Badanie dotyczące projektowania i zastosowania specjalnej półleżącej poduszki dla pacjentów pooperacyjnych z rakiem przełyku
- przerobić i wyprodukować autoryzowany wzór użytkowy patent na wynalazek "specjalna poduszka do pozycji półleżącej".
- w celu sprawdzenia efektu zastosowania specjalnej poduszki półleżącej u pacjentów pooperacyjnych z rakiem przełyku.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- Twórz zorientowane na zastosowanie produkty do transformacji osiągnięć, aby zapewnić nowe specjalne narzędzia pomocnicze do półleżenia dla pacjentów z rakiem przełyku po operacji. Podsumuj doświadczenie kliniczne i dowody, podpisz umowę dotyczącą zamiaru współpracy projektowej z producentem z kwalifikacją produkcyjną, połącz się z profesjonalnym projektantem producenta oraz udoskonal i ulepsz schemat projektowy; Zakres kątów, materiały, tkaniny i metody łączenia poduszki półleżącej są ściśle powiązane z leczeniem klinicznym i potrzebami pacjenta, aby spełnić skuteczność, wygodę i praktyczność zastosowania pacjenta; Wyprodukowanie poduszek półleżących w celu zapewnienia poduszek półleżących dla pacjentów po operacjach raka przełyku, które można regulować pod różnymi kątami i uwzględniają funkcję ochrony skóry, co sprzyja zapobieganiu i łagodzeniu objawów refluksu, poprawie jakości życia i zmniejszeniu ryzyko urazu spowodowanego stresem skóry.
- Zaimplementuj i oceń skuteczność specjalnej poduszki półleżącej po operacji raka przełyku, zastosuj produkt u pacjentów po operacji raka przełyku i oceń efekt.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przerobić i wyprodukować autoryzowany wzór użytkowy patent na wynalazek "specjalna poduszka do pozycji półleżącej".
- w celu sprawdzenia efektu zastosowania specjalnej poduszki półleżącej u pacjentów pooperacyjnych z rakiem przełyku. 1. chorzy z patologicznie potwierdzonym rakiem przełyku po resekcji torakoskopowej i zespoleniu szyi;
2. wiek ≥ 18 lat; 3. potrafi samodzielnie przeczytać i wypełnić ankietę.
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie funkcji poznawczych lub choroba psychiczna;
- skomplikowane z innymi poważnymi chorobami;
- nie chce brać udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
W grupie interwencyjnej zastosowano specjalną poduszkę do pozycji półleżącej
|
W grupie interwencyjnej zastosowano specjalną poduszkę do pozycji półleżącej
|
|
Brak interwencji: Grupa 2
Rutynowa interwencja pielęgniarska
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy refluksu
Ramy czasowe: 1 do 30 dni po zabiegu
|
Kwestionariusz diagnostyczny refluksu RDQ Kwestionariusz diagnostyczny refluksu obejmuje cztery objawy: zgagę, refluks żołądkowy, zarzucanie treści żołądkowej i ból za mostkiem.
Częstotliwość i nasilenie objawów waha się od 0 do 5 punktów.
Najwyższy wynik za częstotliwość i nasilenie objawów wynosi 40 punktów.
Wyższy wynik świadczy o cięższym refluksie, a wynik powyżej 12 punktów wskazuje na wstępne rozpoznanie choroby refluksowej przełyku
|
1 do 30 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uraz uciskowy skóry
Ramy czasowe: 7 do 180 dni po operacji
|
Standard oceny stopnia zaawansowania odleżyn opublikowany przez Krajowy Komitet Doradczy ds. Odleżyn w Stanach Zjednoczonych został zastosowany do odleżyn skóry
|
7 do 180 dni po operacji
|
|
Jakość życia pooperacyjnego QLQ-C30
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
|
Europejska Organizacja Badań i Leczenia Raka (EORTC): Kwestionariusz jakości życia: EORTC QLQ-C30 Kwestionariusz Jakości Życia QLQ-C30 to narzędzie służące do oceny jakości życia chorych na nowotwory, składające się z 30 pozycji podzielonych na 15 domen. Metoda punktacji jest następująca: W przypadku pozycji 29 i 30 przyznaj punkty od 1 do 7, zgodnie z możliwymi odpowiedziami; w przypadku innych pozycji przyznaj punkty od 1 do 4 w zależności od opcji odpowiedzi. Zsumuj wyniki elementów zawartych w każdej domenie i podziel przez liczbę uwzględnionych elementów, aby otrzymać surowy wynik tej domeny. Użyj metody zakresu, aby przeprowadzić transformację liniową, konwertując wynik surowy na wynik standaryzowany z zakresu od 0 do 100. W przypadku dziedzin funkcjonalnych i ogólnego stanu zdrowia/jakości życia im wyższy wynik, tym lepszy stan funkcjonalny i jakość życia; w przypadku domen symptomów im wyższy wynik, tym więcej objawów lub problemów (niższa jakość życia). |
7 dni po zabiegu
|
|
Jakość życia po operacji QLQ-OES18
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
|
Europejska Organizacja Badań i Leczenia Raka (EORTC): Kwestionariusz QOL specyficzny dla przełyku: EORTC QLQ-OES18 QLQ-OES18 to moduł oceny jakości życia chorych na raka przełyku, który należy stosować łącznie z kwestionariuszem podstawowym QLQ-C30, zawierającym 18 pozycji podzielonych na 10 domen. Metoda punktacji jest następująca: W przypadku wszystkich pozycji przyznaj punkty od 1 do 4, zgodnie z opcjami odpowiedzi. Zsumuj wyniki elementów zawartych w każdej domenie i podziel przez liczbę uwzględnionych elementów, aby otrzymać surowy wynik tej domeny. Użyj metody zakresu, aby przeprowadzić transformację liniową, konwertując wynik surowy na wynik standaryzowany z zakresu od 0 do 100. W przypadku dziedzin funkcjonalnych i ogólnego stanu zdrowia/jakości życia im wyższy wynik, tym lepszy stan funkcjonalny i jakość życia; w przypadku domen symptomów im wyższy wynik, tym więcej objawów lub problemów (niższa jakość życia). |
7 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCC2021C-266
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .