Valutazione clinica della ginocchiera levitante
Valutazione clinica della ginocchiera levitante in pazienti con artrosi del ginocchio: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'osteoartrite (OA) è una malattia muscoloscheletrica debilitante che colpisce circa 1/3 dei canadesi di età superiore ai 25 anni. La malattia è caratterizzata dalla perdita di cartilagine nell'articolazione colpita e può essere una delle principali fonti di dolore, disabilità e ridotta qualità della vita. Il costo diretto dell'OA in Canada è stato di 2,9 miliardi di dollari canadesi nel 2010 e si prevede che salirà a 7,6 miliardi di dollari canadesi entro il 2031. La sostituzione totale del ginocchio (TKR) viene spesso utilizzata per ripristinare la mobilità e il rischio di interventi di revisione costosi e invasivi è da 2 a 5 volte superiore nei pazienti con OA di età inferiore ai 65 anni. Pertanto, trovare un intervento di trattamento precoce alternativo è imperativo per la salute sociale ed economica. È ben noto che l'eccesso di carico articolare è associato a sintomi di dolore al ginocchio. I tutori esistenti per l'OA del ginocchio (KOA) sono progettati per scaricare parte dell'articolazione per aiutare a ridurre i sintomi del dolore e consentire ai pazienti di partecipare all'attività fisica. Tuttavia, poiché la maggior parte dei tutori KOA è progettata per scaricare un solo compartimento tibiofemorale, non sono indicati per la maggior parte dei pazienti che soffrono di KOA femoro-rotuleo (PF) o multicompartimentali. La ginocchiera Levitation "Tri-Compartment Offloader" (TCO) sviluppata da Spring Loaded Technology (SLT) è stata progettata per ridurre il dolore KOA diminuendo le forze di compressione in tutti e tre i compartimenti del ginocchio con una "molla liquida" in silicone che fornisce assistenza all'estensione del ginocchio. Si prevede che il design abbassi le forze di trazione del quadricipite che tirano sul ginocchio, diminuendo così le forze articolari interne in tutti e tre i compartimenti del ginocchio. Le prove del sondaggio suggeriscono che il TCO fornisce sollievo dal dolore e una migliore funzionalità ai portatori a lungo termine con KOA, in particolare quelli con coinvolgimento del compartimento PF. Tuttavia, la generalizzabilità di questi benefici a un gruppo più ampio deve essere studiata attraverso uno studio clinico controllato che coinvolga pazienti con PF o KOA multicompartimentale. Il tutore TCO fornisce sia un effetto propriocettivo che un effetto meccanico. È stato dimostrato che le ginocchiere in neoprene soft-shell (o "maniche") riducono il dolore nei pazienti con KOA, che si ritiene sia il risultato di una migliore propriocezione. Al fine di isolare e comprendere meglio l'effetto meccanico del meccanismo di assistenza all'estensione del tutore TCO sugli esiti del paziente, abbiamo bisogno di un gruppo di intervento con un solo intervento di propriocezione, come una manica in neoprene, per rimuovere l'effetto potenzialmente confondente della propriocezione sulla misurazione risultati. Le priorità preliminari della sperimentazione clinica, la progettazione e le misure dei risultati sono state sviluppate sulla base dei risultati clinici di interesse relativi al KOA. La partecipazione delle principali parti interessate tra cui pazienti, operatori sanitari, amministratori sanitari e produttori di tutori è fondamentale per garantire che le priorità e i risultati della ricerca siano pertinenti e significativi. Questo studio rappresenta un'opportunità per lavorare direttamente con i pazienti nel processo di ricerca e per valutare i risultati dell'adozione di un approccio di ricerca orientato al paziente. Pertanto, l'obiettivo di questo progetto è (1) rafforzare il nostro piano di sperimentazione clinica preliminare perfezionando le priorità, la progettazione e i risultati desiderati e (2) completare e valutare una sperimentazione clinica pilota basata sulla partecipazione del paziente e dell'utente in tutte le fasi del progetto.
L'obiettivo generale della ricerca è condurre una valutazione clinica della ginocchiera TCO per il trattamento della PF o della KOA multicomparto, incorporando al tempo stesso la partecipazione del paziente per una progettazione ottimizzata dello studio, l'implementazione e l'analisi delle principali misure di esito. Questo obiettivo sarà raggiunto attraverso 3 obiettivi (OB) che coincidono con 3 distinte fasi del progetto, per cui ciascuna fase del progetto dipende dai risultati delle fasi del progetto precedenti.
Fase 1 (OB1): rivedere e migliorare gli obiettivi, la progettazione e la metodologia della sperimentazione clinica.
Fase 2 (OB2): eseguire una prova pilota per valutare la ginocchiera TCO in 30 partecipanti allo studio.
Fase 3 (OB3): interpretare i risultati dello studio e creare un piano di traduzione della conoscenza (KT).
Un quarto obiettivo dello studio (OB4) è valutare l'impatto del coinvolgimento del paziente e del ricercatore sullo studio. Questo obiettivo sarà affrontato per tutta la durata dello studio.
Milestones di studio (scopi specifici - SA relativi agli obiettivi).
SA1.1 Reclutare pazienti partner per formare il Patient Advisory Committee (PAC).
SA1.2 Pianificare e condurre un focus group per rivedere il disegno e la metodologia della sperimentazione clinica.
SA1.3 Riassumere e incorporare il feedback dei pazienti e dei ricercatori nel disegno della sperimentazione clinica.
SA2.1 Reclutare i partecipanti allo studio pilota e assegnarli a un gruppo di intervento.
SA2.2 Raccogliere dati di riferimento e dati di intervento a 3 mesi.
SA2.3 Eseguire analisi statistiche dei dati.
SA3.1 Pianificare e condurre un focus group per esaminare i risultati dello studio e sollecitare idee per la diffusione.
SA3.2 Incorporare il feedback nell'interpretazione dei risultati della sperimentazione pilota.
SA3.3 Creare e attuare un piano di diffusione della conoscenza.
SA4.1 Creare un quadro per valutare il coinvolgimento di pazienti e ricercatori.
SA4.2 Implementare uno strumento di valutazione per valutare il coinvolgimento di pazienti e ricercatori.
SA4.3 Analizzare e sintetizzare i risultati della valutazione del coinvolgimento.
KOA colpisce oltre 14 milioni di individui in Nord America. In Canada, l'onere economico dell'OA è costato al sistema sanitario circa 27,5 miliardi di dollari nel 2010. Una parte significativa dell'onere economico è correlata ai costi indiretti derivanti dalla perdita del posto di lavoro, dalle tasse e dall'indennità di invalidità. Ciò è in gran parte determinato dalla mancanza di soluzioni adeguate per i pazienti KOA per mantenere l'indipendenza e la mobilità. La ginocchiera Levitation TCO rappresenta una nuova tecnologia promettente per ridurre il dolore e mantenere la mobilità nei pazienti che hanno o stanno sviluppando KOA. La generazione di prove scientifiche sull'efficacia del tutore TCO consentirà ai pazienti e agli operatori sanitari di prendere decisioni informate in merito alle loro opzioni di trattamento per KOA. Il coinvolgimento diretto dei pazienti nelle attività di progettazione, conduzione, interpretazione e diffusione dello studio aumenterà la pertinenza e l'utilità dei risultati e l'impatto complessivo. Se dimostrata efficace, questa soluzione consentirà ai pazienti di continuare a lavorare e vivere lo stile di vita di cui godono per molto più tempo di quanto farebbero altrimenti. Data l'elevata prevalenza di KOA, il tutore TCO ha il potenziale per migliorare significativamente la qualità della vita di milioni di canadesi, riducendo significativamente l'onere economico di KOA in Canada e oltre.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- University Of Calgary
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Patellofemorale dell'osteoartrite del ginocchio combinata femoro-rotulea e tibio-femorale
- Osteoartrosi di grado Kellgren-Lawrence ≥ 2 (moderato-grave) alla radiografia del tunnel sotto carico + skyline
- Prova dolore al ginocchio che peggiora (punteggio del dolore VAS ≥ 4) con attività come accovacciarsi, alzarsi da seduti e salire e scendere le scale
- Sperimentare meno dolore (punteggio del dolore VAS) nel ginocchio controlaterale rispetto al ginocchio interessato durante le attività sotto carico
- <7 gradi di allineamento del ginocchio varo/valgo
- Gamma di movimento di flessione/estensione del ginocchio da 5 a 100 gradi minimo
- Tra i 18 e gli 80 anni
- In grado di ascoltare e comprendere informazioni e istruzioni sullo studio in inglese
- Deve essere in grado di essere in forma con una ginocchiera Levitation
Criteri di esclusione:
- Storia di artroplastica o osteotomia tibiale alta nell'arto interessato
- Chirurgia (esclusa l'artroscopia) su uno degli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
- Debridement artroscopico del ginocchio interessato negli ultimi 3 mesi
- Ha ricevuto iniezioni di corticosteroidi negli ultimi 3 mesi
- Ha ricevuto iniezioni di acido ialuronico o plasma ricco di piastrine (PRP) negli ultimi 6 mesi
- Storia di artrite reumatoide
- Malattia sintomatica dell'anca, della caviglia o del piede
- Storia di insorgenza traumatica di dolore al ginocchio
- Un grave infortunio agli arti inferiori nell'ultimo anno che richiede fisioterapia o intervento chirurgico
- Precedente frattura della tibia o del femore dell'arto interessato
- Storia di neuropatia diabetica o malattia vascolare periferica
- Morbo di Parkinson o ordine neurodegenerativo che può influire sull'equilibrio/capacità di deambulare
- Uso di una ginocchiera non fornita dallo studio sull'arto interessato durante il periodo di studio
- Allergia nota o reazione cutanea avversa al neoprene
- Ferite cutanee aperte presenti sulla gamba del lato colpito
- Incapace di rispettare fisicamente o mentalmente l'uso di una ginocchiera
- Eventuali controindicazioni per il tutore del ginocchio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ginocchiera Levitation 2 Tri-Compartment Offloader (TCO).
I partecipanti a questo gruppo sono dimensionati e adattati per un tutore Levitation 2 TCO e istruiti a indossare il tutore sull'arto interessato per un totale di 3 o più ore al giorno per 3 mesi.
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Spring Loaded Technology Levitation 2 Tutore Tri-Compartment Offloader (TCO) contenente tecnologia a molla brevettata che fornisce assistenza all'estensione del ginocchio.
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Comparatore attivo: Manica al ginocchio
Ai partecipanti viene fornita una ginocchiera standard e viene chiesto di indossare la manica sull'arto interessato per un totale di 3 o più ore al giorno per 3 mesi.
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Ginocchiera morbida Neenca composta da tessuto elastico in maglia d'aria con inserto rotuleo imbottito in silicone e stecche flessibili sui lati mediale e laterale.
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Nessun intervento: Standard di cura Autogestione
Gruppo di controllo che praticava l'autogestione conservativa dell'artrosi del ginocchio senza utilizzare un dispositivo per il ginocchio (ad es. Tutore rigido o manica) per 3 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del dolore VAS - sollevamento della sedia (3 mesi)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi
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Variazione del punteggio del dolore VAS dal basale al follow-up a 3 mesi (endpoint primario). Intensità del dolore al ginocchio auto-riportata sperimentata nell'ultima settimana durante l'alzarsi da una posizione seduta, misurata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 100 mm, dove 0 mm rappresenta nessun dolore e 100 mm rappresenta il peggior dolore immaginabile. |
Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del dolore VAS - squat
Lasso di tempo: Passaggio dal basale ai follow-up a 6 settimane e 3 mesi
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Variazione del punteggio del dolore VAS dal basale ai follow-up a 6 settimane e 3 mesi. Intensità del dolore al ginocchio auto-riportata sperimentata nell'ultima settimana durante lo squat, misurata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 100 mm, dove 0 mm rappresenta nessun dolore e 100 mm rappresenta il peggior dolore immaginabile. |
Passaggio dal basale ai follow-up a 6 settimane e 3 mesi
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Punteggio del dolore VAS - scale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale ai follow-up a 6 settimane e 3 mesi
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Variazione del punteggio del dolore VAS dal basale ai follow-up a 6 settimane e 3 mesi. Intensità del dolore al ginocchio auto-riportata sperimentata nell'ultima settimana durante le scale, misurata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 100 mm, dove 0 mm rappresenta nessun dolore e 100 mm rappresenta il peggior dolore immaginabile. |
Passaggio dal basale ai follow-up a 6 settimane e 3 mesi
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Punteggio del dolore VAS - camminare in pendenza
Lasso di tempo: Passaggio dal basale ai follow-up a 6 settimane e 3 mesi
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Variazione del punteggio del dolore VAS dal basale ai follow-up a 6 settimane e 3 mesi. Intensità del dolore al ginocchio auto-riferita sperimentata nell'ultima settimana durante la deambulazione su una pendenza, misurata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 100 mm, dove 0 mm rappresenta nessun dolore e 100 mm rappresenta il peggior dolore immaginabile. |
Passaggio dal basale ai follow-up a 6 settimane e 3 mesi
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Punteggio di esito per infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale ai follow-up a 6 settimane e 3 mesi
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Variazione di KOOS dal basale ai follow-up a 6 settimane e 3 mesi. Il punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS) comprende 42 tiem (domanda) in 5 sottoscale: Dolore (9 voci); Sintomi (7 articoli); Attività della Funzione Vita Quotidiana (17 item); Funzione Sport e Ricreazione (5 voci); Qualità della vita (4 articoli). Ogni item utilizza una scala Likert con cinque possibili opzioni di risposta con punteggio da 0 (nessun problema) a 4 (problemi estremi). Ciascuno dei cinque punteggi è calcolato come somma degli elementi inclusi. I punteggi vengono trasformati in una scala da 0 a 100, dove zero rappresenta problemi al ginocchio estremi e 100 rappresenta nessun problema al ginocchio. |
Passaggio dal basale ai follow-up a 6 settimane e 3 mesi
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EQ-5D Punteggio sulla qualità della vita correlato alla salute
Lasso di tempo: Passaggio dal basale ai follow-up a 6 settimane e 3 mesi
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Variazione del punteggio della qualità della vita correlata alla salute EQ-5D dal basale ai follow-up a 6 settimane e 3 mesi. Il punteggio relativo alla qualità della vita relativo alla salute viene raccolto utilizzando il sistema descrittivo a 5 voci del questionario EQ-5D che copre cinque dimensioni della salute: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 5 livelli: nessun problema (1), problemi lievi (2), problemi moderati (3), problemi gravi (4) e problemi estremi (5). Il livello (punteggio) per le cinque dimensioni è combinato in un numero di 5 cifre che descrive lo stato di salute del paziente. |
Passaggio dal basale ai follow-up a 6 settimane e 3 mesi
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Test di 30 secondi in piedi sulla sedia
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi
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Modifica del punteggio del test in piedi su sedia in 30 secondi dal basale al follow-up a 3 mesi. Il numero massimo di ripetizioni da seduti a in piedi da una sedia fissa (altezza della seduta = 44 cm) che possono essere completate in 30 secondi. |
Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi
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Test di camminata veloce di 40 m
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi
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Modifica del punteggio del test del cammino veloce di 40 m dal basale al follow-up a 3 mesi. La quantità di tempo in secondi necessaria per percorrere 40 metri su una pedana lunga 10 metri, muovendosi tanto velocemente quanto senza correre. |
Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi
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Prova di salita delle scale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi
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Modifica del punteggio del test di salita delle scale dal basale al follow-up a 3 mesi. La quantità di tempo in secondi per salire e scendere immediatamente una scala a 5 gradini (altezza gradino = 19 cm) il più velocemente possibile senza correre o saltare gradini. |
Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi
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Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi
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Modifica del punteggio del test di salita delle scale dal basale al follow-up a 3 mesi. Il tempo in secondi impiegato per alzarsi da una sedia fissa, camminare 3 metri in avanti, girarsi, tornare indietro di 3 metri fino alla sedia e sedersi di nuovo sulla sedia, muovendosi il più velocemente possibile senza correre. |
Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi
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Modifica del punteggio del test del cammino in 6 minuti dal basale al follow-up a 3 mesi. La distanza massima in metri che può essere percorsa in 6 minuti su una pedana di 10 metri, muovendosi il più rapidamente possibile senza correre. |
Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi
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Forza del quadricipite
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi
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Variazione della forza del quadricipite dal basale al follow-up a 3 mesi. La forza del quadricipite si riferisce alla massima contrazione isometrica volontaria dei muscoli del quadricipite a 45 gradi di flessione del ginocchio misurata in Newton metri (Nm) utilizzando un dinamometro Biodex Medical Systems. Il punteggio di forza del quadricipite viene registrato come coppia di picco media in Nm su 3 contrazioni quadricipiti massime della durata di 3 secondi con 1 minuto di riposo tra le contrazioni. |
Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi
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Forza dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi
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Variazione della forza dei muscoli posteriori della coscia dal basale al follow-up a 3 mesi. La forza dei muscoli posteriori della coscia si riferisce alla massima contrazione isometrica volontaria dei muscoli posteriori della coscia a 15 gradi di flessione del ginocchio misurata come coppia di picco in Newton metri (Nm) utilizzando un dinamometro Biodex Medical Systems. Il punteggio di forza dei muscoli posteriori della coscia viene registrato come coppia di picco media in Nm su 3 contrazioni massime dei muscoli posteriori della coscia della durata di 3 secondi con una pausa di 1 minuto tra le contrazioni. |
Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi
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EQ-VAS
Lasso di tempo: Passaggio dal basale ai follow-up a 6 settimane e 3 mesi
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Variazione del punteggio EQ-VAS dal basale ai follow-up a 6 settimane e 3 mesi. L'EQ VAS registra la salute auto-valutata su una scala analogica visiva verticale (VAS) da 0 a 100, dove 0 è etichettato come "La peggiore salute che puoi immaginare" e 100 è etichettato come "La migliore salute che puoi immaginare". |
Passaggio dal basale ai follow-up a 6 settimane e 3 mesi
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Punteggio del dolore VAS - sollevamento della sedia (6 settimane)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 6 settimane
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Variazione del punteggio del dolore VAS dal basale al follow-up a 6 settimane. Intensità del dolore al ginocchio auto-riportata sperimentata nell'ultima settimana durante l'alzarsi da una posizione seduta, misurata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 100 mm, dove 0 mm rappresenta nessun dolore e 100 mm rappresenta il peggior dolore immaginabile. |
Passaggio dal basale al follow-up a 6 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio LEAS (Lower Extremity Activity Scale).
Lasso di tempo: Passaggio dal basale ai follow-up a 6 settimane e 3 mesi
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Variazione del punteggio LEAS dal basale ai follow-up a 6 settimane e 3 mesi. Livello di attività quotidiana regolare autodichiarato, misurato utilizzando la scala di attività degli arti inferiori (LEAS). Il LEAS è un questionario a singolo elemento contenente 18 opzioni di risposta che viene valutato su una scala che va da 1 (confinato a letto tutto il giorno) a 18 (attività fisica vigorosa quotidiana). |
Passaggio dal basale ai follow-up a 6 settimane e 3 mesi
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Attesa pre-intervento
Lasso di tempo: Linea di base
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Aspettativa pre-intervento al basale. Aspettativa pre-intervento per il sollievo dal dolore conferita dall'intervento dello studio, misurata utilizzando un sottoinsieme di 1 elemento del questionario Knee Scoring System (KSS) con punteggio su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (no, per niente) a 5 (sì molto). |
Linea di base
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Punteggio del dolore VAS - dolore associato
Lasso di tempo: Passaggio dal basale ai follow-up a 6 settimane e 3 mesi
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Variazione del punteggio del dolore VAS delle regioni corporee con dolore associato dal basale ai follow-up a 6 settimane e 3 mesi. Intensità del dolore auto-riferita nell'ultima settimana in regioni del corpo che i partecipanti ritengono essere correlate al loro dolore al ginocchio. Le opzioni di risposta includono il ginocchio controlaterale, l'anca omolaterale, l'anca controlaterale, la caviglia omolaterale e la caviglia controlaterale. I partecipanti possono selezionare "altro" per segnalare fino a 4 altre regioni corporee con dolore associato, specificando la regione. L'intensità del dolore viene misurata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 100 mm, dove 0 mm rappresenta nessun dolore e 100 mm rappresenta il peggior dolore immaginabile. |
Passaggio dal basale ai follow-up a 6 settimane e 3 mesi
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OPUS-CSD
Lasso di tempo: 6 settimane, 3 mesi
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OPUS-CSD a 6 settimane e 3 mesi di partecipanti randomizzati a gruppi di ginocchiere e ginocchiere Levitation TCO. Soddisfazione autodichiarata con il dispositivo di intervento al ginocchio misurata dal questionario Sondaggio utenti protesica ortopedica - Soddisfazione con dispositivi (OPUS-CSD), somministrato solo ai partecipanti ai gruppi di intervento tutore o manica |
6 settimane, 3 mesi
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Utilizzo del dispositivo
Lasso di tempo: 6 settimane, 3 mesi
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Tempo di utilizzo del dispositivo a 6 settimane e 3 mesi di partecipanti randomizzati a gruppi di ginocchiere e ginocchiere Levitation TCO. Quantità media autodichiarata di utilizzo quotidiano del dispositivo per il ginocchio nell'ultima settimana in ore e minuti dei partecipanti ai gruppi di intervento del tutore o della manica. |
6 settimane, 3 mesi
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Uso di farmaci
Lasso di tempo: Passaggio dal basale ai follow-up a 6 settimane e 3 mesi.
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Cambiamento nell'uso dei farmaci dal basale ai follow-up a 6 settimane 3 mesi. Uso di farmaci autodichiarato, inclusa la frequenza media settimanale (volte alla settimana) e la quantità (numero di pillole) di analgesici, farmaci antinfiammatori non steroidei, analgesici topici, analgesici oppioidi usati nel mese precedente. |
Passaggio dal basale ai follow-up a 6 settimane e 3 mesi.
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Autoprognosi chirurgica
Lasso di tempo: Passaggio dal basale ai follow-up a 6 settimane e 3 mesi
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Variazione dell'autoprognosi chirurgica dal basale ai follow-up a 6 settimane e 3 mesi. Necessità percepita dei partecipanti di sottoporsi a terapia sostitutiva del ginocchio nei prossimi 24 mesi e piani attuali per la terapia sostitutiva del ginocchio |
Passaggio dal basale ai follow-up a 6 settimane e 3 mesi
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Aspettativa post-intervento
Lasso di tempo: 6 settimane, 3 mesi
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Aspettativa post-intervento a 6 settimane e 3 mesi. Rivalutazione dell'aspettativa pre-intervento per il sollievo dal dolore conferita dall'intervento dello studio, misurata utilizzando un sottoinsieme di 1 elemento del questionario Knee Scoring System (KSS) con punteggio su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (troppo alto- "I' Sono molto peggio di quello che pensavo") a 5 (troppo basso- "Sto molto meglio di quanto pensassi"). |
6 settimane, 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Janet L Ronsky, PhD, University Of Calgary
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- KELLGREN JH, LAWRENCE JS. Radiological assessment of osteo-arthrosis. Ann Rheum Dis. 1957 Dec;16(4):494-502. doi: 10.1136/ard.16.4.494. No abstract available.
- Dobson F, Hinman RS, Roos EM, Abbott JH, Stratford P, Davis AM, Buchbinder R, Snyder-Mackler L, Henrotin Y, Thumboo J, Hansen P, Bennell KL. OARSI recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Aug;21(8):1042-52. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.002. Epub 2013 May 13.
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