Tutkimus erityisen puolimakaavan tyynyn suunnittelusta ja käytöstä postoperatiivisille potilaille, joilla on ruokatorven syöpä
- muuntaa ja tuottaa valtuutettu hyötymallikeksintöpatentti "erityinen tyyny puolimakaavaan asentoon".
- varmistaakseen erityisen puolimakaavan tyynyn käytön postoperatiivisilla potilailla, joilla on ruokatorven syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tee sovelluskeskeisiä saavutusten muunnostuotteita tarjotaksesi uusia erityisiä puolimakaavia apuvälineitä potilaille, joilla on ruokatorven syöpä leikkauksen jälkeen. Tee yhteenveto kliinisestä kokemuksesta ja todisteista, allekirjoita projektiyhteistyötä koskeva sopimus tuotantopätevyyden omaavan valmistajan kanssa, ota yhteyttä valmistajan ammattisuunnittelijaan sekä tarkenna ja paranna suunnittelusuunnitelmaa; Puolimakaavan tyynyn kulma-alue, materiaalit, kankaat ja liitäntätavat yhdistyvät tiiviisti kliinisen hoidon ja potilaan tarpeiden kanssa potilaan sovelluksen tehokkuuden, mukavuuden ja käytännöllisyyden mukaisesti; Tuottaa puolimakaavia pehmusteita ruokatorven syövän leikkauksen jälkeisille potilaille puoliksi makuutyynyksi, jota voidaan säätää useista kulmista ja ottaa huomioon ihon suojatoiminnon, joka edistää refluksioireiden ehkäisyä ja lievitystä, parantaa elämänlaatua ja vähentää ihon stressivaurion riski.
- Ota käyttöön ja arvioi erityisen puolimakaavan tyynyn tehokkuus ruokatorven syöpäleikkauksen jälkeen, levitä tuotetta potilaille ruokatorven syöpäleikkauksen jälkeen ja arvioi vaikutus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- muuntaa ja tuottaa valtuutettu hyötymallikeksintöpatentti "erityinen tyyny puolimakaavaan asentoon".
- varmistaakseen erityisen puolimakaavan tyynyn käytön postoperatiivisilla potilailla, joilla on ruokatorven syöpä. 1. potilaat, joilla on patologisesti vahvistettu ruokatorven syöpä, joille tehtiin torakoskooppinen resektio ja kaulan anastomoosi;
2. ikä ≥ 18 vuotta vanha; 3. osaa lukea ja täyttää kyselyn itsenäisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen heikentyminen tai mielisairaus;
- monimutkainen muiden vakavien sairauksien kanssa;
- ei halua osallistua tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Interventioryhmässä käytettiin erityistä tyynyä puolimakaavaan asentoon
|
Interventioryhmässä käytettiin erityistä tyynyä puolimakaavaan asentoon
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 2
Säännöllinen hoitotyö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Refluksioireet
Aikaikkuna: 1-30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Refluksin diagnostinen kyselylomake RDQ Refluksidiagnostiikkakysely sisältää neljä oiretta: närästys, happamat refluksitaudit, regurgitaatio ja kipu rintalastan takana.
Oireiden esiintymistiheys ja vakavuus vaihtelevat 0-5 pistettä.
Korkein pistemäärä oireiden esiintymistiheydestä ja vaikeudesta on 40 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa refluksia ja yli 12 pistettä viittaa gastroesofageaalisen refluksitaudin alustavaan diagnoosiin
|
1-30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon painevaurio
Aikaikkuna: 7-180 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhdysvaltain kansallisen painehaavojen neuvoa-antavan komitean julkaisemaa painevamman vaiheistusstandardia sovellettiin ihon painevammoihin.
|
7-180 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen elämänlaatu QLQ-C30
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö (EORTC): Elämänlaatukysely: EORTC QLQ-C30 Elämänlaatukysely QLQ-C30 on työkalu syöpäpotilaiden elämänlaadun arvioimiseen, ja siinä on 30 kohdetta, jotka on jaettu 15 alueeseen. Pisteytysmenetelmä on seuraava: Kohdista 29 ja 30 pisteet 1-7 vastausvaihtoehtojen mukaan; muista kohteista pisteytä 1-4 vastausvaihtoehtojen mukaan. Laske yhteen kunkin verkkotunnuksen sisältämien kohteiden pisteet ja jaa ne sisällytettyjen kohteiden määrällä saadaksesi kyseisen verkkotunnuksen raakapisteet . Käytä aluemenetelmää lineaarisen muunnoksen tekemiseen ja muuntaa raakapisteet standardoiduksi pistemääräksi välillä 0–100. Toiminnallisten alojen ja yleisen terveydentilan/elämänlaadun osalta mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi toiminnallinen tila ja elämänlaatu; oirealueille, mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän oireita tai ongelmia (alempi elämänlaatu) . |
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen elämänlaatu QLQ-OES18
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö (EORTC): Ruokatorvikohtainen QOL-kyselylomake: EORTC QLQ-OES18 QLQ-OES18 on ruokatorven syöpää sairastavien potilaiden elämänlaadun arviointiin tarkoitettu moduuli, jota tulee käyttää yhdessä QLQ-C30-ydinkyselyn kanssa, jossa on 18 kohdetta jaettuna 10 alueeseen. Pisteytysmenetelmä on seuraava: Anna kaikista kohteista pisteet 1–4 vastausvaihtoehtojen mukaan. Laske yhteen kunkin verkkotunnuksen sisältämien kohteiden pisteet ja jaa ne sisällytettyjen kohteiden määrällä saadaksesi kyseisen verkkotunnuksen raakapisteet . Käytä aluemenetelmää lineaarisen muunnoksen tekemiseen ja muuntaa raakapisteet standardoiduksi pistemääräksi välillä 0–100. Toiminnallisten alojen ja yleisen terveydentilan/elämänlaadun alalla: mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi toiminnallinen tila ja elämänlaatu; oirealueille, mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän oireita tai ongelmia (alempi elämänlaatu) . |
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCC2021C-266
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .