Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus erityisen puolimakaavan tyynyn suunnittelusta ja käytöstä postoperatiivisille potilaille, joilla on ruokatorven syöpä

tiistai 13. syyskuuta 2022 päivittänyt: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
  1. muuntaa ja tuottaa valtuutettu hyötymallikeksintöpatentti "erityinen tyyny puolimakaavaan asentoon".
  2. varmistaakseen erityisen puolimakaavan tyynyn käytön postoperatiivisilla potilailla, joilla on ruokatorven syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tee sovelluskeskeisiä saavutusten muunnostuotteita tarjotaksesi uusia erityisiä puolimakaavia apuvälineitä potilaille, joilla on ruokatorven syöpä leikkauksen jälkeen. Tee yhteenveto kliinisestä kokemuksesta ja todisteista, allekirjoita projektiyhteistyötä koskeva sopimus tuotantopätevyyden omaavan valmistajan kanssa, ota yhteyttä valmistajan ammattisuunnittelijaan sekä tarkenna ja paranna suunnittelusuunnitelmaa; Puolimakaavan tyynyn kulma-alue, materiaalit, kankaat ja liitäntätavat yhdistyvät tiiviisti kliinisen hoidon ja potilaan tarpeiden kanssa potilaan sovelluksen tehokkuuden, mukavuuden ja käytännöllisyyden mukaisesti; Tuottaa puolimakaavia pehmusteita ruokatorven syövän leikkauksen jälkeisille potilaille puoliksi makuutyynyksi, jota voidaan säätää useista kulmista ja ottaa huomioon ihon suojatoiminnon, joka edistää refluksioireiden ehkäisyä ja lievitystä, parantaa elämänlaatua ja vähentää ihon stressivaurion riski.
  2. Ota käyttöön ja arvioi erityisen puolimakaavan tyynyn tehokkuus ruokatorven syöpäleikkauksen jälkeen, levitä tuotetta potilaille ruokatorven syöpäleikkauksen jälkeen ja arvioi vaikutus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

134

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. muuntaa ja tuottaa valtuutettu hyötymallikeksintöpatentti "erityinen tyyny puolimakaavaan asentoon".
  2. varmistaakseen erityisen puolimakaavan tyynyn käytön postoperatiivisilla potilailla, joilla on ruokatorven syöpä. 1. potilaat, joilla on patologisesti vahvistettu ruokatorven syöpä, joille tehtiin torakoskooppinen resektio ja kaulan anastomoosi;

2. ikä ≥ 18 vuotta vanha; 3. osaa lukea ja täyttää kyselyn itsenäisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. kognitiivinen heikentyminen tai mielisairaus;
  2. monimutkainen muiden vakavien sairauksien kanssa;
  3. ei halua osallistua tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
Interventioryhmässä käytettiin erityistä tyynyä puolimakaavaan asentoon
Laite: tyyny
Interventioryhmässä käytettiin erityistä tyynyä puolimakaavaan asentoon
Ei väliintuloa: Ryhmä 2
Säännöllinen hoitotyö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Refluksioireet
Aikaikkuna: 1-30 päivää leikkauksen jälkeen
Refluksidiagnostinen kyselylomake RDQ
1-30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen elämänlaatu QLQ-C30
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö (EORTC): Elämänlaatukysely: EORTC QLQ-C30
7 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen elämänlaatu QLQ-OES18
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC): Ruokatorvikohtainen QOL-kyselylomake: EORTC QLQ-OES18
7 päivää leikkauksen jälkeen
Ihon painevaurio
Aikaikkuna: 7-180 päivää leikkauksen jälkeen
Yhdysvaltain kansallisen painehaavojen neuvoa-antavan komitean julkaisemaa painevamman vaiheistusstandardia sovellettiin ihon painevammoihin.
7-180 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCC2021C-266

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa