Aivojen ja sydämen vuorovaikutus sepelvaltimoplakin stabiilisuudessa ja kardiovaskulaarisissa tapahtumissa (Blueprint)
Aivojen neurobiologisen toiminnan biologinen yhteys ateroskleroottisen plakin haavoittuvuuden ja ennustearvon kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lepotilan amygdaarisen aktiivisuuden (AmygA) perusteella arvioitu aivojen hermotoiminta voi ennustaa kardiovaskulaarisia tapahtumia. Sen biologista yhteyttä plakin haavoittuvuuteen i ei kuitenkaan täysin ymmärretä. Sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia (CCTA) on ei-invasiivinen tekniikka, joka mahdollistaa sepelvaltimon aterooman morfologisten ominaisuuksien kattavan arvioinnin ja plakin epästabiilisuuden tason. Äskettäin perivaskulaarisen rasvakudoksen heikkenemisindeksi (FAI) mahdollistaa sepelvaltimotulehduksen arvioinnin analysoimalla muutoksia perivaskulaarisen rasvakudoksen heikkenemisessä CCTA:ssa.
18F-fluorodeoksiglukoosi-positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (18F-FDG-PET/CT) mahdollistaa usean järjestelmän toiminnan, mukaan lukien aivojen hermotoiminnan ja hematopoieesin, samanaikaisen arvioinnin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää 18F-FDG PET/CT:tä amygA:n arvioimiseen ja tutkia sen yhteyttä CCTA:lla arvioituihin plakin morfologisiin ja tulehdusominaisuuksiin sekä niiden kykyä ennustaa tulevia sydän- ja verisuonitautitapahtumia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 200000
- Rekrytointi
- Fuwai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- LEI WANG
-
Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Shanghai Zhongshan Hospital
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Haidong Cai
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Universal Medical Imaging Diagnostic
-
Ottaa yhteyttä:
- Lu Sun
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) Ikä: yli 20 vuotta
- 2) Potilaat, joilla ei ole ollut aiempaa syöpää tai syöpä on remissiossa vähintään 1 vuoden ajan ennen kuvantamista ja koko seurantajakson ajan;
- 3) potilaalla ei ole akuuttia tai kroonista tulehdusta tai autoimmuunisairautta kuvantamishetkellä;
- 4) Potilaat, joilla on CCTA 90 päivän sisällä 18F-FDG PET/CT-skannauksesta osana rutiininomaista kliinistä käytäntöä
- 5) Potilaat, joilla on CCTA:n mukaan yli 30 % ahtauma, mutta ilman sepelvaltimon revaskularisaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Monimutkainen sepelvaltimoleesio (ostiaalinen leesio, suojaamaton vasen pääleesio, krooninen täydellinen tukos, siirretyt verisuonet jne.)
- 2) Sepelvaltimoleesio, jossa on voimakasta kalkkeutumista
- 3) Krooninen munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 2,0 mg/dl)
- 4) Vaikea maksan toimintahäiriö (aspartaattitransaminaasi tai alaniinitransferaasi > 5 kertaa normaalin yläraja)
- 5) Raskaus tai mahdollinen raskaus
- 6) Elinajanodote alle 5 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CCTA-kuvaus 18F-FDG-PET/CT-arvioinnilla
Ryhmä potilaita, joille on tehty 18F-FDG-PET/CT-kuvaus ja sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia 90 päivän sisällä
|
18F-FDG-PET/CT-kuvaus ja kattava sepelvaltimoplakin arviointi CCTA:lla 90 päivän sisällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amygdalar-aktiivisuuden (neurobiologinen aktiivisuus) ja luuytimen hematopoieesin (hematopoieettinen aktiivisuus) välinen korrelaatio
Aikaikkuna: indeksikuvauksessa
|
Amygdalar target-to-background -suhde (TBR) = Amygdalar standardoitu sisäänottoarvo (SUV) / Ohimolohkon SUV Luuydin TBR = Luuytimen SUV / Kaulalaskimon SUV Amygdalar-aktiivisuuden (neurobiologinen aktiivisuus) ja luuytimen hematopoieesin (hematopoieettinen aktiivisuus) välinen korrelaatio arvioida
|
indeksikuvauksessa
|
|
Korrelaatio amygdalar-aktiivisuuden (neurobiologisen aktiivisuuden) ja suuren riskin plakin välillä
Aikaikkuna: indeksikuvauksessa
|
Suuren riskin plakin ominaisuudet arvioidaan CCTA:lla, mukaan lukien positiivinen uudelleenmuotoilu (PR, määritelty leesion halkaisijaksi/vertailuhalkaisijaksi ≥1,1), matalan vaimennusplakin (LAP, määritelty plakin fokusoiduksi keskusalueeksi, jonka vaimennustiheys on <30 Hounsfield-yksikköä) ), täpläinen kalkkeutuminen (SC, määritelty fokaaliksi kalkkeutumaksi sepelvaltimon seinämän sisällä, jonka enimmäishalkaisija on < 3 mm) ja "lautasliinarengas" -merkki (määritelty matalan vaimennusplakin keskialueeksi, jonka reunareuna oli erittäin vaimentunut). Amygdalar-aktiivisuuden ja suuren riskin plakkiominaisuuksien lukumäärän välinen korrelaatio arvioidaan. |
indeksikuvauksessa
|
|
Amygdalar-toiminnan (neurobiologisen aktiivisuuden) ja sepelvaltimotulehduksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: indeksikuvauksessa
|
FAI arvioi sepelvaltimotulehduksen.
Amygdalar-aktiivisuuden ja FAI:n välinen korrelaatio arvioidaan
|
indeksikuvauksessa
|
|
Suuret haitalliset sydäntapahtumat
Aikaikkuna: 5 vuotta indeksikuvauksen jälkeen
|
Kuolema sepelvaltimotautiin, ei-kuolemaan johtaneeseen sydäninfarktiin tai sairaalahoitoon epästabiilin angina pectoriksen vuoksi.
|
5 vuotta indeksikuvauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuoniperäinen kuolema tai ei-fataali sydäninfarkti
Aikaikkuna: 5 vuotta indeksikuvauksen jälkeen
|
Sydän- ja verisuoniperäinen kuolema tai ei-fataali sydäninfarkti
|
5 vuotta indeksikuvauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tawakol A, Ishai A, Takx RA, Figueroa AL, Ali A, Kaiser Y, Truong QA, Solomon CJ, Calcagno C, Mani V, Tang CY, Mulder WJ, Murrough JW, Hoffmann U, Nahrendorf M, Shin LM, Fayad ZA, Pitman RK. Relation between resting amygdalar activity and cardiovascular events: a longitudinal and cohort study. Lancet. 2017 Feb 25;389(10071):834-845. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31714-7. Epub 2017 Jan 12. Erratum In: Lancet. 2017 Feb 25;389(10071):804. Lancet. 2017 Feb 25;389(10071):804.
- Tawakol A, Osborne MT, Wang Y, Hammed B, Tung B, Patrich T, Oberfeld B, Ishai A, Shin LM, Nahrendorf M, Warner ET, Wasfy J, Fayad ZA, Koenen K, Ridker PM, Pitman RK, Armstrong KA. Stress-Associated Neurobiological Pathway Linking Socioeconomic Disparities to Cardiovascular Disease. J Am Coll Cardiol. 2019 Jul 2;73(25):3243-3255. doi: 10.1016/j.jacc.2019.04.042.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZS-2022-9-15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .