Studie naar het ontwerp en de toepassing van een speciaal half liggend kussen voor postoperatieve patiënten met slokdarmkanker
- transformeer en produceer het geautoriseerde octrooi voor de uitvinding van een gebruiksmodel "een speciaal kussen voor half liggende positie".
- om het effect te verifiëren van het gebruik van een speciaal half liggend kussen voor postoperatieve patiënten met slokdarmkanker.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
- Maak toepassingsgerichte prestatietransformatieproducten om na een operatie nieuwe speciale semi-liggende hulpmiddelen te bieden voor patiënten met slokdarmkanker. Vat de klinische ervaring en het bewijs samen, onderteken de intentieovereenkomst voor projectsamenwerking met de fabrikant met productiekwalificatie, maak contact met de professionele ontwerper van de fabrikant en verfijn en verbeter het ontwerpschema; Het hoekbereik, de materialen, stoffen en verbindingsmethoden van het semi-ligkussen zijn nauw gecombineerd met de klinische behandeling en de behoeften van de patiënt om te voldoen aan de effectiviteit, het comfort en de bruikbaarheid van de toepassing van de patiënt; Het produceren van halfliggende kussenproducten om patiënten na een slokdarmkankeroperatie een halfliggend kussen te bieden dat vanuit meerdere hoeken kan worden aangepast en rekening houdt met de huidbeschermingsfunctie, wat bevorderlijk is voor het voorkomen en verlichten van refluxsymptomen, het verbeteren van de kwaliteit van leven en het verminderen van het risico op huidstressletsel.
- Implementeer en evalueer de effectiviteit van het speciale semi-liggende kussen na een operatie aan de slokdarmkanker, pas het product toe op patiënten na een operatie aan de slokdarmkanker en evalueer het effect.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- transformeer en produceer het geautoriseerde octrooi voor de uitvinding van een gebruiksmodel "een speciaal kussen voor half liggende positie".
- om het effect te verifiëren van het gebruik van een speciaal half liggend kussen voor postoperatieve patiënten met slokdarmkanker. 1. patiënten met pathologisch bevestigde slokdarmkanker die thoracoscopische resectie en halsanastomose ondergingen;
2. leeftijd ≥ 18 jaar; 3. de vragenlijst zelfstandig kunnen lezen en invullen.
Uitsluitingscriteria:
- cognitieve stoornis of geestesziekte;
- gecompliceerd met andere ernstige ziekten;
- niet bereid zijn mee te werken aan dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
In de interventiegroep werd het speciale kussen voor halfliggende houding gebruikt
|
In de interventiegroep werd het speciale kussen voor halfliggende houding gebruikt
|
|
Geen tussenkomst: Groep 2
Routinematige verpleegkundige interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reflux-symptomen
Tijdsspanne: 1 tot 30 dagen na de operatie
|
Reflux Diagnostische Vragenlijst RDQ De Reflux Diagnostische Vragenlijst bevat vier symptomen: brandend maagzuur, zure reflux, oprispingen en pijn achter het borstbeen.
De frequentie en ernst van de symptomen variëren van 0 tot 5 punten.
De hoogste score voor symptoomfrequentie en ernst is 40 punten.
Een hogere score duidt op ernstigere reflux, en een score van meer dan 12 punten duidt op een voorlopige diagnose van gastro-oesofageale refluxziekte
|
1 tot 30 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huiddrukletsel
Tijdsspanne: 7 tot 180 dagen na de operatie
|
De stadiëringsnorm voor decubitus, gepubliceerd door het National decubitus Adviescomité van de Verenigde Staten, werd toegepast op huiddecubitus
|
7 tot 180 dagen na de operatie
|
|
Postoperatieve kwaliteit van leven QLQ-C30
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
|
Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker (EORTC): Vragenlijst over de kwaliteit van leven: EORTC QLQ-C30 De Quality of Life Questionnaire QLQ-C30 is een hulpmiddel voor het beoordelen van de kwaliteit van leven van kankerpatiënten, met 30 items verdeeld over 15 domeinen. De scoringsmethode is als volgt: Geef voor de items 29 en 30 een score van 1 tot 7 volgens de antwoordmogelijkheden; voor andere items scoort u van 1 tot 4 volgens de antwoordopties. Tel de scores van de items in elk domein bij elkaar op en deel deze door het aantal opgenomen items om de ruwe score van dat domein te krijgen. Gebruik de bereikmethode om een lineaire transformatie uit te voeren, waarbij de ruwe score wordt omgezet in een gestandaardiseerde score tussen 0 en 100 . Voor functionele domeinen en het algehele domein van de gezondheidsstatus/kwaliteit van leven geldt: hoe hoger de score, hoe beter de functionele status en kwaliteit van leven; voor symptoomdomeinen geldt: hoe hoger de score, hoe meer symptomen of problemen (hoe lager de kwaliteit van leven). |
7 dagen na de operatie
|
|
Postoperatieve kwaliteit van leven QLQ-OES18
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
|
Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker (EORTC): Slokdarmspecifieke QOL-vragenlijst: EORTC QLQ-OES18 QLQ-OES18 is een module voor het beoordelen van de kwaliteit van leven van patiënten met slokdarmkanker, die samen met de QLQ-C30-kernvragenlijst moet worden gebruikt, met 18 items verdeeld over 10 domeinen. De scoringsmethode is als volgt: Geef voor alle items een score van 1 tot 4 volgens de antwoordopties. Tel de scores van de items in elk domein bij elkaar op en deel deze door het aantal opgenomen items om de ruwe score van dat domein te krijgen. Gebruik de bereikmethode om een lineaire transformatie uit te voeren, waarbij de ruwe score wordt omgezet in een gestandaardiseerde score tussen 0 en 100 . Voor functionele domeinen en het algehele domein van de gezondheidsstatus/kwaliteit van leven geldt: hoe hoger de score, hoe beter de functionele status en kwaliteit van leven; voor symptoomdomeinen geldt: hoe hoger de score, hoe meer symptomen of problemen (hoe lager de kwaliteit van leven). |
7 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCC2021C-266
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .