공중부양 무릎 보조기의 임상적 평가

VAS 통증 점수의 기준선에서 3개월 추적 관찰까지의 변화(일차 종료 시점).

지난주에 앉은 자세에서 일어나는 동안 경험한 무릎 통증 강도를 자가 보고했으며, 0-100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정했습니다. 여기서 0mm는 통증이 없음을 나타내고 100mm는 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.

6주 및 3개월에 기준선에서 후속 조치까지의 VAS 통증 점수의 변화.

0~100mm 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정한 지난주 쪼그려 앉는 동안 경험한 무릎 통증 강도를 자가 보고했으며, 여기서 0mm는 통증이 없음을 나타내고 100mm는 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.

6주 및 3개월에 기준선에서 후속 조치까지의 VAS 통증 점수의 변화.

지난 주 계단에서 경험한 무릎 통증 강도를 자가 보고했으며, 0-100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정했습니다. 여기서 0mm는 통증이 없음을 나타내고 100mm는 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.

6주 및 3개월에 기준선에서 후속 조치까지의 VAS 통증 점수의 변화.

지난 주 경사면에서 걷는 동안 경험한 무릎 통증 강도를 자가 보고했으며, 0-100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정했습니다. 여기서 0mm는 통증이 없음을 나타내고 100mm는 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.

기준선에서 6주 및 3개월에 후속 조치로 KOOS의 변화.

Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score(KOOS)는 5개 하위 척도에 걸쳐 42개 항목(질문)을 포함합니다. 통증(9개 항목); 증상(7항목); 일상생활기능 활동(17항목); 스포츠 및 레크리에이션 기능(5개 항목); 삶의 질(4개 항목). 각 항목은 0(문제 없음)에서 4(극단적인 문제)까지 점수가 매겨진 5가지 답변 옵션이 있는 리커트 척도를 사용합니다. 5개의 점수는 각각 포함된 항목의 합계로 계산됩니다. 점수는 0-100 척도로 변환되며 0은 심각한 무릎 문제를 나타내고 100은 무릎 문제가 없음을 나타냅니다.

EQ-5D 건강 관련 삶의 질 점수의 기준선에서 6주 및 3개월 추적 조사까지의 변화.

건강 관련 삶의 질 점수는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 건강의 5개 차원을 다루는 EQ-5D 설문지의 5개 항목 설명 시스템을 사용하여 수집됩니다. 각 차원에는 문제 없음(1), 경미한 문제(2), 보통 문제(3), 심각한 문제(4) 및 심각한 문제(5)의 5개 수준이 있습니다. 5개 차원의 수준(점수)은 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합됩니다.

기준선에서 3개월 후 후속 조치로 30초 체어 스탠드 테스트 점수의 변경.

고정 의자(좌석 높이 = 44cm)에서 30초 안에 완료할 수 있는 최대 앉기 반복 횟수입니다.

기준선에서 3개월 후 후속 조치로 40m 빠르게 걷기 테스트 점수의 변화.

10m 길이의 보행 플랫폼을 따라 40m를 달리지 않고 빠르게 움직이는 데 걸리는 시간(초)입니다.

계단 오르기 테스트 점수가 기준선에서 3개월 후 후속 조치로 변경됩니다.

5계단(계단 높이 = 19cm)을 뛰거나 건너뛰지 않고 가능한 한 빨리 오르내리는 데 걸리는 시간(초)입니다.

계단 오르기 테스트 점수가 기준선에서 3개월 후 후속 조치로 변경됩니다.

정지된 의자에서 일어나 3미터 앞으로 걷고, 돌아서 의자까지 다시 3미터 걷고, 달리지 않고 최대한 빨리 움직이면서 의자에 다시 앉는 데 걸리는 시간(초)입니다.

기준선에서 6분 걷기 테스트 점수가 3개월 후 후속 조치로 변경됩니다.

달리지 않고 가능한 한 빨리 움직이면서 10미터 보행 플랫폼을 따라 6분 동안 걸을 수 있는 최대 거리(미터)입니다.

기준선에서 3개월 추적까지 대퇴사두근 근력의 변화.

대퇴사두근 근력은 Biodex Medical Systems 동력계를 사용하여 뉴턴 미터(Nm) 단위로 측정된 45도 무릎 굽힘에서 대퇴사두근의 최대 자발적 등척성 수축을 나타냅니다. 대퇴사두근 강도 점수는 수축 사이에 1분의 휴식과 함께 3초 동안 지속되는 3개의 최대 대퇴사두근 수축에 걸친 평균 피크 토크(Nm)로 기록됩니다.

햄스트링 근력의 변화는 기준선에서 3개월 후 후속 조치까지입니다.

햄스트링 강도는 Biodex Medical Systems 동력계를 사용하여 뉴턴 미터(Nm) 단위의 최대 토크로 측정된 무릎 굽힘 15도에서 햄스트링 근육의 최대 자발적 등척성 수축을 나타냅니다. 햄스트링 강도 점수는 수축 사이에 1분의 휴식과 함께 3초 동안 지속되는 3개의 최대 햄스트링 수축에 걸친 평균 피크 토크(Nm)로 기록됩니다.

EQ-VAS 점수의 기준선에서 6주 및 3개월 추적 조사까지의 변화.

EQ VAS는 0-100 수직 시각 아날로그 척도(VAS)로 자체 등급 건강을 기록합니다. 여기서 0은 "상상할 수 있는 최악의 건강"으로 표시되고 100은 "상상할 수 있는 최고의 건강"으로 표시됩니다.

VAS 통증 점수가 기준선에서 6주째 후속 조치로 변경되었습니다.

지난주에 앉은 자세에서 일어나는 동안 경험한 무릎 통증 강도를 자가 보고했으며, 0-100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정했습니다. 여기서 0mm는 통증이 없음을 나타내고 100mm는 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.

기준선에서 6주 및 3개월에 추적 조사까지 LEAS 점수의 변화.

하지 활동 척도(LEAS)를 사용하여 측정한 자가 보고된 규칙적인 일일 활동 수준. LEAS는 1(하루 종일 침대에 누워 있음)에서 18(매일 격렬한 신체 활동)까지의 척도로 점수를 매기는 18개의 응답 옵션을 포함하는 단일 항목 설문지입니다.

기준선에서 사전 개입 기대.

KSS(Knee Scoring System) 설문지의 1개 항목 하위 집합을 사용하여 측정한 연구 개입에 의해 부여된 통증 완화에 대한 개입 전 예상 (예를 많이).

기준선에서 6주 및 3개월에 후속 조치까지 관련된 통증이 있는 신체 부위의 VAS 통증 점수의 변화.

참가자가 자신의 무릎 통증과 관련이 있다고 생각하는 신체 부위에서 지난 주 동안 자가 보고한 통증 강도. 반응 옵션에는 반대측 무릎, 동측 고관절, 반대측 고관절, 동측 발목 및 반대측 발목이 포함됩니다. 참가자는 "기타"를 선택하여 통증과 관련된 최대 4개의 다른 신체 부위를 보고할 수 있습니다. 통증 강도는 0-100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정되며, 여기서 0mm는 통증이 없음을 나타내고 100mm는 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.

6주 3개월의 OPUS-CSD 참가자는 무릎 보호대와 Levitation TCO 무릎 보조기 그룹으로 무작위 배정되었습니다.

Orthotics Prosthetics User Survey -- 기기 만족도(OPUS-CSD) 설문지로 측정한 무릎 중재 장치에 대한 자가 보고 만족도, 보조기 또는 소매 개입 그룹의 참가자에게만 실시됨

참가자의 6주 및 3개월 장치 사용 시간은 무릎 슬리브 및 Levitation TCO 무릎 보조기 그룹으로 무작위 배정되었습니다.

보조기 또는 소매 개입 그룹 참가자의 시간 및 분 단위로 지난 주 동안 자가 보고한 평균 일일 무릎 장치 사용량.

기준선에서 6주 3개월 추적 조사까지 약물 사용의 변화.

지난 달에 사용된 진통제, 비스테로이드성 항염증제, 국소 진통제, 오피오이드 진통제의 평균 주간 빈도(주당 횟수) 및 양(알약 수)을 포함하는 자가 보고 약물 사용.

6주 및 3개월에 기준선에서 후속 조치까지 외과적 자가 예후의 변화.

향후 24개월 내에 무릎 교체 요법을 받아야 할 참가자의 인지된 필요성 및 무릎 교체 요법에 대한 현재 계획

6주 3개월 후 개입 기대.

KSS(Knee Scoring System) 설문지의 1개 항목 하위 집합을 사용하여 측정한 연구 개입에 의해 부여된 통증 완화에 대한 개입 전 기대치의 재평가는 1점(너무 높음 - "I' 내가 생각한 것보다 훨씬 나빠요")에서 5(너무 낮음- "나는 내가 생각한 것보다 훨씬 나아요").