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Évaluation clinique de la genouillère à lévitation

25 mars 2025 mis à jour par: University of Calgary

Évaluation clinique de la genouillère à lévitation chez les patients souffrant d'arthrose du genou : une étude pilote

L'arthrose (OA) est une maladie débilitante qui touche environ 1/3 des Canadiens de plus de 25 ans. L'arthrose du genou implique généralement au moins 2 des 3 compartiments de l'articulation du genou. Les traitements conservateurs comprennent des orthèses de genou pour gérer les symptômes et améliorer la fonction articulaire. La plupart des orthèses pour l'arthrose du genou sont conçues pour décharger un compartiment du genou, mais ne sont généralement pas indiquées pour l'arthrose du genou à plusieurs compartiments. L'attelle de genou Levitation Tri-compartment Offloader (TCO) stocke l'énergie pendant la flexion et fournit une assistance à l'extension pour décharger les 3 compartiments du genou. Bien qu'il existe des preuves préliminaires solides que le TCO peut soulager la douleur et améliorer la fonction du genou pour les utilisateurs, il est essentiel de déterminer si cette attelle aura des avantages similaires pour les patients souffrant d'arthrose du genou à plusieurs compartiments. Cet essai pilote randomisé et contrôlé évalue les résultats cliniques de l'utilisation du TCO par rapport à la norme de soins conservatrice actuelle pour les patients atteints d'arthrose du genou.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'arthrose (OA) est une maladie musculo-squelettique débilitante qui touche environ le tiers des Canadiens de plus de 25 ans. La maladie se caractérise par une perte de cartilage dans l'articulation touchée et peut être une source majeure de douleur, d'invalidité et de réduction de la qualité de vie. Le coût direct de l'OA au Canada était de 2,9 milliards de dollars canadiens en 2010 et devrait atteindre 7,6 milliards de dollars canadiens d'ici 2031. L'arthroplastie totale du genou (ATG) est souvent utilisée pour restaurer la mobilité, et le risque d'une chirurgie de révision coûteuse et invasive est 2 à 5 fois plus élevé chez les patients arthrosiques de moins de 65 ans. Ainsi, trouver une autre intervention de traitement précoce est impératif pour la santé sociétale et économique. Il est bien établi qu'une charge articulaire excessive est associée à des symptômes de douleur au genou. Les attelles existantes pour l'arthrose du genou (KOA) sont conçues pour décharger une partie de l'articulation afin d'aider à réduire les symptômes de la douleur et permettre aux patients de participer à une activité physique. Cependant, étant donné que la majorité des orthèses KOA sont conçues pour décharger un seul compartiment tibiofémoral, elles ne sont pas indiquées pour la plupart des patients souffrant de fémoro-patellaire (PF) ou de KOA multicompartimental. La genouillère Levitation "Tri-Compartment Offloader" (TCO) développée par Spring Loaded Technology (SLT) a été conçue pour réduire la douleur KOA en diminuant les forces de compression dans les trois compartiments du genou avec un "ressort liquide" en silicone fournissant une aide à l'extension du genou. La conception devrait réduire les forces de traction des quadriceps tirant sur le genou, diminuant ainsi les forces articulaires internes dans les trois compartiments du genou. Les données d'enquête suggèrent que le TCO procure un soulagement de la douleur et une fonction améliorée aux porteurs à long terme atteints de KOA, en particulier ceux avec une implication du compartiment PF. Cependant, la généralisabilité de ces avantages à un groupe plus large doit être étudiée par le biais d'une étude clinique contrôlée impliquant des patients atteints de PF ou de KOA à plusieurs compartiments. L'orthèse TCO fournit à la fois un effet proprioceptif et un effet mécanique. Il a été démontré que les genouillères en néoprène à coque souple (ou «manchons») réduisent la douleur chez les patients atteints de KOA, ce que l'on pense être le résultat d'une proprioception améliorée. Afin de mieux isoler et comprendre l'effet mécanique du mécanisme d'assistance à l'extension de l'attelle TCO sur les résultats des patients, nous avons besoin d'un groupe d'intervention avec une intervention de proprioception uniquement, comme un manchon en néoprène, pour éliminer l'effet potentiellement confondant de la proprioception sur les résultats mesurés. résultats. Les priorités, la conception et les mesures des résultats des essais cliniques préliminaires ont été élaborées en fonction des résultats cliniques d'intérêt liés à l'KOA. La participation des principales parties prenantes, notamment les patients, les prestataires de soins de santé, les administrateurs de soins de santé et les fabricants de corsets, est essentielle pour garantir que les priorités et les résultats de la recherche sont pertinents et significatifs. Cette étude représente une opportunité de travailler directement avec les patients dans le processus de recherche et d'évaluer les résultats de l'adoption d'une approche de recherche axée sur le patient. Par conséquent, l'objectif de ce projet est de (1) renforcer notre plan d'essai clinique préliminaire en affinant les priorités, la conception et les résultats souhaités, et (2) terminer et évaluer un essai clinique pilote basé sur la participation des patients et des utilisateurs des connaissances à toutes les phases. du projet.

L'objectif global de la recherche est de mener une évaluation clinique de l'attelle de genou TCO pour le traitement de la PF ou du KOA à plusieurs compartiments tout en intégrant la participation des patients pour optimiser la conception de l'étude, la mise en œuvre et l'analyse des mesures de résultats clés. Cet objectif sera atteint à travers 3 objectifs (OB) qui coïncident avec 3 phases de projet distinctes, chaque phase de projet dépendant des résultats des phases de projet précédentes.

Phase 1 (OB1) : Examiner et améliorer les objectifs, la conception et la méthodologie des essais cliniques.

Phase 2 (OB2) : Effectuer un essai pilote pour évaluer l'attelle de genou TCO chez 30 participants à l'étude.

Phase 3 (OB3) : Interpréter les résultats de l'étude et créer un plan d'application des connaissances (AC).

Un quatrième objectif de l'étude (OB4) est d'évaluer l'impact de l'engagement des patients et des chercheurs sur l'étude. Cet objectif sera poursuivi pendant toute la durée de l'étude.

Jalons de l'étude (Objectifs Spécifiques - SA relatifs aux Objectifs).

SA1.1 Recruter des patients partenaires pour former le comité consultatif des patients (CCP).

SA1.2 Planifier et diriger un groupe de discussion pour examiner la conception et la méthodologie des essais cliniques.

SA1.3 Résumer et intégrer les commentaires des patients et des chercheurs dans la conception de l'essai clinique.

SA2.1 Recruter les participants à l'étude pilote et les affecter à un groupe d'intervention.

SA2.2 Recueillir des données de base et des données d'intervention à 3 mois.

SA2.3 Effectuer une analyse de données statistiques.

SA3.1 Planifier et animer un groupe de discussion pour examiner les résultats de l'étude et solliciter des idées à diffuser.

SA3.2 Intégrer les commentaires dans l'interprétation des résultats de l'essai pilote.

SA3.3 Créer et mettre en œuvre un plan de diffusion des connaissances.

SA4.1 Créer un cadre pour évaluer l'engagement des patients et des chercheurs.

SA4.2 Mettre en œuvre un outil d'évaluation pour évaluer l'engagement des patients et des chercheurs.

SA4.3 Analyser et résumer les résultats de l'évaluation de la mission.

KOA affecte plus de 14 millions de personnes en Amérique du Nord. Au Canada, le fardeau économique de l'arthrose a coûté au système de santé environ 27,5 milliards de dollars en 2010. Une partie importante du fardeau économique est liée aux coûts indirects liés à la perte d'emploi, à l'argent des contribuables et à l'indemnisation de l'invalidité. Ceci est largement dû au manque de solutions appropriées pour les patients atteints de KOA afin de maintenir leur indépendance et leur mobilité. L'attelle de genou Levitation TCO représente une nouvelle technologie prometteuse pour réduire la douleur et maintenir la mobilité chez les patients qui ont ou développent un KOA. La production de preuves scientifiques sur l'efficacité du corset TCO permettra aux patients et aux prestataires de soins de prendre des décisions éclairées concernant leurs options de traitement pour le KOA. L'implication directe des patients dans la conception, la conduite, l'interprétation et les activités de diffusion de l'étude augmentera la pertinence et l'utilité des résultats et l'impact global. Si elle s'avère efficace, cette solution permettra aux patients de continuer à travailler et à vivre le style de vie qu'ils apprécient beaucoup plus longtemps qu'ils ne le feraient autrement. Compte tenu de la forte prévalence du KOA, le corset TCO a le potentiel d'améliorer considérablement la qualité de vie de millions de Canadiens, tout en réduisant considérablement le fardeau économique du KOA au Canada et au-delà.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • University Of Calgary

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Fémoro-patellaire de l'arthrose du genou fémoro-patellaire et fémoro-tibiale combinée
  • Arthrose de grade Kellgren-Lawrence ≥ 2 (modérée-sévère) sur le tunnel d'appui radiographie + horizon
  • Vous ressentez une douleur au genou qui s'aggrave (score de douleur EVA ≥ 4) avec des activités telles que s'accroupir, se lever d'une position assise et monter et descendre des escaliers
  • Ressentez moins de douleur (score de douleur EVA) dans le genou controlatéral que dans le genou affecté pendant les activités de mise en charge
  • < 7 degrés d'alignement varus/valgus du genou
  • Amplitude de mouvement de flexion/extension du genou de 5 à 100 degrés minimum
  • Entre 18 et 80 ans
  • Capable d'entendre et de comprendre les informations et les instructions d'étude en anglais
  • Doit pouvoir être équipé d'une genouillère à lévitation

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'arthroplastie ou d'ostéotomie tibiale haute du membre atteint
  • Chirurgie (hors arthroscopie) sur l'un ou l'autre des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
  • Débridement arthroscopique du genou affecté au cours des 3 derniers mois
  • A reçu des injections de corticostéroïdes au cours des 3 derniers mois
  • A reçu des injections d'acide hyaluronique ou de plasma riche en plaquettes (PRP) au cours des 6 derniers mois
  • Antécédents de polyarthrite rhumatoïde
  • Maladie symptomatique de la hanche, de la cheville ou du pied
  • Antécédents d'apparition traumatique de douleurs au genou
  • Une blessure majeure au membre inférieur au cours de la dernière année nécessitant une physiothérapie ou une intervention chirurgicale
  • Fracture antérieure du tibia ou du fémur du membre affecté
  • Antécédents de neuropathie diabétique ou de maladie vasculaire périphérique
  • Parkinson ou ordre neurodégénératif pouvant affecter l'équilibre / la capacité à se déplacer
  • Utilisation d'une attelle de genou non fournie par l'étude sur le membre affecté au cours de la période d'étude
  • Allergie connue ou réaction cutanée indésirable au néoprène
  • Plaies cutanées ouvertes présentes sur la jambe du côté affecté
  • Incapable de se conformer physiquement ou mentalement au port d'une genouillère
  • Toute contre-indication à la genouillère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Genouillère Levitation 2 Tri-Compartment Offloader (TCO)
Les participants de ce groupe sont dimensionnés et équipés pour une attelle Levitation 2 TCO et doivent porter l'attelle sur leur membre affecté pendant un total de 3 heures ou plus par jour pendant 3 mois.
Technologie à ressort Attelle Levitation 2 Tri-Compartment Offloader (TCO) contenant une technologie de ressort exclusive fournissant une aide à l'extension du genou.
Comparateur actif: Genouillère
Les participants reçoivent une genouillère prête à l'emploi et doivent porter la manche sur leur membre affecté pendant un total de 3 heures ou plus par jour pendant 3 mois.
Genouillère souple Neenca composée d'un tissu élastique en tricot d'air avec un insert de rotule rembourré en silicone et des renforts flexibles sur les côtés médial et latéral.
Aucune intervention: Norme d'autogestion des soins
Groupe témoin pratiquant l'autogestion conservatrice de l'arthrose du genou sans utiliser d'appareil pour le genou (par exemple, une attelle rigide ou une manchette) pendant 3 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score douleur EVA - montée au fauteuil (3 mois)
Délai: Passage de la ligne de base au suivi de 3 mois

Changement du score de douleur EVA entre le départ et le suivi à 3 mois (critère d'évaluation principal).

Intensité de la douleur au genou autodéclarée ressentie au cours de la dernière semaine lors du passage d'une position assise, mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 100 mm, où 0 mm représente l'absence de douleur et 100 mm représente la pire douleur imaginable.

Passage de la ligne de base au suivi de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score douleur EVA - accroupi
Délai: Passage de la ligne de base aux suivis de 6 semaines et de 3 mois

Changement du score de douleur EVA entre le départ et les suivis à 6 semaines et 3 mois.

Intensité de la douleur au genou autodéclarée ressentie au cours de la dernière semaine pendant l'accroupissement, mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 100 mm, où 0 mm représente l'absence de douleur et 100 mm représente la pire douleur imaginable.

Passage de la ligne de base aux suivis de 6 semaines et de 3 mois
Score douleur EVA - escaliers
Délai: Passage de la ligne de base aux suivis de 6 semaines et de 3 mois

Changement du score de douleur EVA entre le départ et les suivis à 6 semaines et 3 mois.

Intensité de la douleur au genou autodéclarée ressentie au cours de la dernière semaine dans les escaliers, mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 100 mm, où 0 mm représente l'absence de douleur et 100 mm représente la pire douleur imaginable.

Passage de la ligne de base aux suivis de 6 semaines et de 3 mois
Score de douleur EVA - marche en pente
Délai: Passage de la ligne de base aux suivis de 6 semaines et de 3 mois

Changement du score de douleur EVA entre le départ et les suivis à 6 semaines et 3 mois.

Intensité de la douleur au genou autodéclarée ressentie au cours de la dernière semaine lors de la marche sur une pente, mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 100 mm, où 0 mm représente l'absence de douleur et 100 mm représente la pire douleur imaginable.

Passage de la ligne de base aux suivis de 6 semaines et de 3 mois
Score des résultats des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: Passage de la ligne de base aux suivis de 6 semaines et de 3 mois

Changement du KOOS entre le départ et les suivis à 6 semaines et 3 mois.

Le score KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) comprend 42 éléments (question) répartis sur 5 sous-échelles : douleur (9 éléments) ; Symptômes (7 éléments); Activités de la fonction de la vie quotidienne (17 items); Fonction sports et loisirs (5 items); Qualité de vie (4 éléments). Chaque élément utilise une échelle de Likert avec cinq options de réponse possibles notées de 0 (aucun problème) à 4 (problèmes extrêmes). Chacun des cinq scores est calculé comme la somme des éléments inclus. Les scores sont transformés sur une échelle de 0 à 100, zéro représentant des problèmes de genou extrêmes et 100 représentant aucun problème de genou.

Passage de la ligne de base aux suivis de 6 semaines et de 3 mois
EQ-5D Score de qualité de vie liée à la santé
Délai: Passage de la ligne de base aux suivis de 6 semaines et de 3 mois

Modification du score de qualité de vie liée à la santé EQ-5D entre le départ et les suivis à 6 semaines et 3 mois.

Le score de qualité de vie liée à la santé est recueilli à l'aide du système descriptif à 5 items du questionnaire EQ-5D couvrant cinq dimensions de la santé : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension comporte 5 niveaux : aucun problème (1), problèmes légers (2), problèmes modérés (3), problèmes graves (4) et problèmes extrêmes (5). Le niveau (score) des cinq dimensions est combiné en un nombre à 5 chiffres qui décrit l'état de santé du patient.

Passage de la ligne de base aux suivis de 6 semaines et de 3 mois
Test de 30 secondes sur chaise
Délai: Passage de la ligne de base au suivi de 3 mois

Changement du score du test de position debout de 30 secondes entre le départ et le suivi à 3 mois.

Le nombre maximum de répétitions assis-debout à partir d'une chaise fixe (hauteur d'assise = 44 cm) pouvant être effectuées en 30 secondes.

Passage de la ligne de base au suivi de 3 mois
Test de marche rapide de 40 m
Délai: Passage de la ligne de base au suivi de 3 mois

Changement du résultat du test de marche rapide de 40 m entre le départ et le suivi à 3 mois.

Le temps en secondes qu'il a fallu pour marcher 40 mètres le long d'une plate-forme de marche de 10 mètres de long, en se déplaçant aussi rapidement que sans courir.

Passage de la ligne de base au suivi de 3 mois
Essai de montée d'escalier
Délai: Passage de la ligne de base au suivi de 3 mois

Changement du score du test de montée d'escalier de la ligne de base au suivi à 3 mois.

Le temps en secondes pour monter et descendre immédiatement un escalier à 5 marches (hauteur de marche = 19 cm) le plus rapidement possible sans courir ni sauter de marches.

Passage de la ligne de base au suivi de 3 mois
Chronométré et aller tester
Délai: Passage de la ligne de base au suivi de 3 mois

Changement du score du test de montée d'escalier de la ligne de base au suivi à 3 mois.

Le temps en secondes nécessaire pour se lever d'une chaise immobile, marcher 3 mètres en avant, se retourner, marcher 3 mètres en arrière jusqu'à la chaise et se rasseoir sur la chaise, en se déplaçant le plus rapidement possible sans courir.

Passage de la ligne de base au suivi de 3 mois
Test de marche de 6 minutes
Délai: Passage de la ligne de base au suivi de 3 mois

Changement du résultat du test de marche de 6 minutes entre le départ et le suivi à 3 mois.

La distance maximale en mètres qui peut être parcourue en 6 minutes le long d'une plate-forme de marche de 10 mètres, en se déplaçant le plus rapidement possible sans courir.

Passage de la ligne de base au suivi de 3 mois
Force des quadriceps
Délai: Passage de la ligne de base au suivi de 3 mois

Changement de la force du quadriceps entre le départ et le suivi à 3 mois.

La force des quadriceps fait référence à la contraction isométrique volontaire maximale des muscles quadriceps à 45 degrés de flexion du genou mesurée en Newton mètres (Nm) à l'aide d'un dynamomètre Biodex Medical Systems. Le score de force du quadriceps est enregistré sous la forme d'un couple maximal moyen en Nm sur 3 contractions maximales du quadriceps d'une durée de 3 secondes avec 1 minute de repos entre les contractions.

Passage de la ligne de base au suivi de 3 mois
Force des ischio-jambiers
Délai: Passage de la ligne de base au suivi de 3 mois

Changement de la force des ischio-jambiers entre le départ et le suivi à 3 mois.

La force des ischio-jambiers fait référence à la contraction isométrique volontaire maximale des muscles des ischio-jambiers à 15 degrés de flexion du genou, mesurée en tant que couple maximal en Newton mètres (Nm) à l'aide d'un dynamomètre Biodex Medical Systems. Le score de force des ischio-jambiers est enregistré sous la forme d'un couple maximal moyen en Nm sur 3 contractions maximales des ischio-jambiers d'une durée de 3 secondes avec une minute de repos entre les contractions.

Passage de la ligne de base au suivi de 3 mois
EQ-VAS
Délai: Passage de la ligne de base aux suivis de 6 semaines et de 3 mois

Changement du score EQ-VAS entre le départ et les suivis à 6 semaines et 3 mois.

L'EQ VAS enregistre l'auto-évaluation de la santé sur une échelle visuelle analogique verticale (EVA) de 0 à 100, où 0 est étiqueté comme "La pire santé que vous puissiez imaginer" et 100 est étiqueté comme "La meilleure santé que vous puissiez imaginer".

Passage de la ligne de base aux suivis de 6 semaines et de 3 mois
Score douleur EVA - montée au fauteuil (6 semaines)
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 6 semaines

Changement du score de douleur EVA entre le départ et le suivi à 6 semaines.

Intensité de la douleur au genou autodéclarée ressentie au cours de la dernière semaine lors du passage d'une position assise, mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 100 mm, où 0 mm représente l'absence de douleur et 100 mm représente la pire douleur imaginable.

Changement de la ligne de base au suivi de 6 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score sur l'échelle d'activité des membres inférieurs (LEAS)
Délai: Passage de la ligne de base aux suivis de 6 semaines et de 3 mois

Changement du score LEAS entre le départ et les suivis à 6 semaines et 3 mois.

Niveau d'activité quotidienne régulière autodéclaré, mesuré à l'aide de l'échelle d'activité des membres inférieurs (LEAS). Le LEAS est un questionnaire à un seul élément contenant 18 options de réponse qui sont notées sur une échelle allant de 1 (confiné au lit toute la journée) à 18 (activité physique vigoureuse quotidienne).

Passage de la ligne de base aux suivis de 6 semaines et de 3 mois
Attente avant l'intervention
Délai: Ligne de base

Attente avant l'intervention au départ.

Attente avant l'intervention pour le soulagement de la douleur conféré par l'intervention à l'étude, mesurée à l'aide d'un sous-ensemble à 1 élément du questionnaire du système de notation du genou (KSS) avec un score sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (non, pas du tout) à 5 (Oui beaucoup).

Ligne de base
Score douleur EVA - douleur associée
Délai: Passage de la ligne de base aux suivis de 6 semaines et de 3 mois

Changement du score de douleur EVA des régions corporelles avec douleur associée entre le départ et les suivis à 6 semaines et 3 mois.

Intensité de la douleur autodéclarée au cours de la dernière semaine dans les régions du corps que les participants pensent être liées à leur douleur au genou. Les options de réponse incluent le genou controlatéral, la hanche ipsilatérale, la hanche controlatérale, la cheville ipsilatérale et la cheville controlatérale. Les participants peuvent sélectionner "autre" pour signaler jusqu'à 4 autres régions corporelles avec douleur associée, en précisant la région. L'intensité de la douleur est mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 100 mm, où 0 mm représente l'absence de douleur et 100 mm représente la pire douleur imaginable.

Passage de la ligne de base aux suivis de 6 semaines et de 3 mois
OPUS-CSD
Délai: 6 semaines, 3 mois

OPUS-CSD à 6 semaines et 3 mois de participants randomisés dans les groupes de genouillères et de genouillères Levitation TCO.

Satisfaction autodéclarée à l'égard de l'appareil d'intervention du genou mesurée par le questionnaire OPUS-CSD (Orthotics Prosthetics User Survey -- Satisfaction with Devices), administré uniquement aux participants des groupes d'intervention sur les orthèses ou les manchons

6 semaines, 3 mois
Utilisation de l'appareil
Délai: 6 semaines, 3 mois

Durée d'utilisation de l'appareil à 6 semaines et 3 mois de participants randomisés dans les groupes de genouillères et d'attelles de genou Levitation TCO.

Quantité moyenne autodéclarée d'utilisation quotidienne d'appareils pour le genou au cours de la dernière semaine en heures et en minutes par les participants des groupes d'intervention sur les attelles ou les manchons.

6 semaines, 3 mois
Consommation de médicaments
Délai: Passage de la ligne de base aux suivis de 6 semaines et 3 mois.

Changement dans l'utilisation des médicaments entre le départ et les suivis à 6 semaines et 3 mois.

Utilisation de médicaments autodéclarée, y compris la fréquence hebdomadaire moyenne (nombre de fois par semaine) et la quantité (nombre de comprimés) d'analgésiques, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, d'analgésiques topiques, d'analgésiques opioïdes utilisés au cours du mois précédent.

Passage de la ligne de base aux suivis de 6 semaines et 3 mois.
Autopronostic chirurgical
Délai: Passage de la ligne de base aux suivis de 6 semaines et de 3 mois

Changement de l'auto-pronostic chirurgical entre le départ et les suivis à 6 semaines et 3 mois.

Besoin perçu par les participants de subir une arthroplastie du genou au cours des 24 prochains mois et projets actuels d'arthroplastie du genou

Passage de la ligne de base aux suivis de 6 semaines et de 3 mois
Attente post-intervention
Délai: 6 semaines, 3 mois

Attente post-intervention à 6 semaines et 3 mois.

Réévaluation de l'attente avant l'intervention pour le soulagement de la douleur conféré par l'intervention de l'étude, mesurée à l'aide d'un sous-ensemble à 1 élément du questionnaire du système de notation du genou (KSS) avec un score sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (trop élevé - "I" Je suis bien pire que ce que je pensais") à 5 (trop faible - "Je suis bien meilleur que je ne le pensais").

6 semaines, 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

29 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2022

Première publication (Réel)

16 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REB20-1106

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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