Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensiapuhoidon edut pään ja kaulan invasiivisen syövän vuoksi leikattujen potilaiden omaishoitajille (AIDORL)

torstai 22. joulukuuta 2022 päivittänyt: Centre Henri Becquerel

Pään ja kaulan invasiivinen syöpä vaatii yleensä leikkausta, joka liittyy potilaan kehon rakenteen muutoksiin hengityksen, syömisen ja kommunikoinnin suhteen. Nämä muutokset korreloivat potilaiden merkittävän autonomian menettämisen kanssa. Tutkimuksen aikana, kun potilas on sairaalahoidossa leikkauksen jälkeen, ensihoitajatiimi kouluttaa kokeellisen ryhmän potilaan hoitajalle uuden ulottuvuuden autonomiasta turvallisen kotiinpaluun takaamiseksi. Oppimisen taso riippuu kustakin hoitajasta ja potilaasta; siksi tarjotaan mukautettua koulutusta.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan ensiapuhoidon vaikutusta ENT-invasiivisen syövän vuoksi leikattujen potilaiden omaishoitajiin vertaamalla koeryhmää (samanhoitohoito) standardiryhmään (standardihoito).

Tutkimuksen hypoteesi on, että koeryhmässä nähdään hyöty, joka vähentää hoitajan taakkaa, parantaa potilaiden elämänlaatua ja vähentää näiden potilaiden sairaala- ja pitkittymisastetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit potilaat:

  • Ikä 18-85 vuotta
  • ECOG ≤ 2
  • Potilaalla, jolla on diagnosoitu pään ja kaulan levyepiteelisyöpä, vaihe T2-T4/N+, ei-metastaattinen, paikallinen kurkunpään, nielun, suunielun, suuontelon tai yläleuan alueelle, tarvitsee parantavaa leikkausta, indikoituna sädehoitoon leikkauksen jälkeen syöpälääketieteen säännöllisten monitieteisten kokousten päätös
  • Ei jatkuvaa korjaavaa oikeutta potilaalle
  • Tietoinen suostumuslomake allekirjoitettu
  • Potilas terveydenhuoltojärjestelmän piirissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka on määrä leikkaukseen sädehoidon jälkeen tai paikan päällä jo säteilytettynä
  • Potilas tai hoitaja, joka ei suostu osallistumaan tutkimukseen (potilas-hoitajapari tarvitaan)
  • Aiempi psykologinen tai sensorinen häiriö tai poikkeavuus, joka voi estää potilasta ymmärtämästä tutkimukseen osallistumisen edellytyksiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitajien mukana ensihoitajaryhmä
Muut: Hoitajien mukana ensihoitajaryhmä
Jokaisella tutkimuskäynnillä (perustilanne, viikko sairaalasta poistumisen jälkeen, 4-8 viikkoa leikkauksen jälkeen, 8-12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 16-20 viikkoa leikkauksen jälkeen) ensihoitajaryhmällä on erityinen tapaaminen potilaan hoitajan kanssa (klo. sairaalassa tai etänä) ja opettaa heille potilaan mukana tarvittavat hoitotoimenpiteet ja oppimisen edistymisen arviointi. Koulutus räätälöidään jokaiselle omaishoitajalle hänen motivaationsa ja kykyjensä mukaan. Tavoitteena on saada koulutus enteraaliseen ravitsemukseen, kuivumisen ehkäisyyn, kivunhallintaan.
Ei väliintuloa: Ei erityistä lääkintätiimin mukana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensihoitohoidon vaikutuksen vertailu hoitotaakkaan näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 20 viikkoa leikkauksen jälkeen
Zarit Burden -haastattelun kautta
20 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensihoitohoidon vaikutuksen vertailu hoitotaakkaan näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
Zarit Burden -haastattelun kautta
8 viikkoa leikkauksen jälkeen
Ensihoitohoidon vaikutuksen vertailu hoitotaakkaan näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Zarit Burden -haastattelun kautta
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Elämänlaadun mittaus kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: perusviiva
WHOQOL-26
perusviiva
Elämänlaadun mittaus kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: perusviiva
QLQ-H&N35
perusviiva
Elämänlaadun mittaus kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: viikon päästä sairaalasta
QLQ-H&N35
viikon päästä sairaalasta
Elämänlaadun mittaus kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: viikon päästä sairaalasta
WHOQOL-26
viikon päästä sairaalasta
Elämänlaadun mittaus kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa leikkauksen jälkeen
QLQ-H&N35
4-8 viikkoa leikkauksen jälkeen
Elämänlaadun mittaus kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa leikkauksen jälkeen
WHOQOL-26
8-12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Elämänlaadun mittaus kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: 16-20 viikkoa leikkauksen jälkeen
WHOQOL-26
16-20 viikkoa leikkauksen jälkeen
Elämänlaadun mittaus kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: 16-20 viikkoa leikkauksen jälkeen
QLQ-H&N35:n kautta
16-20 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Henri Becquerel

Tutkijat

  • Päätutkija: Yveline David, Centre Henri Becquerel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 13. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHB22.01
  • 2022-A00687-36 (Muu tunniste: national identifier)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa