- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05545618
관상 동맥 플라크 안정성 및 심혈관 사건에서 뇌-심장 상호 작용 (Blueprint)
동맥경화성 플라크 취약성과 예후적 가치에 따른 뇌 신경생물학적 활성의 생물학적 상호연관
연구 개요
상세 설명
휴식 편도 활동(AmygA)으로 평가한 뇌 신경 활동은 심혈관 사건을 예측할 수 있습니다. 그러나 플라크 취약성 i와의 생물학적 상호 연결은 완전히 이해되지 않았습니다. 관상 컴퓨터 단층 혈관 조영술(CCTA)은 관상 동맥 죽종의 형태학적 특성을 포괄적으로 평가하고 플라크 불안정성 수준을 추정할 수 있는 비침습적 기술입니다. 최근 CCTA에서 혈관주위 지방조직 감쇠의 변화를 분석하여 관동맥 염증을 평가할 수 있는 혈관주위지방감소지수(FAI)가 있다.
18F-플루오로데옥시글루코스-양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(18F-FDG-PET/CT)을 사용하면 뇌 신경 활동 및 조혈을 포함한 다중 시스템 활동을 동시에 추정할 수 있습니다.
현재 연구는 ¹⁸F-FDG PET/CT를 사용하여 AmygA를 평가하고 CCTA 평가 플라크 형태 및 염증 특징과 향후 심혈관 질환 사건을 예측하는 능력과의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing, 중국, 200000
- 모병
- Fuwai Hospital
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연락하다:
- LEI WANG
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Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Shanghai Zhongshan Hospital
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Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai Tenth People's Hospital
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연락하다:
- Haidong Cai
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Shanghai, 중국
- 모병
- Universal Medical Imaging Diagnostic
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연락하다:
- Lu Sun
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1) 연령: 20세 이상
- 2) 영상 촬영 전 최소 1년 동안 및 추적 관찰 기간 동안 이전 암이 없거나 암이 완화된 환자;
- 3) 영상 촬영 당시 급성 또는 만성 염증 또는 자가면역 질환이 없는 환자;
- 4) 일상적인 임상 실습의 일환으로 18F-FDG PET/CT 스캔을 90일 이내에 수행한 CCTA 환자
- 5) CCTA에 의해 직경 협착이 >30%이지만 관상동맥 재개통술이 없는 환자
제외 기준:
- 1) 복합관상동맥병변(구공병변, 보호되지 않은 좌주병변, 만성전폐색, 이식혈관 등)
- 2) 석회화가 심한 관상동맥 병변
- 3) 만성 신부전(혈청 크레아티닌 >2.0mg/dL)
- 4) 심한 간기능 장애(aspartate transaminase 또는 alanine transferase > 정상 상한치의 5배)
- 5) 임신 또는 임신 가능성
- 6) 수명이 5년 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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18F-FDG-PET/CT 평가를 통한 CCTA 이미징
90일 이내의 18F-FDG-PET/CT 영상 및 관상동맥 CT 혈관조영술을 받은 환자 그룹
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18F-FDG-PET/CT 이미징 및 90일 이내에 CCTA를 사용한 관상 동맥 플라크 종합 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편도체 활동(신경생물학적 활동)과 골수 조혈(조혈 활동)의 상관관계
기간: 인덱스 이미징에서
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Amygdalar target-to-background ratio (TBR) = Amygdalar standardized uptake value (SUV) / Temporal lobe SUV 골수 TBR = 골수 SUV / 경정맥 SUV 평가받다
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인덱스 이미징에서
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편도체 활동(신경생물학적 활동)과 고위험 플라크의 상관관계
기간: 인덱스 이미징에서
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고위험 플라크 특징은 양성 리모델링(PR, 병변 직경/기준 직경 ≥1.1로 정의됨), 저감쇠 플라크(LAP, 감쇠 밀도가 30 하운스필드 단위 미만인 플라크의 초점 중심 영역으로 정의됨)를 포함하여 CCTA에 의해 평가됩니다. ), 반점성 석회화(SC, 최대 직경 <3mm의 관상 동맥 벽 내의 국소 석회화로 정의됨) 및 "냅킨 링" 징후(높은 감쇠의 주변 테두리를 갖는 낮은 감쇠 플라크의 중앙 영역으로 정의됨). 편도체 활동과 고위험 플라크 특징의 수 사이의 상관관계를 평가할 것입니다. |
인덱스 이미징에서
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편도체 활동(신경생물학적 활동)과 관상동맥 염증의 상관관계
기간: 인덱스 이미징에서
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관상동맥 염증은 FAI에 의해 평가될 것이다.
편도 활동과 FAI 사이의 상관 관계가 평가됩니다.
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인덱스 이미징에서
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주요 심장 부작용
기간: 인덱스 이미징 후 5년
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관상 동맥 심장 질환으로 인한 사망, 비치명적 심근 경색 또는 불안정 협심증으로 인한 입원.
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인덱스 이미징 후 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관계 사망 또는 비치명적 심근경색
기간: 인덱스 이미징 후 5년
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심혈관계 사망 또는 비치명적 심근경색
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인덱스 이미징 후 5년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tawakol A, Ishai A, Takx RA, Figueroa AL, Ali A, Kaiser Y, Truong QA, Solomon CJ, Calcagno C, Mani V, Tang CY, Mulder WJ, Murrough JW, Hoffmann U, Nahrendorf M, Shin LM, Fayad ZA, Pitman RK. Relation between resting amygdalar activity and cardiovascular events: a longitudinal and cohort study. Lancet. 2017 Feb 25;389(10071):834-845. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31714-7. Epub 2017 Jan 12. Erratum In: Lancet. 2017 Feb 25;389(10071):804. Lancet. 2017 Feb 25;389(10071):804.
- Tawakol A, Osborne MT, Wang Y, Hammed B, Tung B, Patrich T, Oberfeld B, Ishai A, Shin LM, Nahrendorf M, Warner ET, Wasfy J, Fayad ZA, Koenen K, Ridker PM, Pitman RK, Armstrong KA. Stress-Associated Neurobiological Pathway Linking Socioeconomic Disparities to Cardiovascular Disease. J Am Coll Cardiol. 2019 Jul 2;73(25):3243-3255. doi: 10.1016/j.jacc.2019.04.042.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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