만성 신장 질환 환자를 위한 경구용 철분 보충
만성 신장 질환 환자의 장내 미생물에 대한 경구 철분 보충의 효과
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
만성콩팥병은 신체의 여러 가지 변화를 유발하는데, 빈혈은 만성콩팥병 환자에게 가장 먼저 나타나는 질환 중 하나입니다. 이 환자의 빈혈은 다인성이며 주요 원인은 상대적인 에리스로포이에틴 결핍이지만 철분 결핍도 흔합니다. 이러한 맥락에서 경구 철분 보충의 필요성은 철분 결핍을 치료하고 적혈구 생성을 자극하는 제제의 사용을 최적화하는 방법입니다. 그러나 이러한 대체는 철분 과부하를 유발하여 활성 산소 종의 생성을 증가시키고 결과적으로 산화 스트레스를 유발할 수 있으며 장내 미생물을 변화시켜 철분 흡수를 저하시켜 만성 신장 질환의 예후를 악화시킬 수 있습니다. 이러한 환자를 위한 현재의 철분 보충 루틴은 매일 경구 철분을 제공하는 것인데 격일로 제공되는 것보다 더 해로울 수 있습니다. 그러나 두 처방을 비교한 연구는 거의 없다.
이와 관련하여 현재까지 만성 신장 질환이 있는 참여자에서 앞서 언급한 효과를 보여주는 연구가 수행되지 않았기 때문에 이 무작위 임상 시험은 참가자의 장내 미생물 구성에 대한 매일 또는 격일 경구 철 보충제의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 3개월 동안 만성 신장 질환(사구체 여과율(GFR)이 30mL/분 미만)인 경우. 이 프로젝트는 또한 혈청 헵시딘 수치, 산화 스트레스 및 염증의 지표, 일상적인 혈액학적 및 생화학적 매개변수에 대한 두 처방의 효과를 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, 브라질, 22260050
- Denise Mafra
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18~75세 만성신장질환의 임상적 진단 보존적 치료군: 만성신질환 3기 및 5기
제외 기준:
- 임신한 환자
- 흡연자
- 지난 3개월 동안 항생제 사용
- 자가면역질환
- 전염병의 임상진단
- 암의 임상진단
- 에이즈의 임상진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 II
참가자는 매일(일요일 제외) 황산제일철(원소 철 120mg) 캡슐 1개를 받습니다.
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참가자에게는 황산제1철(120mg의 철분) 캡슐이 매일 제공됩니다(일요일 제외).
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실험적: 그룹 I
참가자에게는 월요일, 수요일, 금요일에 황산제1철 캡슐(120mg의 철분) 1개가 제공됩니다.
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참가자에게는 월요일, 수요일, 금요일에 황산제1철 캡슐(120mg의 철분) 1개가 제공됩니다.
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활성 비교기: 그룹 III
참가자에게는 월요일, 수요일, 금요일에 황산제1철 캡슐(240mg의 철분) 1개가 제공됩니다.
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참가자에게는 월요일, 수요일, 금요일에 황산제1철 캡슐(철분 240mg) 1개가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경구 철분 보충 후 ELISA로 측정한 사이토카인 혈장 수준의 변화
기간: 2 개월
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사이토카인 혈장 수준
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 철분 보충 후 요독 독소 혈장 수치의 변화
기간: 2 개월
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인독실 설페이트, p-크레실 설페이트와 같은 요독 독소의 보충 효과를 평가하기 위해 혈액 샘플을 채취하십시오.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DeniseMafra14
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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