枠：手術から7日後
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欧州がん研究治療機構 (EORTC): 食道特有の QOL アンケート: EORTC QLQ-OES18 QLQ-OES18 は食道がん患者の生活の質を評価するためのモジュールで、18 項目が 10 領域に分かれており、QLQ-C30 コア質問票と併用する必要があります。 採点方法は以下の通りです。 すべての項目について、回答の選択肢に従って 1 から 4 までのスコアを付けます。 各ドメインに含まれるアイテムのスコアを合計し、含まれるアイテムの数で割ると、そのドメインの生のスコアが得られます。 range メソッドを使用して線形変換を実行し、生のスコアを 0 から 100 までの標準化されたスコアに変換します。 機能的領域および全体的な健康状態/生活の質の領域では、スコアが高いほど、機能的状態と生活の質が向上します。症状領域では、スコアが高いほど、症状または問題が多くなります (生活の質が低下します)。 |
手術から7日後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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