두경부 침습성 암 수술을 받은 환자의 간병인 동반 시 준의료의 이점 (AIDORL)
2025년 12월 29일 업데이트: Centre Henri Becquerel
두경부 침윤성 암은 일반적으로 호흡, 식사 및 의사 소통과 관련하여 환자의 신체 구조를 수정하는 수술이 필요합니다. 이러한 수정은 환자의 중요한 자율성 상실과 관련이 있습니다. 연구 기간 동안 환자가 수술 후 입원하는 동안 준의료팀은 안전한 귀가를 보장하기 위해 실험군 환자의 간병인에게 새로운 차원의 자율성을 교육할 것입니다. 학습 수준은 각 간병인과 환자에 따라 다릅니다. 따라서 적응 교육이 제공됩니다.
이 연구는 실험군(준의료)을 표준군(표준 치료)과 비교하여 ENT 침습성 암 수술을 받은 환자의 동반 간병인에 대한 준의료의 영향을 평가합니다.
연구의 가설은 간병인의 부담을 줄이고 환자의 삶의 질을 향상시키며 입원율과 장기 입원율을 낮춤으로써 실험군에서 이익이 나타날 것이라는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yveline David
- 전화번호: +33232082542
- 이메일: yveline.david@chb.unicancer.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Doriane Richard
- 전화번호: +33232082985
- 이메일: doriane.richard@chb.unicancer.fr
연구 장소
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Rouen, 프랑스
- 모병
- Centre Henri Becquerel
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연락하다:
- Yveline David
- 전화번호: +33232082542
- 이메일: yveline.david@chb.unicancer.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 환자:
- 18세에서 85세 사이의 연령
- ECOG ≤ 2
- 두경부 편평 세포 암종, T2-T4/N+ 병기, 후두, 인두, 구인두, 구강 또는 상악에 국한된 비전이성 진단을 받고 근치 수술이 필요하며 수술 후 방사선 요법의 적응증이 있는 환자 암학의 정기 다학제 회의 결정
- 환자를 위한 지속적인 교정 조치가 없음
- 정보에 입각한 동의서 서명
- 의료 시스템의 적용을 받는 환자
제외 기준:
- 방사선 치료 후 수술 예정이거나 이미 방사선 조사된 현장 수술 예정인 환자
- 연구 참여에 동의하지 않는 환자 또는 간병인(환자-간병인 쌍 필요)
- 환자가 연구 참여 조건을 이해하지 못하게 할 수 있는 심리적 또는 감각적 장애 또는 이상 병력의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 준의료팀의 간병인 동행
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각 연구 방문 시(기준선, 퇴원 후 1주, 수술 후 4-8주, 수술 후 8-12주 및 수술 후 16-20주), 준의료 팀은 환자의 간병인과 전담 회의를 갖습니다. 병원 또는 원격) 환자 동반에 필요한 치료 절차를 가르치고 학습 진행 상황을 평가합니다.
교육은 각 간병인의 동기와 능력에 따라 조정됩니다.
경장 영양, 탈수 예방, 통증 관리에 대한 교육을 받는 것이 목표입니다.
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간섭 없음: 전담 의료진 동행 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 간의 간병 부담에 대한 준의료의 영향 비교
기간: 수술 20주 후
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Zarit Burden 인터뷰를 통해
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수술 20주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 그룹 간의 간병 부담에 대한 준의료의 영향 비교
기간: 수술 8주 후
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Zarit Burden 인터뷰를 통해
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수술 8주 후
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두 그룹 간의 간병 부담에 대한 준의료의 영향 비교
기간: 수술 12주 후
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Zarit Burden 인터뷰를 통해
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수술 12주 후
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두 그룹의 삶의 질 측정
기간: 기준선
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WHOQOL-26
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기준선
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두 그룹의 삶의 질 측정
기간: 기준선
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QLQ-H&N35
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기준선
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두 그룹의 삶의 질 측정
기간: 퇴원 후 일주일
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QLQ-H&N35
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퇴원 후 일주일
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두 그룹의 삶의 질 측정
기간: 퇴원 후 일주일
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WHOQOL-26
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퇴원 후 일주일
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두 그룹의 삶의 질 측정
기간: 수술 후 4~8주 사이
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QLQ-H&N35
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수술 후 4~8주 사이
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두 그룹의 삶의 질 측정
기간: 수술 후 8~12주 사이
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WHOQOL-26
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수술 후 8~12주 사이
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두 그룹의 삶의 질 측정
기간: 수술 후 16~20주 사이
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WHOQOL-26
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수술 후 16~20주 사이
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두 그룹의 삶의 질 측정
기간: 수술 후 16~20주 사이
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QLQ-H&N35를 통해
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수술 후 16~20주 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yveline David, Centre Henri Becquerel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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