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관상 동맥 플라크 안정성 및 심혈관 사건에서 뇌-심장 상호 작용 (Blueprint)

2022년 9월 15일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital

동맥경화성 플라크 취약성과 예후적 가치에 따른 뇌 신경생물학적 활성의 생물학적 상호연관

뇌-심장 상호 작용의 효과는 불분명합니다. 이 연구는 뇌 신경 활동과 관상 동맥 플라크 형태 및 염증 특징 사이의 생물학적 상호 연결과 임상 결과와의 연결을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

휴식 편도 활동(AmygA)으로 평가한 뇌 신경 활동은 심혈관 사건을 예측할 수 있습니다. 그러나 플라크 취약성 i와의 생물학적 상호 연결은 완전히 이해되지 않았습니다. 관상 컴퓨터 단층 혈관 조영술(CCTA)은 관상 동맥 죽종의 형태학적 특성을 포괄적으로 평가하고 플라크 불안정성 수준을 추정할 수 있는 비침습적 기술입니다. 최근 CCTA에서 혈관주위 지방조직 감쇠의 변화를 분석하여 관동맥 염증을 평가할 수 있는 혈관주위지방감소지수(FAI)가 있다.

18F-플루오로데옥시글루코스-양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(18F-FDG-PET/CT)을 사용하면 뇌 신경 활동 및 조혈을 포함한 다중 시스템 활동을 동시에 추정할 수 있습니다.

현재 연구는 ¹⁸F-FDG PET/CT를 사용하여 AmygA를 평가하고 CCTA 평가 플라크 형태 및 염증 특징과 향후 심혈관 질환 사건을 예측하는 능력과의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beijing, 중국, 200000
        • 모병
        • Fuwai Hospital
        • 연락하다:
          • LEI WANG
      • Shanghai, 중국, 200032
        • 모병
        • Shanghai Zhongshan Hospital
      • Shanghai, 중국
        • 모병
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • 연락하다:
          • Haidong Cai
      • Shanghai, 중국
        • 모병
        • Universal Medical Imaging Diagnostic
        • 연락하다:
          • Lu Sun

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임상적으로 지시된 18F-FDG PET/CT 및 18F-FDG PET/CT 스캔의 90일 이내에 수행된 CCTA를 받은 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 1) 연령: 20세 이상
  • 2) 영상 촬영 전 최소 1년 동안 및 추적 관찰 기간 동안 이전 암이 없거나 암이 완화된 환자;
  • 3) 영상 촬영 당시 급성 또는 만성 염증 또는 자가면역 질환이 없는 환자;
  • 4) 일상적인 임상 실습의 일환으로 18F-FDG PET/CT 스캔을 90일 이내에 수행한 CCTA 환자
  • 5) CCTA에 의해 직경 협착이 >30%이지만 관상동맥 재개통술이 없는 환자

제외 기준:

  • 1) 복합관상동맥병변(구공병변, 보호되지 않은 좌주병변, 만성전폐색, 이식혈관 등)
  • 2) 석회화가 심한 관상동맥 병변
  • 3) 만성 신부전(혈청 크레아티닌 >2.0mg/dL)
  • 4) 심한 간기능 장애(aspartate transaminase 또는 alanine transferase > 정상 상한치의 5배)
  • 5) 임신 또는 임신 가능성
  • 6) 수명이 5년 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
18F-FDG-PET/CT 평가를 통한 CCTA 이미징
90일 이내의 18F-FDG-PET/CT 영상 및 관상동맥 CT 혈관조영술을 받은 환자 그룹
18F-FDG-PET/CT 이미징 및 90일 이내에 CCTA를 사용한 관상 동맥 플라크 종합 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편도체 활동(신경생물학적 활동)과 골수 조혈(조혈 활동)의 상관관계
기간: 인덱스 이미징에서
Amygdalar target-to-background ratio (TBR) = Amygdalar standardized uptake value (SUV) / Temporal lobe SUV 골수 TBR = 골수 SUV / 경정맥 SUV 평가받다
인덱스 이미징에서
편도체 활동(신경생물학적 활동)과 고위험 플라크의 상관관계
기간: 인덱스 이미징에서

고위험 플라크 특징은 양성 리모델링(PR, 병변 직경/기준 직경 ≥1.1로 정의됨), 저감쇠 플라크(LAP, 감쇠 밀도가 30 하운스필드 단위 미만인 플라크의 초점 중심 영역으로 정의됨)를 포함하여 CCTA에 의해 평가됩니다. ), 반점성 석회화(SC, 최대 직경 <3mm의 관상 동맥 벽 내의 국소 석회화로 정의됨) 및 "냅킨 링" 징후(높은 감쇠의 주변 테두리를 갖는 낮은 감쇠 플라크의 중앙 영역으로 정의됨).

편도체 활동과 고위험 플라크 특징의 수 사이의 상관관계를 평가할 것입니다.

인덱스 이미징에서
편도체 활동(신경생물학적 활동)과 관상동맥 염증의 상관관계
기간: 인덱스 이미징에서
관상동맥 염증은 FAI에 의해 평가될 것이다. 편도 활동과 FAI 사이의 상관 관계가 평가됩니다.
인덱스 이미징에서
주요 심장 부작용
기간: 인덱스 이미징 후 5년
관상 동맥 심장 질환으로 인한 사망, 비치명적 심근 경색 또는 불안정 협심증으로 인한 입원.
인덱스 이미징 후 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관계 사망 또는 비치명적 심근경색
기간: 인덱스 이미징 후 5년
심혈관계 사망 또는 비치명적 심근경색
인덱스 이미징 후 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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